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eta ETA3297, Instructions For Use Manual

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Parameter

Description

Size of the product (mm)

140 x 130 x 50

Degree of protection

Type BF applied part

Software version

A01

WARNING

S AND SYMBOLS USED ON THE APPLIANCE, PACKAGING 

 

OR IN THE INSTRUCTIONS MANUAL:

HOUSEHOLD USE ONLY. DO NOT IMMERSE IN WATER OR OTHER LIQUIDS.

TO AVOID DANGER OF SUFFOCATION, KEEP THIS PLASTIC 

BAG AWAY FROM BABIES AND CHILDREN. DO NOT USE THIS 

BAG IN CRIBS, BEDS, CARRIAGES OR PLAYPENS. THIS BAG 

 

IS NOT A TOY.

Manufactured by

:  

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.

 

 

 

Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District

 

 

 

Zhongshan,528437,Guangdong,China

Authorized European Representative:

MDSS - Medical Device Safety Service GmbH; Schiffgraben 41, 30175 Hannover, 

Germany

Importer

: ETA a.s.; Křižíkova 148/34; Praha 8 - Karlín, 186 00

GB

46 / 66

Summary of Contents for ETA3297

Page 1: ...aku na pa i N VOD K OBSLUZE 19 34 SK Automatick mera krvn ho tlaku na pa i N VOD NA OBSLUHU 35 49 GB Upper arm blood pressure monitor INSTRUCTIONS FOR USE Model ETA3297 TMB 1490 CS 50 66 Oberarm Blutd...

Page 2: ...S TA R T S TO P 2 3cm A A1 A2 A3 A7 A8 A4 A6 A5 B C A5 1 2 1 2 3 4 3...

Page 3: ...ebo byly pou eny o pou v n spot ebi e bezpe n m zp sobem a rozum p padn m nebezpe m D ti si se spot ebi em nesm j hr t i t n a dr bu prov d nou u ivatelem nesm j prov d t d ti pokud nejsou star 8 let...

Page 4: ...n texty v ciz m jazyce a obr zky uveden na obalech nebo v robku jsou p elo eny a vysv tleny na konci t to jazykov mutace V robce neodpov d za kody zp soben nespr vn m pou v n m spot ebi e a nen odpov...

Page 5: ...n by mohla v st k poruch m krevn ho ob hu a poran n Tento p stroj nen vhodn k pr b n mu sledov n b hem akutn ch l ka sk ch z krok a operac V d sledku nedostatku krve by mohlo doj t ke znecitliv n otok...

Page 6: ...a jejich z kladny a vys la ky Proto je t eba dodr ovat dostate nou vzd lenost t chto za zen od p stroje P stroj nen vybaven luer lockem ke konstrukci p ipojen hadi ky jsou pou ity konektory tak e by m...

Page 7: ...zji t na nepravidelnost tepu odpov daj c nepravideln mu srde n mu tepu Zpravidla to NEZNAMEN d vod k obav m Pokud se v ak tento symbol objevuje asto doporu ujeme obr tit se na l ka e Berte pros m na...

Page 8: ...o en III P PRAVA K POU IT Odstra te ve ker obalov materi l a vyjm te tlakom r Odstra te z n j v echny p padn adhezn f lie samolepky nebo pap r Zvolte si zp sob nap jen m ete pou t nap jen pomoc bateri...

Page 9: ...upinu pam ti se jedn kPa Jednotka m en krevn ho tlaku mmHg Jednotka m en krevn ho tlaku Vybit baterie Baterie jsou vybit a je t eba je vym nit Nepravideln srde n tep Monitor krevn ho tlaku zjistil b h...

Page 10: ...E pot v echna v mi proveden nastaven a zhasne B VOLBA U IVATELE 1 Kr tk m stisknut m tla tka M na vypnut m tlakom ru se dostanete do re imu nastaven u ivatele 2 Pot stiskn te tla tko U IVATEL a zvolte...

Page 11: ...jte op en o op radlo idle Aby porovn v n hodnot m lo v znam sna te se prov d t jednotliv m en za srovnateln ch podm nek Kup kladu prov d jte m en denn p ibli n ve stejnou dobu a na stejn pa i p padn...

