Joycare JC-604 User Manual Download Page 114

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Utilizabilitate

EN 60601-1-6:2010+A1:2015/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013

Echipament medical electric - Partea 1-6: Prescripții generale pentru

securitatea de bază și performanțele esențiale- Standard colateral:

Utilizabilitate

IEC 62366-1:2015 Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea ingineriei

utilizabilității dispozitivelor medicale

Procesele ciclului de

viaţă ale software-

ului

EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304: 2006+A1:2015 Software pentru

dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului

Biocompatibilitate

ISO 10993-1:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -

Partea 1: Evaluare şi încercare în cadrul unui proces de management

al riscului

ISO 10993-5:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -

Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro

ISO 10993-10:2010 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -

Partea 10: Teste de iritare și de sensibilizare cutanată

Summary of Contents for JC-604

Page 1: ...Misuratore di pressione Blood Pressure Monitor Tensiometru Manuale istruzioni User manual Manual de utilizare JC 604 TMB 1581 S...

Page 2: ...ni per la sicurezza e conservarle accuratamente per gli utilizzi successivi Se l apparecchio viene ceduto a terzi consegnare anche le istruzioni per l uso Se non si osserva questa indicazione possono...

Page 3: ...ne del bracciale Effettuare una misurazione GESTIONE DEI DATI 23 Richiamo dati in memoria Cancellazione dei dati in memoria INFORMAZIONI PER L UTENTE 26 Consigli per effettuare le misurazioni Manutenz...

Page 4: ...DEI PROBLEMI 34 LISTA DEGLI STANDARD EUROPEI 37 INTRODUZIONE Descrizione generale Le misurazioni eseguite con il misuratore di pressione Joycare corrispondono alle misurazioni effettuate da personale...

Page 5: ...impiantati come pacemaker cardiaci defibrillatori Principi sulla misurazione Questo prodotto utilizza il metodo di misurazione oscillometrico per rilevare la pressione sanguigna Prima di ogni misurazi...

Page 6: ...in gravidanza pazienti con dispositivi elettronici impiantati pazienti con pre eclampsia battiti ventricolari prematuri fibrillazioneatriale malattiaarteriosaperifericaepazientisottopostiaterapia intr...

Page 7: ...Non avviare n interrompere un trattamento medico unicamente sulla base delle letture rilevate dal dispositivo consultare sempre prima il proprio medico In caso di assunzione di farmaci consultare il...

Page 8: ...nuti applicata al polso pu portare a un ecimosi Si prega di verificare che il funzionamento del dispositivo non si traduca in una compromissione prolungata della circolazione del sangue del paziente D...

Page 9: ...li scopi descritti in questo manuale d uso Il produttore non pu essere ritenuto responsabile per danni causati da un utilizzo errato del dispositivo Questo dispositivo include componenti sensibili e d...

Page 10: ...eazione di irritazione Se si verifica un disagio durante la misurazione come dolore al polso o altri disturbi premere il pulsante START STOP per rilasciare immediatamente l aria dal bracciale Allentar...

Page 11: ...i staccabili e le APPARECCHIATURE elettromedicali in base alle normative vigenti Il produttore render disponibili su richiesta gli schemi elettrici gli elenchi dei componenti le descrizioni le istruzi...

Page 12: ...nuti dalla temperatura minima di stoccaggio prima di essere pronti per la messa in esercizio Tra due utilizzi gli apparecchi elettromedicali devono raffreddarsi per almeno 30 minuti dalla temperatura...

Page 13: ...ttori Luer Lock nella costruzione di tubi esiste la possibilit che possanoessereinavvertitamentecollegatiaisistemidifluidointravascolare consentendo all aria di essere pompata in un vaso sanguigno Si...

Page 14: ...14...

Page 15: ...omponenti del misurapressione 1 2 4 5 3 7 6 8 9 1 DISPLAY LCD 2 GRADO 3 TASTO MEM E SET 4 SYSTOLICA 5 DIASTOLICA 6 FREQUENZA POLSO 7 TASTO START STOP 8 BRACCIALE parti applicate di tipo BF 9 VANO BATT...

