IACER I-TECH MIO-IONOTENS, User Manual, Page: 92 / 232

IACER Srl 89 MNPG159-07
Clasificaciones
El dispositivo MIO-IONOTENS se clasifica como sigue:
•
dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/EEC, alegato IX, regla 9 y
modificas siguientes);
• clase II con parte aplicada de tipo BF (clasificación según EN 60601-1);
• dispositivo protegido contra la penetración de líquidos y polvo, nivel
de protección IP22;
•
aparado y accesorios no sujetos a esterilización;
•
aparado no adecuado a un uso en presencia de una mezcla anestésica
combustible con aire u oxígeno u con óxido nitroso;
• aparado para funcionamiento continuo;
• aparado no adecuado para el uso en exterior.
Finalidades y ámbito de uso
Uso clínico: Terapéutico
Ámbito de uso: Ambulatorio y doméstico
MIO-IONOTENS ha sido diseñado e indicado para el tratamiento y el cuidado,
rehabilitación y recuperación funcional de las siguientes patologías:
• articulación de la muñeca;
• articulación de la mano;
• articulación del hombro;
•
articulaciones del pie;
•
articulación del tobillo;
•
articulación de la rodilla;
•
Sistema musculo esquelético;
• Artritis;
• atrofia y distrofia muscular;
• contusiones;
• distorsiones;
• neuralgia;
• lesiones benignas y torceduras musculares;
• tendinitis y tendinosis.
El electro estimulador MIO-IONOTENS es un dispositivo médico cuyo empleo
es particularmente indicado en ámbito doméstico. Es previsto también que sea
utilizado por los terapistas, los preparadores físicos en un centro o ambulatorio
privado.