Masimo RD rainbow SET-2 Directions For Use Manual Download Page 25

25

9357F-eIFU-1117

es

RD rainbow SET™-2

Sensores desechables de SpO

2

, SpMet® y SpHb®

INSTRUCCIONES DE USO

Exclusivamente para uso en un solo paciente

LATEX

PCX-2108A

02/13

Fabricado sin látex de caucho natural

  

No estéril

Antes de usar este sensor, el usuario deberá leer y comprender el Manual del operador del dispositivo y estas 
Instrucciones de uso.

INDICACIONES

Los sensores desechables RD rainbow SET™-2 están indicados para la monitorización continua y no invasiva de la saturación de 

oxígeno funcional de la hemoglobina arterial (SpO2), la frecuencia cardíaca, la saturación de metahemoglobina (SpMet®) y/o la 

hemoglobina total (SpHb®). Los sensores desechables de la serie rainbow están indicados para utilizarse en pacientes adultos, 

pediátricos y neonatales durante condiciones tanto de ausencia como de presencia de movimiento, así como en pacientes con 

buena o mala perfusión, en hospitales, instalaciones de tipo hospitalario, entornos móviles y el hogar.

CONTRAINDICACIONES

Los sensores desechables RD rainbow SET están contraindicados para pacientes que presenten reacciones alérgicas a la cinta 

adhesiva.

DESCRIPCIÓN

Los sensores desechables RD rainbow SET-2 se han verificado usando tecnología Masimo rainbow SET™.  Los sensores desechables 

RD rainbow SET se deben usar con dispositivos que incluyan tecnología Masimo rainbow SET (versión 7.4 o superior), o bien, con 

dispositivos que cuenten con licencia para utilizar sensores compatibles con rainbow®. Consulte a los fabricantes individuales de 

sistemas de oximetría para verificar la compatibilidad de los dispositivos y los modelos de sensores particulares. Cada fabricante de 

dispositivos es responsable de determinar si sus dispositivos son compatibles con cada modelo de sensor.

ADVERTENCIA:

 Los sensores y cables Masimo están diseñados para usarse con dispositivos que incluyan oximetría Masimo 

rainbow SET o que cuenten con licencia para utilizar sensores Masimo.

NOTA:

 Aunque este sensor puede leer todos los parámetros, está limitado por los parámetros del dispositivo.

ADVERTENCIAS

•  Antes de tomar una decisión clínica, se deben realizar pruebas diagnósticas de laboratorio con muestras de sangre para 

comprender cabalmente el estado del paciente.

•  El tipo de muestra, la técnica de recolección, las condiciones fisiológicas y otros factores pueden afectar las 

comparaciones entre las mediciones de SpHb y las mediciones diagnósticas de laboratorio de la hemoglobina.

•  Todos los sensores y cables están diseñados para usarse con monitores específicos. Antes de su uso, verifique  

la compatibilidad del monitor, el cable y el sensor, ya que, de lo contrario, esto puede ocasionar fallas en el rendimiento 

del equipo y/o daños al paciente.

•  El sensor deberá estar libre de defectos, decoloraciones y daños visibles. Si el sensor está decolorado o dañado, 

suspenda su uso. Nunca utilice un sensor dañado ni uno que tenga circuitos eléctricos expuestos.

•  No utilice el sensor durante una resonancia magnética (RM) ni en un entorno donde se realicen resonancias 

magnéticas, ya que esto puede ocasionar lesiones físicas.

•  El sitio se debe revisar con frecuencia o conforme al protocolo clínico para asegurar una adhesión, circulación  

e integridad de la piel adecuadas, así como la alineación óptica correcta.

•  Tenga cuidado con los pacientes con mala perfusión; cuando el sensor no se mueve con frecuencia, se puede provocar 

erosión en la piel y necrosis por presión. En pacientes mal perfundidos, evalúe el sitio cada (1) hora y mueva el sensor 

si aparecen signos de isquemia tisular.

•  Los sensores que se colocan demasiado apretados o que se aprietan debido al edema producirán lecturas imprecisas 

y pueden causar necrosis por presión.

•  Se debe revisar rutinariamente la circulación distal al sitio del sensor.
•  Durante una perfusión baja, se debe evaluar con frecuencia el sitio del sensor en busca de señales de isquemia tisular, 

ya que esta puede causar necrosis por presión.

•  No utilice cinta adhesiva para fijar el sensor al sitio, ya que esto puede restringir el flujo sanguíneo y causar lecturas 

imprecisas. El uso de cinta adhesiva adicional puede provocar daños en la piel y/o necrosis por presión, o bien, puede 

dañar el sensor.

•  Las altas concentraciones de oxígeno pueden predisponer a un bebé prematuro a la retinopatía. Por lo tanto, se debe 

seleccionar cuidadosamente el límite superior de alarma para la saturación de oxígeno de acuerdo con las normas 

clínicas aceptadas.

