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SATURIMETRO OXY-6

OXIMETER OXY-6

OXYMÈTRE OXY-6

PULSOXIMETER OXY-6

SATURÓMETRO OXY-6

MEDIDOR DE SATURAÇÃO OXY-6

KOPEΣTOMETPO

OXY-6

M34285-M-Rev

.3.03.19

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy

[email protected] - [email protected]

www.gimaitaly.com

ATTENZIONE:

Gli operatori devono leggere e capire

completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.

ATTENTION:

The operators must carefully read and completely

understand the present manual before using the product.

AVIS:

Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.

ACHTUNG:

Diese Anleitung muss vor dem Einsatz des Produkts aufmerksam gelesen

und vollständig verstanden werden.

ATENCIÓN:

Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual

antes de utilizar el producto.

ATENÇÃO:

Os operadores devem ler e entender completamente este manual

antes de usar o produto.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να

καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.

Manuale d’uso e manutenzione

Use and maintenance book

Instructions de foncionnement et entretien

Betriebs und wartungs anweisungen

Manual de uso y mantenimiento

Manual de uso e manutenção

Εγχειριδιο χρησης και συντηρησης

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060

Gessate (MI) - Italy

Made in China

34285

0476

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

Summary of Contents for 34285

Page 1: ...VIS Les op rateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d utiliser le produit ACHTUNG Diese Anleitung muss vor dem Einsatz des Produkts aufmerksam gelesen und vollst ndig verstanden werden...

Page 2: ...a di posizionare il sensore Il prodotto non deve essere posizionato su un edema e su tessuti molli La luce l infrarosso invisibile emessa dal sensore dannosa per gli occhi quindi l utente e il persona...

Page 3: ...ore ad alta temperatura e pressione Fare riferimento al presente manuale per le istruzioni su pulizia e disinfezione NON immergere il saturimetro in nessun liquido Quando ne cessario pulirlo strofinar...

Page 4: ...mento selezio nabili Misura accuratamente SpO2 frequenza cardiaca e indice di perfusione Avvio automatico della misurazione dopo l introduzione del dito Spegnimento automatico dopo 8 secondi senza seg...

Page 5: ...a con questo ossi metro rappresenta la saturazione di ossigeno funzionale la percentuale di emoglobina che trasporta ossigeno Al contrario altri pulsossimetri indicano la saturazione frazionale dell o...

Page 6: ...globina Patologia della metaemoglobina Sulfemoglobinemia o presenza di occlusione arteriosa vicino al sen sore Normali pulsazioni venose Pulsazione arteriosa periferica debole Insufficiente afflusso e...

Page 7: ...lori tra 70 e 100 E Misurazione frequenza cardiaca Intervallo di misurazione 30 bpm 240 bpm Precisione Frequenza cardiaca 2bpm o 2 Allarme pulsazioni limite max 120 bpm limite min 50bpm F Misurazione...

Page 8: ...ione contro ingresso accidentale di liquidi Apparec chio senza protezione contro ingresso accidentale di liquidi Compatibilit elettromagnetica Gruppo I Classe B 4 ACCESSORI A Un cordino di supporto B...

Page 9: ...re un dito nei cuscinetti di gomma della clip assicurarsi che il dito sia nella posizione corretta quindi agganciare il dito 3 Il dispositivo si accender automaticamente in 2 secondi e inizier a visua...

Page 10: ...e volte lo schermo del display come mo strato nella Figura 5 verr ruotato di 180 Premere il tasto Display quattro volte lo schermo torner allo schermo come mostrato nella Figura 4 Premere il tasto del...

Page 11: ...o direzioni verranno visualizzate alternativamente 8 La schermata di visualizzazione come mostrato nella Figura 6 o Figu ra 7 torner allo schermo come mostrato nella Figura 4 o Figura 5 se non viene e...

Page 12: ...vita utile prevista non garantita del presente dispositivo di 5 anni Non sterilizzare l apparecchio con alta pressione Non immergere l apparecchio in nessun tipo di liquido Si raccomanda di tenere il...

