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Tableau 202
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L’appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 est conçu pour une utilisation au sein de l’environnement électromagnétique
indiqué ci-dessous. Il incombe au client ou à l'utilisateur final de l'appareil de s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai
CEI 60601
Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique prévu
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l’air
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l’air
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts de
matériau synthétique, l’humidité
relative doit être d’au moins 30 %.
Immunité aux
décharges
électrostatiques
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour les
lignes d’alimentation
électrique
100 kHz pour la
fréquence de répétition
± 1 kV pour les lignes
d’entrée et de sortie
100 kHz pour
la fréquence de
répétition
± 2 kV pour les
lignes d’alimentation
électrique
100 kHz pour la
fréquence de répétition
± 1 kV pour les lignes
d’entrée et de sortie
100 kHz pour la
fréquence de répétition
La qualité du secteur doit
correspondre à celle d’un
environnement hospitalier ou
commercial type.
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
± 1 kV en mode
différentiel
(phase-phase)
± 2 kV en mode
commun (phase-terre)
± 1 kV en mode
différentiel
(phase-phase)
± 2 kV en mode
commun (phase-terre)
La qualité du secteur doit
correspondre à celle d’un
environnement hospitalier ou
commercial type.
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
des lignes d’entrée
d’alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Baisses : 0 % Ut pour
1 cycle
70 % Ut pour
25 cycles à 50 Hz ou
30 cycles à 60 Hz
Phase unique : à 0˚
Interruptions : 0 % Ut
pour 250 cycles à 50 Hz
ou 300 cycles à 60 Hz
Baisses : 0 % Ut pour
1 cycle
70 % Ut pour
25 cycles à 50 Hz ou
30 cycles à 60 Hz
Phase unique : à 0˚
Interruptions : 0 % Ut
pour 250 cycles à 50 Hz
ou 300 cycles à 60 Hz
Le produit dispose d’une batterie
de secours interne.
Si l’état de l’utilisateur de l’appareil
de thérapie PREVENA PLUS™ 125
requiert un fonctionnement
continu pendant les interruptions
de secteur, il est recommandé
d’alimenter l’appareil depuis une
alimentation sans coupure ou
une batterie.
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Les niveaux des champs
magnétiques à fréquence
industrielle doivent correspondre
à ceux d’un environnement
commercial ou hospitalier classique.
REMARQUE : Ut représente la tension du secteur alternatif avant application du niveau d’essai.