•  Los sensores mal colocados o parcialmente desplazados pueden causar lecturas incorrectas.
•  La colocación incorrecta del sensor debido al uso del tipo incorrecto de sensor puede causar lecturas imprecisas  

o impedir que se tomen lecturas.

•  Las lecturas pueden ser imprecisas cuando los valores se obtienen mientras está bajo el indicador de confianza de señal.
•  Los tintes intravasculares, como el verde de indocianina o el azul de metileno, o los colorantes y las texturas de aplicación 

externa, como el esmalte de uñas, las uñas acrílicas, el brillo, etc., pueden provocar que las lecturas sean imprecisas  

o que no se puedan tomar lecturas.

Summary of Contents for RD rainbow SET-2

Page 1: ...s Spanish 25 29 sv Swedish 30 34 nl Dutch 35 39 da Danish 40 44 pt Portuguese 45 49 zh Chinese 50 54 ja Japanese 55 59 fi Finnish 60 64 no Norwegian 65 69 cs Czech 70 74 hu Hungarian 75 79 pl Polish 8...

Page 2: ...2 9357F eIFU 1117 RD rainbow SET 2 SpO2 SpMet and SpHb Disposable Sensors Fig 1a Fig 1b Fig 1c Fig 1d Fig 2a Fig 2b Fig 2c...

Page 3: ...3 9357F eIFU 1117 RD rainbow SET 2 SpO2 SpMet and SpHb Disposable Sensors Fig 4a Fig 4b Fig 4c Fig 3a Fig 3c Fig 3b...

Page 4: ...4 9357F eIFU 1117 RD rainbow SET 2 SpO2 SpMet and SpHb Disposable Sensors Fig 5a Fig 5b Fig 6...

Page 5: ...ple type collection technique physiological and other factors All sensors and cables are designed for use with specific monitors Verify the compatibility of the monitor cable and sensor before use oth...

Page 6: ...gs e g tricuspid valve regurgitation Trendelenburg position Inaccurate SpO2 readings may be caused by severe anemia very low arterial perfusion or extreme motion artifact Hemoglobinopathies and synthe...

Page 7: ...great toe Alternatively the toe next to the great toe or the thumb can be used not shown 2 Refer to Fig 2b Wrap the adhesive wrap around the toe thumb so the emitter is positioned on the back of the...

Page 8: ...r no motion accuracy in human blood studies on healthy adult male and female volunteers with light to dark pigmented skin in induced hypoxia studies in the range of 60 100 SpO2 against a laboratory co...

Page 9: ...M IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE FOR ANY DAMAGES ASSOCIATED A PRODUCT THAT HAS BEEN REPROCESSED RECONDITIONED OR RECYCLED THE LIMITATIONS IN THIS SECTION SHALL NOT BE DEEMED TO PRECLUDE ANY LIABIL...

Page 10: ...fect es en fonction du type d chantillon de la technique de pr l vement et de facteurs physiologiques entre autres Tous les capteurs et les c bles sont con us pour tre utilis s avec des moniteurs sp c...

Page 11: ...du pouls affich e sur l oxym tre Comparer la fr quence du pouls du patient la fr quence cardiaque de l ECG Les pulsations veineuses peuvent g n rer de fausses mesures de SpO2 faible par exemple r gur...

Page 12: ...2b Enrouler le capteur adh sif autour de l orteil ou du pouce de sorte que l metteur soit positionn sur le lit de l ongle du gros orteil et non le bout de l ongle La fen tre du d tecteur doit tre comp...

Page 13: ...sur du sang humain pr lev chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et f minin ayant une pigmentation cutan e claire sombre Ces tudes portaient sur les effets d une hypoxie induite lorsque l...

Page 14: ...CONTRAT AUCUNE LICENCE TACITE Ce capteur usage unique est prot g par des brevets appartenant Masimo sa licence concerne uniquement l utilisation sur un seul patient L acceptation ou l utilisation de...

Page 15: ...bestimmten Monitoren entwickelt worden berpr fen Sie vor der Verwendung die Kompatibilit t des Monitors des Kabels und des Sensors da es andererseits zu einer Leistungsbeeintr chtigung und oder zu ei...

Page 16: ...g Lagerung Ungenaue SpO2 Messwerte k nnen durch schwere An mie sehr geringe arterielle Durchblutung oder extreme Bewegungsartefakte entstehen H moglobinopathien und Synthesest rungen wie z B Thalass m...

Page 17: ...o en Zeh oder der Daumen verwendet werden nicht abgebildet 2 Siehe Abb 2b Legen Sie die Klebemanschette so um den Zeh Daumen dass der Emitter auf dem R cken des Nagelbettes und nicht auf der Nagelspit...