Page 12: ...lo en ch hodnot stiskn te a po dobu 3 sekund podr te tla tko S Zobraz se blikaj c dEL ALL 3 Vymaz n potvr te stisknut m tla tka S Na displeji se zobraz dEL donE a pot zhasne 4 Pokud ulo en hodnoty vym...

Page 13: ...ra te se na prodejce nebo na na e odd len slu eb z kazn k m Varovn hl en Zobrazuje se out Mimo rozsah m en Na chv li si odpo i te a prove te op tovn m en Pokud pot e p etrv vaj a m te pochybnosti o sv...

Page 14: ...kuty Vybitou baterii z v hy vyjm te a vhodn m zp sobem prost ednictv m k tomu ur en ch speci ln ch sb rn ch s t bezpe n zlikvidujte Baterie nikdy nelikvidujte sp len m VIII TECHNICK DATA Parametr Popi...

Page 15: ...elopment District Zhongshan 528437 Guangdong China Notifikovan osoba pro Evropu MDSS Medical Device Safety Service GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Dovozce ETA a s K i kova 148 34 Praha 8 K...

Page 16: ...adn bezpe nost a z kladn v kon automatizovan ch neinvazivn ch sfygmomanometr Klinick zkou ky EN 1060 4 2004 Neinvazivn sfygmomanometry st 4 Zku ebn postupy pro stanoven celkov p esnosti syst mu automa...

Page 17: ...61000 3 2 Skupina A Kol s n nap t blik n emis IEC 61000 3 3 Vyhovuje Tabulka 2 Pokyny a prohl en v robce elektromagnetick imunita Test odolnosti Testovac rove podle IEC 60601 1 2 rove shody Elektrost...

Page 18: ...PORT IMMUNITY pro RF za zen bezdr tov komu nikace Test frekvence MHz Rozsah MHz Slu ba Modulace Modulace W Distance m ROVE TESTU IMUNITY V m 385 380 390 TETRA 400 Pulzn modu lace b 18Hz 1 8 0 3 27 45...

Page 19: ...ou van de mi Spotrebi m u pou va osoby so zn en mi fyzick mi alebo ment lnymi schopnos ami alebo nedostatkom sk senost a znalost pokia s pod dozorom alebo boli pou en o pou vanie tohto spotrebi a bezp...

Page 20: ...sluhu existuje riziko poranenia V robca nezodpoved za kody sp soben nespr vnym pou van m spotrebi a a nie je povinn poskytn z ruku na spotrebi v pr pade nedodr ania uveden ch bezpe nostn ch upozornen...

Page 21: ...jmi Pr li ast po sebe nasleduj ce meranie by mohlo vies k poruch m krvn ho obehu a poraneniu Tento pr stroj je kontraindikovan u ien tehotn ch a t ch u ktor ch by mohlo by podozrenie na tehotenstvo Ok...

Page 22: ...an pri v robe V eobecne odpor ame spotrebi kalibrova ka d 2 roky pravideln ho pou vania Pr stroj nie je vybaven luer lockom ku kon trukcii pripojenia hadi ky s pou it konektory tak e by mohlo d js k n...

Page 23: ...a 25 alebo pokia s tepov intervaly tyri a viac a rozdiel medzi jednotliv mi intervalmi a priemernou hodnotou je v ne priemern hodnota 15 na displeji sa zobraz symbol nepravideln ho srdcov ho tepu a na...

Page 24: ...a zmeran ho vysok ho krvn ho tlaku Diastolick krvn tlak Hodnota nameran ho n zkeho krvn ho tlaku Zobrazenie tepovej frekvencie Tep v deroch za min tu Symbol vypustenia vzduchu Z man ety sa vyp a vzduc...

Page 25: ...tla idlo S kde sa n sledne zobraz as Podr an m tla idla S sa dostanete do re imu nastavenia roku 2 Pre zmenu ROKU stla te tla idlo M S ka d m stla en m sa hodnota sla cyklicky zvy uje o 1 3 Hne ako m...

