IACER I-TECH MIO-IONOTENS User Manual Download Page 56

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IACER Srl

MNPG151-07

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Product CE certification released by Notified Body

n°0068.

Applied part type BF according to EN 60601-1, 3

edition.

Manufacturer.

Manufacturing date (YYYY-MM).

Read instructions for use.

The product must be disposed as “electronic waste”, in

accordance to WEEE Directive on waste electrical and

electronic equipment.

IP22

Medical device protected against the penetration of

solids (with a diameter

≥

12,5mm

) and against the

vertical drops when the device is kept at 15° from its

normal functioning position.

Summary of Contents for I-TECH MIO-IONOTENS

Page 1: ...MIO IONOTENS ...

Page 2: ......

Page 3: ...ITALIANO MANUALE DI UTILIZZO 1 ENGLISH USER MANUAL 46 ESPAÑOL MANUAL DE INSTRUCCIONES 86 FRANÇAISE NOTICE D UTILISATION 131 DEUTSCH BENUTZERHANDBUCH 175 ...

Page 4: ......

Page 5: ...MANUALE DI UTILIZZO Elettroterapia MIO INOTENS ...

Page 6: ...A 11 CONTROINDICAZIONI 11 Effetti collaterali 12 AVVERTENZE 12 PREPARAZIONE PAZIENTE 15 UTILIZZO DISPOSITIVO 15 Istruzioni operative 15 Programmi TENS 17 Piani di trattamento con i programmi TENS 26 Programmi REHA 28 Programmi MEM 36 CURA DEL DISPOSITIVO 37 MANUTENZIONE 37 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI 38 Ricarica delle batterie 39 Sostituzione delle batterie 40 INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO 40 GARANZ...

Page 7: ...concernente i dispositivi medici recepita in Italia con D Lgs 46 97 così come modificata dalla Direttiva 2007 47 CE D Lgs 37 2010 e successive modifiche integrazioni Il dispositivo è classificato classe IIa secondo l allegato IX regola 9 della Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche integrazioni ed è marchiato La conformità del prodotto in oggetto con la Direttiva 93 42 CEE è stata verificata e...

Page 8: ...in esterno Destinazione e ambito d uso Scopo clinico Terapeutico Ambito d uso Ambulatoriale e domestico MIO IONOTENS è studiato ed indicato per i trattamenti di cura riabilitazione e recupero funzionale di patologie a carico di articolazione del polso articolazione della mano articolazione della spalla articolazioni del piede articolazione della caviglia articolazione del ginocchio apparato motori...

Page 9: ... faccia riferimento al paragrafo Controindicazioni Il marchio CE0068 si riferisce ai soli programmi medicali si vedano paragrafi seguenti relativi alla descrizione dettagliata dei programmi Caratteristiche tecniche Caratteristica Specifica Alimentazione Batterie ricaricabili AAA Ni MH 4 8V 800mAh Caricabatteria Input AC 100 240V 50 60Hz 200mA Output DC 6 8V 300mA max Isolamento EN 60601 1 II Parti...

Page 10: ...ondizioni di trasporto e stoccaggio Temperatura ambientale Da 10 a 55 C Umidità relativa Da 10 a 90 Pressione atmosferica Da 700 a 1060hPa ATTENZIONE Il dispositivo eroga corrente superiore ai 10mA Utilizzare il caricabatteria in dotazione fornito dalla ditta costruttrice L uso di altri caricabatterie può compromettere seriamente la sicurezza dell intero apparato e dell utilizzatore Vita utile del...

Page 11: ...10 Tasto incremento programma 11 Tasto decremento programma 12 Tasto ON OFF e OK 13 Tasto impostazione parametri programmi liberi e pausa terapia 14 Clip aggancio cintura 15 Vano batteria 1 Indicazione della modalità di funzionamento TENS REHA MEM 2 Frequenza dell onda 3 Larghezza d impulso dell onda 4 Numero programma 5 Intensità canale 1 6 Intensità canale 2 7 Indicatore batteria 8 Tempo di tera...

Page 12: ...d III Dati Fabbricante Data di fabbricazione AAAA MM Consultare il manuale d uso Direttiva RAEE per lo smaltimento dei rifiuti elettronici IP22 Dispositivo protetto contro la penetrazione di solidi con diametro d 12 5mm e contro la caduta di gocce d acqua verticali quando il dispositivo è tenuto a 15 dalla posizione di funzionamento normale Limiti umidità relativa umidità relativa di stoccaggio su...

Page 13: ...ostimolazione n 4 cavi sdoppiatori n 1 set da 4 elettrodi pregellati 41x41mm in alternativa 48x48mm n 1 set da 4 elettrodi pregellati 40x80mm in alternativa 50x90mm n 1 kit ionoforesi fascia elastica 2 elettrodi in gomma 2 spugnette n 1 pacco batterie interno al dispositivo n 1 caricabatteria n 1 manuale d uso n 1 manuale posizione elettrodi n 1 borsa per il trasporto Ulteriori kit ionoforesi sono...

Page 14: ...ologie che affliggono l apparato genitale maschile come ad esempio l IPP Induratio Penis Plastica o malattia di La Peyronie Si consiglia di consultare il proprio specialista o medico curante prima di intraprendere la terapia È possibile richiedere il materiale informativo dedicato rivolgendosi direttamente al Fabbricante Controindicazioni Il dispositivo non deve essere utilizzato quando sono prese...

Page 15: ...otrebbero venire ingoiati evitare l uso in ambienti umidi durante la terapia si consiglia all utilizzatore di non indossare oggetti metallici l uso di elettrodi integri su pelle sana pulita ed asciutta Leggere attentamente il manuale d uso degli elettrodi seguire le indicazioni nel manuale e sulla confezione Utilizzare solo elettrodi mono paziente forniti esclusivamente dal produttore ed evitare a...

Page 16: ...acchinari posizionare gli elettrodi in modo che il flusso della corrente attraversi l area cardiaca es un elettrodo nero sul petto e un elettrodo rosso sulle scapole è altresì consentito posizionare gli elettrodi lungo i fasci muscolari in area cardiaca come nel rafforzamento pettorali Pericolo di aritmia cardiaca posizionare gli elettrodi in prossimità degli occhi non investire il bulbo oculare c...

Page 17: ...elettrico dell ambiente in cui MIO IONOTENS è inserito è conforme alle leggi nazionali l apparecchio è impiegato in stretta conformità alle istruzioni di impiego contenute in questo manuale In caso di penetrazione di sostanze estranee nel dispositivo contattare immediatamente il rivenditore o il produttore In caso di caduta verificare che non siano presenti crepe del contenitore o lesioni di quals...

Page 18: ... ciascun cavo sdoppiatore al cavo a due derivazioni che a sua volta deve essere collegato negli appositi spinotti di MIO IONOTENS canale 1 e o canale 2 quindi accendere il dispositivo A fine trattamento prima di scollegare gli elettrodi assicurarsi che MIO IONOTENS sia spento Utilizzo dispositivo MIO IONOTENS è un generatore di correnti TENS e ionoforesi portatile e a batteria progettato in partic...

Page 19: ...sezione MEM del dispositivo MIO IONOTENS è dedicata alla personalizzazione dei parametri di terapia consente dunque di modificare il trattamento a seconda delle esigenze dell utilizzatore e delle indicazioni fornite dal medico terapista Seguire i seguenti semplici passi per la personalizzazione dei parametri 1 premere il tasto MODE ESC e selezionare la modalità MEM Con i tasti PRG e PRG scorrere l...

Page 20: ... viene distinta in diverse categorie secondo il meccanismo che coinvolge per ottenere l effetto di riduzione del dolore Le categorie principali sono TENS convenzionale o antalgico rapido TENS training o antalgico ritardato che ha effetti simili a quelli dell elettro agopuntura TENS ai valori massimi con azione antidromica e conseguente effetto anestetizzante locale immediato La funzione riabilitat...

Page 21: ...rappresentato dal momento in cui la muscolatura circostante l area trattata inizia a contrarsi oltre questo limite la stimolazione non aumenta la sua efficacia ma solo il senso di fastidio quindi è bene fermarsi prima di tale soglia Specifiche programmi Prg Progr medico Sì No Descrizione FASE 1 FASE 2 FASE 3 1 Sì TENS convenziona le rapido Tempo tot 40min Frequenza 90Hz Larghezza impulso 50µs 2 Sì...

Page 22: ... 40µs 5 Sì Cervicalgia Cefalea miotensiva Tempo tot 20min Frequenza 90Hz Larghezza impulso 60µs Tempo tot 5min Frequenza 2Hz Larghezza impulso 150µs Tempo tot 10min Frequenza 90Hz Larghezza impulso 60µs 6 Sì Lombalgia Sciatalgia Tempo tot 20min Frequenza 90Hz Larghezza impulso 50µs Tempo tot 20min Frequenza 60Hz Larghezza impulso 60µs 7 Sì Distorsioni Contusioni Tempo tot 10min Frequenza 110Hz Tem...

Page 23: ...hezza impulso 200µs Tempo tot 10min Frequenza 2Hz Larghezza impulso 300µs 10 Sì Dolore mano e polso Tempo tot 15min Frequenza 70Hz Larghezza impulso 60µs Tempo tot 15min Frequenza 90Hz Larghezza impulso 50µs Tempo tot 10min Frequenza 110Hz Larghezza impulso 50µs 11 Sì Stimolazione plantare Tempo tot 15min Frequenza 70Hz Larghezza impulso 60µs Tempo tot 15min Frequenza 2Hz Larghezza impulso 150µs T...

Page 24: ...nismo un blocco del dolore a livello spinale secondo quanto sostenuto dalla teoria del cancello di Melzack e Wall Gli impulsi dolorifici che partono da un determinato punto del corpo ad esempio una mano percorrono le vie nervose attraverso fibre nervose di piccolo diametro fino a raggiungere il sistema nervoso centrale dove l impulso viene interpretato come doloroso La TENS convenzionale attiva fi...

Page 25: ...izzante l azione di vascolarizzazione produce un aumento della portata arteriosa con un conseguente effetto positivo sulla rimozione delle sostanze algogene ed un ripristino delle condizioni fisiologiche normali Durata 30 minuti in una sola fase frequenza giornaliera Posizione elettrodi foto 08 del Manuale delle posizioni o come in Figura 1 attorno l area da trattare non posizionare gli elettrodi ...

Page 26: ...lata fra la soglia di percezione e la soglia del dolore il limite massimo di intensità è rappresentato dal momento in cui la muscolatura circostante l area trattata inizia a contrarsi oltre questo limite la stimolazione non aumenta la sua efficacia ma solo il senso di fastidio quindi è bene fermarsi prima di tale soglia ATTENZIONE durante il programma l apparecchio varia i parametri della stimolaz...

Page 27: ...umento della portata arteriosa con un conseguente effetto positivo sulla rimozione delle sostanze algogene ed un ripristino delle condizioni fisiologiche normali La frequenza di applicazione suggerita è giornaliera il numero di applicazioni non è definito il programma può essere utilizzato fino alla riduzione del dolore stesso Durata 20 minuti Posizione elettrodi foto da 25 a 33 del Manuale posizi...

Page 28: ...ivo l altro negativo sulla pianta del piede uno vicino alle dita del piede l altro sotto il tallone Intensità appena sopra la soglia di percezione TENS12 Epicondilite programma medicale Detta anche gomito del tennista è una tendinopatia inserzionale che interessa l inserzione sull osso del gomito dei muscoli epicondilei ovvero quelli che permettono l estensione cioè il piegamento all indietro dell...

Page 29: ...si e calcificare È una patologia che se trascurata può diventare fortemente invalidante Per questo dopo aver eseguito un ciclo di 15 20 applicazioni una volta al giorno per ridurre il dolore si consiglia di iniziare un ciclo di riabilitazione composto da esercizi specifici consultando il proprio medico Il programma è composto di varie fasi tra cui la TENS e fasi di stimolazione muscolare al fine d...