Page 18: ...60 100 SpO2 mit einem Labor CO Oximeter validiert 2 Die Genauigkeit bei Blutuntersuchungen mit Bewegung wurde f r die Masimo SET Technologie an gesunden m nnlichen und weiblichen erwachsenen Freiwill...

Page 19: ...CH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KANN KEINE IMPLIZITE LIZENZ Ihnen wird f r diesen f r den Einmalgebrauch bestimmten Sensor unter den Patenten im Besitz von Masimo eine Lizenz f r ausschlie lich einmali...

Page 20: ...al paziente Ilsensorenondevepresentaredifettievidenti partiscoloriteodanneggiate Seilsensoreapparescoloritoo danneggiato interromperne l uso Non utilizzare mai un sensore danneggiato o un sensore con...

Page 21: ...to bassa o artefatto motorio estremo Emoglobinopatie e disturbi di sintesi come la talassemia Hb s Hb c cellule falciformi ecc possono causare letture non accurate di SpO2 SpHb e SpMet Letture non acc...

Page 22: ...lluce o il pollice non mostrato 2 Vedere Fig 2b Avvolgere la fascetta adesiva attorno all alluce pollice in modo che l emettitore sia posizionato sulla parte posteriore del letto ungueale non sulla pu...

Page 23: ...100 SpO2 rispetto a un co ossimetro di laboratorio 2 La tecnologia Masimo SET stata convalidata per la precisione durante il movimento in studi sul sangue nell uomo in volontari sani uomini e donne co...

Page 24: ...ATTO NESSUNA LICENZA IMPLICITA Questo sensore monopaziente concesso in licenza ai sensi dei brevetti di propriet di Masimo esclusivamente per l uso su un singolo paziente Accettando o utilizzando ques...

Page 25: ...obina Todos los sensores y cables est n dise ados para usarse con monitores espec ficos Antes de su uso verifique la compatibilidad del monitor el cable y el sensor ya que de lo contrario esto puede o...

Page 26: ...dola contra la del electrocardiograma ECG Las pulsaciones venosas pueden causar lecturas err neas de SpO2 baja por ejemplo regurgitaci n de la v lvula tric spide posici n de Trendelenburg La anemia gr...

Page 27: ...rdo o bien el dedo pulgar no se muestra 2 ConsultelaFig 2b Envuelvalabandaadhesivaalrededordeldedogordo pulgardemodoqueelemisorquedecolocado sobre el lecho ungueal no en la punta de la u a Es necesari...

Page 28: ...determinar la precisi n en condiciones de presencia de movimiento en estudios en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo femenino y masculino con pigmentaci n de la piel de clara a oscura...

Page 29: ...CONTRATO AUSENCIA DE LICENCIA IMPL CITA La licencia que se le otorga para este sensor de uso en un solo paciente conforme a las patentes propiedad de Masimo es exclusivamente para el uso en un solo pa...

Page 30: ...orns kompatibilitet f re anv ndning f r att undvika f rs mrad funktion och eller risk f r patientskada Sensorn ska inte ha n gra synliga defekter missf rgning eller skador Om sensorn r missf rgad elle...

Page 31: ...Hemoglobinopatier och syntesrubbningar till exempel talassemier Hb s Hb c eller sicklecell kan orsaka felaktiga SpO2 SpHb och SpMet m tv rden Felaktiga SpO2 SpHb och SpMet m tv rden kan orsakas av va...

Page 32: ...cera detektorn p den mjuka delen av stort n Alternativt kan t n bredvid stort n eller tummen anv ndas visas ej 2 Se fig 2b Linda det sj lvh ftande omslaget runt t n tummen s att s ndaren sitter p baks...

Page 33: ...aliderats f r noggrannhet vid r relse i unders kningar av m nskligt blod p friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till m rk hudpigmentering i unders kningar med inducerad hypoxi d r de...

Page 34: ...Denna enpatientssensor licensieras till dig enligt de patent som tillh r Masimo f r anv ndning med endast en patient Genom ditt godk nnande eller anv ndning av denna produkt samtycker du till och acc...

Page 35: ...soren en kabels zijn bestemd voor gebruik met specifieke monitors Controleer v r gebruik de compatibiliteit van de monitor de kabel en de sensor omdat incompatibiliteit tot slechte prestaties en of le...

Page 36: ...ie Onnauwkeurige SpO2 metingen kunnen worden veroorzaakt door ernstige anemie zeer lage arteri le perfusie of extreme bewegingsartefacten Hemoglobinopathie n en afwijkingen in de bloedsamenstelling zo...

Page 37: ...grote teen of de duim worden gebruikt niet afgebeeld 2 Zie afbeelding 2b Plak de kleefstrook zodanig rond de grote teen of de duim dat de straler zich aan het begin en niet aan het eind van het nagelb...

Page 38: ...De Masimo SET technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij beweging bij onderzoek van menselijk bloed van gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met lichte tot donkere huidpi...

