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DOK-ID: GDX01G01, BE #6600013
SICHERHEITS-
RELEVANT
Verletzungsgefahr
Jede Beschädigung des Systems muss dem Hersteller unverzüglich mitgeteilt
werden. Nehmen Sie das Gerät nicht mehr in Betrieb, bis der Schaden behoben
ist: Trennen Sie die Anlage vom Stromnetz. Nicht unter der Anlage stehen oder
arbeiten.
SICHERHEITS-
RELEVANT
Verletzungsgefahr
Entfernen Sie keine Abdeckungen, öffnen Sie keine Kabelkanäle usw.!
Die Zertifizierung nach IEC 60601-1:2005 gilt für das nicht-elektrifizierte System. Das System muss
daher nach der Installation von Monitoren, Verkabelung usw. von einem entsprechend geschulten
Techniker neu zertifiziert werden.
1.4. Meldepflichten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745
Da es sich bei den Produkten um keine Medizinprodukte im Sinne der EU-Medizinprodukteverordnung
2017/745 (MDR) handelt, bestehen auch keine gesetzlichen Meldepflichten gemäß der EU
Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR).
