απροστάτευτων οφθαλμών σε σκεδαζόμενο ή ανακλώμενο φως. Εάν η έκθεση στο φως προκαλεί θολότητα ή
λάμψεις στην όραση ή επίμονο μετείκασμα, συμβουλευτείτε ιατρό.
Έκθεση του δέρματος:
Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση του δέρματος. Εάν εμφανιστεί εξάνθημα,
ευαισθητοποίηση ή άλλη δερματική αντίδραση, διακόψτε τη χρήση και αναζητήστε ιατρική φροντίδα.
Έκθεση του στοματικού βλεννογόνου:
Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση των μαλακών ιστών του
στόματος. Η παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό ή έγκαυμα των μαλακών ιστών. Οι περισσότερες
ήπιες αντιδράσεις χρειάζονται μόνο σχολαστικό καθαρισμό και συντηρητική θεραπεία. Εάν ο ερεθισμός επιμένει,
αναζητήστε ιατρική φροντίδα.
Προφυλάξεις:
ΠΡΟΣΟΧΗ
•
Χρησιμοποιήστε το προϊόν αυτό μόνον όπως περιγράφεται ρητά σε αυτό το εγχειρίδιο. Κάθε χρήση του
προϊόντος εκτός των όσων καθορίζονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης επαφίεται στην κρίση και εμπίπτει στην
αποκλειστική ευθύνη του θεραπευτή.
•
Η συσκευή Demi Ultra πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά με το παρεχόμενο εξάρτημα λυχνίας LED ή με
άλλα εξαρτήματα λυχνίας LED Demi Ultra, εάν διατίθενται. Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε το προϊόν
αυτό με άλλους οδηγούς φωτός Demetron. Η εγγύηση του προϊόντος αυτού δεν καλύπτει τυχόν βλάβες που θα
προκύψουν από την προσπάθεια χρήσης άλλων οδηγών φωτός ή εξαρτημάτων λυχνίας εκτός των αυθεντικών
εξαρτημάτων λυχνίας LED Demi Ultra. Στο εσωτερικό της μονάδας πολυμερισμού δεν υπάρχουν εξαρτήματα
επισκευάσιμα από τον χρήστη. Μην ανοίξετε και μην παραβιάσετε τη μονάδα πολυμερισμού.
•
Πριν από κάθε επέμβαση, βεβαιωθείτε ότι το εξάρτημα λυχνίας LED παράγει φως επαρκούς έντασης. Εάν δεν
ελεγχθεί η έξοδος φωτός, ενδέχεται να μην επιτευχθεί επαρκής πολυμερισμός (βλ. παράγραφο περί δοκιμής
προϊόντος). Πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά το ενσωματωμένο ραδιόμετρο Demi Ultra ή ένα
ραδιόμετρο Demetron (αρ. είδους 910726). Άλλα φωτόμετρα ενδέχεται να δώσουν εσφαλμένα δεδομένα
εξόδου και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν αξιόπιστα για τον έλεγχο της εξόδου του Demi Ultra.
•
Το Demi Ultra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ή από χρήστες που φέρουν εμφυτευμένες ή
εξωτερικές ιατρικές συσκευές, όπως εμφυτευμένους βηματοδότες, και οι οποίοι έχουν προειδοποιηθεί πως
πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση σε μικρές ηλεκτρικές συσκευές όπως ηλεκτρικές ξυριστικές μηχανές,
στεγνωτήρες μαλλιών κ.λπ. Σε κάθε τέτοια περίπτωση, επικοινωνήστε με τον ιατρό που συνέστησε την
ιατρική συσκευή προτού εκθέσετε τον ασθενή ή τον χρήστη στο Demi Ultra.
•
Το σύστημα πρέπει να διατηρείται καθαρό και χωρίς ζημιές. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μονάδες με
ρύπους ή ζημιές. Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε ένα σύστημα που έχει υποστεί ζημιά εάν
προηγουμένως δεν επιθεωρηθεί και επισκευαστεί πλήρως από ειδικευμένο τεχνικό.
•
Για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση, τοποθετήστε ένα πλαστικό χιτώνιο μίας χρήσης πάνω από το
εξάρτημα λυχνίας LED σε κάθε χρήση. Μην αφήσετε τα υλικά αποκατάστασης να έρθουν σε επαφή με τον
φακό στο άκρο του εξαρτήματος λυχνίας LED. Κατά τις προσπάθειες αφαίρεσης του πολυμερισμένου υλικού
ενδέχεται να χαραχθεί ο φακός. Η παρουσία ρύπων, χαραγών ή κτυπημάτων στον φακό θα ελαττώσει την
αποτελεσματικότητα της μονάδας και ενδέχεται να οδηγήσει σε ατελή πολυμερισμό του υλικού
αποκατάστασης.