Page 30: ...TENS1 10 20 Giornaliera anche 2 volte al dì Foto 31 Distorsione alla caviglia TENS3 5 7 Giornaliera fino a 2 3 volte al giorno Foto 32 Tunnel carpale TENS1 10 12 Giornaliera anche 2 volte al dì Foto 33 Nevralgia del trigemino REHA4 10 12 Giornaliera Foto 24 Torcicollo TENS1 TENS9 8 10 Giornaliera anche 2 volte al dì Foto 25 Periartrite TENS14 15 20 Giornaliera Foto 26 Le foto di riferimento per la...

Page 31: ...ttrodi e viene iniziato il trattamento la corrente emessa da questi ultimi agisce in modo tale da veicolare gli ioni del farmaco da un elettrodo anche detto polo all altro in modo tale da attraversare la sede affetta dalla patologia e quindi rilasciare lo specifico principio attivo Tabella dei principali farmaci utilizzati nei trattamenti ionoforesi Farmaco Polarità Azione prevalente Indicazioni C...

Page 32: ...ne sale di lisina Pos Neg Antinfiammatorio Artrosi artrite Thiomucase Negativa Antiedemico Edemi post traumatici e post operatori dovuti ad insufficienza venosa Nel caso il farmaco prescritto non compaia nella soprastante lista verificare la polarità indicata sulla confezione o sulle avvertenze d uso del farmaco stesso o consultare il proprio medico farmacista Prima di iniziare la seduta di ionofo...

Page 33: ...o spinotto canale 1 ed accendere MIO IONOTENS Se si desidera raddoppiare il numero di elettrodi è possibile richiedere un ulteriore kit ionoforesi quindi utilizzando i cavetti sdoppiatori forniti in dotazione è sufficiente seguire le indicazioni riportate nel paragrafo Preparazione del paziente È possibile riscontrare un leggero arrossamento cutaneo a fine programma il rossore scompare normalmente...

Page 34: ...tot 30min Frequenza 1200Hz Larghezza impulso 100µs 4 Sì MENS Microcorre nte Tempo tot 30min Frequenza 90Hz Larghezza impulso 20µs 5 Sì Ematomi Tempo tot 30min 5s 30Hz 200µs 5s 50Hz 150µs 5s 100Hz 120µs x 120 cicli 6 Sì Edemi Tempo tot 30min 6s 100Hz 175µs 6s 2 100Hz modulate 250µs 6s 150Hz 60 200µs 7 Sì TENS modulata Tempo tot 30min 6s ...

Page 35: ...a Tempo tot 4min Frequenza 6Hz Larghezza impulso 250µs Tempo tot 10min 10s 3Hz 250µs 80 5s 20Hz 250µs 80 x 40 cicli Tempo tot 10min 10s 3Hz 250µs 80 5s 30Hz 250µs 80 x 40 cicli 10 Sì Atrofia Tempo tot 4min Frequenza 6Hz Larghezza impulso 250µs Tempo tot 15min 10s 3Hz 250µs 80 5s 40Hz 250µs 80 x 40 cicli Tempo tot 10min 10s 3Hz 250µs 80 5s 50Hz 250µs 80 x 40 cicli A fine trattamento prima di scolle...

Page 36: ... di dolori quotidiani facendo attenzione che se è ignota l origine del dolore è necessario consultare il proprio medico La microcorrente può essere considerata una corrente antalgica adatta a moltissime applicazioni essendo sprovvista di effetti collaterali ad eccezione di un leggero arrossamento cutaneo dopo lunghe applicazioni e presentando poche controindicazioni si veda il paragrafo Controindi...

Page 37: ...on una stimolazione a frequenza e larghezza d impulso costanti Programma adatto per il trattamento del dolore e un effetto massaggiante sui muscoli Durata 30 minuti Posizione elettrodi formando un quadrato sopra la zona dolente come in Figura 1 REHA8 TENS Burst programma medicale Stimolazione che produce effetto antalgico tipo TENS endorfinico utilizzando le medesime frequenze della TENS convenzio...

Page 38: ...rofismo programma medicale Questo programma lavora in maniera selettiva sulle fibre lente infatti è ideale per il recupero del trofismo muscolare dopo un lungo periodo di inattività o infortunio A differenza del programma precedente questo è da eseguire nel caso in cui la perdita del tono muscolare sia già avvenuta È consigliata l applicazione a giorni alterni Durata 29 minuti Posizione elettrodi ...

Page 39: ...Hz Tempo contrazione 1 10s Rampa 0 5s Tempo di recupero 0 30s Larghezza impulso 50 450µs 13 No Test batteria M1 M5 Memorie libere TENS programma medicale Memorie libere per il trattamento antalgico TENS M6 M10 Memorie libere NEMS programma non medicale Memorie libere per il recupero muscolare e o l allenamento M11 M12 Memorie libere NEMS alternate programma non medicale Memorie libere per il recup...

Page 40: ...ere le batterie prima di procedere alla pulizia del dispositivo Dispositivo non soggetto a sterilizzazione Note Non utilizzare mai solventi per la pulizia I detergenti possono danneggiare il dispositivo Attuare una manutenzione periodica specialmente ispezionare il corpo del dispositivo per crepe o fessure le quali possono permettere l ingresso di liquidi ispezionare i cavi ed i connettori TRASPOS...

Page 41: ...MIO IONOTENS Verificare quanto segue MIO IONOTENS non si accende e o il display non si illumina verificare lostatodi caricadellebatterie ed eventualmente sostituirle vedi paragrafo seguente Sostituzione delle batterie Se il problema persiste contattare il Fabbricante MIO IONOTENS non trasmette impulsi elettrici assicurarsi di aver inserito gli spinotti dei cavi agli elettrodi e di aver staccato l ...

Page 42: ... collegare il carica batterie alla presa posta sulla parte superiore del dispositivo e successivamente collegare il carica batterie alla presa di rete Il display visualizzerà l icona della batteria in carica e l icona TIME min che tiene conto del tempo di carica sul display Dopo 4 ore la ricarica termina automaticamente e il display mostra il tempo di ricarica totale Al termine della ricarica scol...

Page 43: ...ene sottoposta e dal numero degli stessi Suggeriamo i seguenti accorgimenti per una durata più lunga della batteria ricaricare la batteria una volta al mese anche in caso di non utilizzo del dispositivo scaricare la batteria il più possibile durante l utilizzo utilizzare solo ed esclusivamente il carica batterie fornito in dotazione o comunque dal Fabbricante distributore Non aprire né modificare ...

Page 44: ...n caso d intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore autorizzato Le condizioni di garanzia sono quelle descritte di seguito all interno delle Norme di garanzia La garanzia è fornita franco Sede Legale IACER Srl Come previsto dalla Direttiva Dispostivi Medici 93 42 CEE il fabbricante è obbligato a rintracciare in qualsiasi momento le apparecchiatu...

Page 45: ... acquirente con particolare riferimento alle parti esterne 6 La garanzia non si applica inoltre a danni causati all apparecchio da alimentazioni non idonee il dispositivo funziona a 4 8V con pacco batterie in dotazione interna 7 Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all utilizzo 8 La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell acquirente in relaz...

Page 46: ...dicali utilizzate per il monitoraggio diagnosi terapia e chirurgia al funzionamento di dispositivi elettronici da ufficio quali computer stampanti fotocopiatrici fax etc e a qualsiasi apparecchio elettrico od elettronico utilizzato in tali ambienti purché questi rispondano alla direttiva sulla COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA In generale l utilizzo di accessori diversi rispetto a quelli specificati ...

Page 47: ...ecchiature per verificare il loro corretto funzionamento Se si utilizza MIO IONOTENS in un ambiente relativamente secco generalmente si verificano forti interferenze elettromagnetiche In questo caso il dispositivo potrebbe terminare di erogare spegnersi riavviarsi Questi fenomeni non compromettono le caratteristiche di sicurezza e le performance di base del dispositivo il quale può essere utilizza...

Page 48: ...IACER Srl 45 MNPG144 13 MIO IONOTENS Tutti i diritti sono riservati MIO IONOTENS ed il logo sono di esclusiva proprietà di I A C E R Srl e sono registrati Edizione MNPG144 13 del 10 08 2020 ...

Page 49: ...USER MANUAL Electrotherapy MIO IONOTENS ...

Page 50: ...UCTION TO THE TECHNOLOGY 55 CONTRAINDICATIONS 55 Side effects 55 WARNING 56 PATIENT PREPARATION 58 DEVICE USE 59 Operating instructions 59 TENS programs 60 Treatment programs for TENS therapy 69 REHA programs 70 MEM programs 77 DEVICE CARE 78 MAINTENANCE 78 TROUBLESHOOTING 79 Battery charging 80 Battery substitution 81 DISPOSAL 81 WARRANTY 82 Support 83 Spare part 83 ELECTROMAGNETIC INTERFERENCES ...

Page 51: ...ed and manufactured according to the European Medical Device Directive 93 4 EEC transposed in Italy by the D Lgs 46 97 as modified by the Directive 2007 47 EC D Lgs 37 2010 and further modifications integrations The product has been assigned to class IIa according to Annex IX rule 9 of the Directive 93 42 EEC and further modifications integrations and bears the mark 0068 MTIC InterCert S r l Via G...

Page 52: ...bulatory and home MIO IONOTENS is indicated for the treatment and the functional rehabilitation of the following pathologies and anatomical zones wrist articulation hand articulation shoulder articulation foot articulation ankle articulation knee articulation skeletal motor apparatus arthrosis atrophies and muscular dystrophy bruises sprains neuralgias benign lesions and muscular tears tendinitis ...

Page 53: ...Power supply Rechargeable batteries AAA Ni MH 4 8V 800mAh Recharger power supply line AC 100 240V 50 60Hz 200mA Output DC 6 8V 300mA max Isolation EN 60601 1 II Applied part EN 60601 1 BF Protection level IP22 Applied part to the patient Electrodes Dimensions length x height x depth 260x176x60mm Weight main body 205gr including batteries Layout ABS Number output channel 2 independent Functioning C...

Page 54: ... 10 to 90 Atmospheric pressure From 700 to 1060hPa WARNING the device has an output current over 10mA Use only the battery recharger given by the manufacturer The use of other recharger could seriously compromise the security and safety both patient and of the device Expected useful life of the device is set in 3 years meanwhile the expected useful life of the electrodes is set in 10 15 uses Devic...

Page 55: ...H2 10 Increase program 11 Decrease program 12 ON OFF and OK button 13 Set programs and therapy pause button 14 Belt clip 15 Battery compartment 1 Mode operation TENS REHA MEM 2 Wave frequency 3 Wave impulse width 4 Program number 5 CH1 intensity 6 CH2 intensity 7 Battery status 8 Therapy time 9 Contraction time 10 Recovery time 11 Up down slope ...

Page 56: ...ion Manufacturer Manufacturing date YYYY MM Read instructions for use The product must be disposed as electronic waste in accordance to WEEE Directive on waste electrical and electronic equipment IP22 Medical device protected against the penetration of solids with a diameter d 12 5mm and against the vertical drops when the device is kept at 15 from its normal functioning position ...

Page 57: ...or the transmission of electric impulses n 4 splitting leads n 1 packages containing 4 pre gelled self adhesive 41x41mm electrodes or 48x48mm n 1 packages containing 4 pre gelled self adhesive 40x80mm electrodes or 50x90mm n 1 ionophoresis kit elastic belt 2 silicon electrodes 2 sponges n 1 battery pack inside the device n 1 battery charger n 1 user manual n 1 user manual of the electrodes positio...

Page 58: ...Contraindications The device must not be used in presence of cancerous injuries in the area to be treated The stimulation should not be applied to infected swollen or inflamed areas and in case of rashes phlebitis thrombophlebitis etc open wounds and dermatitis It is forbidden to use MIO IONOTENS if the patient has a pacemaker is cardiopathic suffers from epilepsy is a pregnant woman is an anxious...

