MED-EL CONCERTO Compressed Manual Download Page 10

AW 7846 Rev. 1.0

10

pOpis ZAříZEní
Implantát  je  implantovatelná  část  kochleárního  implantátového  systému  meD-el  a  může  být  použit  pouze  s 

kompatibilními externími komponentami značky meD-el. Zařízení se skládá ze stimulátoru, cívky s magnetem 

ve středu cívky, referenční elektrody, referenční elektrody eAp a aktivní elektrody permanentně připojené ke 

stimulátoru. Aktivní elektroda může být různého typu; typem elektrody jsou dány různé varianty implantátů (řada 

implantátů ConCeRTo)

1

. Toto zařízení musí implantovat pouze patřičně proškolený a zkušený chirurg. 

Implantát lze používat ve stimulačním a telemetrickém režimu. stimulační sekvence bifázických a trifázických pulsů 

mohou být vydávány sekvenčně nebo simultánně ve dvou nebo více kanálech. V telemetrickém režimu přístroj 

umožňuje funkční kontrolu technického stavu implantátu včetně komunikace pomocí transkutánního spojení, a 

rovněž zhodnocení impedance elektrod a záznam elektricky evokovaných akčních potenciálů sluchového nervu.

Implantát má hmotu 7,6 g (obvyklá hmota).

Hlavní rozměry implantátu jsou uvedeny na nákresech na předešlých stránkách.

objem implantátu bez elektrody je 4,7 cm

3

.

V přímém kontaktu s tkání lidského těla jsou tyto materiály: silikon, platina, iridium a titan pro lékařské účely.

vÝkOnnOstní cHArAktEristikY
• 

Výstupní charakteristiky stimulačního signálu na resistoru 1 kohm: 

maximální amplituda proudu: střední hodnota = 1250 µA, rozsah = 500 µA 

maximální šířka pulsu: střední hodnota = 203,8 µs, rozsah = 8,2 µs

• 

přesnost měření impedance je obvykle lepší než 5%.

• 

při  dodržování  bezpečnostních  pokynů  uvedených  na  žádance  pro  vyšetření  mRI  společnosti  meD-el 

je  implantát  bezpečný  při  zobrazení  mR  skenerem  s  intenzitou  pole  0,2  Tesla,  1,0  Tesla  a  1,5  Tesla.  před 

skenováním magnetickou resonancí se prosím vždy obraťte na společnost meD-el.

• 

U implantátového systému neexistuje žádné výchozí nastavení z výroby.

• 

správnou funkci implantovatelné části kochleárního implantátového systému lze ověřit provedením telemetrie 

(viz uživatelskou příručku softwaru aplikace mAesTRo).

 

spEciFikAcE A cHArAktEristikY JEDnOtLivÝcH sOustAv svODŮ A ELEktrOD
• 

Implantát  má  24  nezávislých  zdrojů  proudu  stimulujících  12  nezávislých  kanálů  elektrod  v  monopolárním 

režimu. 

• 

elektroda je vyrobena z drátů ze silikonu, platiny (kontakty elektrod) a platiny/iridia (90/10) pro lékařské 

účely. 

• 

Všechny varianty elektrod mají rovný tvar. elektroda nevydává žádné léčivé látky.

• 

Fyzické rozměry elektrod: Délka svodu elektrody = 126 mm (obvyklá hodnota), vyjma elektrody FleX

eAs

114 mm.

Rozměry průřezu svazku elektrod geometrická plocha povrchu 

na kanál

Vzdálenost

Typ elektrody

na proximálním 
konci soustavy 

(obvyklá hodnota, mm)

na distálním 
konci soustavy 

(obvyklá hodnota, mm)

plocha 
nejmenšího 
kontaktu 
stimulační 
elektrody

(obvyklá hodnota, mm

2

)

plocha 
největšího 
kontaktu 
stimulační 
elektrody

(obvyklá hodnota, mm

2

)

mezi kontakty

(obvyklá hodnota, mm)

mezi nejvíce 
proximálním 
a nejvíce 
distálním 
kontaktem

(obvyklá hodnota, mm)

ConCeRTo standard

1,02 x 1,00

0,52 x 0,50

0,14

0,14

2,4

26,4

ConCeRTo medium

0,77 x 0,75

0,52 x 0,50

0,14

0,14

1,9

20,9

ConCeRTo Compressed

0,66 x 0,64

0,52 x 0,50

0,14

0,14

1,1

12,1

ConCeRTo split

0,66 x 0,64

0,60 x 0,58
0,57 x 0,55

0,14

0,14

1,1

4,4
6,6

ConCeRTo FleX

soFT

1,02 x 1,00

0,50 x 0,37

0,13

0,14

2,4

26,4

ConCeRTo FleX

eAs

0,77 x 0,77

0,50 x 0,34

0,13

0,14

1,9

20,9

na implantátu není žádný konektor.