Page 26: ...prst 5 Pohodlne sa usa te a uvo nen ruku s man etou polo te na rovn povrch Lake majte na stole aby bola man eta na rovni srdca Dla oto te hore Se te vzpriamene na stoli ke a 5 6kr t sa zhlboka nad chn...

Page 27: ...te u vate a u ktor ho chcete zmaza z znamy pozri postup vy ie 2 Ak je je monitor v re ime zobrazenia ulo en ch hodn t stla te a po dobu 3 sek nd podr te tla idlo S Zobraz sa blikaj ci dEL ALL 3 Vymaza...

Page 28: ...e pochybnosti o svojom tlaku obr te sa na svojho lek ra VI DR BA Pra n prostredie m e nar a v kon pr stroja Cel pr stroj pred pou it m aj po om utrite m kkou handri kou Nepou vajte abraz vne ani hor a...

Page 29: ...vanej zbernej siete Bat riu nikdy nelikvidujte sp len m VIII TECHNICK DAJE Parameter Popis Re im merania Oscilometrick met da nepretr it prev dzka Rozsah merania Vypo tan tlak man ety 0 mm Hg 299 mmHg...

Page 30: ...strict Zhongshan 528437 Guangdong China Autorizovan osoba pro Eur pu MDSS Medical Device Safety Service GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Dovozca ETA a s K i kova 148 34 Praha 8 Karl n 186 0...

Page 31: ...krvn ho tlaku IEC 80601 2 30 2009 A1 2013 Zdravotn cke elektrick zariadenia as 2 30 Zvl tne po iadavky na z kladn bezpe nos a z kladn v kon automatizovan ch neinvaz vnych sfygmomanometrov Klinick sk...

Page 32: ...cii Varovanie Prenosn RF komunika n zariadenia vr tane perif ri ako s ant nne k ble a extern ant ny by nemali by pou van bli ie ako 30 cm 12 palcov k akejko vek asti zariadenia TMB 1490 CS vr tane k b...

Page 33: ...re im Poklesy nap tia kr tke preru enie a kol sanie nap tia na vstupnom nap jan IEC 61000 4 11 0 UT 0 5 cyklus At 0 45 90 135 180 225 270 a 315 0 UT 1 cyklus a 70 UT 25 30 cyklov Jednof zov na 0 0 UT...

Page 34: ...30 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5kHz odchylka 1kHz sine 2 0 3 28 710 704 787 LTE Band 13 17 Pulzn modu lace b 217Hz 0 2 0 3 9 745 780 810 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE roz 5 Pulzn m...

Page 35: ...instruction concerning use of the appliance in a safe way and understand the hazards involved Children shall not play with the appliance Cleaning and user maintenance shall not be made by children wi...

Page 36: ...and its guarantee does not cover the appliance in the case of failure to comply with the safety warnings This device is intended for adult use in homes only The device is not suitable for use on neona...

Page 37: ...e anaesthetic swollen and even purple due to a lack of blood When not in use store the device in a dry room and protect it against extreme moisture heat lint dust and direct sunlight Never place any h...

Page 38: ...hat they might be inadvertently connected to intravascular fluid systems allowing air to be pumped into a blood vessel This product has been factory calibrated Generally we recommend to calibrate appl...

Page 39: ...t CAUTION The appearance of the IHB icon indicates that a pulse irregularity consistent with an irregular heart beat was detected during measurement Usually this is NOT a cause for concern However if...

Page 40: ...pressure High blood pressure Diastolic blood pressure Low blood pressure Pulse display Pulse in beats per minute Deflation symbol The cuff is deflating Memory Indicate it is in the memory mode and whi...

Page 41: ...to set the UNIT 7 After the unit is setted the LCD will display dONE first then display all the settings you have done and then it will turn off B SELECT THE USER 1 When the monitor is off press the M...

Page 42: ...lat on the ground Keep your back against the backrest of the chair For a meaningful comparison try to measure under similar conditions For example take daily measurements at approximately the same tim...

Page 43: ...ess S to confirm deleting the monitor will display dEL donE and then turn off 3 If you don t want to delete the records press START STOP to escape 4 If there is no record the display will show TIP Alt...

