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2.1. Uso previsto
Bluephase N MC es una lámpara de polimerización basa-
da en la tecnología LED que genera luz azul rica en
energía. Se utiliza para la polimerización de materiales
dentales curados por luz directamente sobre la pieza
dental. El uso previsto también incluye el cumplimiento
de las indicaciones y las normas que se establecen en
estas Instrucciones de uso.
2.2. Indicaciones
Bluephase N MC es la lámpara indicada para la polimeri-
zación de cualquier material dental de curado por luz;
durante el curado, cubre un rango de longitud de onda
de 430–490 nm. Los materiales incluyen materiales res-
tauradores, agentes de unión/adhesivos, bases, recubrim-
ientos, sellador de fisuras y materiales temporales,
además de materiales de sellado para brackets y restau-
raciones indirectas, como las coronas de porcelana.
2.3. Signos y símbolos
Contraindicaciones
Símbolos de la lámpara de curado
Aislante doble (el dispositivo cumple con los
requisitos de seguridad de clase II)
Protección contra descarga eléctrica
(aparato tipo BF)
Lea las Instrucciones de uso
Lea las Instrucciones de uso
Precaución
El aparato no debe desecharse junto con los
residuos urbanos. La información acerca de
la eliminación del aparato puede encon trarse
en la página web de Ivoclar Vivadent de su
país.
Corriente alterna
Corriente continua
2.4. Indicaciones de seguridad
Bluephase N MC es un dispositivo electrónico y un
producto sanitario sujeto a las directivas IEC 60601-1
(EN 60601-1) y EMC, además de las Directivas de
Dispositivos Médicos 93/42/EEC. El aparato cumple con
las normas vigentes de la UE y está clasificado como
producto LED de Clase 2.
La lámpara de curado se transportó desde la fábrica en
condiciones seguras y técnicamente correctas. Para
mantener estas condiciones y garantizar un funcionami-
ento libre de riesgos, deben leerse las indicaciones de las
Instrucciones de uso. Para evitar que el equipo se dañe y
que los pacientes, usuarios y terceros estén expuestos a
cualquier riesgo, deben tenerse en cuenta las siguientes
instrucciones de seguridad:
2.5. Contraindicaciones
Materiales cuyo rango de polimerización se
activa fuera del rango de longitud de onda de
430–490 nm. Si tiene dudas sobre determina-
dos materiales, consulte al fabricante del pro-
ducto correspondiente.
Use sin el conducto de luz.
No cargue ni utilice el aparato cerca de
sustancias inflamables o combustibles.
Los dispositivos móviles y portátiles de
comunicación de alta frecuencia pueden
interferir con el equipo médico. No está
permitido el uso de teléfonos móviles durante
el funcionamiento.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
2. Seguridad