Page 16: ...d uso PRIMA DI EFFETTUARE LA PRIMA MISURAZIONE Inserimento e sostituzione delle batterie Far scivolare il coperchio del vano batterie Inserire le batterie rispettando la corretta polarit come mostrato...

Page 17: ...re Se l apparecchio non viene utilizzato per un periodo prolungato estrarre le batterie Smaltimento delle batterie Non gettare le batterie assieme ai rifiuti domestici Le batterie usate devono essere...

Page 18: ...ondi per entrare nelle impostazioni Il numero che lampeggia l ANNO 2 premere il tasto MEM per impostare ANNO Ogni digitazione aumenter l Anno di 1 3 Premere il tasto START STOP per confermare l Anno Q...

Page 19: ...9 4 Ripetere le operazioni 2 e 3 per impostare il MESE il GIORNO 5 Ripetere le operazioni 2 e 3 per impostare il formato dell orario 12H e 24H 6 Ripetere le operazioni 2 e 3 per impostare ORA E MINUTI...

Page 20: ...umenti a contatto con la pelle con il palmo rivolto verso l alto in modo che il display sia rivolto verso l alto Posizionare il bracciale 1 1 5 cm circa sopra il polso e stringerlo per chiuderlo in mo...

Page 21: ...l altra Ci permette al sangue di riprendere la circolazione Fare la misurazione in un ambiente silenzioso Il paziente deve rilassarsi il pi possibile e non muoversi e parlare durante la procedura di m...

Page 22: ...1 A monitor spento premere il tasto START STOP L apparecchio esegue la misurazione come segue Display LCD Inizialmente l apparecchio si azzera Il bracciale si gonfia e l apparecchio misura la pression...

Page 23: ...medio delle ultime 3 misurazioni effettuate Nel caso le misurazioni fossero inferiori a 3 sul display vengono visualizzati i dati dell ultima misurazione 2 Premere ancora il tasto MEM per visualizzare...

Page 24: ...nte 1 ogni nuova misurazione viene assegnata al primo 1 valore tutti gli altri valori vengono arretrati di una posizione ad es 2 diventa 3 e cosi via e l ultimo valore 60 viene rimosso dalla lista Can...

Page 25: ...I 2 Premendo il tasto MEM si conferma la cancellazione dei dati e viene visualizzata la dicitura dEL dOnE A questo punto il misuratore di pressione si spegne automaticamente NOTA Per uscire dalla moda...

Page 26: ...a o si muove la mano In un ambiente molto freddo Quando si necessita di andare in bagno Manutenzione Per ottenere le migliori prestazioni dal misuratore di pressione si prega di seguire le seguenti in...

Page 27: ...suo valore massimo ovvero la pressione sistolica Quando i ventricoli si rilassano la pressione sanguigna raggiunge nel ciclo il suo valore minimo la cosiddetta pressione diastolica press artery vein b...

Page 28: ...a normali e quelli invece in cui si consideratiarischio Perottenerequesti valori rivolgersi al proprio medico Se i valori rilevati con questo prodotto non rientrano nell intervallo consultare il propr...

Page 29: ...dono a un aritmia cardiaca Normalmente NON c motivo di preoccuparsi Se il simbolo viene visualizzato di frequente si consiglia per di ricorrere alla consulenza di un medico L apparecchio non sostituis...

Page 30: ...i iniziare la misurazione e di rilassarsi per almeno 5 minuti Il risultato della misurazione sul polso destro lo stesso Effettuare la misurazione indifferente per entrambi i polsi Dipende da persona a...

Page 31: ...onferito in un centro di raccolta differenziata per apparecchiature elettriche ed elettroniche oppure riconsegnato al rivenditore al momento dell acquisto di una nuova apparecchiatura equivalente In c...

Page 32: ...eGmbH Schiffgraben41 30175Hannover Germany Distribuito a marchio JOYCARE da JOYCARE S R L socio unico Via Massimo D Antona 28 60033 Chiaravalle AN Italy CARATTERISTICHETECNICHE Modello JC 604 TMB 1581...

Page 33: ...zioni di funzionamento Range di temperatura da 5 C a 40 C Umidit relativa tra 15 e 90 senza condensa ma senza richiedere una pressione parziale del vapore acqueo superiore a 50 hPa Pressione atmosferi...

