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NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E / O SENZA FILTRO DI PROTEZIONE
EVITARE CHE BAMBINI E / O INCAPACI POSSANO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO MEDICO SENZA LA
DOVUTA SORVEGLIANZA DI UN ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE FACOLTÀ MENTALI
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2
(2015).
L’ ASPIRATORE SUPER TOBI è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per
quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accor-
do alle informazioni specificate nei documenti accompagnatori. Dispositivi di radiocomunicazione portatili e
mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc.) possono influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero
essere utilizzati in vicinanza, in adiacenza o sovrapposti con il dispositivo medico. Se tale utilizzo è necessa-
rio e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni affinché il dispositivo elettromedicale funzioni
correttamente nella sua configurazione d’utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e visiva-
mente l’assenza di anomalie o malfunzionamenti).
L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l’eccezione di trasduttori e cavi venduti
dal costruttore dell’apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emis-
sioni o in una diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema. Le tabelle seguenti forniscono informazio-
ni riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.
ITALIANO
Porta VACUUM
Manopola
Regolazione
Raccordo Conico
Filtro Antibatterico
Tubo Autoclavabile
in Silicone
Porta PATIENT
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni Elettromagnetiche
L’ASPIRATORE SUPER TOBI è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l’utente
dell’ASPIRATORE SUPER TOBI devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Conformità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11
Gruppo 1
L’ASPIRATORE SUPER TOBI utilizza energia RF solo per la sua
funzione Interna. Pertanto le sue emissioni RF sono molto basse e
non causano alcuna interferenza in prossimità di alcun apparecchio
elettronico.
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11
Classe [B]
L’ASPIRATORE SUPER TOBI è adatto per essere usato in tutti gli
ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi direttamente alla
rete di distribuzione pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti
utilizzati per scopi domestici.
Armoniche EN 61000-3-2
Classe [A]
Fluttuazioni di tensione /
flicker EN 61000-3-3
Conforme
Vuotometro
(kPa /Bar)
Interruttore
ON/OFF