Page 13: ...l dito non stato inserito a fondo nel sensore 2 Si stanno muovendo troppo il dito o il paziente 1 Posizionare il dito in modo corretto e riprovare 2 Far calmare il paziente L apparecchio non si accend...

Page 14: ...entamente le istruzioni per l uso Conservare in luogo asciutto SpO2 Pulsiossimetria Prodotto conforme alla Direttiva Europea PI Indice di perfusione Codice prodotto hpm Frequenza del polso battiti al...

Page 15: ...anzia si prov veder alla riparazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte tra...

Page 16: ...ents there should be a more prudent inspecting in the placing process The device can not be clipped on the edema and tender tissue The light the infrared is invisible emitted from the device is harmfu...

Page 17: ...ipe its surface with disinfect solution by soft material Do not spray any liquid on the device directly 2 OVERVIEW The pulse oxygen saturation is the percentage of HbO2 in the total Hb of the blood so...

Page 18: ...ine surgery anesthesia pediatrics emergency room etc oxygen bar the community medical center alpine area and it also can be used before or after sports and the like The Fingertip Oximeter can detect S...

Page 19: ...gen saturation a per centage of all measured hemoglobin including dysfunctional hemoglo bin such as carboxyhemoglobin or metahemoglobin Clinical application of pulse oximeters SpO2 is an important phy...

Page 20: ...ached illustration of this manual or else it may cause inaccurate measurement B The SpO2 sensor and photoelectric receiving tube should be ar ranged in a way with the subject s arteriole in a position...

Page 21: ...ecifica tion described above when the modulation amplitude is as low as 0 6 H Resistance to ambient light interference The accuracy of SpO2 and PR measurement still meets the specifi cation described...

Page 22: ...ew Figure 1 Figure 2 5 3 Battery Refer to the figure and insert the two AAA size batteries properly in the right direction Replace the cover Please take care when you insert the batteries for the im p...

Page 23: ...rsion number 4 Next enter into data display screen as shown in Figure 4 User can read the values and view the waveform from display screen SpO2 SpO2 symbol 99 SpO2 value PR Pulse rate icon 65 Pulse ra...

Page 24: ...re 5 6 Longtime press Display Key about 2 seconds display screen will be shown as Figure 6 Differences between Figure 6 and Figure 4 are as follows In Figure 4 SpO2 and pulse rate are being monitored...

Page 25: ...w limit 50bpm 7 REPAIR AND MAINTENANCE A Please change the batteries when the low voltage indicator lightens B Please clean the surface of the device before using Wipe the device with alcohol first an...

Page 26: ...Possible Reason Solution The SpO2 and Pulse Rate display instable 1 The finger is not placed inside enough 2 The finger is shaking or the patient is moving 1 Place the finger properly and try again 2...

Page 27: ...ve MDD93 42 EEC 9 KEY OF SYMBOLS Symbol Description Symbol Description Type BF applied part WEEE Read instructions carefully Keep away from sunlight Please read instructions carefully Keep in a cool d...

Page 28: ...the warranty GIMA will repair and or replace free of charge all the defected parts due to production reasons Labor costs and personnel traveling expenses and packaging not includ ed All components sub...

Page 29: ...oigt pendant plus de deux heures Chaque patient devrait passer une analyse plus pr cise avant de pla cer le capteur Le produit ne doit pas tre positionn sur un oed me et les tissus mous La lumi re l i...

Page 30: ...nt NE PAS appuyer sur les boutons du panneau avant avec des objets pointus Il est INTERDIT de d sinfecter l oxym tre la vapeur haute temp rature et pression Reportez vous ce manuel pour les instructio...

Page 31: ...nce des pulsations apparaissent imm diatement sur l cran 2 1 Caract ristiques Tr s l ger et compact Affichage en couleur OLED avec s lection de diff rents modes et choix d orientation Mesure avec pr c...

Page 32: ...l h moglobine d soxyg n e Hb ayant des taux d absorption diff rents de plage de lumi re spectrale rouge et infrarouge 600 nm 1000 nm de longueur d onde on peut en utilisant cette m thode d terminer l...