Page 34: ...dai corpi solidi esterni di dimensioni uguali e superiori a 12 5 mm Il secondo numero Protetto da gocce d acqua che cadono verticalmente quando la custodia titolata fino a 15 Le gocce che cadono vert...

Page 35: ...mpare Batteriescariche Sostituirleconnuovebatterie Messaggiodi errore Compare E1 Ilgonfiaggio tropposcarso Riallacciareilbraccialee ripeterelamisurazione Compare E2 Ilbraccialenonebenstretto Riallacci...

Page 36: ...enza di movimenti Imovimentipossono influenzarelamisurazione Rilassarsiperunattimoe ripeterelamisurazione CompareE20 Durante la misurazione non sono state rilevate pulsazioni Liberaredagliindumenti il...

Page 37: ...ISPETTATE Gestione del Rischio EN ISO 14971 2012 ISO 14971 2007 Dispositivi medici Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici Etichettatura EN ISO 15223 1 2016 ISO 15223 1 2016 Dispo...

Page 38: ...1 2 2015 IEC 60601 1 2 2014 Apparecchi elettromedicali Parte 1 2 Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali Norma collaterale Disturbi elettromagnetici P...

Page 39: ...Norma collaterale Usabilit IEC 62366 1 2015 Dispositivi medici Applicazione dell ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici Processi del ciclo di vita del software EN 62304 20...

Page 40: ...is device and keep these user instructions for future use When handing the device over to third parties please also include these user instructions Non compliance with these instructions may cause inj...

Page 41: ...Measurement DATA MANAGEMENT 60 Recall the Records Delete the Records INFORMATION FOR USER 63 Tips for measurement Maintenance ABOUT BLOOD PRESSURE 64 What are systolic pressure and diastolic pressure...

Page 42: ...ting JOYCARE wrist type blood pressure monitor Readings taken by this blood pressure monitor are equivalent to those obtained by a trained observer using the cuff and stethoscope auscultation method T...

Page 43: ...ts with implanted electrical devices such as cardiac pacemakers defibrillators Measurement Principle This product uses the Oscillometric Measuring method to detect blood pressure Before every measurem...

Page 44: ...en patients with implanted electronical devices patients with pre eclampsia premature ventricular beats atrialfibrillation peripheral arterialdiseaseandpatientsundergoingintravascular therapy or arter...

Page 45: ...ithout asking a physician for treatment advice If you are taking medication consult your physician to determine the most appropriate time to measure your blood pressure Never change a prescribed medic...

Page 46: ...bing The device cannot be used with HF surgical equipment at the same time The ACCOMPANYING DOCUMENT shall disclose that the SPHYGMOMANOMETER was clinically investigated according to the requirements...

Page 47: ...able anesthetic mixture with air of with oxygen or nitrous oxide Warning No servicing maintenance while the ME equipment is in use The patient is an intended operator The patient can measure data and...

Page 48: ...njury improper results or serious danger Do not wash the cuff in a washing machine or dishwasher The service life of the cuff may vary by the frequency of washing skin condition and storage state The...

Page 49: ...ach of infants young children or pets to avoid inhalation or swallowing of small parts It is dangerous or even fatal Be careful to strangulation due to cables and hoses particularly due to excessive l...

Page 50: ...may cause damage to the unit or danger to the user patients Thereisnoluerlockconnectorsareusedintheconstructionoftubing thereisapossibility thattheymightbeinadvertentlyconnectedtointravascularfluidsy...

Page 51: ...51...

Page 52: ...52 Monitor Components 1 2 4 5 3 7 6 8 9 1 LCD DISPLAY 2 GRADE 3 MEM BUTTON SET BUTTON 4 SYSTOLIC 5 DIASTOLIC 6 PULSE RATE 7 START STOP BUTTON 8 CUFF Type BF applied part 9 BATTERY COMPARTMENT...

Page 53: ...or 2 AAA batteries User manual BEFOREYOU START Installing and Replacing the Batteries Slide off the battery cover Installthebatteriesbymatchingthecorrectpolarity as shown below Always use the correct...

Page 54: ...e the batteries if the device is not used for a long time Battery disposal Worn batteries are harmful to the environment Do not dispose with daily garbage Remove the old batteries from the device foll...

