09-39-00119-00 Rev B
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Alimentatore universale UPS - Modello # 200-006R – Istruzioni per l’uso
Per l’uso esclusivamente con
gli strumenti di cauterizzazione Microline e la pedaliera a doppio controllo PowerPack™ Microline
Descrizione del dispositivo
L’alimentatore universale (UPS) Modello # 200-006R è un alimentatore CA riutilizzabile, non sterile, previsto per l’uso esclusivamente con gli
strumenti di cauterizzazione Microline e la pedaliera a doppio controllo PowerPack. L'UPS deve essere collegato all'alimentazione CA mediante
un cavo di alimentazione con messa a terra per ospedali e dispone di un interruttore di accensione/spegnimento e una spia a LED verde per
segnalare che l’alimentazione è inserita. A seconda del dispositivo usato, sono disponibili fino a tre gamme di calore che possono essere erogati
dall’UPS con segnali acustici corrispondenti che indicano il livello di potenza dell'elemento di riscaldamento degli strumenti. Un segnale acustico
a bassa frequenza indica l’uso di un livello basso di calore. Un segnale acustico basso intermittente indica l’uso di calore variabile, e un segnale
acustico fisso di maggiore frequenza indica l'uso di livelli alti di calore. Se lo strumento non richiede l’uso della pedaliera a doppio controllo
PowerPack, l'UPS eroga alimentazione solamente al livello di calore variabile, a meno che non si usi un dispositivo a varie gamme di calore.
L’UPS può essere collocato su una superficie piana non sterile adiacente al campo sterile, o può essere appeso a un’asta flebo a stativo nelle
vicinanze. Se appeso a un’asta flebo a stativo, l’UPS può essere ruotato in modo da essere rivolto verso l’utente.
Sequenza operativa
L’UPS è previsto per l’uso con gli strumenti di cauterizzazione Microline e la pedaliera a doppio controllo PowerPack per il taglio e la
cauterizzazione simultanei del tessuto molle durante interventi chirurgici.
1. Collegare il cavo di alimentazione con messa a terra per ospedali alla presa del connettore CA dell'UPS.
2. Inserire la spina del cavo di alimentazione in una presa con messa a terra per ospedali.
3. Allineare la porzione a chiave del connettore dello strumento di cauterizzazione Microline con la presa del connettore dell'UPS e inserire.
4. Se si intende usare la pedaliera a doppio controllo PowerPack, inserire il connettore della pedaliera nella presa del connettore della pedaliera
sull’UPS.
5. Accendere l’UPS.
6. Consultare le relative istruzioni per l’uso dello strumento di cauterizzazione Microline e della pedaliera a doppio controllo PowerPack (se è il
caso) per indicazioni specifiche per il dispositivo e il controllo preliminare.
7. Modello # 200-006R:
quando l’elemento di riscaldamento dello strumento viene attivato, l’UPS emette un segnale acustico che continua fino a
quando l’elemento di riscaldamento non verrà disattivato. La quantità di calore erogata dal generatore di calore dello strumento può essere
regolata premendo i pulsanti “+” o “-” a destra dell’UPS. L’impostazione numerica appare sul grafico a barre a LED sulla pulsantiera.
Aumentando l’impostazione del valore numerico del LED si aumenta la quantità di calore erogata dallo strumento quando si usa uno strumento
con un solo livello di calore o la gamma variabile quando si usa l’accessorio opzionale pedaliera a doppio controllo PowerPack o uno strumento
con varie gamme di calore. In genere, gamme di calore inferiori aumentano le capacità di sigillatura e il tempo richiesto per dividere il tessuto.
Gamme di calore superiori riducono il tempo necessario per il taglio e possono compromettere l'integrità del sigillo.
8. Alla fine dell’intervento chirurgico, spegnere l’UPS e scollegare lo strumento di cauterizzazione Microline e, se è il caso, la pedaliera a doppio
controllo PowerPack.
Trattamento, Conservazione e Pulizia
Non lasciar cadere il dispositivo. Conservare al fresco e all’asciutto. Evitare esposizioni prolungate a temperature estreme. La superficie esterna
dell’UPS può essere pulita usando un panno soffice bagnato di una soluzione di acqua e detergente o disinfettante delicato (come Cidex o
Sporicidin). Non immergere in liquidi l’UPS.
Condizioni ambientali raccomandate
Trasporto
Conservazione
Servizio
-15ºC - 50º
15ºC - 30º
15ºC - 30º
25 - 95
30 - 85
45 - 75
700hPa - 1060hPa
700hPa - 1060hPa
700hPa - 1060hPa
Se trasportato o conservato a temperature al di fuori della gamma operativa, aspettare un’ora in modo che l’UPS raggiunga la temperatura
ambiente prima dell’uso. Non vi sono rischi insoliti legati ad un adeguato smaltimento di questo apparecchio. Osservare la normativa locale per
lo smaltimento di strumenti elettrici usati.