Page 33: ...nguin provoqu e par l hyperkin sie du vaisseau sanguin p riph rique ou la baisse de la temp rature corporelle 4 Facteurs provoquant une valeur faible de mesure de la SpO2 pa thologies Hypox mie absenc...

Page 34: ...vrait pas avoir d mail sur les ongles ou tout autre type de produit cosm tique 3 SPECIFICHE TECNICHE A Mode Affichage Affichage OLED B Alimentation requise Deux batteries alcalines de 1 5V AAA Tension...

Page 35: ...ncluses J Classifications Type de protection contre les chocs lectriques dispositif alimen tation interne Degr s de protection contre les chocs lectriques type de p riph rique BF Degr s de protection...

Page 36: ...ez un doigt dans les paliers en caoutchouc de la clip assu rez vous que votre doigt est dans la bonne position puis accrochez votre doigt 3 L appareil s allume automatiquement apr s 2 secondes et affi...

Page 37: ...fois sur la touche Affichage l cran d affichage comme illustr la figure 5 pivote de 180 Appuyez sur le bouton Affichage quatre fois l cran revient l cran comme illustr la figure 4 Appuyez sur la touc...

Page 38: ...ternance 8 L cran d affichage comme illustr la figure 6 ou la figure 7 r appara tra l cran comme illustr la figure 4 ou la figure 5 si l op ration n est pas effectu e dans les 10 secondes Figure 7 9 A...

Page 39: ...est de 5 ans Ne pas utiliser la haute pression pour st riliser l appareil Ne pas plonger l appareil dans l eau ou tout autre type de li quide Nous recommandons de conserver le produit dans un endroit...

Page 40: ...s t ins r fond dans le capteur 2 Le doigt ou le patient se d placent trop 1 Positionner le doigt demani re correcte et essayer nouveau 2 Calmer le patient L appareil ne s allume pas 1 Les batteries so...

Page 41: ...a lumi re du soleil Lire attentivement la notice conserver dans un endroit frais et sec SpO2 La saturation en oxyg ne du pouls Ce produit est conforme la direc tive europ enne PI Indice de perfusion C...

Page 42: ...parties d fectueuses pour causes de fabrication bien v rifi es sera gratuite Les frais de main d oeuvre ou d un ventuel d placement ainsi que ceux relatifs au transport et l emballage sont exclus Son...

Page 43: ...n am gleichen Finger zu verwenden F r jeden Patienten muss eine sorgf ltige Untersuchung vor dem An bringen des Sensors erfolgen Das Produkt darf nicht auf einem dem oder auf weichen Geweben positioni...

Page 44: ...n 1 3 Wichtige Hinweise Das Pulsoximeter nicht Staub Vibrationen korrosiven Stoffen explosiven Materialien hohen Temperaturen und Feuchtigkeit aussetzen Sollte das Pulsoximeter mit Wasser in Ber hrung...

Page 45: ...oximeter entwickelt Mit diesem Ger t k nnen au erdem gleichzeitig die Herzschlagfrequenz und der Perfusionsindex gemessen werden Das Finger Pulsoximeter ist kompakt einfach zu verwenden und zu transpo...

Page 46: ...iner Substanz direkt proportional zu ihrer Dichte oder Konzentration ist Wenn Licht innerhalb einer bestimmten Wellenl nge auf menschliches Gewebe trifft kann die gemessene Lichtintensit t nach Absorp...

Page 47: ...Leucht stofflampen Infrarot W rmelampen oder direkte Sonneneinstrahlung Vaskul re Farbstoffe oder extern verwendete F rbeprodukte wie Na gellack oder Hautf rbemittel berm ige Bewegung des Patienten P...

Page 48: ...ie sich dass die optische Oberfl che frei ist und nicht behindert wird F Ein zu heller Raum kann das Messergebnis beeintr chtigen Dazu geh ren Leuchtstofflampen Infrarotheizer direktes Sonnenlicht usw...