Page 55: ...ter into setting mode The blinking numeral represents YEAR 2 Press the MEM button to change the YEAR Each press will increase the numeral by one in a cycling manner 3 When you get the right year press...

Page 56: ...56 4 Repeat steps 2 and 3 to confirm MONTH and DAY 5 Repeat steps 2 and 3 to confirm the time formate 12H and 24H 6 Repeat steps 2 and 3 to confirm HOUR and MINUTE...

Page 57: ...er one Roll or push up your sleeve to expose the skin Apply the cuff to your wrist with your palm facing up Position the edge of the cuff about 1cm 1 5cm from wrist joints Fasten the wrist cuff around...

Page 58: ...od circulation to recover Take the measurement in a silent room The patient must relax as much as possible and do not move and talk during the measurement procedure The cuff should maintain at the sam...

Page 59: ...59 Start the Measurement 1 When the monitor is off press START STOP button to turn on the monitor and it will finish the whole measurement LCD Display Adjust the zero Inflating and measuring...

Page 60: ...ff otherwise it will turn off within 1 minute DATA MANAGEMENT Recall the Recor 1 When the monitor is off press MEM button to show the average value of the latest three measurement records If the recor...

Page 61: ...or will turn off in one minute Or you can press START STOP button to turn it off The record number date and time will display alternately CAUTION The most recent record 1 is shown first Each new measu...

Page 62: ...he dEL All will flash on the display 2 Press MEM to confirm deleting the LCD displays dEL dOnE and the monitor will turn off Note To exit out of delete mode without deleting any records press START ST...

Page 63: ...rgents or sprays to clean the device Never immerse the wrist cuff or the device in water INFORMATION FOR USER Tips for Measurement Measurements may be inaccurate if taken in the following circumstance...

Page 64: ...astolic pressure When ventricles contract and pump blood out of the Diastolic heart the blood pressure reaches its maximum value in the cycle which is called systolic pressure When the ventricles rela...

Page 65: ...can tell whether your blood pressure value has reached a dangerous point SYS DIA 120 80 120 129 80 84 130 139 85 89 140 159 90 99 160 179 100 109 180 110 Level Blood Pressure mm Hg Optimal Normal High...

Page 66: ...n indicates that a pulse irregularity consistent with an irregular heart beat was detected during measurement Usually this is NOT a cause for concern However if the symbol appears often we recommend y...

Page 67: ...your blood pressure at home If the cuff is tied properly If the cuff is too tight or too loose If the cuff is tied on the wrist If you feel anxious Taking 2 3 deep breaths before beginning will be bet...

Page 68: ...ot be disposed of together with municipal waste at the end of its life but in compliance with European Directive Since it must be handled separately from household waste either carry it to a separatel...

Page 69: ...Development District Zhongshan 528437 Guangdong China MDSS MedicalDeviceSafetyServiceGmbH Schiffgraben41 30175Hannover Germany Distributed under the brand JOYCARE by JOYCARE S R L sole partner Via Mas...

Page 70: ...e Accuracy Pressure 5 C 40 C within 3mmHg 0 4kPa Working condition A temperature range of 5 C to 40 C A relative humidity range of 15 to 90 non condensing but not requiring a water vapor partial press...

Page 71: ...fication Internally Powered ME Equipment IP Classification IP22 The first number 2 Protected against solid foreign objects of 12 5mm and greater The second number Protected against vertically falling...

Page 72: ...CHECKTHIS REMEDY Nopower Displaywill notlightup Batteriesareexhausted Replacewithnewbatteries Batteriesareinsertedincorrectly Insertthebatteriescorrectly Low batteries Displayis dimorShow Batteriesare...

Page 73: ...during the inflation Measureagain IfE6appears again pleasereplacewithnew batteries E10orE11 shows The monitor detected motion talking while measuring Movementcanaffectthe measurement Relaxfora moment...

Page 74: ...ng message out shows Outofmeasurementrange Relaxforamoment Refasten thecuffandthenmeasure again Iftheproblempersists contactyourphysician COMPLIED STANDARDS LIST Risk management EN ISO 14971 2012 ISO...

Page 75: ...care environment Electromagnetic compatibility EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2 2014 Medical electrical equipment Part 1 2 General requirements for basic safety and essential performance Collateral sta...

