Esposizione della mucosa orale:
evitare l’esposizione prolungata dei tessuti molli orali. L’esposizione
prolungata può causare irritazione o ustioni dei tessuti molli. La maggior parte delle reazioni minori richiede solo
una pulizia accurata e trattamenti palliativi. Se l'irritazione persiste, consultare un medico.
Precauzioni:
ATTENZIONE
•
Utilizzare questo prodotto solo come indicato specificamente nel presente manuale. Qualsiasi uso di questo
prodotto in contrasto con le presenti Istruzioni per l’uso è a discrezione, nonché a responsabilità esclusiva del
medico.
•
L’unità Demi Ultra va utilizzata esclusivamente con l’attacco lampada a LED fornito in dotazione o con altri
attacchi lampada a LED Demi Ultra, se disponibili. Non tentare di utilizzare questo prodotto con altri conduttori
ottici Demetron. La garanzia di questo prodotto non copre eventuali danni causati dal tentato uso con qualsiasi
conduttore ottico o attacco lampada diversi dagli originali Demi Ultra. Non vi è alcun componente riparabile
dall'utente all’interno dell’unità di polimerizzazione. Non aprire o manomettere l'unità di polimerizzazione.
Impostazione del prodotto e primo utilizzo
Gruppo alimentatore
L'alimentatore è un'unità con ingresso universale che accetta una potenza nominale di 100-240 V CA.
NOTA:
per alimentare l’unità Demi Ultra, utilizzare esclusivamente alimentatori forniti da Kerr. Vi sono due tipi di alimentatori
disponibili. Questi alimentatori differiscono leggermente nell’aspetto, ma elettricamente e meccanicamente funzionano allo stesso
modo.
•
Prima di ciascuna procedura, verificare che l’attacco lampada a LED produca un'adeguata emissione luminosa.
La mancata verifica dell’emissione luminosa può causare una polimerizzazione inadeguata (vedere la sezione
Test del prodotto). Utilizzare esclusivamente il radiometro Demi Ultra incorporato o un radiometro Demetron
(codice 910726). Altri radiometri possono fornire dati di emissione errati e non possono essere utilizzati per
testare l'emissione dell’unità Demi Ultra.
•
L’unità Demi Ultra non va utilizzata su pazienti o da utenti dotati di dispositivi medici impiantati o esterni, ad
esempio un pacemaker cardiaco impiantato, avvertiti riguardo ai pericoli derivanti dall'esposizione a piccoli
dispositivi elettrici, quali rasoi elettrici, asciugacapelli, ecc. In tutti questi casi, prima di esporre un paziente o un
utente all’unità Demi Ultra, contattare il medico che ha prescritto il dispositivo.
•
Il sistema deve essere mantenuto integro e pulito. Le unità non pulite o danneggiate non vanno utilizzate. Non
tentare di utilizzare un sistema danneggiato finché non sia stato accuratamente ispezionato e riparato da
personale tecnico qualificato.
•
Per impedire la contaminazione crociata, utilizzare un manicotto in plastica monouso sull’attacco lampada a
LED durante ciascun utilizzo. Impedire che i materiali da restauro entrino in contatto con l’obiettivo situato
all'estremità dell’attacco lampada a LED. Il tentativo di rimuovere materiale polimerizzato può causare graffi
all’obiettivo. Un obiettivo contaminato o scheggiato/graffiato riduce l’efficacia dell’unità e potrebbe produrre
un restauro non completamente polimerizzato.
•
I prodotti etichettati come "Monouso" sono destinati ad essere esclusivamente monouso. Gettare dopo l’uso.
Per impedire la contaminazione crociata, non riutilizzare questi prodotti con altri pazienti.
•
Non immergere alcun componente del sistema in acqua o disinfettanti.
•
Non spruzzare liquidi direttamente sui componenti del sistema. Spruzzare su un panno, quindi pulire la
lampada. Impedire l’ingresso di liquidi nelle aperture presenti sull’unità, ad esempio la presa magnetica per
l’attacco lampada a LED. Pulire sempre l’unità con l’attacco lampada a LED installato.
•
Se l’unità Demi Ultra viene spostata da un ambiente freddo a uno caldo, la condensazione all’interno dell’unità
può comportare un potenziale rischio. In tali casi, il prodotto va trasferito in un luogo a temperatura ambiente
prima di caricarlo e/o utilizzarlo.
•
Persone che hanno sperimentato reazioni fotosensibili, inclusi individui affetti da orticaria solare o protoporfiria
eritropoietica oppure che siano in corso di trattamento con farmaci fotosensibilizzanti, tra cui 8-
metossipsoralene o dimetilcloro – tetraciclina, non devono essere esposti alla luce proveniente da questa unità.
•
Non guardare direttamente la luce emessa dall’attacco lampada a LED. Come con qualsiasi sorgente luminosa
intensa, fissare direttamente la sorgente può causare effetti temporanei, ad esempio immagini residue (vedere
la sezione Avvertenze).
•
Si raccomanda che tutti gli utenti e pazienti esposti al fotopolimerizzatore alla lampada utilizzino una
protezione degli occhi adeguata e indumenti protettivi durante il funzionamento dell’unità Demi Ultra (per
informazioni su occhiali e indumenti adeguati, vedere la sezione Avvertenze).
•
Le persone che hanno subito un intervento chirurgico per cataratta agli occhi sono particolarmente sensibili alla
luce e generalmente non devono utilizzare o essere esposte alla luce emessa dall’unità Demi Ultra, a meno che
non utilizzino adeguate misure di protezione per evitare l'esposizione degli occhi (come descritto in
precedenza).
•
Questo prodotto è stato sviluppato in conformità alle norme e agli standard CEM pertinenti ed è stato testato
per verificare la relativa conformità ai requisiti legali. Tuttavia, la possibilità che si verifichino interruzioni CEM
non può essere completamente esclusa a causa di possibili variabili all’interno dell’ambiente di lavoro, ad
esempio condizioni di alimentazione, cablaggio e altre condizioni ambientali. Qualora si dovessero verificare
problemi di funzionamento di questo prodotto, spostare l’unità in una posizione differente. Vedere l’appendice
per la dichiarazione CEM del produttore e per le distanze raccomandate tra l’unità Demi Ultra e
l’apparecchiatura di comunicazione portatile e mobile a RF.
•
Le dimensioni riportate nella figura seguente rappresentano l’ambiente minimo per il paziente. Come
precauzione contro eventuali scariche elettriche involontarie, la base di ricarica dell’unità Demi Ultra non va
conservata all’interno dell’ambiente del paziente.
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