Page 49: ...al Index 2 getestet wird w hrend die Emulationsinterferenz des Sonnenlichts und des Fluoreszenzlicht auf 50Hz 60Hz eingestellt wird I Abmessungen 66 mm L x 36 mm W x 33 mm H Gewicht 60 g einschlie lic...

Page 50: ...Batterien einle gen und auf die richtige Polarit t achten Siehe Abbildung Die Abdeckung wieder anbrin gen Besonders aufmerksam beim Batterienaustausch sein da ein falsches Vorgehen das Ger t besch dig...

Page 51: ...nummer der Software an 4 Rufen Sie dann den Datenanzeigebildschirm auf wie in Abbildung 4 gezeigt Der Benutzer kann die Werte ablesen und die Wellenform auf dem Bildschirm anzeigen SpO2 Symbol SpO2 99...

Page 52: ...reisf rmigen Bewegungen Der Bildschirm wechselt zwischen den beiden Bildschirmen siehe Abbildung 4 und Abbildung 5 und die vier Richtungen werden ab wechselnd angezeigt Abb 5 6 Halten Sie die Display...

Page 53: ...en Bildschirm zur ck wenn der Vorgang nicht innerhalb von 10 Sekunden ausgef hrt wird Abb 7 9 Alarme Falls beim Messen die SpO2 oder Pulsationsfrequenzwerte die vor eingestellten Werte berschritten we...

Page 54: ...er t nicht mit Hochdruck sterilisieren Das Ger t nicht in Fl ssigkeiten jeglicher Art tauchen Das Ger t sollte in einer trockenen Umgebung bleiben Feuchtigkeit kann die Lebensdauer des Ger ts beeintr...

Page 55: ...t sich der Patient oder der Finger zu stark 1 Den Finger richtig positionieren und erneut versuchen 2 Den Patienten auffordern sich ruhig zu verhalten Das Ger t schaltet sich nicht ein 1 Die Batterien...

Page 56: ...ahlung gesch tzt lagern Gebrauchsanweisung sorgf ltig lesen An einem k hlen und trockenen Ort lagern SpO2 Die pulsoxymetrisch gemessene Sauerstoffs ttigung Produkt gem EU Richtlinie PI Perfusionsindex...

Page 57: ...n sind Arbeitskosten oder eventuelle Transport oder Verpackungskosten Ausgeschlossen von der Garantie sind alle dem Verschlei unterliegenden Teile Die Reparatur bzw der Ersatz hat keinerlei Auswirkung...

Page 58: ...i n m s esmerada antes de colocar el sensor El producto no se debe colocar sobre un edema y en tejidos blandos La luz el infrarrojo es invisible emitida por el sensor es da ina para los ojos por lo ta...

Page 59: ...sar las teclas del panel frontal con materiales puntiagu dos NO est permitido desinfectar el satur metro con vapor de alta temperatura y presi n Hacer referencia al presente manual para las instruccio...

Page 60: ...uencia de las pulsaciones aparecen inmediatamente en la pantalla 2 1 Caracter sticas Muy ligero y de dimensiones contenidas Display de color OLED con diferentes modalidades y orientaci n seleccionable...

Page 61: ...globina desoxigenada Hb disponen de un car cter de absorci n diferente en el intervalo de espectro desde la luz roja hasta infrarrojos longitud de onda 600nm 1000nm puede determinarse la SpO2 utilizan...

Page 62: ...escenso de la temperatura del cuerpo 4 Factores que provocan un valor bajo de medici n de la SpO2 raz n patol gica Problema de hipoxemia falta funcional de HbO2 Pigmentaci n o nivel de oxihemoglobina...

Page 63: ...ESPECIFICACIONES T CNICAS A Modalidad Display Display OLED B Alimentaci n requerida Dos pilas alcalinas de 1 5V AAA Voltaje pilase 3VDC C Corriente de alimentaci n 50mA D Medici n SpO2 Intervalo de me...

Page 64: ...choques el ctricos Dispositivo ad alimen taci n interna Grado de protecci n contra choques el ctricos Aparato de tipo BF Grado de protecci n contra entrada accidental de l quidos Aparato sin protecci...