Page 76: ...d essential performance Collateral standard Usability IEC 62366 1 2015 Medical devices Part 1 Application of usability engineering to medical devices Software life cycle processes EN 62304 2006 AC 200...

Page 77: ...ste instruc iuni de utilizare pentru utilizarea ulterioar La predarea dispozitivului c tre ter e p r i include i i aceste instruc iuni de utilizare Nerespectarea acestor instruc iuni poate provoca v t...

Page 78: ...ea man etei ncepe i m surarea GESTIONAREA DATELOR 98 tergerea nregistr rilor Reaccesarea nregistr rilor INFORMA II PENTRU UTILIZATOR 101 Sfaturi pentru M surare Mentenan DESPRE PRESIUNEA S NGELUI 102...

Page 79: ...DUCERE Descriere General V mul umim c a i selectat Tensiometrul JOYCARE Monitorul prezint m surarea tensiunii arteriale m surarea frecven ei pulsului i stocarea rezultatelor Designul v ofer doi ani de...

Page 80: ...5 1 3 8 Este destinat exclusiv utiliz rii de c tre adul i Contraindica ii 1 Dispozitivul nu trebuie utilizat de nicio persoan care poate fi suspectat de sau care este ns rcinat 2 Dispozitivul nu este...

Page 81: ...erat de pulsa ia b taie b taie care este utilizat pentru a determina presiunea sistolic i presiunea diastolic precum i rata pulsului Informa ii cu privire la siguran Semnele de mai jos pot fi g site n...

Page 82: ...e de a l utiliza pentru copiii de o v rst mai mare Dispozitivul nu este destinat transportului pacientului n afara unei unit i de asisten medical Dispozitivul nu este destinat publicului Acest dispozi...

Page 83: ...lt echipament de monitorizare ME este aplicat simultan deoarece aceasta ar putea cauza pierderea temporar a func iei acelor echipamente n mod simultan utilizate pentru monitorizare ME n cazul rarelor...

Page 84: ...auopera iimedicale ncazcontrar ncheieturam inii idegetelepacientuluivordeveni inestetice umflate i chiar violete din cauza lipsei s ngelui C ndnuesteutilizat depozita iaparatul ntr o nc pereuscat ipro...

Page 85: ...ta sunt adecvate pentru utilizare n mediul pacientului Dac sunte i alergic la poliester nailon sau plastic v rug m s nu utiliza i acest aparat n timpul utiliz rii pacientul va fi n contact cu man eta...

Page 86: ...limiteleeroriiindic riipresiuniiman etei i a scurgerilor de aer testarea a cel pu in 50 mmHg i 200 mmHg Produc torul va pune la dispozi ie la cerere diagrame de circuite liste de componente descrieri...

Page 87: ...e cel pu in 30 de minute pentru ca echipamentul ME s se r ceasc de la temperatura maxim de depozitare ntre utiliz ri p n c nd este preg tit pentru utilizarea prev zut Acest echipament trebuie instalat...

Page 88: ...ca acestea s poat fi conectate din gre eal la sistemele de fluid intravascular permi nd aerului s fie pompat ntr un vas de s nge Utiliza idispozitivul nmediulcareafostprev zut nmanualuldeutilizare nc...

Page 89: ...89...

Page 90: ...mponentele Monitorului 1 2 4 5 3 7 6 8 9 1 AFI AJ LCD 2 GRADA IE 3 BUTON MEMORIE BUTON SETARE 4 SISTOLIC 5 DIASTOLIC 6 NIVEL PULS 7 BUTON PORNIRE OPRIRE 8 MAN ET Tip BF pies aplicat 9 COMPARTIMENT BAT...

Page 91: ...unea arterial la ncheietura m inii 2 baterii AAA Manual de utilizare NAINTE DE PORNIRE Instalarea i nlocuirea bateriilor Glisa i capacul bateriei Instala i bateriile potrivind polaritatea corect dup c...

Page 92: ...au pot prezenta scurgeri Scoate i bateriile dac dispozitivul nu este utilizat mult timp Eliminarea bateriilor Bateriile uzate sunt d un toare pentru mediu Nu le arunca i mpreun cu gunoiul menajer Elim...