Page 59: ...use ONLY accessories supplied by device manufacturer Only use battery chargers supplied by the manufacturer the use of battery chargers not supplied by the manufacturer will free the same from any responsibility related to damage to the equipment or user and will expose the user to risks such as short circuits and fire It is forbidden to use the device in the presence of patient monitoring equipme...

Page 60: ...arotid sinuses to position the electrodes near genitals and in those areas that have poor sensibility to stimulate the thyroid or apply stimulation on the neck and mouth as thisstimulation couldcauseimportantmusclespasmsthatcan obstructthe airways creating difficulty in breathing and problems with the heart rhythm and blood pressure to use pointed or sharp objects on the device keyboard Warning in...

Page 61: ... MIO IONOTENS with metallic osteosynthesis devices IF YOU HAVE ANY DOUBTS REGARDING THE DEVICE USE CONSULT YOUR DOCTOR Patient preparation Before using MIO IONOTENS clean the skin of the area to be treated with the cable disconnected from MIO IONOTENS connect the electrostimulation cable jacks to the self adhesive electrodes position the self adhesive electrodes on the skin see photos of electrode...

Page 62: ...low sections to get all technical specifications 3 Increase current intensity for the channels using CH1 and CH2 buttons The value can be adjusted with stepping 1mA Press CH1 and CH2 buttons to decrease the intensity MIO IONOTENS recognize the electrodes connection in case of faulty connection when the intensity reaches 15mA the value is resetted to zero 4 The remaining time is showed on the displ...

Page 63: ...reating everyday ailments troubling mankind neck pain arthrosis myalgia neuritis back pain periarthritis heaviness in legs muscle weakness just to mention a few On an academic level TENS can be divided into various categories according to the mechanism used to reduce the pain The main types are conventional TENS or fast analgesic training TENS or delayed analgesic which is similar to the effect of...

Page 64: ... maximum intensity level is the moment in which the muscles surrounding the treated area begin to contract over this limit the stimulation does not become more effective just more irritating so it is best to stop before that point Programs specifications Prg Medical prg Yes No Description PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 1 Yes Conventional Tens fast Total time 40min frequency 90Hz impulse width 50µs 2 Yes ...

Page 65: ...0 min frequency 90 Hz impulse width 60µs Total time 5 min frequency 2 Hz impulse width 150µs Total time 10 min frequency 90 Hz impulse width 60µs 6 Yes Backache sciatic pain Total time 20 min frequency 90 Hz impulse width 50µs Total time 20 min frequency 60 Hz impulse width 60µs 7 Yes Sprains bruises Total time 10 min frequency 110 Hz impulse width 50µs Total time 10 min frequency 90 Hz impulse wi...

Page 66: ... 15 min frequency 90 Hz impulse width 50µs Total time 10 min frequency 110 Hz impulse width 50µs 11 Yes Plantar stimulation Total time 15 min frequency 70 Hz impulse width 60µs Total time 15 min frequency 2 Hz impulse width 150µs Total time 10 min frequency 90 Hz impulse width 50µs 12 Yes Epicondylitis Total time 20 min frequency 90 Hz impulse width 50µs Total time 10 min frequency 70 Hz impulse w...

Page 67: ...as pain Conventional TENS activates large diameter nerve fibres blocking the path of small diameter nerve fibres at the spine Therefore this action is mainly taken against the symptom to simplify it further the wire transmitting pain information is obstructed Conventional TENS is a current that can be used to treat general daily pain The average number required to benefit from the treatment is 10 ...

Page 68: ...one deve essere simile ad un massaggio TENS3 TENS at maximum values medical program This program blocks pain impulses peripherally creating a proper anaesthetizing effect in the treated area This type of stimulation is suitable for injuries or bruises when rapid action is required That is the reason why such stimulation is undoubtedly the least tolerated but it is extremely effective This type of ...

Page 69: ...n sensitivity to reach a level of stimulation that is comfortable for you TENS6 Back Sciatic pain medical program Specific program for the treatment of pain in the lumbar area or along the sciatic nerve or both The intensity should be adjusted to a level between the thresholds of perception and pain the maximum intensity level is the moment in which the muscles surrounding the treated area begin t...

Page 70: ...s immediate Two treatments per day for three or four days are recommended Session duration 30 minutes Electrodes positioning photo from 01 to 28 in the Positions manual Intensity to be adjusted in order to have a moderate muscle solicitation TENS10 Hand and wrist pain medical program This program is suitable for all types of hand and wrist pain aching caused by strains arthritis in the hand carpal...

Page 71: ...rochlea Pain is felt when bending or straightening the wrist against resistance or when clenching a hard rubber ball in the hand It is recommended 15 applications once a day even twice until the symptoms pass First it is recommended that you consult your doctor to identify the precise cause of the pain in order to prevent the condition from reoccurring Session duration 40 minutes Electrodes positi...

Page 72: ...eadache TENS5 10 12 Daily even twice a day Photo 25 Back pain TENS6 10 12 Daily Photo 25 but with all electrodes placed 10 cm lower Backache TENS6 12 15 Daily Photo 27 Sciatic pain TENS6 15 20 Daily even twice a day Photo 28 Cruralgia TENS6 15 20 Daily even twice a day Photo 18 with all electrodes placed on the inside of the thigh Epicondylitis TENS12 15 20 Daily even twice a day Photo 29 Hip pain...

Page 73: ...s programs the stimulation intensity shall be adjusted to feel a remarkable tingling in the treated area producing a slight contraction of the surrounding muscles If you feel discomfort or pain reduce the intensity and eventually stop the therapy The ionophoresis treatment exploits the polarity negative or positive that characterizes a specific drug selected on the basis of the therapy to be condu...

Page 74: ...nalgesic Extra intra articular arthrosis rheumatism Local anesthetics novocaine lidocaine Negative Analgesic Local anesthesia trigeminal neuralgia Benzidamina Positive Analgesic Rheumatoid arthritis Diclofenac sodium Pos Neg Analgesic hematoma Orudis Voltaren Lometacen Arfen Tilcotil Axera Naprosyn Negative Anti inflammatory Degenerative and extra articular rheumatism gout Piroxicam Feldene Positi...

Page 75: ... drugs these can be dissolved on either the positive pole or the negative pole At this point insert the two black rubber electrodes previously connected to the electrostimulation cable inside the sponge coverings one with the drug and the other without Position the electrode with the drug on the painful area and the other electrode on the other side Figure 2 with the help of the elastic band suppl...

Page 76: ... Ionophoresis H high Total time 30 min Frequency 1200 Hz Width impulse 100µs 4 Yes Microcurrent Total time 30 min Frequency 90 Hz Width impulse 20µs 5 Yes Hematoma Total time 30 min 5 sec 30 Hz 200 µs 5 sec 50 Hz 150 us 5 sec 100 Hz 120 µs x 120 cycles 6 Yes Oedema Total time 30 min 6 sec 100Hz 175 µs 6 sec 2 100Hz modulated 250 µs 6 sec 150Hz 60 200 µs 7 Yes Tens sequential Total time 30 min 6 se...

Page 77: ...Hz 250µs 80 5 sec 30Hz 250µs 80 x 40 cycles 10 Yes Atrophy Total time 4min Frequency 6Hz Width impulse 250µs Total time 15 min 10 sec 3Hz 250µs 80 5 sec 40Hz 250µs 80 x 40 cycles Total time 10 min 10 sec 3Hz 250µs 80 5 sec 50Hz 250µs 80 x 40 cycles Make sure that MIO IONOTENS is switched off before disconnecting the electrodes at the end of the treatment REHA1 2 3 Ionophoresis L M H medical progra...

Page 78: ...d has very few contraindications those specified in the paragraph Contraindications Session duration 30 minutes Position of electrodes above the painful area as shown in Figure1 Intensity set above the threshold of perception REHA5 Hematomas medical program Consult a doctor before using this program to treat haematomas Few applications carried out within a few hours of the bruise are recommended A...

Page 79: ... square above the area to be treated as shown in Figure 1 REHA9 Atrophy prevention medical program Program created to maintain muscle trophism This treatment concentrates on muscle toning paying particular attention to slow twitch fibres Particularly indicated for patients recovering from an accident or an operation Prevents the reduction of muscle trophism caused by physical inactivity The muscle...

Page 80: ...0 sec slope 0 5 sec recovery time 0 30 sec width impulse 50 450µs 11 12 No Free memories NEMS alternated CH1 CH2 Total time 1 90 min frequency 1 200 Hz contraction time 1 10 sec slope 0 5 sec recovery time 0 30 sec width impulse 50 450µs 13 No Battery test M1 M5 TENS Free memories medical program Free memories for antalgic TENS treatment M6 M10 NEMS Free memories non medical program Free memories ...

Page 81: ...cleanliness of the device Device not subject to sterilization Note Never use solvents for cleaning Cleaning agents cause damage to the device Attention to the need for periodic maintenance especially inspection of main body for cracks which may allow the ingress of conductive fluid inspection of the main cable and associated connectors TRANSPORTATION AND STORAGE Precaution for the transportation T...

Page 82: ...anufacturer Here below are some typical situations MIO IONOTENS cannot be turned on and or the display does not light up Check the battery status and replace it if it is necessary refer to chapter Battery replacement If the problem persists contact the manufacturer MIO IONOTENS does not transmit electric impulses Check that the cable jacks have been inserted in the electrodes and that the plastic ...

Page 83: ...o the power socket The display will show the battery blinking icon and the TIME min icon which takes account of the charging time on the display After 4 hours the recharge automatically finishes and the display shows the recharge total time At the end of battery charging disconnect the charger from power supply and store it in the carriage bag WARNING at the end of the charge wait at least 30 minu...

Page 84: ...ly the original battery charger or in any case the battery charger supplied by the fabricant distributor Not open or modify the battery charger Disposal MIO IONOTENS was designed and engineered to have minimal negative environmental impact in consideration of its performance and safety requirements following the disposition given by the European Directive 2012 19 EU regarding the waste of electric...

Page 85: ...conditions The warranty is provided by IACER WARNING In the event of non shipment the manufacturer declines all responsibility if corrective action on the equipment is necessary Should you need to return the goods then please pack the device and all the accessories so that it won t be damaged during transportation In order to be entitled to the warranty assistance the purchaser must enclose to the...

Page 86: ... A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Technical documentation related to repairable parts could be attached but only with previous authorization from the manufacturer and only after giving proper training to the staff employed in technical assistance Spare part The manufacturer makes available at any time the original spare parts for the equipment Pl...

Page 87: ... it is recommended to use the equipment at least at 3 meters away from televisions monitors cellphones or any other electronic equipment in particular portable RF communications equipment including peripherals such as antenna cables and external antennas should not be used closer than 30cm 12 inches to any part of the device including the cables specified by the manufacturer otherwise it could lea...

Page 89: ...MANUAL DE INSTRUCCIONES Electroterapia MIO IONOTENS ...

Page 90: ...ONES 96 Efectos colaterales 97 ADVERTENCIAS 97 PREPARACIÓN DEL PACIENTE 100 INSTRUCCIONES DE USO 100 Instrucciones operativas 100 Programas TENS 102 Planes de tratamiento con los programas TENS 111 Programas REHA 113 Programas MEM 121 CUIDADO DEL DISPOSITIVO 122 MANTENIMENTO 122 RESOLUCIÓN PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO 123 Recarga de las baterías 124 Substitución de las baterías 125 INFORMACIONES SO...

Page 91: ... a los dispositivos médicos transpuesta en Italia con el D Lgs 46 97 así como modificada por la Directiva 2007 47 CE D Lgs 37 2010 y modificas integraciones siguientes El dispositivo se clasifica en la clase IIa según el alegato IX regla 9 de la Directiva 93 42 EEC y modificas integraciones siguientes y está marcado La conformidad del producto con la Directiva 93 42 CEE está verificada y certifica...

Page 92: ... Finalidades y ámbito de uso Uso clínico Terapéutico Ámbito de uso Ambulatorio y doméstico MIO IONOTENS ha sido diseñado e indicado para el tratamiento y el cuidado rehabilitación y recuperación funcional de las siguientes patologías articulación de la muñeca articulación de la mano articulación del hombro articulaciones del pie articulación del tobillo articulación de la rodilla Sistema musculo e...

