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KCI PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE DRESSING, Instructions For Use Manual

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KCI PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE DRESSING Instructions For Use Manual Download Page 73

73

Tableau 201

Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques

L'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 est conçu pour une utilisation au sein de l'environnement 
électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur final de l'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.

Essai de contrôle des émissions

Conformité

Recommandations relatives à l’environnement 

électromagnétique

Émissions RF CISPR 11

(conduites et rayonnées)

Groupe 1

L'appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 utilise l'énergie RF 
uniquement pour son fonctionnement interne. Les émissions RF 
sont donc très faibles et ne sont pas susceptibles de produire des 
interférences avec les équipements électroniques à proximité.

Émissions RF CISPR 11

(conduites et rayonnées)

Classe B

L’appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 est adapté à 
une utilisation dans tous les établissements, y compris les 
établissements domestiques et ceux directement reliés au réseau 
d’alimentation public basse tension qui alimente les bâtiments 
utilisés à des fins domestiques.

Émissions de courant harmoniques  

CEI 61000-3-2

Classe A

Émissions de fluctuations de tension 

CEI 61000-3-3

Conforme

Summary of Contents for PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE DRESSING

Page 1: ...Rx Only EN PREVENA PLUS INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE DRESSING WITH SENSAT R A C TECHNOLOGY INSTRUCTIONS FOR USE FOR CLINICIANS ONLY...

Page 2: ...JURY TO PERSON OR PROPERTY DUE IN WHOLE OR IN PART TO THE USE OF THE PRODUCT OTHER THAN THOSE FOR WHICH DISCLAIMER OF WARRANTY OR LIMITATION OF LIABILITY IS EXPRESSLY PROHIBITED BY SPECIFIC APPLICABLE...

Page 3: ...ng Incisions 15 Drape Application 16 SENSAT R A C Pad Application 18 PREVENA PLUS Canister Installation 19 Connecting the Dressing to the PREVENA PLUS 125 Therapy Unit 19 Beginning Therapy 20 Unit Tro...

Page 4: ...ings and Important Information for Users PREVENA PLUS 125 Therapy Unit 30 Customer Contact Information 31 PREVENA PLUS Therapy System Specifications 31 PREVENA PLUS 125 Therapy Unit Electromagnetic Co...

Page 5: ...Instillation provided by the V A C ULTA Therapy Unit Instillation into the incision site may result in pooling of fluid which may result in maceration WARNING The V A C ULTA and V A C RX4 Therapy Uni...

Page 6: ...manage open or dehisced wounds DO NOT use with V A C VERAFLO Therapy Instillation provided by the V A C ULTA Therapy Unit Instillation into the incision site may result in pooling of fluid which may r...

Page 7: ...during MRI may reduce the effectiveness of the PREVENA PLUS Incision Management System The PREVENA PLUS Dressings pose no known hazards in an MR environment with the following conditions of use stati...

Page 8: ...the skin do not pull or stretch the adhesive border of the dressing during application Compressive Garments or Dressings Avoid tight compressive garments or dressings such as surgical bras elastic ba...

Page 9: ...the surgical area and extending outward to ensure that the site is free of foreign material 4 Pat the application site dry with sterile gauze To ensure proper adhesion the application site must be co...

Page 10: ...Dressing KCI Drapes used to cover dressing and provide a seal for negative pressure Ruler used to measure incision before cutting The removable label may be used as needed to record date of dressing a...

Page 11: ...ons non linear incisions intersecting incisions The following figures show completed dressing applications using the PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE Dressing KCI Drape and SENSAT R A C Pad WARNING DO NOT us...

Page 12: ...dressing removal 4 Remove bottom release liner 1 on the foam dressing to expose adhesive seal and white fabric located on the bottom of the foam dressing The white fabric covers the incision 5 Add sea...

Page 13: ...incision surgical closure Ensure the adhesive seal and white fabric are facing down 8 Press down around the length of the adhesive seal to ensure adhesion to the skin 9 Peel off release liner 2 from t...

