10
Umweltschutz - Richtlinie
Diese Geräte dürfen nicht mit dem Hausmüll entsogt werden .
Der Anwender ist gesetzlich verpflichtet, diese Geräte am Ende ihrer Lebensdauer den dafür eingerichteten, öf-
fentlichen Sammelstellen oder der Verkaufsstelle zurückzugeben.
Gemäß der EU-Richtline 2012/19/EU gilt für die Entsorgung von elektronischen und elektrischen Geräten folgendes:
Allgemeine Hinweise:
• Verwenden Sie nur Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die von den zuständigen nationalen Gremien geprüft und zugelassen wurden
(Desinfektionsmittelliste des VAH, RKI-Liste oder DHGM-Liste). Bei maschineller Reinigung und Desinfektion ist darauf zu achten,
dass der Desinfektor grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzt (z.B. DGHM- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung
entsprechend EN ISO 15883)
• Das Handstück kann samt Kabel im Autoklaven im Folien-Sterilisationsbeutel (z.B. steriCLIN-Heißsiegelbeutel) sterilisiert werden.
• Für die maschinelle Reinigung und Desinfektion ist nur der Handstückkopf geeignet.
Einschränkung zur Wiederaufbereitung:
Häufiges Wiederaufbereiten hat nur geringe Auswirkung auf dieses Instrument. Das Ende der Lebensdauer des Instruments wird haupt-
sächlich von Verschleiß und Beschädigung durch Gebrauch bestimmt.
Gebrauchsort:
Oberflächenverschmutzung mit einem Einmaltuch/ Papiertuch entfernen.
Aufbewahrung und Transport: keine besonderen Anforderungen
Reinigungsvorbereitung:
Produkt in Einzelteile zerlegen (Elektrode separate Anleitung)
Reinigung:
Produkt mit Reinigungstüchern und geeigneten Reinigungsmitteln säubern. Für die maschinelle Rei-
nigung ist der schraubbare Kopf vom Handstück zu entfernen und dieser in das entsprechende Gerät
zu legen. Handstück mit Kabel ist nur manuell zu reinigen. Handstück mit Kabel von fließendem Was-
ser
fernhalten.
Desinfektion:
Produkt mit Desinfektionstüchern und / oder Desinfektionsspray desinfizieren. Für die maschinelle
Desinfektion ist der schraubbare Kopf vom Handstück zu entfernen und dieser in das entsprechende
Gerät zu legen. Handstück mit Kabel ist nur manuell zu desinfizieren. Handstück mit Kabel von flie-
ßendem Wasser fernhalten.
Wartung:
keine besonderen Anforderungen
Verpackung:
genormtes Verpackungsmaterial zur Sterilisation verwenden
Sterilisation:
Dampfsterilisation, 134°C, Haltezeit 5 min und 2 bar Überdruck
Kontrolle/ Funktionsprüfung.
Sichtprüfung auf Beschädigung, Verschleiß, Verformung
Lagerung:
keine besonderen Anforderungen
Die oben aufgeführten Anweisungen wurden vom Medizinproduktehersteller für die Vorbereitung eines Medizinproduktes zu dessen Wiederverwendung als
GEEIGNET validiert. Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung, dass die tatsächliche durchgeführte Aufbereitung mit verwendeter Ausstattung, Materialien und Perso-
nal in der Aufbereitungseinrichtung die gewünschten Ergebnisse erzielt. Dafür sind normalerweise Validierung und Routineüberwachung erforderlich. Ebenso sollte jede
Abweichung von den bereitgestellten Anweisungen durch den Aufbereiter sorgfältig auf ihre Wirksamkeit und möglichen nachteiligen Folgen ausgewertet werden.
Aufbereitungsanleitung für die Handstücke des hf Surg nach DIN EN ISO 17664:2004
Bedienungsanleitung