Page 93: ...rario Para obtener más detalles consulte la sección Contraindicaciones La marca CE0068 se refiere sólo a los programas medicales ver los parágrafos siguientes en los cuales hay las descripciones más detallada de los programas Características técnicas Característica Especifica Alimentación Batería recargable AAA Ni MH 4 8V 800mAh Cargadores Input AC 100 240V 50 60Hz 200mA Output DC 6 8V 300mA max A...

Page 94: ...ativa De 30 a 75 Presión atmosférica De 700 a 1060hPa Condiciones de almacenamiento transporte Temperatura ambiental De 10 a 55 C Humedad relativa De 10 a 90 Presión atmosférica De 700 a 1060hPa ATENCIÓN el dispositivo suministra corriente superior a 10mA Utilice el cargador de baterías proporcionado por la empresa constructora El uso de otros cargadores de baterías puede comprometer seriamente la...

Page 95: ...la intensidad del canal 1 7 Botón de selección del modo de funcionamiento 8 Botón de incremento de la intensidad del canal 2 9 Botón de disminución de la intensidad del canal 2 10 Botón de incremento del programa 11 Botón de disminución del programa 12 Botón ON OFF y OK 13 Botón de ajuste de los parámetros de los programas libres y de pausa de la terapia 14 Clip para el cinturón 15 Tapa del compar...

Page 96: ...ENS REHA MEM 2 Frecuencia de la onda 3 Ancho del pulso de la onda 4 Número de programa 5 Intensidad del canal 1 6 Intensidad del canal 2 7 Indicador de batería 8 Tiempo de terapia 9 Tiempo de contracción 10 Tiempo de recuperación 11 Tramo de subida bajada Etiquetado ...

Page 97: ...netración de sólidos con un diámetro d 12 5mm y contra gotas verticales cuando el dispositivo está posicionado a 15 de la posición usual de funcionamiento Límites de humedad relativa humedad relativa del ambiente de conservación sobre la confección Límites de temperatura temperatura del ambiente de conservación sobre la confección Contenido del embalaje La confección MIO IONOTENS contiene n 1 elec...

Page 98: ...ástica dos electrodos de goma y esponjillas n 1 paquete de baterías n 1 cargador de baterías n 1 manual del usario n 1 manual para las posiciones de los electrodos n 1 bolsa contenedora Otros kits de iontoforesis están disponibles como accesorios bajo pedido ...

Page 99: ...s que afectan a los genitales masculinos como por ejemplo la IPP induración plástica de pene o enfermedad de La Peyronie Se aconseja consultar al médico o especialista antes de comenzar la terapia Puede solicitar material informativo referente al tema directamente al fabricante Contraindicaciones El dispositivo no debe ser utilizado en caso de lesiones cancerígena en la zona de tratamiento La esti...

Page 100: ... uso en ambientes húmedos no llevar objetos metálicos durante el tratamiento de utilizar sólo los electrodos sobre la piel intacta limpia y seca Leer atentamente las indicaciones proporcionadas en el presente manual y en el envase de los electrodos mismos Utilice electrodos mono uso proporcionados exclusivamente por el productor o el revendedor y evite meticulosamente el intercambio de electrodos ...

Page 101: ...ción o durante la realización y control del equipo maquinaria colocar los electrodos de modo que el flujo de corriente atraviese el área cardiaca ej un electrodo negro en el pecho y un electrodo rojo en los omóplatos está permitido colocar los electrodos a lo largo de los haces musculares en elárea cardíaca comoparaelreforzamientodelos pectorales Hay riesgo de arritmia cardiaca colocar los electro...

Page 102: ...amente si sólo el personal autorizado efectúa las eventuales inclusiones modificas y u reparaciones el sistema eléctrico en el cual se conecta MIO IONOTENS sea conforme con las leyes nacionales se utilice el dispositivo según las instrucciones de uso en este manual En caso de penetración de sustancias extrañas en el dispositivo contáctese inmediatamente con el revendedor o el productor En caso de ...

Page 103: ...nal 1 y o el canal 2 y a continuación encienda el dispositivo Al final del tratamiento antes de desconectar los electrodos verifique que MIO IONOTENS esté apagado Instrucciones de uso El MIO IONOTENS es un instrumento generador de corriente TENS y ionoforesis portátil y que funciona con batería Está diseñado específicamente para su uso diario en el tratamiento de las formas más comunes de dolores ...

Page 104: ...ar el tratamiento para satisfacer sus necesidades o las indicaciones proporcionadas por su médico o fisioterapeuta Siga estos sencillos pasos para personalizar los parámetros 1 Pulse el botón MODE ESC y seleccione la opción MEM Desplácese por la lista con los botones PRG y PRG para ver los programas predefinidos Tras seleccionar el programa deseado los valores de tiempo frecuencia y ancho del impu...

Page 105: ...os de acción antidrómica y consiguiente efecto anestésico local inmediato La función de rehabilitación de la TENS se debe a su capacidad de reducir el dolor restableciendo las condiciones fisiológicas esto permite que el paciente retome generalmente una funcionalidad motora normal Pensamos en un paciente afligido por una molesta periartritis o recurre al uso de analgésicos o bien convive con el do...

Page 106: ...no detenerse antes de llegar a este umbral Especificas de los programas Prg Prg médic o Sí No Descriptión FASE 1 FASE 2 FASE 3 1 Sí Tens convencional rápido Tiempo total 40 min Frecuencia 90 Hz Ancho del pulso 50µs 2 Sí Tens endorfínico retardado Tiempo total 30 min Frecuencia 1 Hz Ancho del pulso 200µs 3 Sí Tens con valores máximos Tiempo total 3 min Frecuencia 150 Hz IMPORTANTE Aplique los elect...

Page 107: ... min Frecuenci a 2 Hz Ancho del pulso 150µs Tiempo total 10 min Frecuenci a 90 Hz Ancho del pulso 60µs 6 Sí Lumbalgia ciatalgi a Tiempo total 20 min Frecuencia 90 Hz Ancho del pulso 50µs Tiempo total 20 min Frecuenci a 60 Hz Ancho del pulso 60µs 7 Sí Distorsiones contu siones Tiempo total 10 min Frecuencia 110 Hz Ancho del pulso 50µs Tiempo total 10 min Frecuenci a 90 Hz Ancho del pulso 50µs Tiemp...

Page 108: ...in Frecuencia 70 Hz Ancho del pulso 60µs Tiempo total 15 min Frecuenci a 90 Hz Ancho del pulso 50µs Tiempo total 10 min Frecuenci a 110 Hz Ancho del pulso 50µs 11 Sí Estimulación plantar Tiempo total 15 min Frecuencia 70 Hz Ancho del pulso 60µs Tiempo total 15 min Frecuenci a 2 Hz Ancho del pulso 150µs Tiempo total 10 min Frecuenci a 90 Hz Ancho del pulso 50µs 12 Sí Epicondilitis Tiempo total 20 m...

Page 109: ...édico Programa llamado también TENS convencional utilizado con finalidad analgésica su acción es la de inducir en el organismo un bloqueo del dolor a nivel espinal según lo que sostiene la teoría de la compuerta de Melzack y Wall Los impulsos dolorosos que parten de un determinado punto del cuerpo por ejemplo una mano recorren las vías nerviosas a través de fibras nerviosas de pequeño diámetro has...

Page 110: ... producción endógena de sustancias similares a la morfina que poseen la propiedad de elevar el umbral de percepción del dolor si se ubican los electrodos formando un cuadrado en torno a la zona dolorida como muestra la Figura 1 se produce un efecto vascularizante La acción de vascularización produce un aumento del caudal arterial con su consecuente efecto positivo sobre la eliminación de las susta...

Page 111: ...a específico para el tratamiento del dolor en la zona cervical El número de tratamientos para obtener los primeros beneficios se encuentra entre 10 y 12 con frecuencia diaria continúe los tratamientos hasta que desaparezcan los síntomas Duración 35 minutos Posición de los electrodos fotografía 25 del Manual de posiciones Intensidad regulada entre el umbral de percepción y el umbral de dolor el lím...

Page 112: ...a cotidiana hasta 2 3 veces por día Duración 30 minutos Posición de los electrodos forme un cuadrado en torno a la distorsión como muestra la Figura 1 Intensidad regulada entre el umbral de percepción y el umbral de dolor TENS8 Vascularización programa médico Este programa produce un efecto vascular en la zona tratada el cual comporta un aumento del caudal arterial con el consecuente efecto positi...

Page 113: ...y drenante a lo largo del miembro estimulado Ideal para las personas que sufren pesadez en las piernas Duración 40 minutos Posición de los electrodos 2 electrodos uno positivo otro negativo en la planta del pie uno cerca de los dedos el otro debajo del talón Intensidad apenas por encima del umbral de percepción TENS12 Epicondilitis programa médico También llamada codo de tenista es una tendinopatí...

Page 114: ...ndan la articulación tendones bolsas serosas y tejido conectivo Estos aparecen alterados y pueden fragmentarse y calcificarse Es una patología que si se descuida puede causar una importante invalidez Para evitarlo después de un ciclo de 15 20 aplicaciones una vez por día para reducir el dolor se aconseja iniciar un ciclo de rehabilitación compuesto por ejercicios específicos consultando al propio ...

Page 115: ...grafía 29 Dolor de cadera TENS1 10 20 Diaria hasta 2 veces por día Fotografía 30 Dolor de rodilla TENS1 10 20 Diaria hasta 2 veces por día Fotografía 31 Distorsión del tobillo TENS3 5 7 Diaria hasta 2 3 veces por día Fotografía 32 Túnel carpiano TENS1 10 12 Diaria hasta 2 veces por día Fotografía 33 Neuralgia del trigémino REHA4 10 12 Diaria Fotografía 24 Tortícolis TENS1 TENS9 8 10 Diaria hasta 2...

Page 116: ...cteriza a un fármaco específico seleccionado en función de la terapia a realizar Cuando el medicamento mencionado anteriormente se aplica a los electrodos y se inicia el tratamiento la corriente emitida por estos últimos actúa de tal manera que transporta los iones del medicamento desde un electrodo también llamado polo al otro para cruzar el ubicación afectada por la enfermedad y luego liberar el...

Page 117: ...caína lidocaína Negativa Analgésico Anestesia local neuralgia del trigémino Benzidamina Positiva Analgésico Atritis reumatoide Diclonefáco sódico Positiva negativa Analgésico Ematomas Orudis Voltaren Lometacen Arfen Tilcotil Axera Naprosyn Negativa Antiinflamatorio Reumatismo degenerativo y extra articular gota Piroxicam Feldene Positiva Analgésico Fracturas Salicilato sódico 1 3 Negativa Analgési...

Page 118: ...polares pueden diluirse tanto sobre el electrodo colocado en el polo positivo como sobre el negativo En este punto inserte los dos electrodos de goma negra previamente conectados al cable de electroestimulación dentro de los recubrimientos de esponja uno con el medicamento y el otro sin él Luego coloque el electrodo con el medicamento sobre el área dolorosa y el otro transversalmente Figura 2 usan...

Page 119: ...pulso 100µs 2 Sí Iontoforesis M media Tiempo total 30 min Frecuencia 1000 Hz Ancho del pulso 100µs 3 Sí Iontoforesis H alta Tiempo total 30 min Frecuencia 1200 Hz Ancho del pulso 100µs 4 Sí Microcorriente Tiempo total 30 min Frecuencia 90 Hz Ancho del pulso 20µs 5 Sí Hematomas Tiempo total 30min 5s 30Hz 200µs 5s 50Hz 150µs 5s 100Hz 120µs x 120 ciclos 6 Sí Edemas Tiempo total 30min ...

