Flaem PF6 Basic2, Operating Instructions Manual

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désinfecter avec une solution à base d'eau potable et de désinfectant, en respectant les
doses indiquées sur l'emballage du désinfectant.
- Immerger complètement chaque composant dans la solution, en prenant soin d'éviter
la formation de bulles d'air en contact avec les composants. Laisser les composants
immergés pendant la durée indiquée sur l'emballage du désinfectant et associée à la
concentration choisie pour la préparation de la solution.
- Retirer les composants désinfectés et les rincer abondamment à l'eau potable tiède.
- Éliminer la solution selon les indications fournies par le fabricant du désinfectant.
méthode B : Désinfecter les accessoires 1-2-3-4-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 en faisant
bouillir dans de l'eau pendant 10 minutes ; utiliser de l'eau déminéralisée ou distillée pour
éviter tout dépôt de calcaire.
méthode C :
Désinfecter les accessoires
1-2-3-4-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4
avec un
stérilisateur à chaud pour biberon du type à vapeur (pas à micro-ondes). Respecter à la
lettre les instructions du stérilisateur. Pour une désinfection efficace, choisir un stérilisateur
avec un cycle de fonctionnement d'au moins 6 minutes.
Une fois que les accessoires sont désinfectés, les secouer énergiquement et les poser sur
une serviette en papier ou les faire sécher au moyen d'un jet d'air chaud (par exemple,
sèche-cheveux).
NETTOYAGE EN ENVIRONNEMENT CLINIQUE OU HOSPITALIER - DÉSINFECTION ET
STÉRILISATION
Avant de désinfecter ou stériliser, laver l'ampoule et les accessoires en choisissant l'une des
méthodes décrites ci-après.
méthode A : Laver les accessoires 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 sous l'eau
chaude potable (à environ 40°) avec un détergent délicat pour la vaisselle (non abrasif).
méthode B :
Laver les accessoires
1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4
en lave-
vaisselle sur le cycle chaud.
DÉSINFECTION
Les accessoires qu'il est possible de désinfecter sont
1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-
13.3-13.4.
Utiliser un désinfectant du type chlore électrolytique (principe actif : hypochlorite de
sodium), spécifique pour la désinfection et disponible dans toutes les pharmacies.
Exécution :
- Remplir un récipient dont les dimensions sont adaptées à contenir chaque composant à
désinfecter avec une solution à base d'eau potable et de désinfectant, en respectant les
doses indiquées sur l'emballage du désinfectant.
- Immerger complètement chaque composant dans la solution, en prenant soin d'éviter
la formation de bulles d'air en contact avec les composants. Laisser les composants
immergés pendant la durée indiquée sur l'emballage du désinfectant et associée à la
concentration choisie pour la préparation de la solution.
- Retirer les composants désinfectés et les rincer abondamment à l'eau potable tiède.
- Éliminer la solution selon les indications fournies par le fabricant du désinfectant.
Si vous désirez aussi STÉRILISER suivre les instructions du paragraphe STÉRILISATION
Après avoir désinfecté les accessoires, les secouer énergiquement et les poser sur une
serviette en papier ou les faire sécher au moyen d'un jet d'air chaud (par exemple, sèche-
cheveux).
STÉRILISATION
Les accessoires qu'il est possible de désinfecter sont
1-2-3-4-8-11-13.1-13.2-13.3-13.4.
Appareil : Stérilisateur à vapeur à vide fractionné et surpression conforme à la norme EN
13060.
Exécution :
Emballer chaque composant à traiter en système ou emballage à barrière stérile
conforme à la norme EN 11607. Introduire les composants emballés dans le stérilisateur à
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Nébuliseur RF6 Basic
2
Conforme à la Directive 93/42CE
Capacité de remplissage min: 2 ml
Capacité de remplissage max: 8 ml
PARTIES APPLIQUÉES
Les parties appliquées de type BF sont:
accessoires patient (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
Conditions de fonctionnement:
Température: min 10°C; max 40°C
Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106KPa
Conditions de stockage:
Température: min -25°C; max 70°C
Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106KPa
vapeur. Effectuer le cycle de stérilisation en respectant le mode d'emploi de l'appareil et en
sélectionnant une température de 134°C et une durée de 10 minutes.
Conservation : Conserver les composants stérilisés comme indiqué par les instructions
d'utilisation du système ou emballage à barrière stérile.
La procédure de stérilisation est validée conformément au règlement ISO 17665-1.
Pour le « NETTOYAGE ASSAINISSEMENT DÉSINFECTION STÉRILISATION» des
accessoires 9 reportez-vous à leur mode d’emploi.
Après chaque utilisation, ranger le accessoires dans un endroit sec, à l’abri de la
poussière.
Famille com-
presseurs
FLAEM
Pression
de service
(bar)
MMAD
(μm)
(2)
FRACTION
RESPIRABLE
< 5 μm (FPF) %
(2)
DÉBIT ml/min
(1)
(environ)
modalité
standard
modalité
high speed
F400 0,60 3,06 73,97 0,25 0,32
F700 - F1000
0,80 3,32 71,91 0,32 0,42
(1) Données mesurées selon la procédure interne de Flaem Nuova Nr. I29-P07.5. Les valeurs de
vitesse de délivrance peuvent varier en fonction de la capacité respiratoire du patient.
(2) Caractérisation in vitro réalisée par TÜV Rheinland Italia S.r.l. en collaboration avec l’Université
de Parme et en conformité avec la norme européenne pour les équipements d’aérosolthérapie EN
13544-1:2007 + A1. De plus amples détails sont disponibles sur demande.
SYMBOLES
Marquage CE médical réf. Dir. 93/42
CEE et mises à jour successives
Contrôlez les instructions pour
l’utilisation
En conformité à: Norme Européenne
EN 10993-1 “Évaluation biologique des
dispositifs médicaux” et à la Directive
Européenne 93/42/EEC “Dispositifs
Médicaux”. Sans phtalate. Conformé-
ment à Reg. (CE) n.1907/2006
Fabricant
LOT
Numéro de lot