Flaem Masterneb P0404EM F400 Instructions For Use Manual Download Page 33

SYMBOLOS                                                                                                                                    

Homologación TÜV 

Marcado CE medicamento ref. Dir. 93/42 

CEE y posteriores actualizaciones

Número de serie del dispositivo 

Producent

Aparato de clase II

Fabricante

Atención: controlar las instrucciones 

de uso

Pieza montada de tipo BF

Interruptor de funcionamiento apagado

Corriente alterna

Peligro: electrocución. 

Consecuencia: Muerte. No 

utilizar nunca el aparato 

mientras se toma un bano o 

una ducha

Interruptor de funcionamiento encendido

Conforme a: Norma Europea EN 10993-1 

“Evaluación Biológica de dispositivos 

médicos” y a la Directiva Europea 93/42/

EEC “Dispositivos Médicos”. Libre de 

ftalatos. En conformidad con el Reg. (CE) 

no. 1907/2006

Temperatura ambiente mínima 

y máxima

Presión atmosférica mínima y máxima

Humedad del aire mínima y 

máxima

IP21

Grado de protección de la funda: IP21.

(Protegido contra cuerpos sólidos de 

tamaño superior a 12 mm. Protegido 

contra el encendido con un dedo; 

Protegido contra la caída vertical de 

gotas de agua).

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA                                                              

Este aparato ha sido estudiado para cumplir con los requisitos actuales de 

compatibilidad electromagnética (EN 60601-1-2). Los equipos electromédicos 

requieren una atención especial en las fases de instalación y uso, de conformidad 

con los requisitos EMC, por lo que es necesario instalarlos y/o utilizarlos siguiendo las 

instrucciones del fabricante. Riesgo de potenciales interferencias electromagnéticas 

con otros dispositivos. Los aparatos de radio y telecomunicaciones móviles o 

portátiles RF (teléfonos móviles o conexiones inalámbricas) podrían interferir con 

el funcionamiento de los equipos electromédicos. Para mayor información, visite la 

web www.flaemnuova.it. El producto sanitario puede ser susceptible a interferencia 

electromagnética en presencia de otros dispositivos utilizados para diagnósticos 

o tratamientos específicos. Flaem se reserva el derecho a aportar modificaciones 

técnicas y funcionales al producto sin necesidad de previo aviso.

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Summary of Contents for Masterneb P0404EM F400

Page 1: ...JZING PL INSTRUKCJA OBS UGI AR A1 A A2 A3 C1 C2 B C A4 A5 A6 C1 1 C1 3 C1 2 C1 4 C1 2 1 1 2 C1 C3 C4 ENGLISH pg 1 FRAN AIS Pag 17 POLSKI P g 49 57 ITALIANO Pag 9 ESPA OL P g 25 DEUTSCH Pag 33 NEDERLAN...

Page 2: ......

Page 3: ...e apparatus is unsuitable for use in presence of flammable anaesthetic mixture with air oxygen or nitrous oxide Always keep the power supply cable away from hot surfaces Keep the power cable away from...

Page 4: ...the wiring where the device is being used is in compliance with safety regulations and current laws Interactions the materials used in contact with medication have been tested with a vast range of me...

Page 5: ...ent mold from forming inside the tube of the unit This must be positioned so that it is not difficult to make the disconnection from the mains 2 Assemble the nozzle as indicated in the Assembly diagra...

Page 6: ...each use sanitise the nebuliser cup and the accessories choosing one of the methods described below method A Sanitise accessories C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C4 under potable hot water approximately...

Page 7: ...riliser To ensure that the disinfection is ef fective choose a steriliser with an operating cycle of at least 6 minutes After having disinfected the accessories shake them vigorously and place them on...

Page 8: ...rform cleaning operations Failure to remove medication deposits from the nebulizer affects its efficiency and operation Strictly comply with the instructions contained in the CLEANING SANITISATION DIS...

Page 9: ...nd maximum air moisture Minimum and maximum atmospheric pressure ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY This device was designed to satisfy the currently required requisites for electromagnetic compatibility E...

