Integra MAYFIELD A1023, Instruction Manual

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DEUTSCH
Indikationen / Bestimmungsgemäße
Verwendung / Beschreibung
Die MAYFIELD®-Wandeinheit (REF A-1023) wurde zur Aufbewahrung
des kompletten MAYFIELD neurochirurgischen Kopfhalterungssystems
entwickelt. Jede einzelne Instrumentensilhouette ist auf der Tafel
vorgedruckt und gestattet eine leichte und korrekte Aufbewahrung.
Jede einzelne Komponente der MAYFIELD Kopflagerung paßt auf eine
der speziell für diesen Zweck hergestellten Halterungen.
Vorgesehene Population
MAYFIELD Schädelklemmen-Fixierungsvorrichtungen werden
nicht zur Verwendung bei Kindern unter fünf (5) Jahren empfohlen.
In pädiatrischen Fällen ist wegen des dünnen Schädels äußerste
Vorsicht geboten.
Inspektion
Instrumente vor und nach jedem Gebrauch eingehend prüfen.
Erscheint ein Instrument beschädigt und / oder erscheint seine
Funktionsfähigkeit beeinträchtigt, sollte das Instrument umgehend
an Integra zur Reparatur geschickt oder um Ersatz gebeten werden.
Versäumnisse beim Lesen und in der Befolgung der bereitgestellten
Informationen in dieser Produktbeschreibung können zu einer
ernsthaften Verletzung des Patienten führen.
WARNUNG:
Nichtbeachten der diesem Produkt beiliegenden
Anleitungen kann zu ernsthaften Verletzungen des
Patienten führen.
Installation
Die MAYFIELD-Wandeinheit für Instrumente sollte in
Übereinstimmung mit den Krankenhausvorschriften an einer für
diesem Zweck geeigneten Wand aufgehängt werden.
VORSICHT:
Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, daß
die gewählte Wandverankerung das Gewicht der
Instrumente und der Wandeinheit tragen kann.
Reinigung und Sterilisation
Bei Verunreinigungen sollten Kunststoffoberfläche, Halter und
Aluminiumrahmen mit einer antiseptischen Lösung abgewischt werden.
VORSICHT:
Nicht sterilisieren.
Die Lebenserwartung der MAYFIELD-Produkte beträgt
voraussichtlich bis zu 7 Jahre.
HINWEIS
– Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang
mit dem Produkt bei einem Benutzer und/oder Patienten aufgetreten
ist, muss an den Hersteller und die zuständige Behörde des
Mitgliedstaates gemeldet werden, in dem der Benutzer und/oder der
Patient ansässig sind.
Garantieerklärung von Integra LifeSciences
Standardgarantie von Integra
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION („INTEGRA“)
garantiert dem ursprünglichen Käufer nur, dass jedes neue
MAYFIELD-Produkt bei normaler Verwendung und Pflege für
einen Zeitraum von einem Jahr (außer wenn für Zubehörteile
ausdrücklich anders angegeben) ab dem Lieferdatum durch
INTEGRA an den ursprünglichen Käufer, jedoch in keinem Fall
über das auf dem Produktetikett angegebene Verfallsdatum
hinaus, frei von Herstellungsdefekten hinsichtlich Material und
Verarbeitung ist.
• Chirurgische Instrumente sind garantiert frei von Material-
und Verarbeitungsfehlern, wenn sie ordnungsgemäß
gewartet und gereinigt und bestimmungsgemäß
verwendet werden.
• Jedes durch die Garantie gedeckte Produkt, das
von INTEGRA im Rahmen eines Lease-, Miet- oder
Installationskaufvertrags platziert wird und während der
Dauer eines solchen Platzierungsvertrags Reparaturservice
erfordert, wird gemäß den vertraglich festgelegten
Bedingungen repariert.
Wenn während der Garantieperiode oder der Dauer eines
solchen Platzierungsvertrags ein durch die Garantie gedeckter
Defekt eintritt, muss der Käufer sofort das Hauptbüro von
INTEGRA verständigen. Wenn der Käufer die Bedingungen
dieser Garantie in Anspruch nehmen möchte, muss das Produkt
zum Hauptbüro von INTEGRA zurückgeschickt werden. Das
defekte Produkt muss ordnungsgemäß verpackt und mit im
Voraus bezahltem Porto umgehend zurückgeschickt werden.
Ein bei der Rücksendung an INTEGRA eintretender Verlust
oder Schaden ist das Risiko des KUNDEN. Im Rahmen dieser
Garantie ist INTEGRA ausschließlich für die Reparatur oder
den Ersatz verantwortlich, und zwar nach alleinigem Ermessen
von INTEGRA und auf Kosten von INTEGRA gemäß diesen
Garantiebestimmungen und zutreffender Vereinbarungen.
IN KEINEM FALL IST INTEGRA HAFTBAR FÜR BEILÄUFIGE,
INDIREKTE ODER FOLGESCHÄDEN ODER SCHADENERSATZ IM
ZUSAMMENHANG MIT DEM KAUF ODER DER VERWENDUNG
VON INTEGRA-PRODUKTEN. Weiterhin gilt diese Garantie
nicht für und INTEGRA ist nicht verantwortlich für Verluste,
die aus dem Kauf oder der Verwendung eines INTEGRA-
Produkts entstehen, das von einer anderen Person als einem
autorisierten INTEGRA-Kundendienstvertreter repariert oder
modifiziert wurde, und zwar derart, dass nach Ermessen von
INTEGRA seine Stabilität oder Zuverlässigkeit beeinträchtigt
wurde, oder das Missbrauch, Fahrlässigkeit oder Unfall
ausgesetzt wurde oder das für andere Zwecke, als den in der
von INTEGRA zur Verfügung gestellten Gebrauchsanleitung
beschriebenen, verwendet wurde. DIESE EINGESCHRÄNKTE
GARANTIE TRITT AN DIE STELLE JEGLICHER SONSTIGER
AUSDRÜCKLICHER ODER STILLSCHWEIGENDER GARANTIEN
UND ALLER ANDEREN VERPFLICHTUNGEN ODER HAFTUNGEN
VON SEITEN DER FIRMA INTEGRA UND INTEGRA ÜBERNIMMT