Page 14: ...and seals make a flush even connection with no gaps CAUTION Gaps at foam junctions may potentially cause erythema due to pinching of the skin when negative pressure is applied 5 Use a sealing strip t...

Page 15: ...fore cutting 3 Cut dressing as needed to fit incision CAUTION Do not cut the foam over the wound as fragments may fall into the wound Away from wound site rub foam edges to remove any fragments or loo...

Page 16: ...ers must be removed before any drape is used 1 Trim KCI Drape as necessary Ensure a minimum overlap of 1 2 in 3 cm when using multiple pieces of KCI Drape There is no drape under the blue handling bar...

Page 17: ...h KCI Drape to remove creases and seal joints ensuring an occlusive seal All liners must be removed before additional drape is used Press drape down around the length of the adhesive seal to ensure ad...

Page 18: ...a slit as a slit may self seal during therapy 3 Apply pad which has a central disc and a surrounding outer adhesive skirt Remove both backing layers 1 and 2 to expose adhesive Place pad opening in cen...

Page 19: ...nister into slot on bottom of therapy unit 3 Close canister against therapy unit The upper locking tab will click when canister is secured CONNECTING THE DRESSING TO THE PREVENA PLUS 125 THERAPY UNIT...

Page 20: ...on for three seconds Once therapy is on for one hour non stop the seven day lifespan begins and continues even if unit is turned off 3 With therapy on assess dressing to ensure integrity of seal The d...

Page 21: ...apy life indicators provide a visual display of the seven day therapy life cycle and the therapy life remaining When therapy begins all seven green LEDs are illuminated During therapy after each 24 ho...

Page 22: ...herapy unit turns off and cannot be restarted before therapy is scheduled to end or if canister becomes full of fluid At end of therapy patient should return to treating physician for dressing removal...

Page 23: ...will sound two beeps repeating every four minutes A low battery alert indicates approximately two hours of therapy remain charge batteries IMMEDIATELY to prevent disruption of therapy When battery is...

Page 24: ...sure seal 2 Use fingers to smooth out any creases or wrinkles 3 Use excess KCI Drape along the outer edge of drape to seal leaks CHECK CANISTER TUBING CONNECTION 1 Ensure canister is securely locked o...

Page 25: ...ssure acceptable Dressing not compressed system pressure not acceptable Return to the Correcting a Leak Condition section to continue pressure correction steps BATTERY CHARGING The PREVENA PLUS 125 Th...

Page 26: ...r end of the mains power cord into the DC power supply 3 Plug the DC power cord into the bottom of the therapy unit 4 A fully discharged battery will recharge in approximately six hours CAUTION Use on...

Page 27: ...DOM V A C SIMPLICITY V A C RX4 and V A C ULTA Therapy Units WARNING Refer to the therapy unit s user manual for complete instructions for use and safety information before initiating therapy WARNING D...

Page 28: ...ge This information is summarized in the PREVENA PLUS Incision Management System Patient Guide which must be provided to the patient at discharge WARNING The V A C ULTA and V A C RX4 Therapy Units are...

Page 29: ...at patients avoid strenuous activity while using the PREVENA PLUS Incision Management System CLEANING Advise patient that the therapy unit and carrying case can be wiped with a damp cloth using a mild...

Page 30: ...e or in an environment in which the concentration of oxygen is a greater than 25 for ambient pressures up to 110 kPa or b the partial pressure of oxygen is greater than 27 5 kPa at ambient pressures e...

Page 31: ...r Supply Input 100 240VAC 0 5A 0 3A 50 60 Hz External Power Supply Output 60300EP 5V 2 0 A External Power Supply Output 60300P 9V 2 2 A Patient and Enclosure Leakage Current 100 Microamps Environmenta...