Page 10: ...ght 16x16 5x11 5 cm 1 300 Kg APPLIED PARTS Type BF applied parts are patient accessories C2 C3 C4 RF6 Basic2 nebuliser Medication minimum capacity Medication maximum capacity Operating pressure with n...

Page 11: ...colari difficolt spesso queste persone non sono in gra do di valutare correttamente i pericoli E un apparecchio non adatto all uso in presenza di miscela anestetica infiammabi le con aria o con ossige...

Page 12: ...000 ore ATTENZIONE Non modificare questo apparecchio senza l autorizzazione del fabbricante Il Fabbricante il Venditore e l Importatore si considerano responsabili agli effetti della sicurezza affidab...

Page 13: ...iate il boccaglio alla bocca oppure utilizzate il nasale o la mascherina Nel caso utilizziate l accessorio mascherina appoggiatela al volto come mostrato in figura con o senza l utilizzo dell elastico...

Page 14: ...afo DISINFEZIO NE Dopo aver sanificato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tova gliolo di carta oppure in alternativa asciugateli con un getto d aria calda per esem pio asciugac...

Page 15: ...lla confezione del disinfettante e associato alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua potabile tiep...

Page 16: ...a pulizia del nebulizzatore dai depositi di medicinale ne compromette l efficienza ed il funzionamento Attenetevi scrupolosamente alle istruzioni del capitolo PULIZIA SANIFICAZIONE DISINFEZIONE Il tub...

Page 17: ...sima Umidit aria minima e massima Pressione atmosferica minima e massima COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA Questo apparecchio stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compat...

Page 18: ...cate di tipo BF sono accessori paziente C2 C3 C4 NEBULIZZATORE RF6 Basic2 Capacit minima farmaco 2 ml Capacit massima farmaco 8 ml Pressione d esercizio con ampolla 0 6 bar CARATTERISTICHE TECNICHE SM...

Page 19: ...s et aux personnes ayant certaines difficult s car tr s souvent ces personnes ne sont pas en mesure de bien valuer les risques Cet appareil n est pas adapt un usage en pr sence de m langes anesth siqu...

Page 20: ...ieur des trous d a ration Les r parations y compris le remplacement du c ble d alimentation doivent tre effectu es uniquement par le personnel FLAEM en suivant les informations fournies par le fabrica...

Page 21: ...par le m decin dans la partie inf rieure C1 1 Fermez le n buliseur en tournant la partie sup rieure C1 3 dans le sens horaire 4 Assemblez les accessoires comme indiqu sur le Sch ma de connexion en co...

Page 22: ...i en respectant les instructions rapport es ci dessous ASSAINISSEMENT Avant et apr s chaque utilisation assainir l ampoule et les accessoires en choisissant l une des m thodes d crites ci apr s m thod...

Page 23: ...instructions du st rilisateur Pour une d sinfection efficace choisir un st rilisateur avec un cycle de fonctionnement d au moins 6 minutes Une fois que les accessoires sont d sinfect s les secouer ner...

Page 24: ...liseur pour enlever les d p ts de m dicament en compromet son efficacit et son fonctionnement Respectez scrupuleusement les instructions du chapitre NETTOYAGE ASSAINISSEMENT D SINFECTION ST RILISATION...

Page 25: ...d autres dispositifs utilis s pour des diagnostics ou des traitements sp cifiques Nous nous r servons le droit d apporter des modifications techniques et fonctionnelles au produit sans aucun pr avis...

Page 26: ...16x16 5x11 5 cm 1 300 Kg PARTIES APPLIQUEES Les parties appliqu es de type BF sont C2 C3 C4 Ampoule RF6 Basic2 Capacit minimum m dicament Capacit maximum m dicament Pression d exercice avec n buliseur...

Page 27: ...de alimentaci n para asegurarse de que no presenten da os En caso de detectar da os no lo conecte y lleve el producto de inmediato a un centro de asistencia autorizado FLAEM o a su revendedor de confi...

Page 28: ...responsables de la seguridad fiabilidad y prestaciones nicamente si a el aparato se ha utilizado en conformidad con las instrucciones de uso b la instalaci n el ctrica del lugar en el que se utiliza...