Page 39: ...bij n pati nt wordt u in licentie gegeven onder patenten van Masimo die uitsluitend gelden voor eenmalig gebruik bij pati nten Door acceptatie of gebruik van dit product aanvaardt u en stemt u toe da...

Page 40: ...af h moglobin kan v re p virkede af pr vetype pr vetagningsteknik fysiologiske og andre faktorer Alle sensorer og ledninger er beregnet til brug med bestemte monitoreringsenheder Kontroll r at monitor...

Page 41: ...ximeteret Kontroll r patientens pulsfrekvens ved at sammenholde den med hjertefrekvensen p EKG et Ven se pulsationer kan give fejlagtigt lave SpO2 m linger f eks trikuspidalklapinsufficiens Trendelenb...

Page 42: ...den k dfulde del af storet en Alternativt kan t en ved siden af storet en eller tommelfingeren bruges ikke vist 2 Se fig 2b Fold tapepen omkring t en tommelfingeren s emitteren er anbragt p bagsiden a...

Page 43: ...og kvindelige frivillige med lys til m rk pigmenteret hud i inducerede hypoxistudier i st rrelsesordenen 60 100 SpO2 mod et laboratorie CO oximeter 2 Masimo SET teknologien er blevet valideret for n...

Page 44: ...TTE AFSNIT VIL IKKE UDELUKKE ELLER PR KLUDERE ET ERSTATNINGSANSVAR SOM I HENHOLD TIL G LDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR IKKE JURIDISK KAN UDELUKKES VED KONTRAKT INGEN UNDERFORST ET LICENS Denne sensor til...

Page 45: ...a As compara es entre as medi es de SpHb e as medi es de hemoglobina nos diagn sticos laboratoriais podem ser afetadas pelo tipo de amostra a t cnica de colheita fatores fisiol gicos entre outros Todo...

Page 46: ...afetar a frequ ncia de pulso apresentada no ox metro Verifique a frequ ncia de pulso do paciente em compara o com a frequ ncia card aca do ECG As pulsa es venosas podem produzir leituras de SpO2 baix...

Page 47: ...do p ou o polegar n o ilustrado 2 Consulte a Fig 2b Enrole a pel cula adesiva volta do dedo do p polegar de forma a que o emissor fique posicionado sobre a parte posterior do leito ungueal e n o na p...

Page 48: ...os com sangue humano em volunt rios adultos saud veis do sexo masculino e feminino e com pigmenta o da pele clara a escura em estudos de hipoxia induzida e com realiza o de movimentos de fric o e bati...

Page 49: ...TUALMENTE NENHUMA LICEN A IMPL CITA No mbito das patentes da Masimo este sensor de paciente nico est licenciado ao comprador para utiliza o exclusiva num nico paciente Ao aceitar ou utilizar este prod...

Page 50: ...t SpHb LATEX PCX 2108A 02 13 RD rainbow SET 2 SpO2 SpMet SpHb rainbow RD rainbow SET RD rainbow SET 2 Masimo rainbow SET RD rainbow SET Masimo rainbow SET 7 4 rainbow Masimo Masimo rainbow SET Masimo...

Page 51: ...Met SpHb SpMet ECG SpO2 Trendelenburg SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet EMI SpO2 SpHb SpMet SpHb SpMet ORI PaO2 SpHb SpMet COHb SpO2 SpHb SpMet SpO2 COHb MetHb COHb MetHb MetHb SpO2 SpHb...

Page 52: ...kg RD rainbow SET Pdt 10 50 kg RD rainbow SET Inf 3 10 kg 10 30 kg RD rainbow SET Neo 3 kg 30 kg B 30 kg Adt 10 50 kg Pdt 1 1a 2 1b 3 1c 4 1d 3 10 kg Inf 1 2a 2 2b 3 2c Neo 3 kg 1 3a 2 3b 3 3c 30 kg N...

Page 53: ...3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm SpMet 5 1 1 1 1 1 1 SpHb 6 1 g dL 1 g dL 1 g dL 1 g dL 1 g dL Arms 68 Arms 1 60 100 SpO2 co oximeter Masimo SET 2 70 100 SpO2 2 4 Hz 1 2 cm 1 5 Hz 2 3 cm CO Oximeter Masimo SE...

Page 54: ...Masimo rainbow WEEE 93 42 EEC mo YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs eIFU CE X LED LED http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb Pulse CO Oxime...

Page 55: ...pMet SpHb LATEX PCX 2108A 02 13 RD rainbow SET 2 SpO2 SpMet SpHb rainbow RD rainbow SET RD rainbow SET 2 Masimo rainbow SET technology RD rainbow SET Masimo rainbow SET technology 7 4 rainbow Masimo M...