Page 32: ...nal power supplies and accessories listed or referenced in this manual have been shown to comply with the test requirements listed in the following tables Care should be taken to use only manufacturer...

Page 33: ...ducted Group 1 The PREVENA PLUS 125 Therapy Unit uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic...

Page 34: ...kV differential mode line line 2 kV common mode line earth 1 kV differential mode line line 2 kV common mode line earth Mains power quality should be that of a typical commercial or home healthcare en...

Page 35: ...transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended minimum separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electro...

Page 36: ...3 4 25 UMTS Pulse modulationb 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulse modulationb 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Pulse...

Page 37: ...tters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is t...

Page 38: ...Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Incis...

Page 39: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Page 40: ...40 All trademarks designated herein are proprietary to KCI Licensing Inc its affiliates and or licensors Copyright 2018 KCI Licensing Inc All rights reserved 418148 Rev A 4 2018...

Page 41: ...Rx Only FR SYST ME DE PRISE EN CHARGE DES INCISIONS PREVENA PLUS PANSEMENT PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE DOT DE LA TECHNOLOGIE SENSAT R A C MODE D EMPLOI R SERV AUX CLINICIENS...

Page 42: ...OTALIT DE L UTILISATION DU PRODUIT AUTRES QUE CEUX POUR LESQUELS LE D NI DE GARANTIE OU LA LIMITATION DE RESPONSABILIT EST EXPRESS MENT INTERDIT E PAR LA LOI APPLICABLE EN VIGUEUR NUL N EST HABILIT EN...

Page 43: ...n du film adh sif 56 Application du tampon SENSAT R A C 58 Installation du r servoir PREVENA PLUS 59 Raccordement du pansement l appareil de th rapie PREVENA PLUS 125 59 Lancement de la th rapie 60 D...

Page 44: ...rtantes l attention des utilisateurs de l appareil de th rapie PREVENA PLUS 125 70 Nous contacter 71 Caract ristiques du syst me de th rapie PREVENA PLUS 71 Appareil de th rapie PREVENA PLUS 125 compa...

Page 45: ...de th rapie V A C ULTA L instillation sur le site d incision pourrait provoquer une accumulation de liquide susceptible d occasionner une mac ration MISE EN GARDE Les appareils de th rapieV A C ULTA e...

Page 46: ...aires CONTRE INDICATIONS Sensibilit l argent MISES EN GARDE Le syst me de prise en charge des incisions PREVENA PLUS n est pas con u pour traiter des plaies d hiscentes ou ouvertes NE PAS utiliser ave...

Page 47: ...PLUS peuvent g n ralement tre laiss s sur le patient avec un risque minimal dans un environnement de RM L interruption de la th rapie PREVENA PLUS lors d une IRM peut r duire l efficacit du syst me de...

Page 48: ...tirer le bord adh sif du pansement pendant son application V tements ou pansements de compression viter de trop serrer les v tements ou les pansements de compression tels que les soutiens gorge post...

Page 49: ...h rie pour s assurer que le site ne contient aucun corps tranger 4 Tamponner le site d application avec une compresse de gaze st rile pour le s cher Pour assurer une bonne adh rence le site d applicat...

Page 50: ...ir le pansement et assurer l tanch it n cessaire l application d une pression n gative R glette permet de mesurer l incision avant de d couper le pansement L tiquette amovible peut tre utilis e pour i...

Page 51: ...s incisions en T ou en X Les figures ci apr s illustrent les applications de pansement r alis es avec le pansement PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE le film adh sif KCI et le tampon SENSAT R A C MISE EN GARDE...

Page 52: ...e au moment du retrait du pansement 4 Retirer la bande anti adh sive 1 inf rieure sur le pansement en mousse pour r v ler le joint adh sif et le tissu blanc situ s sur la partie inf rieure du pansemen...

Page 53: ...ision de la fermeture chirurgicale S assurer que le joint adh sif et le tissu blanc sont orient s vers le bas 8 Appuyer sur toute la longueur du joint adh sif pour assurer l adh rence la peau 9 D coll...

