Johnson & Johnson DePuy Mitek SPIRALOK, Manual

Page: 51 / 92

50
VARNINGAR
1. DePuy Miteks ankare är avsedda att låsas fast vid
kortikal eller porös benvävnad. Benmassan måste
vara adekvat för att möjliggöra korrekt och säker
ankarplacering. Ofullständigt införande eller dålig
benvävnadskvalitet kan leda till att ankaret åker ut.
2. Ankaret kan gå sönder eller brytas av om
benvävnaden är för hård eller för tät.
3. Man bör undvika omedelbara rörelser för att tillåta
biologisk benvävnad/mjukvävnad att läka.
4. Får inte användas då suturbelastningen före läkning
kommer att överskrida 9,1 kg för sutur #2, eftersom
suturen kan gå av.
5. Anordningen har inte godkänts för fastsättning eller
fixering av skruven på bakre utskotten (pediklarna) i
torakal- eller lumbarryggen.
6. PANACRYL, som är en flätad suturtråd, resorberas
i huvudsak under 1,5 till 2,5 år, och kan agera
som en främmande kropp under en längre period.
Kirurgen bör överväga om det är lämpligt att
använda resorberbar suturtråd om det t.ex. rör sig
om sår som kan medföra en ökad risk för infektion
eller kontaminering.
7. Användare skall vara väl förtrogna med kirurgiska
procedurer och tekniker som innefattar resorberbara
och icke-resorberbara suturer innan ORTHOCORD
sutur används för sårförslutning, eftersom
risken för såröppning kan variera beroende på
tillämpningsställe och suturmaterial.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
En kirurg bör inte använda DePuy Mitek ankare kliniskt
utan att först läsa igenom bruksanvisningen och träna på
ingreppet i laboratorium.
Kontrollera eventuella skador på instrument före
användning. Försök inte reparera dem.
BIVERKNINGAR
Biverkningar av resorberbara implantat omfattar
lättare inflammatoriska reaktioner och reaktioner mot
främmande kroppar.
STERILISERING
SPIRALOK suturankare levereras sterilt.
Får
ej omsteriliseras.
DEPUy MITEK ANKARE FÅR ALDRIG
ÅTERANVÄNDAS.
FÖRVARING
Förvaras svalt och torrt under 26 °C, och skyddas från
fukt och direkt värme. Kasta öppnad förpackning även om
den inte är använd. Får ej användas efter utgångsdatum.
*Data på fil