•
Τα είδη με την ένδειξη «Για μία μόνο χρήση» προορίζονται για μία μόνο χρήση. Απορρίψτε τα μετά τη χρήση.
Για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση, μην τα επαναχρησιμοποιήσετε με άλλους ασθενείς.
•
Μην εμβαπτίζετε κανένα από τα εξαρτήματα του συστήματος σε νερό ή σε απολυμαντικό.
•
Μην ψεκάζετε υγρά απευθείας πάνω στα εξαρτήματα του συστήματος. Ψεκάστε τα πάνω σε μια πετσέτα και
κατόπιν σκουπίστε τη μονάδα. Αποφύγετε την είσοδο υγρών στα ανοίγματα της μονάδας, π.χ. στη μαγνητική
υποδοχή για το εξάρτημα λυχνίας LED. Όταν καθαρίζετε τη μονάδα, φροντίστε να είναι πάντοτε
τοποθετημένο το εξάρτημα λυχνίας LED.
•
Εάν η μονάδα Demi Ultra μεταφερθεί από ψυχρό σε θερμό περιβάλλον, η συμπύκνωση υδρατμών στο
εσωτερικό της αποτελεί πιθανό κίνδυνο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το προϊόν θα πρέπει να αφεθεί να φθάσει σε
θερμοκρασία περιβάλλοντος πριν τη φόρτιση ή τη χρήση.
•
Τα άτομα με ιστορικό αντιδράσεων φωτοευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων και των ατόμων με ηλιακή
κνίδωση ή ερυθροποιητική πρωτοπορφυρία ή των ατόμων που λαμβάνουν φάρμακα που προκαλούν
φωτοευαισθησία, όπως το 8-μεθοξυψωραλένιο και η διμεθυλοχλωροτετρακυκλίνη, δεν πρέπει να εκτεθούν
στο φως της μονάδας αυτής.
•
Μην κοιτάτε απευθείας προς το φως που εκπέμπεται από το εξάρτημα λυχνίας LED. Όπως και με κάθε άλλη
ισχυρή πηγή φωτός, η άμεση παρατήρηση της πηγής μπορεί να έχει προσωρινές επιπτώσεις όπως π.χ.
μετείκασμα. (Βλ. «Προειδοποιήσεις»)
•
Συνιστάται σε όλους τους χρήστες και τους ασθενείς που εκτίθενται σε φως πολυμερισμού να φέρουν
κατάλληλα μέσα οφθαλμικής προστασίας και προστατευτικό ρουχισμό κατά τη χρήση του Demi Ultra. (Βλ.
«Προειδοποιήσεις» για πληροφορίες σχετικά με τα κατάλληλα μέσα οφθαλμικής προστασίας και τον
προστατευτικό ρουχισμό)
•
Τα άτομα που έχουν υποβληθεί σε επέμβαση διόρθωσης καταρράκτη είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στο φως και
κατά κανόνα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν ή να εκτίθενται στο φως του Demi Ultra εάν δεν λάβουν
κατάλληλα προστατευτικά μέτρα για να αποφευχθεί η έκθεση των οφθαλμών (όπως περιγράφεται
προηγουμένως).
•
Αυτό το προϊόν αναπτύχθηκε έτσι ώστε να πληροί τους σχετικούς κανονισμούς και τα πρότυπα περί
ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (ΗΜΣ) και έχει δοκιμαστεί ώστε να επιβεβαιωθεί η συμμόρφωσή του με
τις νομικές απαιτήσεις. Ωστόσο, η πιθανότητα διαταραχών της ΗΜΣ δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς,
λόγω των μεταβλητών που ενδεχομένως εμφανίζει το περιβάλλον εργασίας, όπως η τροφοδοσία ρεύματος,
η καλωδίωση και άλλες περιβαλλοντικές συνθήκες. Εάν προκύψουν προβλήματα κατά τη λειτουργία του
προϊόντος αυτού, μετακινήστε το σε διαφορετικό σημείο. Στο παράρτημα περιλαμβάνεται η δήλωση του
κατασκευαστή περί ΗΜΣ και οι συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ του Demi Ultra και άλλου
φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων.
•
Οι διαστάσεις στο σχήμα παρακάτω αντιπροσωπεύουν το ελάχιστο περιβάλλον ασθενούς. Η βάση φόρτισης
του Demi Ultra δεν θα πρέπει να φυλάσσεται εντός του περιβάλλοντος ασθενούς, ώστε να αποφευχθεί ο
κίνδυνος ηλεκτροπληξίας.
99