Page 56: ...b SpMet SpHb SpMet ECG SpO2 SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet EMI SpO2 SpHb SpMet SpHb SpMet PaO2 SpHb SpMet COHb SpO2 SpHb SpMet COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO Oximetry MetHb SpO2 SpHb Sp...

Page 57: ...kg RD rainbow SET Pdt 10 50 kg RD rainbow SET Inf 3 10 kg 10 30 kg RD rainbow SET Neo 30 kg 30 kg B 30 kg Adt 10 50 kg Pdt 1 1a 2 1b 3 1c 4 1d 3 10 kg Inf 1 2a 2 2b 3 2c 3 kg Neo 1 3a 2 3b 3 3c 30 kg...

Page 58: ...m 5 bpm 5 bpm 5 bpm 4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm SpMet 5 1 1 1 1 1 1 SpHb 6 1 g dL 1 g dL 1 g dL 1 g dL 1 g dL Arms 68 Arms 1 MasimoSET CO 60 100 SpO2 2 Masimo SET CO 70 100 SpO2 1cm 2cm 2Hz...

Page 59: ...1 rainbow WEEE 93 42 EEC mo EU YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs eIFU CE X LED LED http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb Pulse CO Oximete...

Page 60: ...vertailuun voivat vaikuttaa n ytetyyppi ja n ytteenottotekniikka sek muut fyysiset olosuhteet ja tekij t Kaikki anturit ja kaapelit on suunniteltu k ytett v ksi tiettyjen monitorien kanssa Tarkista mo...

Page 61: ...O2 lukemia esim kolmiliuskal p n vuoto Trendelenburgin asento Virheelliset SpO2 lukemat voivat johtua vaikeasta anemiasta eritt in heikosta valtimoperfuusiosta tai rimm isest liikeartefaktista Hemoglo...

Page 62: ...toisesti voidaan k ytt isovarpaan viereist varvasta tai peukaloa ei kuvassa 2 Katso kuva 2b K ri itsekiinnittyv kiinnitysk re varpaan peukalon ymp ri siten ett l hetin tulee isovarpaan kynnen takaosaa...

Page 63: ...ja verikokeita 2 Masimo SET tekniikan antureiden tarkkuus liikkeen aikana on vahvistettu terveiden aikuisten mies ja naispuolisten vaalea ja tummaihoistenvapaaehtoistenverikokeissaindusoidunhypoksiant...

Page 64: ...SOPIMUKSELLA EI EP SUORAA LISENSSI Saat t m n kertak ytt isen anturin k ytt si Masimon omistamien patenttien mukaisesti k ytett v ksi vain yhdell potilaalla Hyv ksym ll t m n tuotteen tai k ytt m ll s...

Page 65: ...ger av hemoglobin kan bli p virket av pr vetype pr vetakingsmetode og fysiologiske og andre faktorer Alle sensorer og kabler er laget for bruk sammen med bestemte monitorer Kontroller kompatibiliteten...

Page 66: ...tige m linger av SpO2 kan for rsakes av alvorlig anemi sv rt lav arteriell perfusjon eller artefakt ved sv rt mye bevegelse Hemoglobinopati og synteseforstyrrelser som talassemier Hb s Hb c sigdcelle...

Page 67: ...s oversiden av foten Plasser detektoren p den kj ttrike puten p stort en Alternativt kan t en ved siden av stort en eller tommelen brukes ikke vist 2 Se figur 2b Brett det selvklebende omslaget rundt...

Page 68: ...2 Masimo SET teknologien er blitt validert for n yaktighet med bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige menn og kvinner med lyst til m rkt pigmentert hud i studier med indusert...

Page 69: ...R ANSVAR SOM I HENHOLD TIL GJELDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR IKKE JURIDISK KAN UTELUKKES I KONTRAKTEN INGEN UNDERFORST TT LISENS Denne sensoren til bruk p n pasient er lisensiert til deg kun for bruk p n...

Page 70: ...hemoglobinu m e b t ovlivn no typem vzorku technikou odb ru fyziologick mi a dal mi faktory V echny senzory a kabely jsou ur eny k pou it s konkr tn mi monitory P ed ka d m pou it m ov te kompatibilit...

Page 71: ...vnit tepovou frekvenci zobrazovanou na pulzn m oxymetru Porovnejte tepovou frekvenci pacienta se srde n frekvenc zji t nou vy et en m EKG Ven zn pulzace mohou zp sobit fale n n zk ode ty SpO2 nap p i...

Page 72: ...nohy Pou t lze tak ukazov ek na noze nebo palec ruky nen zobrazeno 2 Postupujte podle Obr 2b Omotejte nalepovac man etu kolem prstu nohy ruky tak aby byl sv teln zdroj um st n na l ku nehtu nikoli na...