Page 93: ...tru a intra n modul de setare Numerele ce clipesc reprezint ANUL 2 Ap sa i butonul MEM pentru a modifica ANUL Fiecare ap sare va m ri num rul cu unu n mod ciclic 3 C nd ob ine i anul potrivit ap sa i...

Page 94: ...94 4 Repeta i pa ii 2 i 3 pentru a confirma LUNA i ZIUA 5 Repeta i pa ii 2 i 3 pentru a confirma formatul orei 12H i 24H 6 Repeta i pa ii 2 i 3 pentru a confirma ORA i MINUTUL...

Page 95: ...sticat cu circula ie slab la ncheietura unei m ini utiliza i o pe cealalalt Rula i sau mpinge i m neca pentru a expune pielea Aplica i man eta la ncheietura m inii cu palma n sus Pozi iona i marginea...

Page 96: ...inte de m surare A tepta i cel pu in 3 minute ntre m sur tori Acest lucru v permite s v recupera i circula ia s ngelui Efectua i m sur torile ntr o camer n lini te Pacientul trebuie s se relaxeze c t...

Page 97: ...97 Porni i M sur toarea 1 C nd monitorul este oprit ap sa i butonul START STOP pentru a porni monitorul iar acesta va finaliza ntreaga m sur toare Afi aj LCD Regla i la zero Umflare i m surare...

Page 98: ...melor trei nregistr ri de m surare Dac nregistr rile sunt mai mici de 3 grupe va fi afi at ultima nregistrare 2 Ap sa i din nou butonul MEM va afi a ultimul rezultat al m sur torii data i ora Ap sa i...

Page 99: ...ma Fiecare nou m sur toare este atribuit primei 1 nregistr ri Toate celelalte nregistr ri sunt date napoi cu o cifr de exemplu 2 devine 3 i a a mai departe iar ultima nregistrare 60 iese din list terg...

Page 100: ...dEL All 2 Ap sa i MEM pentru a confirma tergerea pe ecranul LCD se afi eaz dEL dOnE i monitorul se va stinge Not Pentru a ie i din modul de tergere f r a terge nregistr rile ap sa i butonul START STO...

Page 101: ...ntr un mediu foarte rece C nd dori i s urina i Mentenan Pentru a ob ine cea mai bun performan urma i instruc iunile de mai jos Pune i dispozitivul ntr un loc uscat i feri i l de lumina direct a soare...

Page 102: ...riculii se relaxeaz tensiunea arterial atinge valoarea minim n ciclu care se nume te presiune diastolic Care este clasificarea standard a tensiunii arteriale Clasificarea presiunii s ngelui publicat d...

Page 103: ...al i medie este mai mare dec t valoarea medie de 25 sau exist patru sau mai multe intervale de impuls diferen a dintre fiecare interval i medie este mai mare dec t valoarea medie de 15 pe afi aj va ap...

Page 104: ...medicamente presiunea va varia mai mult 3 A tepta i cel pu in 3 minute pentru o alt m sur toare De ce ob in o tensiune arterial diferit la domiciliu n compara ie cu cea din spital Tensiunea arterial...

Page 105: ...te utilizat depozita i l ntr o loca ie uscat departe de c ldur praf fibre scame i ferit de lumina direct a soarelui Nu a eza i obiecte grele pe cutia de depozitare Cur a i dispozitivul cu o c rp umezi...

Page 106: ...ate instruc iunile i desenele se bazeaz pe cele mai recente informa ii disponibile n momentul tip ririi i pot fi modificate 0123Acestaparatafostfabricat nconformitatecuDirectiveleEuropene 93 42ECC Gua...

Page 107: ...j Digital LCD V A 32mmx45mm Cod m surare Mod testare oscilografic Interval de m surare Presiunea nominal a man etei 0mmHg 299mmHg 0kPa 39 9kPa Presiunea de m surare SYS 60mmHg 230mmHg 8 0kPa 30 7kPa D...

Page 108: ...re i transport Temperatura 20 C p n la 60 C Un interval relativ de umiditate de 93 f r condensare la o presiune a vaporilor de ap de p n la 50hPa Perimetrul de m surare pe bra ul superior Aproximativ...

