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Manual URYXXON
®
Relax DE, V 6.03 / 08.22
15.3.6 Vergleichende Studie
In einer vergleichenden Studie wurden 240 Urinproben mit Urinteststreifen auf dem
URYXXON
®
Relax Gerät und ähnlichen Geräten von Wettbewerbern ausgewertet.
Die Ergebnisse der Studie sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:
Parameter
Vergleich
URYXXON
®
Relax – Mitbewerber 1***
Vergleich
URYXXON
®
Relax - Mitbewerber 2***
genaue
Übereinstimmung
Übereinstimmung
± 1 Bin
genaue
Übereinstimmung
Übereinstimmung
± 1 Bin
Blut
80 %
99 %
87 %
100 %
Urobilinogen
88 %
100 %
91 %
100 %
Bilirubin
95 %
100 %
95 %
100 %
Protein
95 %
100 %
88 %
100 %
Nitrit
96 %
N/A
96 %
N/A
Keton
98 %
98 %
91 %
98 %
Glukose
92 %
100 %
92 %
100 %
pH
84 %
100 %
88 %
98 %
Spezifische Dichte
96 %*
100 %**
65 %*
90 %**
Leukozyten
88 %
99 %
85 %
100 %
Gesamtdurchschnitt
91 %
100 %
88 %
98 %
* dieser Wert entspricht einer Übereinstimmung von ± 1 Bin
** dieser Wert stellt eine Übereinstimmung von ± 2 Bins dar
*** ähnliche Geräte von Wettbewerbern mit ähnlichem Verwendungszweck (reflektometrisches Gerät zum
automatischen Auslesen von Urinteststreifen)
Die genaue Übereinstimmung für die Parameter Blut, Urobilinogen, Bilirubin, Protein, Nitrit,
Ketone, Glukose, pH-Wert und Leukozyten beträgt in jedem Fall ≥ 80 %. Für den Parameter
spezifische Dichte beträgt die Übereinstimmung ± 1 Bin 96 % und 65 % im Vergleich zu
zwei verschiedenen Konkurrenzprodukten. Die Übereinstimmung ± 2 Bins liegt bei 100 %
bzw. 90 %. Die durchschnittliche exakte Gesamtübereinstimmung beträgt 91 % und 88 % im
Vergleich zu Konkurrenzprodukten. Die Gesamtübereinstimmung ± 1 Bin beträgt 100 % bzw.
98 %.Eine Zusammenfassung der vergleichenden Messungen für Ascorbinsäure mit dem
Vergleichsprodukt QUANTOFIX
®
Ascorbinsäure auf QUANTOFIX
®
Relax ist in der folgenden
Tabelle dargestellt. Die Übereinstimmung beträgt in allen Fällen 100 %.
Parameter
Vergleich
URYXXON
®
Relax – QUANTOFIX
®
Relax
genaue Übereinstimmung
Übereinstimmung ± 1 Bin
Ascorbinsäure
100 %
100 %