Page 65: ...inetes de goma del clip asegurarse que el dedo est en la posici n correcta entonces enganchar el dedo 3 El dispositivo se encender autom ticamente en 2 segundos y co menzar a visualizar el n mero de l...

Page 66: ...l display como se muestra en la Figura 5 se girar a 180 Presionar la tecla Display cuatro veces la pantalla volver a la pan talla como se muestra en la Figura 4 Presionar la tecla del display de modo...

Page 67: ...recciones se visualizar n alternativamente 8 La ventana de visualizaci n como se muestra en la Figura 6 o en la Figura 7 volver a la pantalla como se muestra en la Figura 4 o en la Figura 5 si no se r...

Page 68: ...5 La vida til esperada no garantizada de este dispositivo es de 5 a os No esterilizar el aparato con alta presi n No sumergir el aparato en ning n tipo de l quido Se recomienda guardar el producto en...

Page 69: ...o ha sido introducido a fondo en el sensor 2 El dedo o el paciente se est n moviendo demasiado 1 Colocar el dedo de modo correcto y volver a intentar 2 Hacer calmar al paciente El aparato no se encien...

Page 70: ...ro de la luz solar Leer atentamente las instrucciones de uso Conservar en un lugar fresco y seco SpO2 La saturaci n de ox geno del pulso Producto conforme a la Directiva Europea PI ndice de perfusi n...

Page 71: ...la reparaci n y o sustituci n gratuita de todas las partes defectuosas por causas de fabricaci n bien comprobadas con exclusi n de los gastos de mano de obra o eventuales viajes transportes y embalaje...

Page 72: ...r necess rio verificar cada paciente O produto n o deve ser colocado sobre um edema ou sobre tecidos moles A luz o raio infra vermelho invis vel emitida pelo sensor perigosa para os olhos portanto o u...

Page 73: ...biente quente e h mido n o us lo imediatamente N O apertar os bot es do painel frontal com materiais pontu dos N O admitido desinfetar o medidor de satura o com vapor em alta temperatura e press o Ref...

Page 74: ...do aparelho e os valores de SpO2 e da frequ ncia card aca comparecem imediatamente no visor 2 1 Caracter sticas Muito leve e pequeno Visor a c res OLED com v rias modalidades e posi e selecion veis M...

Page 75: ...lobina desoxigenada Hb possuem diferentes car cteres de absor o na faixa no espectro do vermelho at a luz infravermelha comprimento de onda de 600nm 1000nm utilizando se destas carac ter sticas SpO2 p...

Page 76: ...r hipercinesias em vasos perif ricos ou diminui o da temperatura do corpo 4 Fatores que causam baixo valor de medi o SpO2 raz o pato l gica Doen a hipoxemia uma falta funcional de HbO2 Pigmenta o ou n...

Page 77: ...H O paciente n o deve ter esmalte sobre as unhas nem qualquer outro tipo de cosm tico 3 ESPECIFICA ES T CNICAS A Modalidade Display Display OLED B Alimenta o necess ria Duas pilhas alcalinas de 1 5V...

Page 78: ...as pilhas J Classifica es Tipo de prote o contra choques el tricos Dispositivo de alimen ta o interna Grau de prote o contra choques el tricos Aparelho de tipo BF Grau de prote o contra entrada aciden...

Page 79: ...adas de borracha do clipe confirmar que o dedo est na posi o correta de seguida apertar o dedo 3 O dispositivo ligar se automaticamente dentro de 2 segundos e co me ar a exibir o n mero da vers o do s...

Page 80: ...isor do display conforme aparece na Figura 5 ser girado em 180 Pressionar quatro vezes a tecla Display o visor do display regressa r ao visor conforme aparece na Figura 4 Pressionar de forma circular...

Page 81: ...Figura 7 e as quatro dire es ser o exibidas alternadamente 8 A vista de exibi o conforme aparece na Figura 6 ou Figura 7 re gressar ao visor conforme aparece na Figura 4 ou na Figura 5 se a opera o n...