Page 54: ...ngles souhait s afin de s assurer que les pi ces du pansement en mousse et les bandes d tanch it sont parfaitement jointes de mani re uniforme sans espace ATTENTION Des carts aux jonctions de la mouss...

Page 55: ...l emballage est endommag ou si l tanch it st rile a t compromise 2 Utiliser la r glette fournie avec le pansement pour mesurer l incision avant d effectuer la d coupe 3 D couper le pansement de mani r...

Page 56: ...vant toute utilisation de film adh sif toutes les pellicules de protection du pansement doivent tre retir es 1 D couper le film adh sif KCI en fonction des besoins Le chevauchement doit tre d au moins...

Page 57: ...tuels et d assurer l tanch it au niveau des bords pour une tanch it occlusive Avant toute utilisation de film adh sif suppl mentaire toutes les pellicules de protection doivent tre retir es Presser le...

Page 58: ...se refermer par elle m me au cours de la th rapie 3 Appliquer le tampon dot d un disque central et d un contour adh sif externe Retirer les couches 1 et 2 au dos de mani re exposer l adh sif Placer l...

Page 59: ...ir de l appareil de th rapie pour fermer le tout L attache de verrouillage sup rieure s enclenche lorsque le r servoir est en place RACCORDEMENT DU PANSEMENT L APPAREIL DE TH RAPIE PREVENA PLUS 125 Po...

Page 60: ...auration de la th rapie en continu pendant une heure marque le d but du cycle de vie de sept jours qui se poursuit m me si l appareil est teint 3 Lorsque la th rapie est active s assurer de la bonne t...

Page 61: ...urs jaunes Les indicateurs du cycle de vie de la th rapie offrent un aper u visuel du cycle de vie de la th rapie de sept jours et de la dur e de traitement restante Au lancement de la th rapie les se...

Page 62: ...et ne peut pas tre remis en marche avant l arr t pr vu de la th rapie ou si le r servoir est plein la fin de la th rapie le patient doit consulter son m decin r f rent pour retirer le pansement ALARM...

Page 63: ...arme met deux signaux sonores toutes les quatre minutes Une alarme de niveau de batterie faible se d clenche lorsqu il reste environ deux heures de th rapie Charger IMM DIATEMENT la batterie pour vite...

Page 64: ...ner les plis ventuels 3 Utiliser le film adh sif KCI restant au niveau du bord ext rieur du champ afin d assurer l tanch it V RIFICATION DU RACCORDEMENT DE LA TUBULURE DU R SERVOIR 1 S assurer que le...

Page 65: ...t non compress pression du syst me non acceptable Retourner la section R solution des probl mes de prise d air pour poursuivre les tapes de rectification de la pression CHARGEMENT DE LA BATTERIE Pour...

Page 66: ...ation continue 3 Brancher le cordon d alimentation continue au bas de l appareil de th rapie 4 Environ six heures sont n cessaires pour recharger une batterie compl tement d charg e ATTENTION Utiliser...

Page 67: ...rapie ACTIV A C V A C FREEDOM V A C SIMPLICITY V A C RX4 et V A C ULTA MISE EN GARDE Pour obtenir des instructions d utilisation d taill es et des informations sur la s curit de l appareil de th rapi...

Page 68: ...tions sont r sum es dans le Guide Patient du syst me de prise en charge des incisions PREVENA PLUS qui doit tre fourni au patient lors de sa sortie de l h pital MISE EN GARDE Les appareils de th rapie...

Page 69: ...recommand au patient d viter toute activit soutenue pendant l utilisation du syst me de prise en charge des incisions PREVENA PLUS NETTOYAGE Informer le patient qu il peut nettoyer l appareil de th ra...

Page 70: ...concentration en oxyg ne est sup rieure 25 pour des pressions ambiantes allant jusqu 110 kPa ou b lorsque la pression partielle d oxyg ne est sup rieure 27 5 kPa des pressions ambiantes sup rieures 1...