ÚČEL pOuŽití
Kochleární implantátový systém meD-el je určen k vytváření sluchových vjemů elektrickou stimulací sluchových 

cest u jedinců s těžkým sluchovým postižením, u kterých zesílení zvuku pomocí nejlepších sluchadel přináší pouze 

malý nebo žádný užitek.

Dále je kochleární implantátový systém meD-el používaný s variantou implantátu ConCeRTo FleX

eAs

 určen k 

evokaci sluchových vjemů elektrickou nebo kombinovanou elektrickou a akustickou stimulací (eAs) sluchových 

cest u nedoslýchavých jedinců, u kterých je přínosem zesílení zvuku pouze v oblasti nižších frekvencí.

ÚČEL ZAříZEní
Účelem zařízení je umožnění vnímání okolních zvuků vedoucí ke zlepšení možností komunikace.

Cs

ČEštinA

návOD k pOuŽití 
kochleárního implantátu ConCeRTo

Summary of Contents for CONCERTO Compressed

Page 1: ...te GmbH Worldwide Headquarters F rstenweg 77a A 6020 Innsbruck Austria Tel 43 512 28 88 89 Fax 43 512 29 33 81 office medel com www medel com CONCERTO Coch le ar I m pl a nt Standard Medium Compresse...

Page 2: ...AW 7846 Rev 1 0 2...

Page 3: ...AW 7846 Rev 1 0 3 1 2 3 4 5 6 7 EN Opening instruction CS Instrukce k otev en...

Page 4: ...0 17 3 CONCERTO Compressed Compressed Electrode array S 15 0 5 1 1 12 1 0 8 Compressed electrode array 4 5 0 9 3 3 15 Medium Electrode 45 7 126 25 4 29 0 17 3 CONCERTO Medium 4 5 0 9 3 3 15 Medium El...

Page 5: ...EXEAS Electrode 114 45 7 25 4 29 0 17 3 CONCERTO FLEXEAS FLEXEAS Electrode array F 24 20 9 1 9 0 8 0 5 0 3 FLEXEAS electrode array Typical dimensions in mm Recommended diameter of cochleostomy Recomme...

Page 6: ...STRO application software user manual SPECIFICATION AND CHARACTERISTICS FOR EACH LEAD AND ELECTRODE ARRAY The implant has 24 independent current sources stimulating 12 independent electrode channels i...

Page 7: ...cause of deafness is non functionality of the auditory nerve and or the upper auditory pathway if external or middle ear infections are present or if the tympanic membrane is perforated in the ear to...

Page 8: ...he round window and its membrane remain intact during drilling the cochleostomy The recommended diameter of the cochleostomy is 1 3 mm for the Cochlear Implant CONCERTO Standard and 0 8 mm for the Coc...

Page 9: ...un sequences in the first level operating mode Before performing an MRI examination all external parts of the CI system must be removed MRI is not completely without risk to the implant and the patien...

Page 10: ...t mu lze ov it proveden m telemetrie viz u ivatelskou p ru ku softwaru aplikace MAESTRO SPECIFIKACE A CHARAKTERISTIKY JEDNOTLIV CH SOUSTAV SVOD A ELEKTROD Implant t m 24 nez visl ch zdroj proudu stimu...

Page 11: ...m vyvinutu kochleu pokud je p inou hluchoty nefunk nost sluchov ho nervu nebo horn sluchov dr hy pokud je v uchu ve kter m m b t provedena implantace p tomna infekce zevn ho nebo st edn ho ucha nebo p...

Page 12: ...nimalizov no riziko poopera n infekce je nutno db t na to aby kulat ok nko a membr na z staly b hem vrt n kochleostomie intaktn Doporu en pr m r kochleostomie je 1 3 mm pro kochle rn implant t CONCERT...

Page 13: ...rovozn m re imu prvn ho stupn P ed prov d n m vy et en MRI je nutno odstranit v echny extern sti kochle rn ho implant tu MRI nen pro implant t a pro pacienta pln bez rizika V p pad pou it MRI je nutno...

Page 14: ...AW 7846 Rev 1 0 14...

Page 15: ...AW 7846 Rev 1 0 15...

Page 16: ...k medel com MED EL Philippines 1501 Richville Corporate Tower Industry Road Madrigal Business Park Ayala Alabang Muntinlupa City RP 1702 Philippines Tel 632 807 8780 Fax 632 807 4163 office ph medel c...

Reviews: