INNOLIVING INN-008 User Manual Download Page 6

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pria pressione sanguigna solo in consultazione con

il loro medico, poiché le letture potrebbero risulta-

re alterate.

• Non effettuare operazioni di manutezione nè toc-

care il bracciale e il dispositivo durante l’uso sul pa-

ziente.

• Non utilizzare questo misuratore di pressione su

un braccio in cui è presente un accesso o terapia in-

travascolare o uno shunt arterovenoso (shunt A-V).

L’interferenza temporanea al flusso sanguigno da

parte del misuratore di pressione potrebbe causare

lesioni.

Summary of Contents for INN-008

Page 1: ...MISURATORE DI PRESSIONE DIGITALE DA POLSO INN 008 MANUALE D USO USER MANUAL ...

Page 2: ...2 ...

Page 3: ...ione non invasiva della pressione sanguigna sistolica e diastolica e della frequenza cardiaca in soggetti adulti età superiore ad anni 15 ATTENZIONE 1 Non utilizzare questo dispositivo su neonati o persone che non possono esprimere le loro Intenzioni 2 Il dispositivo non è adatto per misurare la pressione sanguigna dei bambini Prima di usarlo sui bambini più grandi si consiglia di consultare il me...

Page 4: ... versione software V1 1 IMPORTANTI ISTRUZIONI DI SICUREZZA E opportuno sapere che la pressione sanguigna arteriosa è soggetta a rapide flut tuazioni I valori della pressione arteriosa dipendono infatti da molti fattori Ge neralmente la pressione arteriosa può essere più bassa durante il periodo estivo e più alta invece in quello invernale La stessa cambia in funzione della pressione atmosferica ed...

Page 5: ...guardanti la pressione sanguigna si consiglia di consultare il proprio medico AVVERTENZE Consultareilpropriomediconelcasosisoffradi patologie primadiutilizzareildispositivo Il dispositivo non è adatto alle persone che hanno subitoimpiantididispositivielettronici Aseguitodiunamastectomia rimozionedelseno non usare questo misuratore della pressione san guignasulbracciosullatodellamastectomia Le donn...

Page 6: ...razionidimanutezionenètoc careilbraccialeeildispositivodurantel usosulpa ziente Nonutilizzarequestomisuratoredipressionesu un braccio in cui è presente un accesso o terapia in travascolareounoshuntarterovenoso shuntA V L interferenza temporanea al flusso sanguigno da partedelmisuratoredipressionepotrebbecausare lesioni I ...

Page 7: ...ellarisonanzaodelloscan nerCT oinunambientericcodiossigeno Nonutilizzareuntelefonocellulareoaltridisposi tivichepossanoemetteredeicampielettromagne tici vicino al dispositivo Potrebbe comportare un funzionamentoerratodeldispositivo Verificare ad esempio mediante l osservazione delbraccio chel utilizzodelloSFIGMOMANOME TRO AUTOMATICO non comporti una compromis I ...

Page 8: ...iopartipotrebbecausare unasituazionepericolosaperl utenteoppuredan nialdispositivo Nonmodificarequestodispositivosenzal autoriz zazionedelproduttore Le batterie usate in questo dispositivo possono presentaredeipericolidiincendiodibruciaturedi originechimicaincasodierroneamanipolazione Tenereleattrezzaturelontanedaincendiefontidi I ...

Page 9: ...ionedipiccolepartipotrebbe reesserepericolosaoaddiritturafatale Sipregadiprestareattenzionealfattochelapres sionecontinuadelbracciale dovutaallepiegature deitubidicollegamento potrebbecausareunale sioneodanno Èdeltuttonormalecheduemisurazionieffettuate frequentementeinmodovelocepossanoprodurre risultati significativamente diversi perché misura I ...

Page 10: ...ni PRECAUZIONI Utilizzare questo dispositivo nelle giuste condizio niambientaliindicatenelpresentemanualed uso Incasonegativo ciòpotrebbeinfluiresullepresta zioni sulladuratadeldispositivoesuirisultatidelle misurazioni Utilizzarequestodispositivosoloperloscopopre vistocomedescrittonelpresentemanualed uso I ...

Page 11: ...ompere un trattamento medico tenendo in considerazioneirisultatidellemisurazioni Consul tare sempre il proprio medico per consigli sul trat tamento Non intraprendere alcuna terapia sulla base di un automisurazionedellapressione Noncambiare mai i farmaci prescritti senza consultare il medico Consultareilmedicoincasodidomandesullapres sionesanguigna I ...

Page 12: ...momento e la frequenza appropriatapermisurarelapressionesanguigna Consultare il medico nel caso si verifichino errori dimisurazioneneibambinioinsoggettiaffettida artimia La visualizzazione a impulsi non è adatta per mo nitorarelafrequenzadeglistimolatoricardiaci Aritmie comuni come battiti prematuri atriali o ventricolariofibrillazione elamalattiadell arteria I ...

Page 13: ...tilizzare al meglio questo misuratore di pressione sanguigna se si soffre di una di queste patologie La misurazione della pressione sangui gna non è adatta in caso di grave arteriosclerosi indurimentoarterie L efficacia di questo misuratore della pressione sanguignanonèstatastabilitanelledonneingra vidanza Controllare sempre il dispositivo e il bracciale pri I ...

Page 14: ...l usosuestre mità diverse dal braccio o per funzioni diverse dall ottenimento di una misurazione della pressio nesanguigna Non posizionare il bracciale sullo stesso braccio su cui sono attaccate contemporaneamente altre apparecchiature elettromedicali di monitoraggio perché ciò potrebbe causare una temporanea per ditadifunzionediquesteapparecchiatureutilizza I ...

Page 15: ...orilesioni Nonpiegareforzatamenteilbracciale Non utilizzare il dispositivo in caso di allergie esi stentialpoliestereomaterialiinnylon Questodispositivononèadattoperilmonitoraggio continuoduranteemergenzemedicheointerventi Questodispositivononpuòessereutilizzatoinsieme adapparecchiaturechirurgicheHF AltaFrequenza Questodispositivononèlavabile Nonimmergere I ...

Page 16: ...ressione non è un dispositivo AP APG e non è adatto per l uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria con ossi genoonitroso Per evitare errori di misurazione non utilizzare il dispositivo vicino a forti campi elettromagnetici segnale di interferenza irradiato o segnale elettri co veloce transitorio corto circuito Ad esempio ...

Page 17: ... Si consigliano misurazioni ripetute a intervalli di 5 minuti inmododapotercalcolarelamediaperot tenereunamisurazionepiùaccurata Unintervallo di 5 minuti assicura poi che il funzionamento del dispositivo non venga compromesso dalla prolun gatariduzionedellacircolazionesanguigna I pazienti con arteriosclerosi possono necessitare di un intervallo più lungo 10 15 minuti dovuto I ...

Page 18: ...ngoperiododitempo Smaltire il dispositivo i componenti e gli accessori non in dotazione secondo le normative locali ap plicabili Lo smaltimento illegale può causare in quinamentoambientale Il collegamento delle apparecchiature elettriche a più prese potrebbe portare alla creazione di un sistemadiapparecchiatureelettromedicalichepo trebbecomportareunlivelloridottodisicurezza I ...

Page 19: ...VERTENZEPERL USO Comepertuttiidispositividimisurazionedellapres sione alcune particolari condizioni possono influire sull accuratezzadellamisurazione tralealtre Disturbinelritmocardiaco Disturbirenali Pressionesanguignamoltobassa Perfusionesanguignamoltobassa Pazienteinstatodishock Diabete I ...

Page 20: ...conpatologiapreeclamptica Movimentodelpazientedurantelamisurazione Questecondizionipossonoprodurrelettureerrate ciòrappresentaunpericoloperlavostrasalute in quantoivaloripossonoessereinterpretatiinmanie ra non corretta Consultare sempre il proprio me dico per valutare il vostro stato di salute in modo opportuno ...

Page 21: ... bracciale come parte applicata PARTI E COMPONENTI 1 Unità principale 2 Display LCD 3 Bracciale 4 Tasto accensione O I 5 Tasto M 6 Batterie ISTALLAZIONE BATTERIE 1 Aprire il coperchio del vano batterie ed inserire nell apposita sede le batterie come indicato Assicurarsi che la polarità delle batterie è corretta come indicato nella Fig 1 2 Chiudere il vano batterie con il coperchio Sostituire le ba...

Page 22: ...faccia da supporto al braccio dove intendete effettuare la misurazio ne Vedi Fig 2 Indossare il bracciale sul polso sinistro come mostrato in figu ra e stringerlo in modo che il velcro di chiusura sia ben saldo avendo cura che il display sia rivolto verso l utilizzatore Per una corretta misurazione è opportuno non costringere la circolazione sanguigna con i vestiti per cui è opportuno ese guire la...

Page 23: ...A PER LA MISURAZIONE 2 Prima della misurazione fare 3 5 respiri profondi e rilassarsi Non parlare e non muovere le braccia 3 Premere il tasto O I e per 2 secondi appaiono tutti i simboli nel display vedi figura 4 Poi appare 0 Il bracciale inizia a gonfiarsi e il display indi cherà i valori di lettura della pressione In genere raggiunge 190 mmHg vedi figura 5 4 Il gonfiaggio si interrompe e il valo...

Page 24: ...te piedi piatti sul pavimento di avere un supporto posteriore e sul braccio posizionare il polsino allo stesso livello dell atrio destro del cuore e non muovere o restringere i muscoli e parlare durante la misurazione Utilizzare un cuscino per sostenere il braccio se necessario Mantenere la posizione nell uso normale RAPIDO SGONFIAGGIO DURANTE LA MISURAZIONE In caso di malessere o qualora si vogli...

Page 25: ...ente l indicazione 01 e subito dopo appariranno sullo scher mo i dati relativi all ultima misurazione effettuata vedi Fig 9 4 Premendo ancora il pulsante sul display apparirà l indicazione 02 e subito dopo dati relativi alla pe nultima misurazione registrata e così via a ritroso fino al numero totale di misurazioni registrate sino a quel momento Cancellazione dei dati memorizzati Nel caso si vogli...

Page 26: ...o batterie sono sporchi Sostituire tutte le batterie con batterie nuove Installare le batterie correttamente Pulire i contatti con un panno pulito e asciutto Il bracciale smette di gonfiarsi e riprende successivamente 190mmHg non è sufficiente o l utilizzatore si è mosso eccessivamente Ci si è mossi durante la misurazione Vedi paragrafo GONFIAGGIO AUTOMATICO Restare fermi e in silenzio durante la ...

Page 27: ...a sia corretta Avvolgere correttamente il bracciale al braccio Rilassarsi e rimanere fermi durante la misurazione Rimanere fermi e in silenzio durante la misurazione Il numero delle pulsazioni è troppo alto o troppo basso Ci sono stati dei movimenti del corpo o conversazioni durante la misurazione Rimanere fermi e in silenzio durante la misurazione Attendere almeno 5 minuti e ripetere la misurazio...

Page 28: ...ne durante la misurazione Accertarsi che il bracciale sia stato posizionato bene e ripetere la misurazione Seguire attentamente tutte le istruzioni indicate in questo manuale Le batterie sono scariche Sostituire tutte e due le batterie MANUTENZIONE PULIZIA E CONSERVAZIONE 1 Proteggere il dispositivo dall umidità la luce diretta del sole urti solventi alcool e petrolio I ...

Page 29: ...umidito con una solu zione al 3 di perossido di idrogeno acqua ossigenata Dopo un prolungato uti lizzo il tessuto del bracciale potrebbe scolorirsi Non lavare il bracciale né stirarlo ATTENZIONE per nessun motivo devono essere lavate o bagnate le parti interne del misuratore di pressione ATTENZIONE non tentare di modificare il prodotto senza l autorizzazione del fabbricante 7 Dal momento che né il...

Page 30: ...ggio rapido automatico mediante valvola elettrica Batterie incluse 2 AAA x 1 5V Memorie 90 memorie Temperatura e umidità di funzionamento pressione d aria da 10 C a 40 C 85 e inferiore 10 da 800hPa a 1060hPa Temperatura e umidità di stoccaggio e trasporto pressione d aria 20 C a 50 C 85 e inferiore 10 da 500hPa a 1060hPa Pressione massima del bracciale 290mmHg Circonferenza bracciale 12 5 20 5 cm ...

Page 31: ...31 ETICHETTA DATI I ...

Page 32: ...ta a fine vita agli idonei centri di raccolta differenziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell acquisto di nuova apparecchiatura di tipo equivalente in ragione di uno a uno oppure 1 a zero per le apparecchiature aventi lato maggiore inferiore a 25 CM L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dimessa al r...

Page 33: ...nziata delle batterie Un corretto smaltimento delle batterie permette di evitare conseguenze negative per l ambiente e la salute Simbolo parti applicate di tipo BF Grado di protezione Consultare la documentazione annessa IP21 I 20 C 50 C 85 10 Intervallo temperatura di stoccaggio e trasporto Intervallo umidità di stoccaggio e trasporto Intervallo pressione aria di stoccaggio e trasporto ...

Page 34: ...34 REGISTRAZIONE MISURAZIONI DATA PRESSIONE SISTOLICA mmHg PRESSIONE DIASTOLICA mmHg PULSAZIONI I ...

Page 35: ...to elettromedicale è stato testato e riscontrato conforme ai limiti di emissione e immunità degli apparecchi elettromedicali ai sensi della norma IEC60601 1 2 2014 Tali limiti sono concepiti per assicurare un adeguata protezione contro interferenze nocive in una tipica installazione medica Non esiste comunque nessuna garanzia che non si verifichino interferenze in una particolare installazione Se ...

Page 36: ...gia a RF solo per il suo funzionamento interno Di conseguenza le emissioni a RF sono molto basse e verosimilmente non provoca alcuna interferenza negli apparecchi elettronici posti nelle vicinanze Emissioni CISPR 11 Classe B INN 008 è adatto per l uso in tutti gli ambienti compresi quelli domestici e quelli collegati direttamente ad un alimentazione di rete pubblica a bassa tensione che alimenta e...

Page 37: ...nte elettroma gnetico Scarica Elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 a contatto 8 kV a contatto 8kV I pavimenti devono essere in legno calce struzzo o in piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti di mate riale sintetico l umidità relativa dovrebbe essere almeno pari al 30 in aria 2 4 8 15 kV in aria 2 4 8 15 kV Campo magnetico ad alta frequenza 50 60Hz IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m I campi magn...

Page 38: ...anza di separazione raccomandata calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Prova di Immunità Livello di prova della IEC 60601 Livello di conformità Distanza di separazio ne raccomandata d RF Irradiate IEC 61000 4 3 3 V m e 10 V m da 80 MHz a 2 7 GHz 3 V m e 10 V m d 30 cm Immunità a cam pi di prossimità da dispositivi di comunicazione RF wireless IEC 61000 4 3 TETRA 40...

Page 39: ...altre attrezzature devono essere osservate se funzionano normalmente Le apparecchiature portatili di comunicazione RF comprese le periferiche quali cavi dell an tenna e antenne esterne non devono essere utilizzate entro 30 cm 12 pollici a qualsiasi parte di questo disco compresi i cavi specifici del produttore In caso contrario potrebbe risultare una degradazione delle prestazioni di questo dispos...

Page 40: ... SAFETY IN STRUCTIONS CAUTION 1 Do not use this device on infants or persons who cannot express their intentions 2 The device is not suitable for measuring the blood pressure of children Ask your doctor before using it on elder children 3 The patient is an intended operator But persons who suffer from arrhythmia diabetes cardiovascular problems or who have had a stroke should consult your doctor b...

Page 41: ... depends on many factors Generally arterial blood pressure is lower in summer and higher in winter Arterial blood pressure changes with atmosphere pressure and is affected considerably by many factors e g physical loads emotional excitability stress meals etc Medicines drinking smoking affects greatly the level of individual blood pressure Blood pressure does vary with age and individuals and it i...

Page 42: ...sons who have electricalimplants If you had a mastectomy breast amputation do notusethisbloodpressuremonitoronthearmon thesideofthemastectomy Pregnant women should only measure their own blood pressure in consultation with their doctor sincethereadingsmaybechangedwithpregnancy Donotserviceormaintainthecuffandthedevice GB ...

Page 43: ... or a blood transfusion or an arteriovenous shunt A V shunt is present The temporaryinterferencetobloodflowbytheblood pressuremeasurementcouldresultininjury Donotusethedevicewithothermedicalelectrical ME equipmentsimultaneously Do not use the device in the area the HF surgical equipment MRI orCTscannerexists orintheoxy genrichenvironment GB ...

Page 44: ...Verify for example by observation of the limb concerned that operation of the AUTOMATED SPHYGMOMANOMETERdoesnotresultinprolon ged impairment of the circulation of the blood of thepatient Never use any accessories or parts from other ma nufacturers Using such accessories or parts could causeahazardoussituationfortheuserordamage tothedevice GB ...

Page 45: ...reated Do not di sassemble heatorincinerate Keep this device away from fire and heat sources topreventfireorexplosion Please keep the unit out of reach of infants chil dren or pets since inhalation or swallowing of smallpartscanbedangerousorevenfatal Please pay attention that the continuous CUFF pressure due to connection tubing kinking will GB ...

Page 46: ...entresults becausetoofrequentandconsecutive measurements could cause disturbances in blood circulationandinjuries Thismedicaldeviceisintendedforhouseholduseonly CAUTIONS Usethisdeviceundertherightenvironmentalcon ditions as indicated in this user manual If not this could affect the performance lifetime of the devi GB ...

Page 47: ...is device allows you to monitor your blood pressure Do not begin or end medical treatment basedonthemeasurementresults Alwaysconsult yourphysicianfortreatmentadvice Donottakeanytherapeuticmeasuresonthebasis of a self measurement Never change prescribed medication without consulting your physician Consult your physician if you have any questions GB ...

Page 48: ...our physi cian to determine the most appropriate time to measureyourbloodpressure Consultthephysicianifmeasurementerrorsoccur inchildrenorpersonswitharrhythmia Thepulsedisplayisnotsuitableformonitoringthe frequencyofcardiacpacemakers Common arrhythmias such as atrial or ventricu lar premature beats or atrial fibrillation and pe GB ...

Page 49: ...r if you suffer from any of these conditions Bloodpressuremeasurementisnotsui table in cases of serious arteriosclerosis hardening ofthearteries The effectiveness of this blood pressure monitor hasnotbeenestablishedinpregnantwomen Always check the device and cuff before you use it Do not use the device or cuff if one of them is damaged becausethismaycauseinjury GB ...

Page 50: ...amewristonwhich other monitoring medical electrical equipment is attached simultaneously because this could cause temporary loss of function of those simultaneou sly usedmonitoringmedicalelectricalequipment Never attach the cuff on injured skin an injured armoranarmundermedicaltreatmentasthiscan causefurtherinjury Donotforciblycreasethewristcuffortheairtube GB ...

Page 51: ...for continuous monito ringduringmedicalemergenciesoroperations ThisdevicecannotbeusedwithHF HighFrequen cy surgicalequipmentatthesametime Thisdeviceisnotwashable Neverimmersethede viceinwateranddonotrinseitunderthetap This device should keep dry to prevent from moi sture The equipment is not AP APG equipment and is GB GB ...

Page 52: ...agnetic fields radiated interference signal or electrical fast transient burst signal For example magnets radio transmitters microwaveovens Ifthisdevicewasstoredinlowtemperature leave itinroomtemperatureforatleast1hour Repeated measurements with an interval of 5 mi nutes are recommended so you can calculate the average to get a more accurate measurement An GB GB ...

Page 53: ...require longer inter val 10 15minutes as elasticity of patient s vessels decreasessignificantlywiththedisease 10 15minu tes interval is also applicable for patients suffering fromdiabetesforalongperiodoftime Dispose of the device components and optional accessories according to applicable local regula tions Unlawful disposal may cause environmental pollution GB ...

Page 54: ... a ME system and can result inareducedlevelofsafety CONTRAINDICATIONSANDWARNINGSFORUSE Asithappensforallbloodpressuremonitors some particularconditionsmightaffectthemeasurement amongtheothers Heartrhythmdisorders Kidneydisorders Verylowbloodpressure Verylowbloodperfusion GB ...

Page 55: ...mslikeacardiacpacemaker Pregnantwomen Womenwithpreeclampticpathology Patientmovementduringmeasurement These conditions can produce incorrect readings which represent a danger to your health as values can be misinterpreted Always consult your doctor toassessyourhealthappropriately GB ...

Page 56: ...e in an oxygen rich environment or in the pre sence of flammable mixers Internally powered equipment Type BF applied part recognize the cuff as applied part PARTS AND COMPONENTS 1 Main Body 2 Display 3 Wrist Cuff 4 Button O I 5 Button M 6 Batteries GB ...

Page 57: ... be used together Replace all batteries simultaneously If the device is to be unused for a long time please take out the batteries Don t leave the worn batteries in the device CORRECT POSTURE FOR MEASUREMENT Sit at the table and let the table support your arm as you take the measurement See Pic 2 Wrap the cuff around the left wrist as shown in the illustration and make sure that the wrist cuff is ...

Page 58: ...wil be artificially high CARRY OUT MEASUREMENT 1 Wrap the wrist cuff around your left wrist See CORRECT POSTURE FOR MEASUREMENT 2 Before the measurement take a deep breath 3 5 times and relax yourself Don t talk or move your arm 3 Press the button O I and all symbols will appear on display in 2 seconds as in Pic 4 Then 0 will appear on the screen The pump begins to infla te with display showing th...

Page 59: ...other measurement If the device keeps unused for 3 minutes the device will be returned to standby mode automatically CAUTION Make sure you are comfortable in an relaxed position with leg uncrossed feet flat on the floor back and arm supported middle of the cuff at the level of the right atrium of the heart and do not move or constrict your muscles and talk during measu rement Use a cushion to supp...

Page 60: ...device stands by the user can press button M to recall memory Press button M the display will show the average value of the latest 3 readings as in Pic 8 3 Press again the display will show 01 which me ans the latest reading then turns to another screen to show readings and measuring time as in Pic 9 4 Press again the display will show 02 which means the seconds to the latest reading Memory cleara...

Page 61: ...The contact of battery compartment is polluted Replace all the batteries with new ones Install the batteries correctly Clean the battery terminals with dry cloth Inflation stops and reinflates later 190mmHg is not enough or the device has moved excessively Did you talk or move your arm or hand during measurement See AUTOMATIC INFLATION Keep quit and silent during the measurement GB ...