Page 109: ...rsiune Software A01 ATEN IE Nu este permis nicio modificare a acestui echipament DEPANARE Aceast sec iune include o list a mesajelor de eroare i a ntreb rilor frecvente despre problemele pe care le pu...

Page 110: ...iman eta iapoim sura i dinnou E3esteafi at Nusepoateumflaaerul ntimpul procesuluidem surare Refixa iman eta iapoi m sura idinnou E4esteafi at Man etaestepreastr ns Refixa iman eta iapoi m sura idinno...

Page 111: ...at M sura i incorect Relaxa i v pentruoclip i m sura idinnou EExx apare pe ecran Aintervenitunevenimentde calibrare Reface im surarea Dac problemapersist contacta idistribuitorulsau departamentulnostr...

Page 112: ...ii generale Manualul de utilizare EN 1041 2008 Informa ii furnizate de produc torul de dispozitive medicale Prescrip ii generale pentru securitate EN 60601 1 2006 A1 2013 IEC 60601 1 2005 A1 2012 Ech...

Page 113: ...060 3 1997 A2 2009 Sfigmomanometre neinvazive Partea 3 Cerin e suplimentare pentru sistemele electromecanice de m surare a tensiunii arteriale IEC 80601 2 30 2009 A1 2013 Echipament medical electric P...

Page 114: ...clului de via ale software ului EN 62304 2006 AC 2008 IEC 62304 2006 A1 2015 Software pentru dispozitive medicale Procesele ciclului de via ale software ului Biocompatibilitate ISO 10993 1 2009 Evalua...

Page 115: ...s been thoroughly tested and inspected to assure proper performance and operation 4 Caution Thismachineshouldnotbeusedadjacenttoorstackedwithotherequipment andthatifadjacentorstackeduseisnecessary thi...

Page 116: ...to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Class A Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Complie...

Page 117: ...0 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 power supply lines 2 kV input output lines 1 kV power supply lines 2 kV Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environme...

Page 118: ...30 cycles Single phase at 0 0 UT 300 cycle Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Power frequency 50Hz 60Hz magnetic field IEC 61000 4 8 30 A m 50Hz 60Hz 30...

Page 119: ...e Con ducted RF IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz 3Vrms 6Vrms in ISM and ama teur radio bands 80 Am at 1kHz 150 kHz to 80 MHz 3Vrms 6Vrms in ISM and amateur radio bands 80 Am at 1kHz Portable and mobile...

Page 120: ...n meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the complian ce level in each frequency range b Interference may occur in th...

Page 121: ...ation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the device b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less...

Page 122: ...ersratedatamaximumoutputpowernotlistedabove therecommendedseparation distancedinmetres m canbeestimatedusingtheequationapplicabletothefrequencyofthe transmitter wherePisthemaximumoutputpowerratingofth...

Page 123: ...environment RadiatedRF IEC61000 4 3 Testspecifications forENCLOSURE PORTIMMUNITYto RFwireless communications equipment Test Frequency MHz Banda MHz Servicea Modulation b Modulation b W Distance m IMMU...

Page 124: ...EBand5 Pulse modulation b 18Hz 2 0 3 28 870 930 1720 1700 1990 GSM1800 CDMA 1900 GSM1900 DECT LTEBand1 3 4 25 UMTS Pulse modulation b 217Hz 2 0 3 28 1845 1970 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g...

Page 125: ...singa50 dutycyclesquarewavesignal c AsanalternativetoFMmodulation 50 pulsemodulationat18Hzmaybeusedbecausewhileitdoes notrepresentactualmodulation itwouldbeworstcase TheMANUFACTURERshouldconsiderreduc...

Page 126: ...rea incorect a aparatului 3 Aten ie Acest aparat a fost testat i inspectat temeinic pentru a asigura performan a i func ionarea corespunz toare 4 Aten ie Acest aparat nu trebuie s fie utilizat n aprop...

Page 127: ...ile de unit i n afar de locuin e i cele conectate direct la re eaua public de alimentare cu energie electric de joas tensiune care alimenteaz cl dirile de locuin e Emisii armonice conform IEC 61000 3...