Page 71: ...tr e d alimentation lectrique externe 100 240 VAC 0 5 0 3 A 50 60 Hz Sortie d alimentation lectrique externe du syst me 60300EP 5 V 2 0 A Sortie d alimentation lectrique externe du syst me 60300P 9 V...

Page 72: ...fin de s assurer de leur fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle ils seront utilis s La conformit des c bles lectriques alimentations externes et accessoires r pertori s ou r f renc...

Page 73: ...yonn es Groupe 1 L appareil de th rapie PREVENA PLUS 125 utilise l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Les missions RF sont donc tr s faibles et ne sont pas susceptibles de produire d...

Page 74: ...nnement hospitalier ou commercial type Ondes de choc CEI 61000 4 5 1 kV en mode diff rentiel phase phase 2 kV en mode commun phase terre 1 kV en mode diff rentiel phase phase 2 kV en mode commun phase...

Page 75: ...nt de l metteur et d est la distance de s paration minimale recommand e en m tres m L intensit des champs des metteurs radio fixes telle que d termin e par une tude de site lectromagn tiquea doit tre...

Page 76: ...pulsionsb 217 Hz 2 0 3 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 WLAN Bluetooth 802 11 b g n RFID 2450 Bande LTE 7 Modulation par impulsionsb 217 Hz 2 0 3 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Modulation par im...

Page 77: ...nt la puissance nominale de sortie maximale n est pas r pertori e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteu...

Page 78: ...e study Annals of Plastic Surgery Oct 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 21 ao t 2012 8 386 8 Faroqi L et al Use of...

Page 79: ...igh Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections Juin 2013 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fra...

Page 80: ...ques commerciales mentionn es dans le pr sent document sont la propri t de KCI Licensing Inc de ses filiales et ou de ses conc dants de licence Copyright 2018 KCI Licensing Inc Tous droits r serv s 41...

Page 81: ...Rx Only ES PREVENA PLUS SISTEMA DE TRATAMIENTO PARA INCISIONES AP SITO PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE CON TECNOLOG A SENSAT R A C INSTRUCCIONES DE USO SOLO PARA M DICOS...

Page 82: ...E AL USO DEL PRODUCTO EXCEPTO AQUELLOS CASOS EN LOS QUE LA LEGISLACI N APLICABLE PROH BA EXPRESAMENTE SU INCLUSI N EN UNA EXENCI N DE RESPONSABILIDAD O LIMITACI N DE RESPONSABILIDAD NINGUNA PERSONATIE...

Page 83: ...adhesiva 96 Aplicaci n de la interfase SENSAT R A C 98 Instalaci n del contenedor PREVENA PLUS 99 Conexi n del ap sito a la unidad de terapia PREVENA PLUS 125 99 Inicio de la terapia 100 Soluci n de...

Page 84: ...e para los usuarios unidad de terapia PREVENA PLUS 125 110 Informaci n de contacto para el cliente 111 Especificaciones del sistema de terapia PREVENA PLUS 111 Compatibilidad electromagn tica de la un...

Page 85: ...i n en la zona de la incisi n puede provocar una acumulaci n de l quido que puede causar maceraci n ADVERTENCIA las unidades de terapiaV A C ULTA yV A C RX4 solo est n indicadas para su uso en entorno...

Page 86: ...tes o inhibidores de la agregaci n plaquetaria CONTRAINDICACI N Sensibilidad a la plata ADVERTENCIAS El sistema de tratamiento para incisiones PREVENA PLUS no se ha dise ado para tratar heridas abiert...

Page 87: ...RM Los ap sitos PREVENA PLUS normalmente pueden permanecer colocados en el paciente con riesgo m nimo en entornos de RM La interrupci n de la terapia PREVENA PLUS durante la RM puede reducir la efect...

