Invacare Alegio Series, User Manual

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Le lit médical est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il
convient que l’utilisateur du lit médical s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d’émissions Conformité
Environnement électromagnétique
- directives
Emissions RF
CISPR 11
Groupe 1
Le lit médical utilise de l’énergie RF uniquement pour
ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de
provoquer des interférences dans un appareil
électronique voisin.
Emissions RF
CISPR 11
Classe B
Le lit médical convient à l’utilisation dans tous les
locaux, y compris dans les locaux domestiques
et ceux directement reliés au réseau public
d’alimentation électrique basse tension alimentant
des bâtiments à usage domestique.
Emissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tension/
papillotement flicker
CEI 61000-3-3
Conforme
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le lit médical Alegio est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il con -
vient que l’utilisateur du lit médical Alegio s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Essai
d’IMMUNITÉ
NIVEAU D’ESSAI
SELON
LA CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique –
directives
Décharges
électrostatiques
(DES)
CEI 61000-4-2
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l’air ± 6 kV au contact
± 8 kV dans l’air
Il convient que les sols soient en bois,
en béton ou en carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts de matériaux
synthétiques, il convient que l’humidité
relative soit d’au moins 30 %.
Transitoires
rapides en salves
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour lignes
d’alimentation
électrique
± 1 kV pour lignes
d’entrée/sortie ± 2 kV pour lignes
d’alimentation
électrique
± 1 kV pour lignes
d’entrée/sortie
Il convient que la qualité du réseau
d’alimentation électrique soit celle d’un
environnement typique commercial ou
hospitalier.
Surtension
transitoire
CEI 61000-4-5
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase et
terre
± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode
commun
Il convient que la qualité du réseau
d’alimentation électrique soit celle d’un
environnement typique commercial ou
hospitalier.
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de
tension sur des
lignes d’entrée
d’alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % creux de U
T
)
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux de U
T
)
pendant 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux de U
T
)
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux de U
T
)
pendant 5 s
<5 % U
T
(>95 % creux de U
T
)
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux de U
T
)
pendant 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux de U
T
)
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux de U
T
)
pendant 5 s
Il convient que la qualité du réseau
d’alimentation électrique soit celle d’un
environnement typique commercial ou
hospitalier. Si l’utilisateur du llit médical
exige le fonctionnement continu pendant
les coupures du réseau d’alimentation
électrique, il est
recommandé d’alimenter l’intensificateur
d’images Modèle 004 à partir d’une
alimentation en énergie sans coupure ou
d’une batterie.
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau électrique
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m 0,3 A/m
Il convient de mesurer le champ
magnétique à la fréquence du réseau au
lieu d’installation prévu, pour s’assurer
qu’il est suffisamment faible.
NOTE U
T
est la tension du réseau alternatif avant l’application du niveau d’essai.
18 . Compatibilité Electromagnétique (CEM)
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le lit médical est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient
que l’utilisateur du lit médical s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement électromagnétique.
Essai
d’IMMUNITÉ
NIVEAU D’ESSAI
selon
la CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique –
directives
Perturbations
RF conduites
CEI 61000-4-6
Perturbations
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
3 Veff
de 150 kHz à
80 MHz à l’extérieur
des
bandes ISM
a
10 Veff
de 150 kHz à
80 MHz à l’intérieur
des bandes ISM
a
10 V/m
de 80 MHz à 2,5 GHz
1 Vrms
1 Vrms
10 V/m
Il convient que les appareils portatifs et mobiles de
communications RF ne soient pas utilisés plus
près de toute partie du lit médical, y compris des
câbles, que la distance de séparation recommandée,
calculée à partir de l’équation applicable à la
fréquence de l’émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 3,5
√
P
d = 12
√
P
d = 1,2
√
P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3
√
P 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la caractéristique de puissance de sortie
maximale de l’émetteur en watts (W), selon le
fabricant de l’émetteur et d est la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
b
Il convient que les intensités de champ des
émetteurs RF fixes, déterminées par une
investigation électromagnétique sur site
c
, soient
inférieures au niveau de conformité dans chaque
gamme de fréquences.
d
Des interférences peuvent se
produire à proximité de l’appareil
marqué du symbole suivant:
NOTE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la gamme de fréquences la plus haute s’applique.
NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique
est affectée par l’absorption et par les réflexions des structures, des objets et des personnes.
a Les bandes ISM (industriel, scientifique et médical) entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 MHz à 6,795 MHz;
de 13,553 MHz à 13,567 MHz; de 26,957 MHz à 27,283 MHz; et de 40,66 MHz à 40,70 MHz.
b Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquences ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la gamme de fréquences de
80 MHz à 2,5 GHz sont destinés à diminuer la probabilité d’interférences que les appareils de communications mobiles/
portables pourraient provoquer, s’ils sont introduits par inadvertance dans les zones du patient. Pour cette raison, un facteur
supplémentaire de 10/3 a été introduit dans les formules utilisées lors du calcul de la distance de séparation recommandée pour
des émetteurs dans ces gammes de fréquences.
c
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaire/sans fil) et les
radios mobiles terrestres, la radio d’amateur, la radiodiffusion AM et FM et la diffusion de TV ne peuvent pas être prévues
théoriquement avec exactitude. Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, il convient de
considérer une investigation électromagnétique sur site. Si l’intensité du champ mesurée à l’emplacement où le lit médical
est utilisé excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d’observer le lit médical pour vérifier que le
fonctionnement est normal. Si l’on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires,
comme réorienter ou repositionner le lit médical.
d
Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, il convient que les intensités de champ soient inférieures à 1 V/m.
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