Przestrogi
PRZESTROGA
•
Należy używać produktu wyłącznie w sposób określony w niniejszej instrukcji. Jakiekolwiek zastosowanie
produktu niezgodne z niniejszą instrukcją użycia zależy od decyzji operatora i odbywa się na jego wyłączną
odpowiedzialność.
•
System Demi Ultra należy stosować wyłącznie z dostarczoną przystawką z lampą LED lub innymi przystawkami
z lampami LED systemu Demi Ultra, jeśli są dostępne. Nie używać produktu z innymi światłowodami firmy
Demetron. Gwarancja na ten produkt nie obejmuje żadnych uszkodzeń spowodowanych próbą jego stosowania
z innymi światłowodami lub z przystawkami innymi niż oryginalne przystawki z lampami LED systemu Demi
Ultra. Lampa nie zawiera żadnych elementów przeznaczonych do naprawy przez użytkownika. Nie wolno
otwierać obudowy lampy ani dokonywać napraw lub modyfikacji urządzenia.
Konfiguracja produktu i pierwsze użycie
Montaż zasilacza
W urządzeniu zastosowano zasilacz uniwersalny dostosowany do nominalnego napięcia sieciowego 100–240 V prądu zmiennego.
UWAGA:
Do zasilania lampy Demi Ultra można stosować wyłącznie zasilacze dostarczone przez firmę Kerr. Dostępne są dwa typy
zasilaczy. Zasilacze te różnią się nieznacznie wyglądem, ale ich działanie elektryczne i mechaniczne jest identyczne.
•
Przed każdym zabiegiem należy sprawdzić, czy przystawka z lampą LED emituje światło o odpowiednim
natężeniu. Niesprawdzenie natężenia może spowodować niedostateczne utwardzenie materiału (patrz rozdział
Testowanie produktu). Należy używać wyłącznie wbudowanego radiometru systemu Demi Ultra lub
radiometru Demetron (nr kat. 910726). Inne radiometry mogą dawać błędne odczyty natężenia i nie można się
na nich opierać w przypadku testowania natężenia światła w urządzeniu Demi Ultra.
•
Urządzenie Demi Ultra nie może być stosowane u pacjentów ani przez użytkowników z wszczepionymi lub
zewnętrznymi urządzeniami medycznymi, takimi jak wszczepiony stymulator serca, lub u tych, którzy zostali
ostrzeżeni przed stosowaniem małych urządzeń elektrycznych, np. elektrycznych maszynek do golenia,
suszarek do włosów. W takich przypadkach przed zastosowaniem urządzenia Demi Ultra u pacjenta lub przez
użytkownika należy skontaktować się z lekarzem przepisującym wykorzystanie tego urządzenia medycznego.
•
System należy utrzymywać w czystości i w stanie nieuszkodzonym. Nie wolno używać zanieczyszczonego ani
uszkodzonego urządzenia. Nie wolno używać uszkodzonego systemu, dopóki nie zostanie on dokładnie
sprawdzony i naprawiony przez wykwalifikowanego pracownika serwisu.
•
Aby uniknąć zakażenia krzyżowego, należy każdorazowo zakładać na przystawkę z lampą LED jednorazową
osłonę z tworzywa sztucznego. Nie wolno dopuścić do zetknięcia się materiału do wypełnień z soczewką na
końcu przystawki z lampą LED. Próba usunięcia utwardzonego materiału może spowodować zarysowanie
soczewki. Zanieczyszczenie lub wyszczerbienie/zarysowanie soczewki zmniejszy skuteczność urządzenia i może
spowodować niepełne utwardzenie materiału.
•
Elementy oznaczone jako „jednorazowe” są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Po użyciu
należy je wyrzucić. Aby zapobiec zakażeniu krzyżowemu, nie wolno ich używać ponownie u innych pacjentów.
•
Nie wolno zanurzać żadnych elementów systemu w wodzie ani w środkach dezynfekcyjnych.
•
Nie wolno rozpylać cieczy bezpośrednio na elementy systemu. Należy je rozpylać na ręcznik i nim wytrzeć
lampę. Nie wolno dopuścić do przedostania się cieczy do otworów w urządzeniu, na przykład do gniazda
magnetycznego służącego do podłączenia przystawki z lampą LED. Urządzenie należy zawsze czyścić, gdy
przystawka z lampą LED jest podłączona.
•
W przypadku przenoszenia lampy Demi Ultra z zimnego do ciepłego otoczenia istnieje potencjalne ryzyko
skraplania pary wodnej wewnątrz urządzenia. W takich sytuacjach produkt ten należy przenieść do
pomieszczenia z daną temperaturą otoczenia na jakiś czas przed rozpoczęciem ładowania i (lub) pracy.
•
Nie wolno stosować lampy u pacjentów, u których występowały reakcje uczuleniowe na światło, w tym osób
cierpiących na pokrzywkę świetlną lub protoporfirię erytropoetyczną, lub które stosują leki światłouczulające,
w tym 8-metoksypsoralen lub dimetylochlorotetracyklinę.
•
Nie wolno patrzeć bezpośrednio w stronę światła emitowanego przez przystawkę z lampą LED. Podobnie jak w
przypadku wszystkich jasnych źródeł światła, patrzenie bezpośrednio na to źródło może spowodować
utrzymujące się przez pewien czas skutki, takie jak powidok. (Patrz rozdział Ostrzeżenia).
•
Zaleca się, aby wszyscy użytkownicy korzystający z lampy utwardzającej oraz pacjenci stosowali odpowiednie
zabezpieczenie wzroku i odzież ochronną podczas pracy urządzenia Demi Ultra. (Aby uzyskać informacje
dotyczące odpowiednich okularów i odzieży, patrz rozdział Ostrzeżenia).
•
Osoby, które zostały poddane zabiegowi leczenia zaćmy, są szczególnie wrażliwe na światło i, ogólnie, lampa
Demi Ultra nie powinna być używana przez takie osoby ani u takich osób, o ile nie zastosują one odpowiednich
środków ochrony oczu (jak opisano powyżej).
•
Niniejszy produkt został opracowany zgodnie z odpowiednimi przepisami i normami EMC oraz został
przetestowany w celu sprawdzenia zgodności z wymogami prawnymi. Nie można jednak całkowicie
wyeliminować zakłóceń EMC ze względu na czynniki mogące występować w środowisku pracy, takie jak
korzystanie z zasilacza, okablowanie oraz inne warunki otoczenia. W przypadku napotkania problemów w
trakcie pracy z niniejszym produktem, należy przenieść go w inne miejsce. Odpowiedni aneks zawiera
deklarację zgodności elektromagnetycznej producenta i zalecane odległości między lampą Demi Ultra, a
przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi o częstotliwości radiowej (RF).
•
Wymiary na poniższym rysunku dotyczą minimalnego pomieszczenia dla pacjenta. Nie wolno przechowywać
stacji ładującej lampy Demi Ultra w pobliżu pacjenta ze względu na zagrożenie nieumyślnym porażeniem
prądem elektrycznym.
140