Modello # 200-006R
Alimentatore universale
1- Gancio
2- Spie a LED del volume
3- Pulsanti di comando del volume
4- Presa del connettore della pedaliera e spia
5- Presa del connettore CA
6- Spia a LED di accensione
7- Interruttore di accensione/spegnimento
8- Presa del connettore dello strumento di cauterizzazione e spia
9- Pulsanti di comando del livello di potenza
10- Spie a LED del livello di potenza
Un cavo di alimentazione per il Nord America (solamente USA e Canada) viene fornito con l’UPS. Per altre località, assicurarsi di usare il cavo di
alimentazione e il connettore idonei, seguendo le linee guida nazionali (vale a dire HAR, 250 VCA, 2A, 3 x 0,75 mm2, minimo).
Precauzioni
• Se utilizzato negli Stati Uniti, usare solamente con il cavo di alimentazione per ospedali dato in dotazio
ne, collegato alla presa per ospedali
• Usare esclusivamente con gli strumenti di cauterizzazione Microline e la pedaliera a doppio controllo PowerPack. L’uso di
altri strumenti può
danneggiare lo strumento/UPS e potrebbe impedire il funzionamento corretto durante l’uso.
• Evitare di far cadere a terra l’UPS.
• Non immergere in liquidi l’UPS.
• Non sterilizzare l’UPS.
• Se si usano diversi strumenti di cauterizzazione Microline, evitare che gli strumenti entrino in contatto tra di loro. Non
mettere in contatto
l’elettrodo per elettrochirurgia (Bovie) e gli strumenti di cauterizzazione Microline.
• Non vi sono parti riparabili o sostituibili dall’utente. Riferirsi al manuale di istruzioni dell’UPS
-006 SM0001 per ulteriori informazioni.
• Usare cautela
nell’appendere o nel poggiare l’UPS su una superficie prima dell’uso. Per isolare l’UPS dalla sorgente elettrica principale,
disconnettere il cavo di alimentazione o dalla base dell’UPS o dalla presa a muro. Assicurarsi che l’accesso a tali punti di corrente sia mantenuto
libero.
• Scollegare sempre lo strumento prima di disfarsene; l'UPS è riutilizzabile.
L’UPS non è progettato per l’uso continuo. Si raccomanda un ciclo di servizio di circa cinque (5) secondi di servizio e dieci (10) secondi di pausa.
Se l’UPS viene usato ininterrottamente, o il connettore dello strumento è cortocircuitato, l’uscita dell’UPS può essere interrotta. Ciò viene
segnalato dall’assenza di un segnale acustico. Tentare di determinare la causa del problema prima di continuare. Se non si può risolvere il
problema o l’alimentazione non viene ripristinata dopo alcuni minuti di raffreddamento, rivolgersi alla Microline Surgical per istruzioni sulla
riparazione o la sostituzione del dispositivo.
Avvertenze
:
• Non usare in presenza di m
ateriale infiammabile (ad esempio alcool, anestetici infiammabili).
• Allontanare dal paziente qualsiasi cavo collegato all’UPS prima dell’uso di un defibrillatore cardiaco.
• Procedure che utilizzano strumenti per tagliare/cauterizzare dovrebbero essere
eseguite solamente da persone addestrate adeguatamente e
competenti in queste tecniche chirurgiche. Consultare la letteratura medica sulle tecniche, complicazioni e pericoli prima di eseguire qualsiasi
procedura. I chirurghi che usano questo dispositivo devono conoscere l’anatomia specifica della zona ove intendono eseguire la procedura.
L’uso di questa apparecchiatura in assenza di tale tirocinio può determinare gravi lesioni involontarie al paziente, inclusa la perforazione
dell’intestino, e la necrosi involontaria e irreversibile dei tessuti.
• Non usare in prossimità di altri apparecchi che possono interferire con il funzionamento corretto dell’UPS.
• L’UPS 200
-006 R non è progettato per l’uso a diretto contatto con il cuore ed è ora classificato “BF”.
Requisiti elettrici
Ingresso: 100-240 Vca, 50/60 Hz, 100W
Uscita massima: 60W
Tensione a circuito aperto 9V C.C.
Osservanza dei requisiti normativi
L’UPS è conforme alle norme IEC60601-1 (CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90) per gli apparecchi di Classe I, Tipo BF, parti applicate Tipo BF, e
soddisfa i requisiti di compatibilità elettromagnetica della norma IEC60601-1-2.
Garanzia limitata
Microline Surgical, Inc. garantisce che l’UPS è privo di difetti di materiale e di fabbricazione. Microline non offre altre garanzie per quanto
riguarda il prodotto ed esclude espressamente tutte le altre garanzie espresse o implicite, di vendibilità, di idoneità per usi particolari o altro. In
nessun caso Microline Surgical, Inc. sarà responsabile per danni indiretti.
Definizione dei simboli
Non costruito con lattice naturale.
Significa: Temperatura.
Significa: Acceso
(alimentazione collegata
alla rete).
Significa: Connettore della
pedaliera.
Significa: Umidità relativa.
Significa: Pressione
atmosferica.
Significa: Spento (alimentazione
scollegata dalla rete).
