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Tabla 202
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La unidad de terapia PREVENA PLUS™ 125 está diseñada para su uso en el entorno electromagnético especificado
a continuación. El cliente o el usuario final de la unidad deben asegurarse de que solo se utilice en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba según
IEC 60601
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético
pretendido
Descarga electroestática
(ESD) IEC 61000-4-2
±8 kV por contacto
±15 kV por aire
±8 kV por contacto
±15 kV por aire
Los suelos deberán ser
de madera, cemento o
cerámicos. Si el suelo está
cubierto con material
sintético, la humedad
relativa deberá ser de
al menos 30 %.
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
±2 kV para líneas
de suministro eléctrico
100 kHz de frecuencia
de repetición
±1 kV para líneas
de entrada y salida
100 kHz de frecuencia
de repetición
±2 kV para líneas
de suministro eléctrico
100 kHz de frecuencia
de repetición
±1 kV para líneas
de entrada y salida
100 kHz de frecuencia
de repetición
La calidad del suministro
eléctrico deberá ser la
típica de un entorno
sanitario doméstico
o comercial.
Sobretensión
IEC 61000-4-5
±1 kV modo diferencial
(línea a línea)
±2 kV modo común
(línea a tierra)
±1 kV modo diferencial
(línea a línea)
±2 kV modo común
(línea a tierra)
La calidad del suministro
eléctrico deberá ser la
típica de un entorno
sanitario doméstico
o comercial.
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión
en las líneas de entrada
de suministro eléctrico
IEC 61000-4-11
Inmersiones: 0 % Ut
durante 1 ciclo
70 % Ut durante
25 ciclos a 50 Hz
o 30 ciclos a 60 Hz
Fase única: a 0˚
Interrupciones: 0 % Ut
durante 250 ciclos a 50 Hz
o 300 ciclos a 60 Hz
Inmersiones: 0 % Ut
durante 1 ciclo
70 % Ut durante
25 ciclos a 50 Hz
o 30 ciclos a 60 Hz
Fase única: a 0˚
Interrupciones: 0 % Ut
durante 250 ciclos a 50 Hz
o 300 ciclos a 60 Hz
El producto
cuenta con batería
de reserva interna.
Si el usuario de la
unidad de terapia
PREVENA PLUS™
125 requiere un
funcionamiento
continuado durante
las interrupciones de la
alimentación eléctrica,
se recomienda conectar la
unidad a una batería o un
sistema de alimentación
ininterrumpida (SAI).
Campo magnético
de la frecuencia
de alimentación
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Los campos magnéticos
de la frecuencia de la red
eléctrica deben estar en
los niveles característicos
de una ubicación normal
en un entorno sanitario
comercial o doméstico
típico.
NOTA: Ut es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