Page 73: ...ci studi indukovan hypoxie v rozsahu 60 100 SpO2 ve srovn n s laboratorn m CO oxymetrem 2 P esnostTechnologieMasimoSETvpohybubylaov enavestudi chslidskoukrv nazdrav chdosp l chdobrovoln c chmu sk ho a...

Page 74: ...o senzor pro pou it u jednoho pacienta je dod v n s licenc odpov daj c patent m spole nosti Masimo pro pou it pouze u jednoho pacienta P ijet m nebo pou v n m tohoto produktu potvrzujete sv j souhlas...

Page 75: ...zonyos monitorokhoz val A haszn lat el tt ellen rizze a monitor a vezet k s az rz kel kompatibilit s t k l nben a funkci roml sa s vagy a beteg s r l se l phet fel Az rz kel n nem szabad szemmel l tha...

Page 76: ...hatja p ld ul a h romhegy billenty n kereszt l t rt n vissza raml s Trendelenburg helyzet eset n Pontatlan SpO2 rt ket okozhat a s lyos an mia a nagyon alacsony art ri s perf zi illetve a sz ls s ges...

Page 77: ...s az ujjp rn ra M sik megold sk nt a nagyl bujj melletti ujj vagy a k zen a h velykujj is haszn lhat az br n nem szerepel 2 L sd a 2b br t Tekerje az ntapad szalagot a l bujj h velykujj k r oly m don...

Page 78: ...nyos llapotban 60 100 SpO2 tartom nyban laborat riumi CO oxim ter eredm nyeivel sszevetve 2 A Masimo SET technol gi nak a mozg ssal j r helyzetekben fenn ll pontoss g t 2 4 Hz frekvenci j 1 2 cm ampl...

Page 79: ...KI EGY SZERZ D S KERETEIN BEL L V LELMEZETT ENGED LY KIZ R SA Ezt az egy betegn l haszn lhat rz kel t n gy haszn lhatja ha betartja a Masimo ltal lev dett kiz r lag egy betegn l haszn latos eszk z kr...

Page 80: ...zi laboratoryjne testy diagnostyczne przy u yciu pr bek krwi Na rozbie no ci mi dzy wynikami pomiar w SpHb i laboratoryjnych pomiar w diagnostycznych hemoglobiny mo e wp ywa rodzaj pr bki technika pob...

Page 81: ...lan na ekranie pulsoksymetru cz sto t tna Nale y zweryfikowa t tno pacjenta na podstawie cz sto ci akcji serca na EKG Pulsacje ylne np niedomykalno zastawki tr jdzielnej pozycja Trendelenburga mog pow...

Page 82: ...ej cz ci stopy Ustawi detektor na podbiciu palucha W innym wypadku mo na u y kciuka lub palca nogi znajduj cego si obok palucha nie przedstawiono 2 Zobacz Ryc 2b Owin opask samoprzylepn wok palucha kc...

Page 83: ...osta a zwalidowana pod k tem dok adno ci w przypadku ruchu podczas bada krwi z udzia em zdrowych doros ych ochotnik w kobiet i m czyzn od jasnej do ciemnej pigmentacji sk ry w badaniach z indukowanym...

Page 84: ...BRAK DOROZUMIANEJ LICENCJI Niniejsze czujniki przeznaczone dla jednego pacjenta s licencjonowane nabywcy zgodnie z patentami posiadanymi przez firm Masimo wy cznie do u ytku przez jednego pacjenta Zg...

Page 85: ...rmin rile SpHb i determin rile diagnostice ale valorilor hemoglobinei n laborator poate fi afectat de tipul probelor tehnica de prelevare condi iile fiziologice i al i factori To i senzorii i cabluril...

Page 86: ...ct de mi care Pulsa iile de la un balon de sus inere intra aortic pot afecta frecven a pulsului afi at pe oximetru Compara i frecven a pulsului pacientului cu frecven a cardiac ECG Pulsa iile venoase...

Page 87: ...utilizat degetul al turat celui mare de la picior sau degetul mare de la m n nu este ilustrat 2 Consulta i Fig 2b nf ura i banda adeziv n jurul degetului piciorului degetului mare de la m n astfel nc...

Page 88: ...e s ngelui uman realizate pe voluntari adul i b rba i i femei cu piele cu pigment de la deschis spre nchis n studii de hipoxie indus efectu nd mi c ri de frecare i atingere cu 2 p n la 4 Hz la o ampli...

Page 89: ...EXCLUSE PRIN CONTRACT NICIO LICEN IMPLICIT Acest senzor pentru un singur pacient este licen iat c tre dvs sub brevetele ob inute de Masimo pentru utilizare pentru un singur pacient Prin acceptarea sa...

Page 90: ...i hemoglob nu pomocou laborat rnej diagnostiky m u by ovplyvnen typom vzorky technikou odberu ako aj fyziologick mi a in mi faktormi V etky senzory a k ble s ur en na pou itie len s ur it mi monitormi...