Page 128: ...e tranzitorii rapide n rafale IEC 61000 4 4 2kV pentru liniile de alimentare cu energie linii de intrare ie ire 1kV 2kV pentru liniile de alimentare cu energie Calitatea re elei de alimentare trebuie...

Page 129: ...Calitatea re elei de alimentare trebuie s fie caracteristic caracteristic mediilor din amplasamentele comerciale sau sanitare tipice C mpul magnetic la frecven a de alimentare 50Hz 60Hz IEC 61000 4 8...

Page 130: ...c instruc iuni RF prin conduc ie IEC 61000 4 6 150kHz 80MHz 3Vrms 6Vrms n benzile ISM i radioa mato ri 80 Am la 1kHz 150kHz 80MHz 3Vrms 6Vrms n benzile ISM i radioama tori 80 Am la 1kHz Echipamentele...

Page 131: ...lui produs de emi toarele RF fixe determinate prin m sur tori electromagnetice sistematice a tre buie s fie mai mici dec t nivelul de conformitate n fiecare interval de frecven b Interferen ele pot s...

Page 132: ...erva ie pentru a se verifica func ionarea sa normal Dac se observ anomalii n func ionare pot fi necesare m suri suplimentare cum ar fi reorientarea sau relocarea aparatului b n intervalul de frecven d...

Page 133: ...laoputeremaxim deie irecarenuestemen ionat maisus distan adesepararerecomandat d nmetri m poatefiestimat utiliz ndecua iaaplicabil frecven eiemi torului undePestevaloareamaxim aputeriideie ireaemi tor...

Page 134: ...RFprinemisieIEC 61000 4 3 Specifica iiprivind ncercareapentru IMUNITATEPORT CARCAS la echipamentele RFdecomunica ii f r fir Frecven a detestare MHz Bandaa MHz Servicea Modula ieb Modula ie b W Distan...

Page 135: ...810 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN820 CDMA850 LTEBand5 Modula ia impulsurilor b 18Hz 2 0 3 28 870 930 1720 1700 1990 GSM1800 CDMA 1900 GSM1900 DECT LTEBand1 3 4 25 UMTS Modula ia impulsurilor b 2...

Page 136: ...cven eleuplink b Semnalulpurt tortrebuies fiemodulatutiliz ndunsemnaldeund dreptunghiular cuuncicludelucrude50 c Caalternativ pentrumodula ia nfrecven poatefiutilizat omodula ieaimpulsurilorde50 la18H...

Page 137: ...a impregiudicati tali diritti Per richiedere l intervento in garanzia l acquirente immediatamente dopo il rilevamento del difetto dovr contattare JOYCARE S r l per iscritto o telefonicamente Per otten...

Page 138: ...i istruzioni che accompagna il prodotto MODALITA DI ASSISTENZA CURIAMO ILTUO BENESSERE Servizio Post vendita NO PROBLEM Hai riscontrato dei problemi con il prodotto Visita la sezione area assistenza n...

Page 139: ...itten means or over the telephone In order to obtain assistance during the warranty period it is necessary to return the faulty product to the retailer local importer together with the warranty slip d...

Page 140: ...ate i garanteaz cump r torul consumatorul acestui produs cu condi ia respect rii intruc iunilor de exploatare i intre inere ca acest produs i piesele sale componente nu con in defecte de fabrica ie sa...

Page 141: ...nul de garan ie curge de la data v nz rii produsului iar n cazul n care produsul prezint disfunc ionalit i termenuldegaran ievafiprelungitcuperioadascurs deladata inregistr riireclama ieip naladata nl...

Page 142: ...unor vicii ascunse confirmate prin expertize tehnice efectuate de un organism tehnic abilitat duc la nlocuirea acestor produse PIERDEREA GARAN IEl Garan ia se pierde la ndeplinirea oric reia dintre co...

Page 143: ...sau orice alte pagube datorate accidentelor folosirii necorespunz toare folosirii neglijente suprasolicit rii uzurii normale asambl rii necorespunz toare sau ntre inerii necorespunz toare Semn tura i...

Page 144: ...0123 JOYCARE S R L Socio unico Sede legale e amministrativa Via Massimo D Antona 28 60033 Chiaravalle AN ITALY Tel 39 071 890151 Fax 39 071 2809336 www joycarepharma it Made in China REV00 NOV2018...

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