Page 120: ...S tipo burst Tiempo total 30min Frecuencia 530Hz Ancho del pulso 80µs Pulso Burst 9 Sí Prevención de la atrofia Tiempo total 4min Frecuencia 6Hz Ancho del pulso 250µs Tiempo total 10min 10s 3Hz 250µs 80 5s 20Hz 250µs 80 x 40 ciclos Tiempo total 10min 10s 3Hz 250µs 80 5s 30Hz 250µs 80 x 40 ciclos 10 Sí Atrofia Tiempo total 4min Frecuencia 6Hz Ancho del pulso 250µs Tiempo total 15min 10s 3Hz 250µs 8...

Page 121: ...erencia es que utiliza un pulso eléctrico que a veces se adapta mejor a personas un poco ansiosas o con partes del cuerpo delicadas En general se puede aplicar en casos de dolor cotidiano prestando atención a que si se desconoce el origen del dolor es necesario consultar antes con un médico Puede considerarse una buena corriente analgésica para todos los usos sin efectos secundarios excepto por un...

Page 122: ...ico La frecuencia de la forma de la onda y el ancho de pulso varían continuamente causando una sensación más agradable que una estimulación con frecuencia y ancho de pulso constantes Programa adecuado para el tratamiento del dolor y un efecto masajeador sobre músculos Duración 30 minutos Posición de los electrodos formando un cuadrado sobre la zona a tratar como en Figura 1 REHA8 TENS tipo Burst p...

Page 123: ...HA10 Atrofia Recuperación del trofismo programa médico Este programa trabaja de forma selectiva sobre las fibras lentas Ideal para la recuperación del trofismo muscular después de un período prolongado de inactividad o convalecencia A diferencia de su predecesor este es el programa a seguir cuando la pérdida del tono muscular ya se ha producido Aplicación en días alternos Duración 29 minutos Posic...

Page 124: ...Tiempo de contracción 1 10s Tramo de subida 0 5s Tiempo de recuperación 0 30s Ancho del pulso 50 450µs 13 No Test de batería M1 M5 Memorias libres TENS programa médico Memorias libres para tratamientos TENS analgésico M6 M10 Memorias libres NEMS programa no médico Memorias libres para la recuperación muscular y o entrenamientos M11 M12 Memorias libres NEMS alternadas programa no médico Memorias li...

Page 125: ...itivo El dispositivo no es sujeto a esterilización Notas Nunca utilice disolventes para la limpieza Los disolventes pueden dañar el dispositivo Actúe un mantenimiento periódico en particular inspeccionar el cuerpo del dispositivo en busca de grietas o fisuras que puedan permitir la entrada de líquidos inspeccionar los cables y conectores TRANSPORTE Y CONSERVACIÓN Precauciones para el transporte No...

Page 126: ...de la batería y si es necesario remplácela consulte el capítulo Sustitución de la batería Si el problema persiste contacte al fabricante El MIO IONOTENS no transmite impulsos eléctricos asegúrese de haber conectado los cables de los electrodos y dehaber sacado los electrodos de la funda de conservación Asegúrese de que las conexiones se hayan realizado de la forma correcta con los conectores bien ...

Page 127: ...necte el cargador a la red eléctrica La pantalla mostrará el icono de la batería parpadeando y el icono TIME min que tiene en cuenta del tiempo de carga Después de cuatro horas la carga termina automáticamente y la pantalla mostrará el tiempo total de recarga Al terminar la recarga desconecte el cargador de la red y del dispositivo y guárdelo en la bolsa de transporte ATENCIÓN al final de la carga...

Page 128: ...na vida más larga de la batería recargue la batería una vez al mes incluso aunque no utilice el dispositivo descargue la batería tanto como sea posible durante su uso utilice únicamente el cargador suministrado con el equipo o en su defecto uno suministrado por el fabricante distribuidor No abra ni modifique el cargador Informaciones sobre los residuos El dispositivo MIO IONOTENS de manera compati...

Page 129: ...ado por el fabricante o por el distribuidor autorizado Según lo establecido por la Directiva de los dispositivos médicos 93 42 EEC el fabricante está obligado rastrear en cualquier momento el aparado en manera tal de intervenir rápidamente si necesario en caso de defectos de fabricación Las condiciones de garantía están escribidas en el párrafo siguiente entre las Reglas de garantía La garantía es...

Page 130: ...V con las baterías internas 7 Las piezas sujetas a desgaste después del uso están excluidas de la garantía 8 La garantía no incluye los costos de transporte que se cargarán al comprador en relación con los modos y tiempos de transporte 9 Después del término del período de garantía esta no puede aplicarse nuevamente En este caso la asistencia se llevará a cabo cobrando las partes reemplazadas los c...

Page 131: ...s condiciones no pueden producirse interferencias que puedan dañar las comunicaciones radioeléctricas el funcionamiento de los aparatos electro médicos utilizados para la monitorización el diagnóstico la terapia la cirugía el funcionamiento de dispositivos electrónicos de oficina como ordenadores impresoras fotocopiadoras fax etc y cualquier otro aparato eléctrico o electrónico utilizado en dichos...

Page 132: ...ausar mal funcionamientos Si esto tipo de uso es necesario observar constantemente MIO IONOTENS y los otros equipos para comprobar el correcto funcionamiento Si se usa MIO IONOTENS en un ambiente seco generalmente ocurren interferencias electromagnéticas fuertes En este caso el dispositivo podría terminar de suministrar apagarse reiniciarse Estos fenómenos no comprometen las características de seg...

Page 133: ...IACER Srl 130 MNPG159 07 MIO IONOTENS Todos los derechos son reservados MIO IONOTENS y el logo son de exclusiva propiedad de I A C E R Srl y son registrados Edición MNPG159 07 del 10 08 2020 ...

Page 134: ...NOTICE D UTILISATION ÉLECTROTHÉRAPIE MIO IONOTENS ...

Page 135: ...HNOLOGIE 141 CONTRE INDICATIONS 141 Effets secondaires 142 MISES EN GARDE 142 PRÉPARATION DU PATIENT 145 UTILISATION DU DISPOSITIF 145 Instructions opérationnelles 145 Programme TENS 147 Plans de traitement avec les programmes TENS 157 Programme REHA 158 PROGRAMMES MEM 166 ENTRETIEN DE L APPAREIL 167 MANUTENTION 167 RÉSOLUTION DES PROBLÈMES 168 Recharge des batteries 169 Remplacement des batteries...

Page 136: ...lative aux dispositifs médicaux transposée en Italie avec le D Lég 46 97 telle que modifiée par la directive 2007 47 CE D Lég 37 2010 et les modifications intégrations successives L appareil est de classe IIa selon l annexe IX règle 9 de la Directive 93 42 CEE et modifications intégrations successives et sont marqués La conformité du produit faisant objet de la Directive 93 42 CEE a été vérifiée e...

Page 137: ...lisation Objectif clinique Thérapeutique Domaine d utilisation Ambulatoire et domestique MIO IONOTENS est conçu et indiqué pour les traitements de soin la rééducation et la récupération fonctionnelle des pathologies affectantes articulation du poignet articulation de la main articulation de l épaule articulations du pied articulation de la cheville articulation du genou l appareil locomoteur arthr...

Page 138: ...s hommes et femmes majeurs sauf indication contraire des médecins Pour plus de détails veuillez vous référer à la section Contre indications La marque CE0068 se réfère uniquement aux programmes médicaux voir les paragraphes suivants relatifs à la description détaillée des programmes Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques Spécifications Alimentation Piles rechargeables AAA Ni MH 4 ...

Page 139: ... 9 touches Conditions d utilisation Température ambiante De 5 à 40 C Humidité relative De 30 à 75 Pression atmosphérique De 700 à 1060 hPa Conditions d entreposage transport Température ambiante De 10 C à 55 C Humidité relative De 10 à 90 Pression atmosphérique De 700 à 1060 hPa ATTENTION Le dispositif fournit un courant supérieur à 10mA Utilisez le chargeur de batterie fourni par le fabricant L u...

Page 140: ...sité canal 1 6 Touche diminution de l intensité canal 1 7 Touche choix mode de fonctionnement 8 Touche augmentation de l intensité canal 2 9 Touche diminution de l intensité canal 2 10 Touche augmentation programme 11 Touche diminution programme 12 Bouton ON OFF et OK 13 Touche configuration paramètres libres et pause thérapie 14 Clip crochet ceinture 15 Compartiment batterie ...

Page 141: ...t TENS REHA MEM 2 Fréquence de l onde 3 Largeur d impulsion de l onde 4 Numéro du programme 5 Intensité canal 1 6 Intensité canal 2 7 Indicateur batterie 8 Durée de la thérapie 9 Temps de contraction 10 Temps de récupération 11 Rampe de montée descente Étiquettes ...

Page 142: ...s avec diamètre 12 5mm et contre la chute de gouttes d eau verticales quand le dispositif est maintenu à 15 par la position de fonctionnement normal Limites humidité relative humidité relative de stockage sur confection Limites de température limites de température de stockage sur confection Contenu de l emballage La confection de MIO IONOTENS contient n 1 électrostimulateur MIO IONOTENS n 2 câble...

Page 143: ...ctrodes en caoutchouc 2 éponges n 1 lot de piles à l intérieur de l appareil nº1 chargeur de batterie n 1 manuel d utilisation n 1 manuel des positions des électrodes n 1 sac pour le transport D autres kits d iontophorèse sont disponibles comme accessoires sur demande ...

Page 144: ... génital masculin comme la maladie de La Peyronie Il est conseillé de consulter votre spécialiste ou votre médecin traitant avant de commencer le traitement Il est possible de demander le matériel d information dédié en contactant directement le fabricant Contre indications Le dispositif ne doit pas être utilisé lorsque des lésions cancérigènes sont présentes dans la zone de traitement La stimulat...

Page 145: ...e il est recommandé pour l utilisateur de ne pas porter d objets métalliques L utilisation d électrodes intactes sur une peau saine propre et sèche Lire attentivement le manuel d utilisation des électrodes suivre les instructions du manuel et de l emballage Utilisez uniquement des électrodes pour un seul patient fournies exclusivement par le fabricant et évitez soigneusement les échanges d électro...

Page 146: ...onctionnement et le contrôle d équipements machines Placez les électrodes de telle sorte que le flux du courant traverse l aire cardiaque ex une électrode noire sur la poitrine et une électrode rouge sur les omoplates il est également permis de placer les électrodes le long des faisceaux musculaires dans la zone cardiaque comme pour renforcer les muscles pectoraux Risque d arythmie cardiaque Place...

Page 147: ... si Les ajouts modifications et ou réparations éventuelles sont effectués par du personnel agréé Le circuit électrique de l environnement dans lequel MIO IONOTENS est inséré est conforme aux lois nationales L appareil est utilisé en totale conformité avec les instructions fournies dans ce manuel En cas de pénétration de substances étrangères dans l appareil contactez immédiatement le revendeur ou ...

Page 148: ...aque câble de séparation au câble à deux fils qui doit à son tour être connecté aux fiches MIO IONOTENS appropriées canal 1 et ou canal 2 puis allumez l appareil À la fin du traitement avant de déconnecter les électrodes assurez vous que MIO IONOTENS est éteint Utilisation du dispositif MOI IONOTENS est un générateur de courants TENS et iontophorèse portable et à piles conçu spécialement pour l ut...

Page 149: ...LES MIO IONOTENS permet de définir les paramètres de thérapie liés aux programmes de la section MEM avec la possibilité donc de personnaliser le traitement selon vos besoins ou les indications fournies par votre médecin kinésithérapeute Suivez les étapes simples suivantes pour personnaliser les paramètres 1 Appuyez sur la touche MODE ESC et accédez à la section MEM Utilisez les touches PRG et PRG ...

Page 150: ...ivisé en plusieurs catégories selon le mécanisme qu il implique pour obtenir l effet de réduction de la douleur Les principales catégories sont TENS conventionnel ou antalgique rapide TENS training ou antalgique retardé qui a des effets similaires à ceux de l électro acupuncture TENS à des valeurs maximales avec action antidromique et effet anesthésiant local immédiat conséquent La fonction de réa...