Page 88: ...del ap sito ni lo estire durante la aplicaci n Prendas o ap sitos ajustados evite el uso de ap sitos o prendas ajustadas tales como sujetadores quir rgicos cintas de vendaje el sticas o fajas abdomina...

Page 89: ...entro de la zona quir rgica hacia afuera para asegurarse de que no queden cuerpos extra os en la zona 4 Pase una gasa est ril por la zona de aplicaci n para secarla Para garantizar una adherencia corr...

Page 90: ...proporcionar un sellado que aplique presi n negativa Regla empleada para medir la incisi n antes de cortar el ap sito La etiqueta extra ble puede utilizarse seg n sea necesario para anotar la fecha de...

Page 91: ...nes no lineales incisiones cruzadas Las siguientes figuras muestran aplicaciones de ap sitos realizadas con el ap sito PREVENA PLUS CUSTOMIZABLE la l mina adhesiva y la interfase SENSAT R A C de KCI A...

Page 92: ...tirada del ap sito 4 Retire el revestimiento 1 situado en la parte inferior del ap sito de espuma para exponer el sello adhesivo y el tejido blanco El tejido blanco cubre la incisi n 5 A ada tiras de...

Page 93: ...e quir rgico Aseg rese de que el sello adhesivo y el tejido blanco est n hacia abajo 8 Presione sobre la superficie del adhesivo para garantizar la adherencia a la piel 9 Retire el revestimiento 2 de...

Page 94: ...rentes trozos y sellos del ap sito de espuma PRECAUCI N los espacios en las intersecciones de la espuma pueden causar eritema debido al pinzamiento de la piel cuando se aplica la presi n negativa 5 Ut...

Page 95: ...ia para cubrir la incisi n PRECAUCI N no corte el ap sito de espuma sobre la herida puesto que podr an caer fragmentos dentro de esta Lejos del lugar de la herida frote los bordes del ap sito para eli...

Page 96: ...Recorte la l mina adhesiva de KCI como sea preciso Asegure una superposici n m nima de 3 cm 1 2 pulg cuando utilice varios trozos de l mina adhesiva de KCI No hay l mina adhesiva debajo de las tiras...

Page 97: ...n las juntas de sellado y garantizar as un sellado oclusivo Retire todos los revestimientos antes de usar una l mina adhesiva adicional Presione la l mina adhesiva hacia abajo alrededor de todo el sel...

Page 98: ...plique la interfase que tiene un disco central y un reborde exterior adhesivo alrededor Retire las capas 1 y 2 del dorso para exponer el adhesivo Coloque la abertura del disco central de la interfase...

Page 99: ...inferior de la unidad de terapia 3 Cierre el contenedor contra la unidad de terapia La pesta a de bloqueo superior har un clic cuando el contenedor est bien fijo CONEXI N DEL AP SITO A LA UNIDAD DETE...

Page 100: ...hora ininterrumpidamente comienza a descontarse el ciclo de siete d as proceso que continuar incluso aunque se apague la unidad 3 Con la terapia activa compruebe el ap sito para verificar la integrid...

Page 101: ...amarillos Estos indicadores de duraci n de la terapia proporcionan una gu a visual del ciclo de siete d as de la terapia as como del tiempo de terapia que queda Cuando se inicia la terapia se ilumina...

Page 102: ...able si la unidad de terapia se apaga y no se puede reiniciar antes del final del tratamiento programado o si el contenedor se llena de l quido Al finalizar la terapia el paciente deber acudir de nuev...

Page 103: ...pitidos que se repetir n cada cuatro minutos Una alerta de bater a baja indica que queda carga para casi dos horas de terapia cargue la bater a INMEDIATAMENTE para evitar que se interrumpa la terapia...

Page 104: ...ruga 3 Utilice los trozos sobrantes de l mina adhesiva KCI a lo largo de su borde exterior para sellar las fugas COMPROBACI N DE LA CONEXI N DEL TUBO DEL CONTENEDOR 1 Aseg rese de que el contenedor es...