Page 62: ...and silent during the measurement Pulse rate is too low or too high Did you talk or move your arm or hand during measurement Did you make measurement right after exercise Keep quit and silent during the measurement Take measurement again after resting for more than 5 minutes The batteries are run down soon Faulty batteries are used Suggest to use alkaline batteries of known manufacturers The devic...

Page 63: ...g is inserted loosely Arm hand movement or talking occurred during measurement Make sure that the cuff is put on correctly and the tube plug is inserted tightly and repeat the measurement Entirely follow the recommendations in this manual and repeat the measurement The batteries are weak Replace all 2 batteries with new ones GB ...

Page 64: ...haring the cuff you can sterilize the fabric cover of the cuff with tampons moistened by 3 so lution of hydrogen dioxide After long use there will be a partial discoloration on the fabric surface of the cuff Do not laundry the cuff as well as ironing with a hot flatiron WARNING Under no circumstances may you wash the inner components 7 Since neither the device nor batteries are household waste fol...

Page 65: ... rate Inflation automatic by the pump Rapid deflation automatic electronic valve Batteries included 2 AAA x 1 5V Memory 90 sets of memory Operation Temperature and humidity 10 C to 40 C 85 and below 10 Storage Transportation temperature and humidity 20 C to 50 C 85 and below 10 Cuff Size applicable for wrist size 12 5 20 5 cm RATED range of CUFF pressure 290 mmHg Complete Kit Main Body wrist cuff ...

Page 66: ...66 RATING LABEL ...

Page 67: ...the essential components at the end of its useful life to the separate collection center of electronic and electrical waste or return it to the retailer when purchasing new equipment of equivalent type in ratio of one to one or one to zero for devices with larger side less than 25 CM The separate collection for the decommissioned equipment for recycling treatment and environmentally compatible dis...

Page 68: ...f batteries The correct disposal of batteries helps preventing potentially negative consequences on the environment and human health TYPE BF applied parts Ingress Protection level Read carefully the user manual IP21 20 C 50 C 85 10 Temperature range for storage and transportation Humidity range for storage and transportation Air Pressure range for storage and transportation ...

Page 69: ...69 BLOOD PRESSURE RECORD DATE SYSTOLIC mmHg DIASTOLIC mmHg PULSE ...

Page 70: ...dical device has been tested and found to comply with the emission and immunity limits of electromedical equipment according to IEC60601 1 2 2014 These limits are designed to provide adequate protection against harmful interference in a typical medical installation However there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation If the electro medical device interacting ...

Page 71: ...R 11 Group 1 INN 008 uses RF energy only for its internal operation As a result RF emissions are very low and are unlikely to cause any interference in nearby electronic devices CISPR 11 emissions Class B INN 008 is suitable for use in all environments including domestic and those directly connected o a public low voltage power supply that supplies buildings used for domestic purposes IEC 61000 3 ...

Page 72: ...ectromagnetic environment Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 8 kV contact 8kV contact Floors must be made of wood concrete or ceramic tiles If the floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 2 4 8 15 kV air 2 4 8 15 kV air Campo magnetico ad alta frequenza 50 60Hz IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m Power frequency magnetic fields should be at levels chara...

Page 73: ...the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Recommended separa tion distance d RF Irradiate IEC 61000 4 3 3 V m e 10 V m da 80 MHz a 2 7 GHz 3 V m e 10 V m d 30 cm IEC 61000 4 3 Proximity field immunity from wireless RF communication devices TETRA 400 380 390 MHz 27 V m 27 V m d ...

Page 74: ...y this equipment and the other equipment should be observed to verify that they are operating normally Portable RF communications equipment including peripherals such as antenna cables and external antennas should be used no closer than 30cm 12 inches to any part of this devie inluding cables specificed by the manufacturer Otherwise degradation of the performance of this equipment could result Und...

Page 75: ...75 ...

Page 76: ...Innoliving Spa Via Merloni 2 B 60131 Ancona Italy Tel 071 2133550 www innoliving it MADE IN CHINA Rev 05_07 2021 ...

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