Page 29: ...esorios tal como se indica en el Es quema de conexi n 5 Si ntese c modamente asiendo con la mano el ne bulizador apoye la boquilla en la boca o bien uti lice el accesorio para la nariz la mascarilla o...

Page 30: ...caliente potable a unos 40 C Si desea realizar tambi n la limpieza por DESINFECCI N salte al apartado DESINFECCI N Despu s de higienizar los accesorios sac dalos en rgicamente y col quelos sobre una s...

Page 31: ...esinfectante Sumerja por completo el componente en la soluci n prestando atenci n en evitar la formaci n de burbujas de aire en contacto con los componentes Deje los componentes sumergidos durante el...

Page 32: ...de limpieza Si no se limpian los dep sitos de medicamento del nebulizador se compromete su eficiencia y su funcionamiento Siga paso a paso las instrucciones del capitulo LIMPIEZA HIGIENIZACI N DESINFE...

Page 33: ...ra el encendido con un dedo Protegido contra la ca da vertical de gotas de agua COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA Este aparato ha sido estudiado para cumplir con los requisitos actuales de compatibilida...

Page 34: ...ci n in vitro certificada por T V Rheinland LGA Products GmbH Germany conforme al nuevo Est ndar Europeo para equipos para aerosolterapia Norma EN 13544 1 ANNEX CC M s detalles est n disponibles bajo...

Page 35: ...ese oft die Gefahren nicht richtig einsch tzen k nnen Dieses Ger t ist nicht geeignet f r den Einsatz von mit Luft Sauerstoff oder Lachgas entflammbaren An sthetikamischungen Halten Sie das Netzkabel...

Page 36: ...turen f hren zum Erl schen der Garantie und k nnen eine Gefahr f r den Benutzer darstellen Vorgesehene durchschnittliche Lebensdauer der Kompressoren F400 400 Stunden F700 700 Stunden F1000 1000 Stund...

Page 37: ...deren Mitteln die ber eine Aerosoltherapie zu verabreichen sind diese Mittel m ssen jedoch auf jeden Fall vom Arzt verschrieben werden Bei dickfl ssigen Mitteln k nnte entspre chend der rztlichen Vers...

Page 38: ...cken Dann gem den nachstehenden Anweisungen fortfahren ENTKEIMUNG Entkeimen Sie die Ampulle und Zubeh rteile vor und nach jedem Gebrauch indem Sie eine der nachfolgend beschriebenen Methoden w hlen Me...

Page 39: ...ein und achten Sie dabei darauf dass sich keine Luftblasen an den Ger teteilen bilden Lassen Sie die Ger teteile entsprechend der gew hlten L sungsmittelkonzentration so lange eingetaucht wie auf der...

Page 40: ...ruckstanden gereinigt wird seine Funktionsf higkeit und sein Betrieb beeintr chtigt Halten Sie sich gewissenhaft an die Anweisungen im Kapitel REINIGUNG ENTKEIMUNG DESINFEKTION Der Luftschlauch ist ni...

Page 41: ...und maximaler atmosph rischer Druck ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT Dieses Ger t wurde entwickelt um die f r die elektromagnetische Vertr glichkeit erforderlichen Kriterien EN 60601 1 2 zu erf lle...

Page 42: ...e Zubeh rteile des Typs BF sind C2 C3 C4 Vernebler RF6 Basic2 Mindestmenge Arzneimittel H chstmenge Arzneimittel Druck bei Betrieb mit Spr hvorrichtung 2 ml 8 ml 0 6 bar ENTSORG UNG DES APPARATS Entsp...

Page 43: ...De structuur van het apparaat en de stroomtoevoerkabel moeten voor het eerste gebruik en tijdens de volledige levensduur van het apparaat regelmatig gecontroleerd worden om na te gaan of ze niet zijn...

Page 44: ...door geautoriseerd personeel van FLAEM volgens de informatie geleverd door de fabrikant Ongeautoriseerde reparaties maken de garantie ongeldig en kunnen een gevaar voor de gebruiker vormen De gemiddel...