Page 105: ...ito no comprimido presi n del sistema no aceptable Vuelva a la secci n Correcci n de una situaci n de fuga para continuar con los pasos de correcci n de presi n CARGA DE LA BATER A La unidad de terapi...

Page 106: ...a fuente de alimentaci n CC 3 Conecte el cable de alimentaci n CC a la parte inferior de la unidad de terapia 4 Una bater a completamente descargada se recargar en aproximadamente seis horas PRECAUCI...

Page 107: ...s de terapia ACTIV A C V A C FREEDOM V A C SIMPLICITY V A C RX4 y V A C ULTA ADVERTENCIA antes de iniciar la terapia consulte las instrucciones de uso y la informaci n de seguridad en el manual de usu...

Page 108: ...ratamiento para incisiones PREVENA PLUS que se debe suministrar al paciente en el momento del alta hospitalaria ADVERTENCIA las unidades de terapia V A C ULTA y V A C RX4 solo est n indicadas para su...

Page 109: ...intensas durante el uso del sistema de tratamiento para incisiones PREVENA PLUS LIMPIEZA Indique a los pacientes que la unidad de terapia y la funda de transporte se pueden limpiar con un pa o humede...

Page 110: ...uperior al 25 para presiones atmosf ricas de hasta 110 kPa o b en que la presi n parcial de ox geno sea superior al 27 5 kPa en presiones atmosf ricas que superen los 110 k Evite derramar l quidos sob...

Page 111: ...horas en estado de descarga completa Entrada de fuente de alimentaci n externa 100 240V CA 0 5 0 3 A 50 60 Hz Salida de fuente de alimentaci n externa 60300EP 5V 2 0 A Salida de fuente de alimentaci n...

Page 112: ...l ctricos las fuentes de alimentaci n externas y los accesorios enumerados o a los que se hace referencia en este manual cumplen los requisitos de pruebas que aparecen en las tablas siguientes Con la...

Page 113: ...d de terapia PREVENA PLUS 125 utiliza energ a de RF solo para su funcionamiento interno Por tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en las proximidade...

Page 114: ...o diferencial l nea a l nea 2 kV modo com n l nea a tierra 1 kV modo diferencial l nea a l nea 2 kV modo com n l nea a tierra La calidad del suministro el ctrico deber ser la t pica de un entorno sani...

Page 115: ...es la distancia m nima de separaci n recomendada expresada en metros m Las potencias de campo de los transmisores de RF fijos seg n lo determinado por un estudio electromagn ticoa deben ser menores qu...

Page 116: ...n de pulsosb 217 Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 Banda LTE 7 Modulaci n de pulsosb 217 Hz 2 0 3 28 5240 5100 5800 WLAN 802 11 a n Modulaci n de pulsosb 217...

Page 117: ...est reflejada en la lista anterior puede calcularse la distancia de separaci n recomendada d en metros m con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima nominal...

Page 118: ...tudy Annals of Plastic Surgery Octubre de 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care Agosto de 2012 21 8 386 8 Faroqi L et a...

Page 119: ...sk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections Junio de 2013 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fract...

Page 120: ...Todas las marcas comerciales mencionadas en este documento son propiedad de KCI Licensing Inc sus filiales y o otorgantes Copyright 2018 KCI Licensing Inc Todos los derechos reservados 418148 Rev A 4...

Page 121: ...fois ES No reesterilizar EN Class II Device FR Equipement de classe II ES Dispositivo de Clase II EN Content Information FR Contenu de l emballage ES Informaci n de contacto EN Temperature Limits FR...

Page 122: ......

Page 123: ......

Page 124: ...Manufactured for KCI USA Inc 12930 IH 10 West San Antonio TX 78249 USA 1 800 275 4524 www acelity com EN ENGLISH FR FRANCAIS ES ESPA OL...

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