Page 91: ...metrom Srdcov frekvenciu pacienta overte pod a srdcovej frekvencie vyhodnotenej na EKG Ven zna pulz cia m e sp sobi pr li n zke nameran hodnoty SpO2 napr pri regurgit cii trikuspid lnej chlopne alebo...

Page 92: ...mo n pou i druh prst na nohe ved a palca alebo palec na ruke nie je zobrazen 2 Pozrite si obr 2b Adhez vnu man etu zahnite okolo palca na nohe ruke tak aby bol emitor umiestnen na zadnej strane nechto...

Page 93: ...resnos technol gie Masimo SET pri pohybe pacienta bola overen pomocou t di udskej krvi na zdrav ch dospel ch dobrovo n koch oboch pohlav so svetlou a tmavou pigment ciou poko ky pri navodenej hypox mi...

Page 94: ...LASU Na tento senzor pre jedn ho pacienta v m bola poskytnut licencia na z klade patentov vlastnen ch spolo nos ou Masimo a opr v uje v s pou i tento senzor len u jedn ho pacienta Akcept ciou alebo po...

Page 95: ...ipiden toplamatekni inden fizyolojik ve di er ko ullardan etkilenebilir T m sens rler ve kablolar spesifik monit rlerle kullan lmak zere tasarlanm lard r Kullanmadan nce monit r n kablonun ve sens r n...

Page 96: ...h z yla k yaslayarak hastan n nab z h z ndan emin olun Ven z pulsasyonlar hatal d k SpO2 de erlerine neden olabilir rn trik spit valf reg rjitasyonu Trendelenburg pozisyonu iddetli anemi ok d k arteri...

Page 97: ...da kullan labilir g sterilmemi tir 2 ekil 2b ye bak n Yay c t rnak yata n n arkas nda olacak ekilde t rna n ucunda de il yap kanl sarg y ayak parma n n el ba parma n n etraf na sar n Verilerin do ru o...

Page 98: ...lanm t r 2 MasimoSETteknolojisibirlaboratuvarco oksimetricihaz nakar 70 100SpO2 aral ndager ekle tirilenind klenmi hipoksi al malar nda a k ila koyu deri pigmentasyonuna sahip sa l kl yeti kin erkek v...

Page 99: ...MEMEL D R DOLAYLI L SANS VER LMEZ Bu tek hastada kullan lan sens r yaln zca tek hasta kullan m i in Masimo nun sahibi oldu u patentler er evesinde size lisanslanm t r Bu r n ald n zda veya kulland n z...

Page 100: ...ow SET 2 SpO2 SpMet SpHb LATEX PCX 2108A 02 13 RD rainbow SET 2 SpO2 SpMet SpHb rainbow RD rainbow SET RD rainbow SET 2 Masimo rainbow SET RD rainbow SET Masimo rainbow SET 7 4 rainbow Masimo Masimo r...

Page 101: ...meter SpHb SpMet SpHb SpMet SpO2 Trendelenburg SpO2 s Hbs c Hbc SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet Raynaud EMI SpO2 SpHb SpMet SpHb SpMet PaO2 SpHb SpMet COHb SpO2 SpHb SpMet COHb MetHb SpO2 COHb MetHb C...

Page 102: ...0 kg RD rainbow SET Pdt 10 50 kg RD rainbow SET Inf 3 10 kg 10 30 kg RD rainbow SET Neo 3 kg 30 kg B Adt 30 kg Pdt 10 50 kg 1 1a 2 1b 3 1c 4 1d Inf 3 10 kg 1 2a 2 2b 3 2c Neo 3 kg 1 3a 2 3b 3 3c Neo 3...

Page 103: ...bpm 5 bpm 4 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm SpMet 5 1 1 1 1 1 1 SpHb 6 1 g dL 1 g dL 1 g dL 1 g dL 1 g dL Arms 68 Arms 1 Masimo SET 60 100 SpO2 CO 2 Masimo SET 2 4 Hz 1 2 cm 1 5 Hz 2 3 cm 70 100...

Page 104: ...MO MASIMO MASIMO Masimo rainbow 93 42 mo MM Masimo MM LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE X LED LED http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb Pulse CO Oximeter rainbow Ma...

Page 105: ...ow SET 2 SpO2 SpMet SpHb LATEX PCX 2108A 02 13 RD rainbow SET 2 SpO2 SpMet SpHb rainbow RD rainbow SET RD rainbow SET 2 Masimo rainbow SET RD rainbow SET Masimo rainbow SET 7 4 rainbow Masimo Masimo r...

Page 106: ...ulse CO Oximeter SpHb SpMet SpHb SpMet SpO2 SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet SpHb SpMet SpHb SpMet PaO2 COHb SpO2 SpHb SpMet COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO MetHb SpO2 SpHb...