Page 45: ...bovendeel C1 3 zoals aangeduid in het Aansluit schema in punt C1 3 Giethetdoordeartsvoorgeschrevengeneesmiddel in het onderste deel C1 1 Sluit de vernevelaar door het bovenste deel C1 3 met de wijzer...

Page 46: ...FECTIE wenst uit te voeren Na het saneren van de accessoires het water er goed afschudden en ze op keu kenpapier leggen Ze kunnen ook met warme lucht worden gedroogd met een haardroger bij voorbeeld...

Page 47: ...ssing en zorg ervoor dat geen luchtbellen op de onderdelen worden gevormd Op de verpakking van het desinfectans staat hoe lang de onderdelen ondergedompeld moeten blijven af hankelijk van de concentra...

Page 48: ...ernevelaar verwijder het pijpje en maak schoon Wanneer aanslag van het geneesmiddel niet uit de vernevelaar wordt verwijderd kan dit de efficientie en de werking nadelig beinvloeden Houdt u strik aan...

Page 49: ...en maximum atmosferische druk ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT Dit apparaat werd ontworpen conform de huidige eisen voor elektromagnetische compatibiliteit EN 60601 1 2 De medische elektrische appa...

Page 50: ...ype BF C2 C3 C4 Vernevelaar RF6 Basic2 Minimum inhoud geneesmiddel Maximum inhoud geneesmiddel Bedrijfsdruk met vernevelaar 2 ml 8 ml 0 6 bar VUILVERWERKING In overeenstemming met Richtlijn 2012 19 EG...

Page 51: ...na dzieci i osoby ze szczeg lnymi problemami gdy nie zawsze s one w stanie poprawnie oceni wyst puj ce zagro enia Urz dzenie nie jest przeznaczone do stosowania z mieszankami anestezyjnymi kt re w ko...

Page 52: ...kabla zasilania powinny by wykonywane wy cznie przez autoryzowany personel FLAEM w oparciu o wskaz wki przekazane przez producenta Naprawy wykonywane bez upowa nienia powoduj wyga ni cie wa no ci gwa...

Page 53: ...t w leczniczych i innego rodzaju substancji podawanych drog wziewn Tego rodzaju substancje powinny by zawsze przepisane przez lekarza W przypadku substancji o nadmiernej g sto ci mo e by konieczne ich...

Page 54: ...u DEZYNFEKCJA Po odka eniu akcesori w nale y nimi energicznie potrz sn i u o y je na papiero wym r czniku lub osuszy strumieniem ciep ego powietrza np za pomoc suszarki do w os w DEZYNFEKCJA Po odka e...

Page 55: ...rylizatora Aby dezynfekcja by a skutecz na nale y wybra sterylizator z przynajmniej 6 minutowym cyklem roboczym Po zdezynfekowaniu akcesori w nale y nimi energicznie potrz sn i u o y je na papierowym...

Page 56: ...i Brak czyszczenia nebulizatora z pozosta o ci po leku zagra a jego sprawno ci i dzia aniu Nale y ci le przestrzega instrukcji rozdzia u CZYSZCZENIE ODKA ANIE DEZYNFEKCJA Przew d powietrza nie jest pr...

Page 57: ...zaprojektowane zgodnie z aktualnymi wymogami w zakresie kompatybilno ci elektromagnetycznej EN 60601 1 2 Podczas instalacji i obs ugi sprz tu elektromedycznego wymagana jest szczeg lna ostro no pod w...

Page 58: ...Dane uzyskane w oparciu o procedur wewn trzn Flaem I29 P07 5 2 Charakterystyka In vitro zatwierdzona przez T V Rheinland LGA Products GmbH Germany zgodnie z nowym Europejskim Standardem dla urz dze d...

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Page 66: ...30 50 230 1 8 0 3 1 A dB 56 10 40 95 10 106KPa 69KPa 25 70 95 10 106KPa 69KPa x x 16 16 5 15 5 1 3 BF C2 C3 C4 MMAD m 2 m FPF 2 5 1 standard 3 8 4 0 62 63 0 25 0 32 I29 P07 5 1 2 T V Rheinland LGA Pro...

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