Page 151: ... la musculature autour de l aire traitée commence à se contracter au delà de cette limite la stimulation n augmente pas l efficacité du traitement mais génère uniquement une sensation de gêne il est donc conseillé de s arrêter avant ce seuil Spécifications des programmes Prg Progr médical Oui Non Description PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 1 Oui TENS conventionnel rapide Temps tot 40 min Fréquence 90Hz La...

Page 152: ...s 5 Oui Cervicalgie Céphalée myotensive Temps tot 20 min Fréquence 90Hz Largeur de l impulsion 60µs Temps tot 5 min Fréquence 2Hz Largeur de l impulsion 150µs Temps tot 10 min Fréquence 90Hz Largeur de l impulsion 60µs 6 Oui Lombalgie Sciatalgies Temps tot 20 min Fréquence 90Hz Largeur de l impulsion 50µs Temps tot 20 min Fréquence 60Hz Largeur de l impulsion 60µs 7 Oui Distorsions Contusions Temp...

Page 153: ...ion 200µs Temps tot 10 min Fréquence 2Hz Largeur de l impulsion 300µs 10 Oui Douleur à la main et au poignet Temps tot 15 min Fréquence 70Hz Largeur de l impulsion 60µs Temps tot 15 min Fréquence 90Hz Largeur de l impulsion 50µs Temps tot 10 min Fréquence 110Hz Largeur de l impulsion 50µs 11 Oui Stimulation plantaire Temps tot 15 min Fréquence 70Hz Largeur de l impulsion 60µs Temps tot 15 min Fréq...

Page 154: ...t un programme utilisé à des fins antalgiques son action est d induire dans l organisme un blocage de la douleur au niveau spinal selon les préceptes de la théorie du portillon de Melzack et Wall Les impulsions algogènes qui partent d un point précis du corps par exemple une main parcourent les voies nerveuses à travers des fibres nerveuses de petit diamètre jusqu à atteindre le système nerveux ce...

Page 155: ... carré sur la zone douloureuse comme indiqué dans la figure 1 on produit un effet vascularisant l action de vascularisation produit une augmentation du débit artériel avec un effet positif sur l élimination des substances algogènes et un rétablissement des conditions physiologiques normales Durée 30 minutes en une seule phase fréquence quotidienne Position des électrodes photo 08 du Manuel des pos...

Page 156: ...st compris entre 10 et 12 avec une fréquence quotidienne continuer les traitements jusqu à la disparition des symptômes Durée 35 minutes Position des électrodes photo 25 du Manuel des positions Intensité réglée entre le seuil de perception et le seuil de douleur La limite maximale d intensité est représentée par le moment où la musculature autour de l aire traitée commence à se contracter au delà ...

Page 157: ...odes former un carré autour de l entorse comme dans la Figure 1 Intensité réglée entre le seuil de perception et le seuil de douleur TENS 8 Vascularisation programme médical Ce programma a un effet de vascularisation dans la zone traitée qui produit une augmentation du débit artériel avec un effet positif sur l élimination des substances algogènes et un rétablissement des conditions physiologiques...

Page 158: ...aires TENS 11 Stimulation plantaire programme médical Ce programme est en mesure de produire un effet de relaxation et un effet drainant le long du membre stimulé Idéal pour les personnes qui souffrent de jambes lourdes Durée 40 minutes Position des électrodes 2 électrodes une positive et l autre négative sur la plante du pied l une à côté des orteils l autre sous le talon Intensité juste au dessu...

Page 159: ...anuel des positions mais avec les électrodes déplacées vers l intérieur du bras avec une rotation de près de 90 Intensité réglée au dessus du seuil de perception TENS 14 Périarthrite programme médical La périarthrite scapulo humérale est une maladie inflammatoire qui touche les tissus de type fibreux qui entourent l articulation tendons bourses séreuses et tissu conjonctif Ceux ci apparaissent alt...

Page 160: ...oto 25 Céphalée myotensive TENS5 10 12 Tous les jours même 2 fois par jour Photo 25 Dorsalgies TENS6 10 12 Quotidien Photo 25 mais avec les électrodes déplacées toutes 10 cm plus en bas Lombalgies TENS6 12 15 Quotidien Photo 27 Sciatalgies TENS6 15 20 Tous les jours même 2 fois par jour Photo 28 Cruralgie TENS6 15 20 Tous les jours même 2 fois par jour Photo 18 avec toutes les électrodes déplacées...

Page 161: ...sponibles dans le manuel des positions IMPORTANT dans tous ces programmes l intensité de stimulation doit être réglée entre le seuil de perception de l impulsion et le moment où l impulsion commence à provoquer une gêne À l exception du programme TENS14 les muscles entourant la zone traitée ne doivent pas se contracter mais seulement produire de légères vibrations N B Pour le programme TENS14 lise...

Page 162: ...se Médicament Polarité Action principale INDICATIONS Chlorure de calcium Sol 1 2 Positive Sédatif et recalcifiant Ostéoporose spasmophilie syndrome algodystrophique Ne pas utiliser en cas d artériosclérose Chlorure de magnésium Sol 10 Positive Analgésique positif sédatif fibrolytique Substitut de chlorure de calcium chez les patients atteints d artériosclérose Iodure de potassium Négative Scléroly...

Page 163: ...olarité indiquée sur la confection ou sur les mises en garde du médicament en question ou consulter son médecin pharmacien Avant de commencer la séance d iontophorèse nettoyez la peau près de la zone à traiter connectez les fiches du câble d électrostimulation aux électrodes en caoutchouc noir avec le câble déconnecté de MIO IONOTENS Humidifiez généreusement les deux électrodes en éponge ATTENTION...

Page 164: ... câbles séparés fournis suivez simplement les instructions données dans la section Préparation du patient Il est possible de constater une légère rougeur cutanée à la fin du programme la rougeur disparaît normalement quelques minutes après la fin du programme ATTENTION Ne pas utiliser le programme iontophorèse à proximité de prothèses métalliques Spécifications des programmes Prg Progr médical Oui...

Page 165: ... 6 Oui Oedèmes Temps tot 30min 6s 100Hz 175µs 6s 2 100Hz modulée 250µs 6s 150Hz 60 200µs 7 Oui TENS modulée Temps tot 30min 6s 100Hz 175µs 6s 2 100Hz modulée 250µs 6s 150Hz 60 200µs modulée 8 Oui TENS Burst Temps tot 30 min Fréquence 2Hz Largeur de l impulsion 80µs Impulsions Burst 9 Oui Prévention atrophie Temps tot 4 min Fréquence 6Hz Largeur de l impulsion 250s Temps tot 10min 10s 3Hz 250µs 80 ...

Page 166: ...e et l autre électrode transversalement Intensité Pour les programmes iontophorèse l intensité doit être réglée de manière à ressentir un fort picotement sur la zone traitée et de telle sorte que se produise une légère contraction des muscles situés autour REHA 4 Micro courant programme médical L utilisation du micro courant est semblable au Tens conventionnel à la seule différence qu on utilise u...

Page 167: ...former un carré sur la zone à traiter comme indiqué par la figure 1 Intensité réglée entre le seuil de perception et le seuil de douleur sans produire de contractions musculaires en particulier à une distance de moins de 48 heures de l événement traumatique utilisez des intensités modérées REHA 6 Œdèmes programme médical Programme semblable à REHA 5 Durée 30 minutes Position des électrodes former ...

Page 168: ... à moyenne intensité si l on augmente l intensité il faut permettre à la musculature de récupérer en laissant un jour de repos entre les applications Durée 24 minutes Position des électrodes de la photo 01 à la photo 20 du Manuel des positions Intensité réglée de manière à produire de bonnes contractions musculaires des aires traitées REHA 10 Atrophie Récupération du trophisme programme médical Ce...

Page 169: ... Temps de contraction 1 10 sec Rampe 0 5 sec Temps de récupération 0 30 sec Largeur de l impulsion 50 450µs 13 Non Test batterie M1 M5 Mémoires libres TENS programme médical Mémoires libres pour le traitement antalgique TENS M6 M10 Mémoires libres NEMS programme non médical Mémoires libres pour la récupération musculaire et ou l entraînement M11 M12 Mémoires libres NEMS alternées programme non méd...

Page 170: ...ant de nettoyer l appareil Dispositif non sujet à stérilisation Remarque N utilisez jamais de solvants pour le nettoyage Les détergents peuvent endommager l appareil Effectuez une maintenance périodique notamment Inspectez le corps de l appareil à la recherche de fissures qui peuvent permettre l entrée de liquides Inspectez les câbles et les connecteurs Transport et stockage Précautions pour le tr...

Page 171: ...tionnement de MIO IONOTENS Vérifiez ce qui suit MIO IONOTENS ne s allume pas et ou l écran ne s éclaire pas Vérifier l état de charge des batteries et les remplacer le cas échéant voir chapitre Remplacement des batteries Si le problème persiste contacter le fabricant MIO IONOTENS ne transmet pas d impulsions électriques S assurer que les pattes des câbles sont insérées dans les électrodes et que l...

Page 172: ...s suivantes S assurer que le dispositif est éteint ou l éteindre au moyen de la touche Assurez vous que l appareil n est PAS connecté au patient câbles et électrodes déconnectés Connectez le chargeur de batterie à la prise située sur le dessus de l appareil puis connectez le chargeur de batterie à la prise secteur L écran affichera l icône de charge de la batterie et l icône TIME min qui prend en ...

Page 173: ...e si vous n avez pas l intention d utiliser l appareil pendant une longue période plus de 2 mois La batterie doit être manipulée par des personnes adultes Tenir hors de la portée des enfants ATTENTION Le cycle de vie de la batterie dépend des cycles de chargement déchargement auxquelles elle est soumise ainsi que du nombre de ces cycles Nous conseillons de prendre les mesures suivantes pour une pl...

Page 174: ...ert par une garantie a à compter de la date d achat sur les pièces électroniques lorsqu il est utilisé conformément aux instructions fournies dans ce manuel Les parties sujettes à l usure batteries et électrodes sont exclues de la garantie sauf en cas de défauts évidents de fabrication La garantie déchoit en cas de modification de l appareil et en cas d intervention sur celui ci par du personnel n...

Page 175: ... 6 Par ailleurs la garantie ne s applique pas aux dommages causés sur l appareil par une alimentation non adaptée l appareil fonctionne à 4 8 V avec batterie interne 7 Les pièces sujettes à une usure normale sont exclues de la garantie 8 La garantie n inclut pas les coûts de transport ceux ci sont à la charge de l acquéreur quels que soient les modes et les délais de transport 9 Après la période d...

Page 176: ...ibles aux communications radio au fonctionnement des dispositifs médicaux utilisés pour la surveillance diagnostic thérapie et chirurgie au fonctionnement des appareils électroniques tels que les ordinateurs de bureau imprimantes copieurs fax etc et tout équipement électrique ou électronique utilisés dans ces environnements à condition qu ils répondent à la Directive sur la COMPATIBILITÉ ÉLECTROMA...

Page 177: ...s un environnement relativement sec de fortes interférences électromagnétiques se produisent généralement Dans ce cas l appareil pourrait Arrêter la distribution S éteindre Redémarrer Ces phénomènes ne compromettent pas les caractéristiques de sécurité et les performances de base de l appareil qui peuvent être utilisées conformément aux instructions de ce manuel Si vous souhaitez éviter que cela n...

Page 178: ...BENUTZERHANDBUCH Elektrotherapie MIO IONOTENS ...

Page 179: ...CHNIK 185 KONTRAINDIKATIONEN 186 Nebenwirkungen 186 WARNHINWEISE 186 VORBEREITUNG DES PATIENTEN 189 VERWENDUNG DES GERÄTS 190 Bedienungsanleitung 190 TENS Programme 192 Behandlungspläne mit TENS Programmen 201 REHA Programme 203 MEM Programme 211 PFLEGE DES GERÄTS 212 WARTUNG 212 FEHLERBEHEBUNG 213 Wiederaufladen der Batterien 214 Austauschen der Batterien 215 INFORMATIONEN ZUR ENTSORGUNG 216 GARA...

