Concentratore di ossigeno Inogen One® G2 (continua)
Classificazioni
Modalità di funzionamento:
continua
Tipo di protezione contro le scosse
elettriche:
Classe II
Tipo di protezione contro le scosse
elettriche:
Tipo BF
Non inteso per applicazione cardiaca
Grado di protezione contro
l'infiltrazione di acqua:
IP20
Grado di sicurezza dell'applicazione in
presenza di gas anestetici:
non adatto a tale applicazione
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COMPATIBILITA' ELETTrOMAGNETICA
La presente apparecchiatura a marchio CE è stata sottoposta a test, risultando conforme ai
limiti di compatibilità elettromagnetica stabiliti dalla Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/
CEE [EN 55011 Classe B e EN 60601-1-2]. Tali limiti hanno lo scopo di garantire un'adeguata
protezione contro interferenze potenzialmente dannose nei dispositivi medici.
La presente apparecchiatura genera, utilizza ed è in grado di emettere energia a
radiofrequenza; se non installata e utilizzata nel rispetto delle istruzioni, essa può generare
interferenze dannose per altri dispositivi presenti nelle vicinanze.
Test effettuati da un
laboratorio indipendente:
Sicurezza: IEC 60601-1
CAN/CSA C22.2 N. 60601-1
Compatibilità elettromagnetica:
IEC 60601-1-2
RTCA DO 160
Specifiche di sistema Inogen One® G2 Capitolo 8
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Tuttavia, non è possibile garantire l'assenza totale di interferenze in particolari installazioni. È
possibile verificare se l'apparecchiatura genera un'interferenza dannosa per altri dispositivi
spegnendola e accendendola; in caso positivo, si consiglia all'utente di agire allo scopo di
correggere l'interferenza attuando una o più delle seguenti contromisure:
1. Riorientare o riposizionare il dispositivo ricevente.
2. Aumentare la distanza fra i due dispositivi.
3. Collegare l’apparecchiatura a una presa di un circuito diverso da
quello cui è collegato l’altro dispositivo.
4. Rivolgersi a Inogen o al fornitore dell'apparecchiatura per ottenere assistenza.
ATTENZIONE
I dispositivi portatili e mobili per la comunicazione in radiofrequenza possono
avere effetti sui dispositivi elettrici per uso medico.
ATTENZIONE
Si sconsiglia di posizionare l'apparecchiatura accanto, sopra o sotto altri
dispositivi. Qualora sia necessaria una configurazione di questo tipo,
tutti i dispositivi dovranno essere monitorati attentamente per evitare
che eventuali interferenze elettromagnetiche possano pregiudicarne il
funzionamento.
ATTENZIONE
L'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi differenti da quelli specificati,
fatta eccezione per i trasduttori e dei cavi forniti dal costruttore
dell'apparecchiatura in sostituzione di componenti interni, può causare un
aumento delle emissioni, riducendo la durata dell'apparecchiatura o del sistema.
Italiano
Summary of Contents for One G2
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