Page 82: ...C com humidade relativa inferior a 95 Vida til esperada n o garantida deste dispositivo de 5 anos N o esterilizar o aparelho com alta press o N o imergir o aparelho em nenhum tipo de l quido Recomenda...

Page 83: ...o n o foi introduzido at no fundo do sensor 2 O d do do paciente move se demais 1 Posicionar o d do correttamente e ler nuovamente 2 Calmar o paciente O aparelho n o se liga 1 As pilhas est o esgotada...

Page 84: ...rigo da luz solar Ler atentamente as instru es de uso Armazenar em local fresco e seco SpO2 O pulso de satura o de oxig nio Produto em conformidade com a Diretiva Europeia PI ndice de perfus o C digo...

Page 85: ...adas gratuitamente todas as partes com defeito de f brica bem veri ficados excepto as despesas de m o de obra ou eventuais despesas de trasferimento transportes e embalagens S o exclu das da garantia...

Page 86: ...86 2 1 1 1...

Page 87: ...87 1 2 RI C 1 3...

Page 88: ...88 2 b O2 SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 2 1 Display OLED SpO2 8 2 2 SpO2...

Page 89: ...89 2 3 5 C 40 C 30 80 70kPa 106kPa 2 4 SpO2 1 SpO2 SpO2 O2 HbO2 SpO2 SpO2 HbO2 HbO2 Hb 100 HbO2 Hb 2 Lamber Beer HbO2 Hb 600nm 1000nm SpO2 SpO2...

Page 90: ...90 SpO2 SpO2 SpO2 3 SpO2 4 SpO2 HbO2...

Page 91: ...91 2 5 SpO2 C SpO2 D SpO2 F G 3 A Display Display OLED 1 5V AAA 3VDC C 50m...

Page 92: ...92 D SpO2 35 100 3 70 100 30 bpm 240 bpm 2bpm o 2 120bpm 50bpm F 0 20 G SpO2 PR 0 6 H SpO2 PR SpO2 Fluke Biomedical Index 2 50Hz 60Hz 66 mm L x 36 mm W x 33 mm 60g J shock shock 4 C D...

Page 93: ...93 5 5 1 5 2 1 2 5 3 AAA Display...

Page 94: ...94 6 1 3 3 2 3 2 4 4 SpO2 SpO2 99 SpO2 PR 65 4 5 4 Display Display...

Page 95: ...95 4 180 Display 5 Display 5 180 Display 4 Display 4 5 5 6 Display 2 6 6 4 4 SpO2 6 SpO2 6...

Page 96: ...96 7 6 Display 6 7 8 6 7 4 5 10 7 9 SpO2 SpO2 3 2 SpO2 90 120 bpm 50 bpm...

Page 97: ...97 7 C D 20 C 55 C 95 5 75...

Page 98: ...98 S 2 1 2 1 2 1 2 3 1 2 3 1 8 2 1 2 8 IEC 60601 1 2005 A1 2012 IEC60601 1 2 2014 IEC60601 1 11 2010 ISO 80601 2 61 2011 MDD93 42 CEE...

Page 99: ...99 9 BF WEEE SpO2 PI hpm...

Page 100: ...100 GIMA 12 GIMA GIMA software GIMA...

Page 101: ...101 2 1 1 1 2 1 CT MRI ARABIC...

Page 102: ...102 ARABIC...

Page 103: ...103 ARABIC...

Page 104: ...104 ARABIC...

Page 105: ...105 3VDC 100 35 50 70 100 20 0 ARABIC...

Page 106: ...106 ARABIC...

Page 107: ...107 Nameplate Battery lid Hanging hole Rubber cushion Operation key Display ARABIC...

Page 108: ...108 ARABIC...

Page 109: ...109 ARABIC...

Page 110: ...110 ARABIC...

Page 111: ...111 SpO2 PI hpm BF ARABIC...

Page 112: ...112 ARABIC...

Page 113: ...voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 5 UT 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles 5 UT 95 dip in UT for 5 sec N A N A Power...

Page 114: ...e applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is af fected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed...

Page 115: ...115...

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