Page 180: ...sverordnung umgesetzt 46 97 geändert durch die Richtlinie 2007 47 EG Gesetzesverordnung 37 2010 und nachfolgende Änderungen Ergänzungen entwickelt und hergestellt wurde Das Gerät ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang IX Regel 9 der Richtlinie 93 42 EWG und spätere Änderungen und Ergänzungen und verfügt über die Kennzeichnung Die Konformität des betreffenden Produkts mit der Richtlinie 93 42 EW...

Page 181: ...ebrauch geeignetes Gerät Zweck und Anwendungsbereich Klinischer Zweck Therapeutisch Anwendungsbereich In der Praxis und zu Hause MIO IONOTENS für Kurbehandlungen Rehabilitation und funktionelle Wiederherstellung von Pathologien angezeigt und dementsprechend konzipiert worden Handgelenk Handgelenk Schultergelenk Fußgelenke Knöchelgelenk Kniegelenk Bewegungsapparat des Skeletts Arthrose Atrophien un...

Page 182: ...von Harn und Stuhlinkontinenz reichen Die Patientenpopulation die für die elektrotherapeutische Behandlung mit dem MIO IONOTENS Gerät vorgesehen ist umfasst Patienten beiderlei Geschlechts Männer und Frauen im Alter sofern von Ärzten nicht anders angegeben Weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt Gegenanzeigen Die CE0068 Kennzeichnung bezieht sich nur auf medizinische Programme siehe die folge...

Page 183: ...LCD Display Bedienelemente ABS Tastatur mit 9 Tasten Betriebsbedingungen Umgebungstemperatur Von 5 bis 40 C Relative Feuchtigkeit Von 30 bis 75 Atmosphärischer Druck von 700 bis 1060hPa Transport und Lagerbedingungen Umgebungstemperatur Von 10 bis 55 C Relative Feuchtigkeit Von 10 bis 90 Atmosphärischer Druck von 700 bis 1060hPa VORSICHT Das Gerät liefert mehr Strom als 10 mA Verwenden Sie das vom...

Page 184: ...y 5 Kanal 1 Intensitätserhöhungs Taste 6 Kanal 1 Intensitätsverringerungs Taste 7 Betriebsmodus Auswahltaste 8 Kanal 2 Intensitätserhöhungs Taste 9 Kanal 2 Intensitätsverringerungs Taste 10 Erhöhungstaste Programm 11 Verringerungstaste Programm 12 EIN AUS und OK Taste 13 Freie Programmparametereinstellungstaste und Therapiepause 14 Gürtelclip 15 Batteriefach ...

Page 185: ...bsart NEMS TENS BEAUTY URO REHA MEM 2 Wellenfrequenz 3 Impulswellenbreite 4 Programm Nummer 5 Intensität Kanal 1 6 Intensität Kanal 2 7 Batterie Anzeige 8 Therapiedauer 9 Kontraktionszeit 10 Erholungszeit 11 Aufstiegs Abstiegsrampe Beschriftungen ...

Page 186: ...en vertikal fallende Wassertropfen wenn das Gerät in einem Winkel von 15 zur normalen Betriebsposition gehalten wird Grenzen der relativen Luftfeuchtigkeit relative Luftfeuchtigkeit bei der Lagerung auf der Verpackung Temperaturgrenzen Lagertemperaturgrenzen auf der Verpackung Verpackungsinhalt Die Packung MIO IONOTENS enthält 1 Elektrostimulator MIO IONOTENS 2 Kabel für die Elektrostimulation 4 S...

Page 187: ... MNPG176 07 1 Ladegerät 1 Gebrauchsanleitung 1 Anleitung Positionen Elektroden 1 Transporttasche Auswahl an verfügbarem Zubehör Analsonde Vaginalsonde Weitere Ionophorese Kits sind auf Anfrage als Zubehör erhältlich ...

Page 188: ...phorese ausgestattet Die Iontophorese ist eine Elektrotherapietechnik bei der Gleichstrom verwendet wird um Medikamente in den Bereich der Schmerzen oder Kontrakturen einzuführen Durch den zugeführten Strom wird das Medikament von einem Pol zum anderen transportiert wobei es die von der Pathologie betroffene Stelle durchquert und den spezifischen Wirkstoff freisetzt der dort mit seinen physikalisc...

Page 189: ...Epileptikern sofern von Ärzten nicht anders verordnet Nicht verwenden wenn die Ursache der Schmerzen unbekannt oder nicht diagnostiziert ist Nur verwenden NACHDEM die Ursache der Schmerzen diagnostiziert wurde Verwenden Sie das Produkt bei einem Trauma Muskelbelastung oder einem anderen Gesundheitsproblem nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und unter ärztlicher Aufsicht Nebenwirkungen Es sind kein...

Page 190: ... Hersteller geliefert wurden entbindet den Hersteller von jeglicher Haftung für Schäden an den Geräten oder dem Benutzer und setzt den Benutzer potenziellen Risiken wie Kurzschluss und Feuer aus Folgendes ist verboten die Verwendung des Geräts in Gegenwart von Geräten zur Überwachung der Vitalfunktionen des Patienten von Geräten für die Elektrochirurgie mögliche Verbrennungen und Verbrühungen oder...

Page 191: ...schlagadern Karotis zu positionieren insbesondere bei Patienten mit einer anerkannten Empfindlichkeit im Karotis Sinus Reflex die Elektroden in Bereichen des Körpers mit geringer Empfindlichkeit zu positionieren eine Stimulation der Schilddrüse des Halses und des Mundes durchzuführen da diese Stimulation starke Muskelkrämpfe verursachen kann die die Atemwege verstopfen können waszu Atembeschwerden...

Page 192: ...le einer Leistungsänderung während der Behandlung ist die Behandlung sofort abzubrechen und der Händler oder Hersteller zu kontaktieren Wenn die Stimulationsintensität unangenehm ist oder unzureichend wird reduzieren Sie die Intensität auf ein angemessenes Niveau Suchen Sie Ihren Arzt auf wenn das Problem weiterhin besteht Bei einigen Patienten kann es zu Hautreizungen oder Überempfindlichkeiten a...

Page 193: ...ze die vom Benutzer eingestellt werden können und die die Möglichkeit bieten durch manuelle Einstellung der Therapieparameter ein eigenes personalisiertes Programm zu erstellen Das MEM 13 Programm ist ein Batterietestprogramm Bedienungsanleitung Es wird empfohlen vor der Verwendung die gesamte Gebrauchsanleitung zu lesen Um die Therapie zu beginnen schalten Sie das MIO IONOTENS mit der Taste ein V...

Page 194: ... und die voreingestellten Spezifikationen anzuzeigen Nach der Positionierung auf dem gewählten Programm können die Zeit Frequenz und Impulsbreitenwerte wie folgt geändert werden 2 Stellen Sie die TIME min mit den Tasten erhöhen und verringern der Kanäle CH1 oder CH2 ein Drücken Sie dann SET zur Bestätigung 3 Stellen Sie den Frequenzwert Hz ein indem Sie den Wert mit den Tasten erhöhen und verringe...

Page 195: ...hnliche Wirkung wie die Elektroakupunktur hat TENS bei Maximalwerten mit antidromischer Wirkung und daraus resultierender sofortiger lokalanästhetischer Wirkung Die rehabilitative Funktion von TENS besteht in der Fähigkeit Schmerzen zu reduzieren und damit den physiologischen Zustand wiederherzustellen so dass der Patient meistens seine normale Motorik wieder aufnehmen kann Denken wir an einen Pat...

Page 196: ...e Muskulatur welche die behandelten Fläche umgibt sich zu kontrahieren beginnt über diese Grenze hinaus erhöht die Stimulation nicht ihre Wirksamkeit sondern nur das Gefühl von Unbehagen Programm Spezifikationen Prg Med Progr Ja Nein Beschreibung PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 1 Ja Konventionelle TENS schnell Gesamtzeit 40 Min Frequenz 90Hz Impulsbreite 50µs 2 Ja TENS endorphinisch verzögert Gesamtzeit 3...

Page 197: ...0Hz Impulsbreite 60µs Gesamtze it 5 Min Frequenz 2Hz Impulsbre ite 150µs Gesamtze it 10 Min Frequenz 90Hz Impulsbre ite 60µs 6 Ja Lombalgie Ischias Gesamtzeit 20 Min Frequenz 90Hz Impulsbreite 50µs Gesamtze it 20 Min Frequenz 60Hz Impulsbre ite 60µs 7 Ja Verstauchunge n Quetschungen Gesamtzeit 10 Min Frequenz 110Hz Impulsbreite 50µs Gesamtze it 10 Min Frequenz 90Hz Impulsbre ite 50µs Gesamtze it 1...

Page 198: ...sbre ite 50µs 11 Ja Stimulation der Fußsohle Gesamtzeit 15 Min Frequenz 70Hz Impulsbreite 60µs Gesamtze it 15 Min Frequenz 2Hz Impulsbre ite 150µs Gesamtze it 10 Min Frequenz 90Hz Impulsbre ite 50µs 12 Ja Epicondylitis Gesamtzeit 20 Min Frequenz 90Hz Impulsbreite 50µ Gesamtze it 10 Min Frequenz 70Hz Impulsbre ite 60µs Gesamtze it 10 Min Frequenz 50Hz Impulsbre ite 90µs 13 Ja Epitrochleitis Gesamtz...

Page 199: ... den Weg der Fasern mit kleinem Durchmesser auf spinaler Ebene blockieren Dabei handelt es sich in erster Linie um eine Aktion am Symptom zur weiteren Vereinfachung wird der Weg gedrosselt der die Schmerzinformation bringt Die konventionelle TENS ist eine Strömung die bei der Behandlung von alltäglichen Schmerzen im Allgemeinen eingesetzt werden kann Die Anzahl der durchschnittlich erforderlichen ...

Page 200: ...ktroden nicht in der Nähe von Bereichen positionieren die entzündlichen Zuständen ausgesetzt sind Intensität Die Intensität ist so eingestellt dass eine gute Beanspruchung des stimulierten Teils erzeugt wird Das Gefühl muss einer Massage ähnlich sein TENS3 TENS Maximalwerte medizinisches Programm Es wird eine periphere Blockierung der Schmerzimpulse erzeugt was zu einer echten lokalen Betäubung fü...

Page 201: ...skulatur welche die behandelten Fläche umgibt sich zu kontrahieren beginnt über diese Grenze hinaus erhöht die Stimulation nicht ihre Wirksamkeit sondern nur das Gefühl von Unbehagen ACHTUNG Während des Programms ändert das Gerät die Stimulationsparameter Sie können unterschiedliche Stromempfindungen haben Dies ist normal und in der Software vorgesehen Erhöhen oder verringern Sie die Intensität je...

Page 202: ...eriellen Flusses mit einer daraus resultierenden positiven Wirkung auf die Entfernung algogener Substanzen und die Wiederherstellung normaler physiologischer Bedingungen bewirkt Die empfohlene Anwendungshäufigkeit ist täglich die Anzahl der Anwendungen ist jedoch nicht definiert das Programm kann bis zur Reduktion des Schmerzes selbst verwendet werden Dauer 20 Minuten Elektrodenposition Foto 25 bi...

Page 203: ...ramm Dieses Programm ist in der Lage einen Entspannungseffekt und eine entwässernde Wirkung entlang des stimulierten Körpergliedes zu erzeugen Ideal für Personen welche an Schweregefühl in den Beinen leiden Dauer 40 Minuten Elektrodenposition 2 Elektroden eine positiv und die andere negativ an der Fußsohle Eine in der Nähe der Zehen die andere unter der Ferse Intensität Knapp oberhalb der Wahrnehm...

Page 204: ...erhalb der Wahrnehmungsschwelle eingestellt TENS14 Periarthritis medizinisches Programm Die gefrorene Schulter ist eine entzündliche Erkrankung die das faserige Gewebe rund um das Gelenk betrifft Sehnen serösen Säcke und Bindegewebe Diese erscheinen verändert und können fragmentieren und verkalken Es ist eine Krankheit die stark invalidisierend werden kann wenn sie unbehandelt bleibt Deswegen empf...

