Johnson & Johnson DePuy Mitek SPIRALOK, Manual

Page: 60 / 92

59
POLSKI
Wchłanialna gwintowana kotwica
SPIRALOK™ z możliwością mocowania
nici chirurgicznych
OPIS
Kotwica SPIRALOK to wykonana z polimeru kwasu
mlekowego (PLA) gwintowana kotwica przeznaczona do
mocowania do kości dwóch rodzajów nici chirurgicznych
o rozmiarze #2, umieszczona w jednorazowym
zestawie wprowadzającym. Niewchłanialne plecione
nici chirurgiczne ETHIBOND®, jak również wchłanialne
plecione nici PANACRYL® oraz plecione kompozytowe
nici ORTHOCORD™ zawierają igły zwężające się ku
końcowi, które ułatwiają przeprowadzenie nici przez
tkanki. Pakiet kotwicy SPIRALOK jest dostarczany bez
igieł do zastosowań artroskopowych.
MATERIAŁY
Uchwyt: ABS (polimer akrylonitryl/butadien/styren)
Trzon: stal nierdzewna
Kotwica:
zakłada się, że wchłanianie polimeru
kwasu mlekowego (PLA) jest zasadniczo
zakończone po czterech latach, barwnik niebieski
o numerze #6 wg D&C.
Nici chirurgiczne: typ i rozmiar nici wskazano na
etykiecie opakowania:
1. PANACRYL – plecione nici wchłanialne
z polimeru (L-laktyd/glikolid). Nici PANACRYL
spełniają lub przekraczają wymagania USP
dotyczące wytrzymałości na rozciąganie dla
nici niewchłanialnych i wchłanialnych. Wyniki
badań nad implantacją z użyciem plecionych nici
wchłanialnych PANACRYL u zwierząt wskazują, że po
3 miesiącach od implantacji szew zachowuje około
80% początkowej wytrzymałości. Po 6 miesiącach
po implantacji szew zachowuje około 60%
początkowej wytrzymałości.*
LUB
2. ETHIBOND – plecione, poliestrowe
nici niewchłanialne.
LUB
3. Nici ORTHOCORD to jałowe, syntetyczne, plecione
nici kompozytowe wykonane z wchłanialnego
polidioksanonu (PDS) barwionego na fioletowo
barwnikiem D&C Violet #2 lub na niebiesko
barwnikiem D&C Blue #6 oraz niebarwionego,
niewchłanialnego polietylenu. Częściowo wchłanialne