TERMÉK NEVE
ReSolve® NL (Non-Locking, nem-záródó) lecsapoló katéter,
hidrofil bevonattal
TERMÉK LEÍRÁSA
A ReSolve NL zárható lecsapoló katéter egy hidrofil
bevonattal és több oldalsó lyukkal ellátott, radiológiailag
átlátszatlan perkután lecsapolásnál használt katéter. A
katéter bevezethető alkatrészei segítségével, a katéter
bevezethető trokár mandrin segítségével vagy vezetődrót
fölött. A ReSolve NL lecsapoló katéter a következő
alkatrészekkel lehet a borítóba csomagolva:
Egy (1) Resolve NL lecsapoló katéter hidrofil bevonattal (A)
Egy (1) Fém merevítő kanül (B)
Egy (1) Trokár mandrin (C)
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A ReSolve NL hidrofil bevonattal ellátott lecsapoló katétert,
testüregekben levő folyadékok perkután lecsapolására
használják.
ELLENJAVALLATOK
A ReSolve NL lecsapoló katéter használata ellenjavallott
olyan esetekben amikor perkután lecsapoló katéterezés
elfogadhatatlan.
A ReSolve NL lecsapoló katéter ellenjavallott intravasz-
kuláris használatra.
KORLÁTOZOTTAN ÉRTÉKESÍTHETŐ ESZKÖZ
Px only: Csak Px
- Az U.S.A. szövetségi törvényei
korlátozzák ennek az eszköznek az orvos általi vagy
rendelvényre történő eladását.
ELŐVIGYÁZATOSSÁG
• Használat előtt olvassa el a gyártó utasításait.
• A csomag tartalma etilén oxiddal sterilizált és nem
pirogén.
• Ne használja fel ha a csomagolás fel van nyitva,
megsérült vagy károsult.
• Csak egyetlen betegnél használható. Nem
újrafelhasználható, nem újrafeldogozható, nem újrasteri-
lizálható. Az eszköz újrafelhasználása, újrafeldolgozása
vagy újrasterilizálása tönkreteheti az eszköz
szerkezeti integritását és/vagy az eszköz meghibásodását
eredményezheti, ami a páciens sérülését, meg-
betegedését vagy halálát eredményezheti. Az eszköz
újrafelhasználása, újrafeldolgozása vagy újrasterilizálása
az eszköz szennyeződésének veszélyével jár és/vagy a
páciens befertőzését, keresztfertőzését eredményezheti,
beleértve, de nem kizárólagosan, a fertőző betegségek
terjesztését egyik páciensről a másikra. Az eszköz
szennyeződése a páciens sérüléséhez,
megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
• Kövesse az általánosan elfogadott előírásokat ennek
a eszköznek a behelyezése és működtetése közben.
A vérrel terjedő kórokozóknak való kockázata miatt,
az egészségügyi dolgozók mindig standard, vérre és
testnedvekre vonatkozó óvintézkedéseket kell kövessék
a betegek gondozásakor. Mindig steril technikát kell
alkalmazni.
• Ne használja fel az érvényességi dátum lejárta után.
• Hűvös, száraz helyen tárolandó.
FIGYELMEZTETÉS:
A ReSolve NL lecsapoló katétert nem
szabad táplálékkiegészítők bejuttatására használni.
NEMKÍVÁNATOS REAKCIÓK*
• Szeptikus sokk
• Bakterémia
• Vérzés
• Másodlagos fertőzés
• Bél transzgresszió
• Mellhártya transzgresszió
• Érsérülés
• Légmell
• Bőr-gyulladás
• Katéter eldugulása
• Katéter elmozdulása
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/
File/05_qig.pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv
Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutane-
ous nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
BEHELYEZÉSI TECHNIKÁK, 1-ES OPCIÓ:
KÖZVETLEN PUNKCIÓ TROKÁR MANDRIN
HASZNÁLATÁVAL
1. Vegye ki a ‘merevítő kanül - trokár mandrin’ szerelvényt a
ReSolve NL katéterből.
2. Bizonyosodjon meg, hogy a katéter disztális vége nedves
a behelyezés előtt.
VIGYÁZAT:
Hogy a katéter disztális végén levő hidrofil
bevonat előnyeit legjobban kihasználhassa, nedvesítse
meg a katétert használat előtt steril vízzel, vagy sós oldattal.
Tartsa a katétert nedvesen használat alatt.
FIGYELMEZTETÉS
: NE TÖRÖLJE a katétert száraz gézzel
vagy bármilyen más oldószerrel mert ez kárt tehet a katéter
bevonatában.
3. Használat előtt mossa ki a katétert.
4. Helyezze a fém merevítő kanült a katéterbe és szorítsa
meg a Luer gyorscsatlakozót. Lásd az 1-es ábrát.
1. Ábra
5. Távolítsa el a papír távtartót a trokár mandrinról. Tolja
be a trokár mandrint a fém merevítő kanülön keresztül és
húzza meg a Luer gyorscsatlakozókat. Lásd a
2-es Ábrát.
2. Ábra
Hungarian
H A S Z N Á L A T I U T A S Í T Á S
A
B
C