Page 205: ...ENS6 15 20 Täglich sogar zweimal am Tag Foto 28 Kruralgie TENS6 15 20 Täglich sogar zweimal am Tag Foto 18 mit den Elektroden die alle zur Innenseite des Oberschenkels hin bewegt wurden Epicondylit is TENS12 15 20 Täglich sogar zweimal am Tag Foto 29 Hüftschme rz TENS1 10 20 Täglich auch zweimal am Tag Foto 30 Schmerzen im Knie TENS1 10 20 Täglich sogar zweimal am Tag Foto 31 Verstaucht er Knöchel...

Page 206: ...n REHA Programme Iontophorese Für die Programme Iontophorese sollte die Intensität so eingestellt werden dass ein signifikantes Kribbeln in dem behandelten Bereich spürbar ist wodurch eine leichte Kontraktion der umgebenden Muskeln erzeugt wird Wenn Sie Beschwerden oder Schmerzen empfinden reduzieren Sie die Intensität und beenden Sie möglicherweise die Therapie Iontophorese Behandlungen nutzen di...

Page 207: ...ysin Acetylsalicylat Negativ Schmerzmittel Arthrose Flectadol Aspegic Negativ Schmerzmittel Extra intra artikuläre Arthrose Rheuma Lokalanästhetik a Novocain Lidocain Negativ Schmerzmittel Lokalanästhesie Trigeminusneuralgie Benzydamin Positiv Schmerzmittel Rheumatoide Arthritis Diclofenac Natrium Pos Neg Schmerzmittel Hämatome Orudis Voltaren Lometacen Arfen Tilcotil Axera Naprosyn Negativ Entzün...

Page 208: ...rität müssen auf der Elektrode die am positiven Pol rote Verbindung Kathode angebracht sind verdünnt werden Medikamente mit negativer Polarität müssen auf der Elektrode die am negativen Pol schwarze Verbindung Anode angebracht sind verdünnt werden Medikamente mit negativer Polarität müssen auf der Elektrode die am negativen Pol schwarze Verbindung angebracht sind verdünnt werden Führen Sie an dies...

Page 209: ... Programm darf nicht in der Nähe von Metallimplantaten verwendet werden Programm Spezifikationen Prg Med Progr Ja Nein Beschreibung PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 1 Ja Iontophorese L niedrig Gesamtzeit 30 Min Frequenz 800Hz Impulsbreit e 100µs 2 Ja Iontophorese M Mittel Gesamtzeit 30 Min Frequenz 1000Hz Impulsbreit e 100µs 3 Ja Iontophorese H hoch Gesamtzeit 30 Min Frequenz 1200Hz Impulsbreit e 100µs 4 J...

Page 210: ... 30min 6s 100Hz 175µs 6s 2 100Hz moduliert 250µs 6s 150Hz 60 200µs 7 Ja Modulierte TENS Gesamtzeit 30min 6s 100Hz 175µs 6s 2 100Hz moduliert 250µs 6s 150Hz 60 200µs moduliert 8 Ja TENS Burst Gesamtzeit 30 Min Frequenz 530Hz Impulsbreit e 80µs Burst Impulse 9 Ja Prävention Atrophie Gesamtzeit 4 Min Gesamtzeit 10min 10s 3Hz 250µs Gesamtzeit 10min 10s 3Hz 250µs ...

Page 211: ... Für die Programme Iontophorese sollte die Intensität so eingestellt werden dass ein signifikantes Kribbeln in dem behandelten Bereich spürbar ist wodurch eine leichte Kontraktion der umgebenden Muskeln erzeugt wird REHA4 Mikrostrom medizinisches Programm Die Anwendung des Mikrostroms ist ähnlich wie bei der herkömmlichen TENS sie unterscheidet sich nur durch die Verwendung eines elektrischen Impu...

Page 212: ...Wahrnehmungsschwelle und der Schmerzschwelle reguliert ohne Muskelkontraktionen zu erzeugen insbesondere in einem Abstand von weniger als 48 Stunden nach dem traumatischen Ereignis moderate Intensitäten verwenden REHA6 Ödeme medizinisches Programm Programm ähnlich wie REHA5 Dauer 30 Minuten Elektrodenposition durch Bildung eines Quadrats über der yu behandelnden Fläche wie Abbildung 1 Intensität z...

Page 213: ...lerer Intensität stimuliert werden wenn Sie die Intensität erhöhen muss der Muskulatur elaubt werden sich zu erholen indem zwischen den Anwendungen ein Ruhetag eingeschaltet wird Dauer 24 Minuten Elektrodenposition Foto 01 bis Foto 20 der manuellen Positionen Intensität Eingestellte Intensität zur Produktion guter Muskelkontraktionen der behandelten Zonen REHA10 Atrophie Wiedererlangung des Trophi...

Page 214: ...mpe 0 5s Erholungszeit 0 30s Impulsbreite 50 450µs 13 Nein Batterietest M1 M5 Freie Speicherplätze TENS medizinisches Programm Freie Speicher für die schmerzstillende Behandlung TENS M6 M10 NEMS freier Speicher nicht medizinisches Programm Freie Speicher für die muskuläre Wiederherstellung und oder das Training M11 M12 Freier NEMS Speicher alternierend nicht medizinisches Programm Freie Speicher f...

Page 215: ...tterien bevor Sie das Gerät reinigen Das Gerät darf nicht sterilisiert werden Anmerkungen Verwenden Sie zur Reinigung niemals Lösungsmittel Reinigungsmittel können das Gerät beschädigen Führen Sie die regelmäßige Wartung durch insbesondere untersuchen Sie den Körper des Geräts auf Risse oder Spalten die das Eindringen von Flüssigkeiten ermöglichen können die Kabel und Steckverbinder inspizieren TR...

Page 216: ...dem Fall vergewissern dass das MIO IONOTENS tatsächlich fehlerhaft funktioniert Überprüfen Sie Folgendes MIO IONOTENSschaltetnichteinund oderderDisplayleuchtetnichtauf den Ladezustand der Batterien überprüfen und diese gegebenenfalls austauschen siehe folgender Abschnitt Austausch der Batterien Sollte das Problem fortbestehen kontaktieren Sie den Hersteller MIO IONOTENS überträgt keine elektrische...

Page 217: ... nicht gestartet oder nicht abgeschlossen werden Für das Aufladen der Batterie sind folgende Schritte zu befolgen stellen Sie sicher dass das Gerät ausgeschaltet ist oder schalten Sie es mit der Taste aus stellen Sie sicher dass das Gerät NICHT an den Patienten angeschlossen ist Kabel und Elektroden sind nicht angeschlossen schließen Sie das Ladegerät an die Steckdose auf der Oberseite des Geräts ...

Page 218: ...gskabel und entfernen Sie die Batterie Schließen Sie die neue Batterie an die interne Buchse an schließen Sie dann das Batteriefach und setzen Sie den Gürtelclip wieder ein Vorsicht entfernen Sie die Batterie wenn Sie das Gerät über einen längeren Zeitraum mehr als 2 Monate nicht benutzen wollen Batterien müssen von Erwachsenen gehandhabt werden außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren VOR...

Page 219: ...ektro und Elektronikgeräte zu der dafür vorgesehenen Sammelstelle bringt Ausführlichere Informationen über die Entsorgung von Altgeräten erhalten Sie bei Ihrer Gemeinde beim Abfallentsorgungsdienst oder in dem Geschäft in dem Sie das Produkt gekauft haben Garantie MIO IONOTENS verfügt über eine Garantie ab Kaufdatum auf die elektronischen Teile wenn sie gemäß den Anweisungen in dieser Anleitung ve...

Page 220: ...die als mangelhaft in der Herstellung oder im Material einschließlich der Arbeit anerkannt sind 5 Die Garantie gilt nicht für Schäden die durch Unachtsamkeit oder nicht vorschriftsmäßige Verwendung durch unbefugte Personen durch zufällige Ursachen oder Fahrlässigkeit des Käufers insbesondere bei externen Teilen verursacht wurden 6 Die Garantie deckt außerdem keine Schäden die am Gerät durch eine u...

Page 221: ...CHEN VORSCHRIFTEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN KOMPATIBILITÄT EN 60601 1 2 2015 entwickelt und hergestellt um einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen in Wohn Zivil und Gesundheitseinrichtungen zu gewährleisten Gemäß dem Funktionsprinzip erzeugt das Gerät keine signifikante Hochfrequenzenergie und verfügt über eine angemessene Immunität gegen elektromagnetische Strahlungsfelder Unter diesen...

Page 222: ...on oder gestapelt mit anderen Geräten vermieden werden da dies zu Fehlfunktionen führen kann Wenn diese Art der Verwendung unbedingt notwendig ist sollten Sie MIO IONOTENS und andere Geräte ständig beobachten um deren korrekte Funktion zu überprüfen Bei der Verwendung von MIO IONOTENS in einer relativ trockenen Umgebung treten im Allgemeinen starke elektromagnetische Störungen auf In diesem Fall k...

Page 223: ...ppo 1 Group 1 Il MIO IONOTENS utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno Perciò le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini MIO IONOTENS uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Emissio...

Page 224: ...tatica ESD Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 8kV a contatto in contact 2Kv 4kV 8kV 15kV in aria on air 8kV a contatto in contact 2Kv 4kV 8kV 15kV in aria on air I pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidità relativa dovrebbe essere almeno 30 Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered wi...

Page 225: ... tipico ambiente commerciale o ospedaliero Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment 0 5kV 1kV 2kV linea e terra Line s to earth 0 5kV 1kV 2kV linea e terra Line s to earth Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supplì input lin...

Page 226: ...di prova Test level IEC 60601 Livello di conformità Compliance level Ambiente elettromagnetico Guida Electromagnetic environment guide for 250 300 cycles for 250 300 cycles Main power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of MIO IONOTENS requires continued operation during power mains interruptions it is recommended tha MIO IONOTENS be powered from an u...

Page 227: ...CTROMAGNETIC IMMUNITY FOR EQUIPMENT AND SYSTEMS THAT ARE NOT LIFE SUPPORTING Il MIO IONOTENS è previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del MIO IONOTENS deve garantire che esso venga usato in tale ambiente MIO IONOTENS is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assu...

Page 228: ...and radio bands between 150kHz and 80MHz 𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓 150𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘 𝑡𝑡𝑡𝑡 80𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀 𝑑𝑑 1 2 𝑃𝑃 da 80MHz a 800MHz 𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓 80𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀 𝑡𝑡𝑡𝑡 800𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀 RF irradiata Radiated RF IEC 61000 4 3 10V m da 80MHz a 2 7GHz from 80MHz to 2 7GHz 10V m da 80MHz a 2 7GHz from 80MHz to 2 7GHz 𝑑𝑑 2 3 𝑃𝑃 𝑑𝑑𝑑𝑑 80𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀 𝑎𝑎 2 7𝐺𝐺𝐺𝐺𝐺𝐺 𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓 800𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀 𝑡𝑡𝑡𝑡 2 7𝐺𝐺𝐺𝐺𝐺𝐺 ove P è la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in...

Page 229: ...efoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoricamente e con precisione Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensità di campo misurata nel luogo in cui si usa un MIO IONOTENS sup...

Page 230: ...di separazione alla frequenza del trasmettitore m Separation distance according to the frequency of the transmitter m da 150kHz a 80MHz 𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓 150𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘𝑘 𝑡𝑡𝑡𝑡 800 𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀 da 80MHz a 800MHz 𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓 80𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀 𝑡𝑡𝑡𝑡 800 𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀 da 80MHz a 2 7GHz 𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓 800𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀𝑀 𝑡𝑡𝑡𝑡 2 7𝐺𝐺𝐺𝐺𝐺𝐺 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale mas...

Page 231: ......

Page 232: ...Edition MNPG298 01 of the 10 08 2020 ...

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IACER I-TECH MIO-IONOTENS, User Manual, Page: 56 / 232

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