Page 107: ...rainbow SET Adt 30 RD rainbow SET Pdt 10 50 RD rainbow SET Inf 3 10 10 30 RD rainbow SET Neo 3 30 Adt 30 Pdt 10 50 1 1a 2 1b 3 1c 4 1d Inf 3 10 1 2a 2 2b 3 2c Neo 3 1 3a 2 3b 3 3c Neo 30 Inf 10 30 1...

Page 108: ...3 2 2 2 2 2 2 4 3 3 3 3 3 3 4 5 5 5 5 5 5 4 3 3 3 3 3 3 SpMet 5 1 1 1 1 1 1 SpHb 6 1 1 1 1 1 68 1 Masimo SET 60 100 SpO2 CO 2 Masimo SET 2 4 1 2 1 5 2 3 70 100 SpO2 CO 3 MasimoSET Biotek Index 2 Masi...

Page 109: ...O MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO Masimo rainbow WEEE 93 42 EEC Masimo LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE X http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet SpHb Pulse CO...

Page 110: ...2 SpO2 SpMet SpHb 1 LATEX PCX 2108A 02 13 RD rainbow SET 2 SpO2 SpMet SpHb Rainbow RD rainbow SET RD rainbow SET 2 Masimo rainbow SET RD rainbow SET Masimo rainbow SET 7 4 rainbow Masimo Masimo rainbo...

Page 111: ...Oximeter SpHb SpMet SpHb SpMet ECG SpO2 SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpHb SpMet SpO2 SpHb SpMet EMI SpO2 SpHb SpMet SpHb SpMet SpHb SpMet PaO2 COHb SpO2 SpHb SpMet COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO MetHb SpO2 SpHb...

Page 112: ...dt 30kg RD rainbow SET Pdt 10 50kg RD rainbow SET Inf 3 10kg 10 30 kg RD rainbow SET Neo 3kg 30kg B Adt 30kg Pdt 10 50kg 1 1a 2 1b 3 1c 4 1d Inf 3 10kg 1 2a 2 2b 3 2c Neo 3kg 1 3a 2 3b 3 3c Neo 30kg I...

Page 113: ...5bpm 4 3bpm 3bpm 3bpm 3bpm 3bpm 3bpm SpMet 5 1 1 1 1 1 1 SpHb 6 1g dL 1g dL 1g dL 1g dL 1g dL Arms 68 Arms 1 Masimo SET 60 100 SpO2 CO 2 Masimo SET 1cm 2cm 2Hz 4Hz 2 3cm 1 5Hz 70 100 SpO2 CO 3 Masimo...

Page 114: ...European Medical Device Directive 93 42 EEC mo EC YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD 1 LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs CE eIFU X LED LED http www masimo com patents htm Masimo SET SpMet S...

Page 115: ...MASIMO Masimo rainbow WEEE 93 42 EEC Title Graphic Manufacturer Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 Masimo LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs eIFU CE X LED LED http www...

Page 116: ...2 2 2 2 4 3 3 3 3 3 3 4 5 5 5 5 5 5 4 3 3 3 3 3 3 5 SpMet 1 1 1 1 1 1 6 SpHb 1 1 1 1 1 Arms 68 Arms Masimo SET technology 1 100 60 SpO2 Masimo SET technology 2 2 1 4 2 100 70 SpO2 3 2 5 1 Masimo Biote...

Page 117: ...1117 RD rainbow SET Adt 30 RD rainbow SET Pdt 10 50 RD rainbow SET Inf 3 10 30 10 RD rainbow SET Neo 3 30 50 10 Pdt 30 Adt 1 1 1 2 1 3 1 4 10 3 Inf 2 1 2 2 2 3 3 Neo 3 1 3 2 3 3 30 10 Inf 30 Neo 4 1 4...

Page 118: ...Pulse CO Oximeter SpMet SpHb SpMet SpHb ECG SpO2 SpO2 SpMet SpHb SpO2 SpMet SpHb SpO2 EMI SpMet SpHb SpO2 SpMet SpHb SpMet SpHb PaO2 SpMet SpHb SpO2 COHb SpO2 MetHb COHb MetHb COHb SpHb SpO2 MetHb Sp...

Page 119: ...w SET 2 SpHb SpMet SpO2 LATEX PCX 2108A 02 13 RD rainbow SET 2 SpHb SpMet SpO2 rainbow RD rainbow SET RD rainbow Masimo rainbow SET RD rainbow SET 2 rainbow 7 4 Masimo rainbow SET SET Masimo rainbow S...

Page 120: ...Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study rainbow Series 60 80 SpO2 Arms 60 70 3 42 3 42 70 80 2 49 2 49 60 80 2 99 2 99 70 100 SpO2 Arms 90 100 1 57 1 57 80 90 1 80 1 80 70 80 2 47 2 47 70...

Page 121: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 9357...

Reviews: