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9357F-eIFU-1117
担保
Masimo
仅向最初购买者保证，在按照
Masimo
随产品提供的使用说明使用的前提下，这些产品在六
(6)
个月内无任何
材料和工艺上的缺陷。单人用产品仅享受单人使用的担保。
上述担保为适用于
MASIMO
出售给买家的产品的唯一和独有担保。
MASIMO
特此声明不提供任何其他口头、明示或暗
示的担保，包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保，
MASIMO
的唯一义务和对买家
的唯一补偿是由
MASIMO
自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明，或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本
担保不适用于连接到任何不适用的仪器或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于再加工、修复
或回收使用的传感器或患者导联线。
在任何情况下，
MASIMO
就任何意外、间接、特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买家或其他任何人概不负责，
即使已获知有可能发生上述损害。在任何情况下，
MASIMO
由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、担保、民
事侵权或其他权利要求规定）不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下，
MASIMO
对再
加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。本款中的限制不应被视为排除了任何根据适用产品责任法规
定不能通过合同合法排除的责任。
无暗示许可
只能在
Masimo
所拥有的专利的保护范围内，将该一次性传感器用于单个患者。接受或使用本产品，即表示您确认并
同意不将本产品用于多个患者。对单个患者使用传感器后，应将其丢弃。
购买或拥有本传感器不构成可与任何未单独授权使用
rainbow
传感器的设备一同使用本传感器的明示或暗示的许可。
警示：本装置的销售受美国联邦法律的限制，只能由医生或凭医生处方购买。
供专业人员使用。请参阅使用说明了解完整的规定信息，包括适应症、禁忌症、警告、预防措施及不良反应。
下列符号可能出现于产品或产品标签上：
符号
定义
符号
定义
符号
定义
请遵循使用说明
电气与电子设备的分类收集
(WEEE)
。
美国联邦法律规定本设备只能
由医生销售或凭医嘱销售
请参阅使用说明
批号
表明符合欧盟医疗器材指令
93/42/EEC
的标识
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
制造商
分类号（型号）
欧盟授权代表
制造日期
YYYY-MM-DD
Masimo
参考号
体重
有效期至
YYYY-MM-DD
储存湿度限制
储存温度范围
请勿重复使用/仅用于
单个患者
如包装损坏请勿使用
保持干燥
未消毒
LATEX
PCX-2108A
02/13
非天然乳胶制造
访问
http
:
//www.Masimo.com/
TechDocs
即可获得电子格式的说明/使用
说明/手册
注意：
eIFU
不提供给
CE
认证国家/地区。
大气压力限制
X
发光二极管 (LED)
当电流通过时，LED 会发光
专利：
http
:
//www.masimo.com/patents.htm
Masimo
、
SET
、 、
SpMet
、
SpHb
、
Pulse CO-Oximeter
和
rainbow
是
Masimo Corporation
的联邦注册商标。
RD rainbow SET
、
rainbow SET
和
X-Cal
是
Masimo Corporation
的商标。