Page 44: ...range Relax for a moment Refasten the cuff and then measure again If the problem persists contact your physician VI MAINTENANCE Dust environment may affect the performance of the unit Please use the...

Page 45: ...llection networks Never dispose of the battery by burning VIII TECHNICAL DATA Parameter Description Measurement mode Oscillographic testing mode Protection against Measurement range Rated cuff pressur...

Page 46: ...ANGER OF SUFFOCATION KEEP THIS PLASTIC BAG AWAY FROM BABIES AND CHILDREN DO NOT USE THIS BAG IN CRIBS BEDS CARRIAGES OR PLAYPENS THIS BAG IS NOT A TOY Manufactured by Guangdong Transtek Medical Electr...

Page 47: ...requirements for the basic safety and essential performance of automated non invasive sphygmomanometers Clinical investigation EN 1060 4 2004 Non invasive sphygmomanometers Part 4 Test procedures to d...

Page 48: ...1 Group 1 RF emissions CISPR 11 Class B Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Class A Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Comply Table 2 Guidance and manufacturer s declaration electromagn...

Page 49: ...ications for ENCLOSURE PORT IMMUNITY to RF wireless communications equipment Test Frequency MHz Band MHz Service Modulation Modulation W Distance m IMMUNITY TEST LEVEL V m 385 380 390 TETRA 400 Pulse...

Page 50: ...der mit Mangel an Erfahrung und Wissen bedient werden sofern sie w hrend der Ger tebenutzung beaufsichtigt werden oder unterwiesen wurden wie das Ger t in einer sicheren Weise zu nutzen ist und wenn s...

Page 51: ...swerte im Vergleich zu den Ergebnissen der tats chlichen medizinischen Analysen nur Circa Werte Die genaue Bestimmung kann nur von einem Arzt mit speziellen Ger ten bestimmt werden Verwenden Sie keine...

Page 52: ...ufiges scharfes Biegen des Schlauchs und zahlreiche aufeinanderfolgende Messungen Fixieren und Aufblasen der Manschette an der Extremit t bei denen ein intravaskul rer Zugang oder eine Therapie oder e...

Page 53: ...verwenden Sie es nicht bei Sch den jeglicher Art Die Verwendung eines besch digten Ger ts kann zu Verletzungen ungenauen Ergebnissen oder ernsthaften Gefahren f hren Waschen Sie die Manschette nicht i...

Page 54: ...tgesundheitsorganisation WHO und die Internationale Gesellschaft f r Bluthochdruck ISH haben 1999 die folgende Klassifizierung des Blutdrucks festgelegt Druck mm Hg Optimal Normal Grenzbereich Hyperto...

Page 55: ...lerweise zunimmt Der in einer Arztpraxis gemessene Blutdruck ist nur ein augenblicklicher Wert Wiederholte Messungen zu Hause spiegeln die tats chlichen Druckwerte in verschiedenen Alltagssituationen...

Page 56: ...der richtigen Polarit t ein und schlie en Sie die Abdeckung Verwenden Sie f r dieses Ger t AAA Batterien 4 St ck Wenn Sie das Ger t l ngere Zeit nicht benutzen entfernen Sie die Batterien Hinweis Verw...

Page 57: ...zer 1 Benutzer 2 Messung bei Benutzer 1 Benutzer 2 starten AVG Durchschnittlicher Wert Durchschnittswert der letzten 3 Messungen IV HINWEISE ZUR BEDIENUNG Befolgen Sie alle Verfahren sorgf ltig um sic...

Page 58: ...Innenseite des Arms Abb 2 Hinweis Sie finden die Hauptarterie indem Sie sie mit zwei Fingern an eine Stelle etwa 2 cm ber der inneren Biegung des Ellbogens dr cken Wo der Herzschlag am sp rbarsten is...

Page 59: ...en Benutzer ndern indem Sie auf die Schaltfl che BENUTZER klicken unter der das Ergebnis gespeichert wird E ANZEIGE VON GESPEICHERTEN WERTEN 1 Dr cken Sie bei ausgeschaltetem Ger t die Taste M Sie seh...

Page 60: ...rgang ab indem Sie auf START STOP 4 Wenn kein Wert gespeichert ist erscheint im Display TIPP Obwohl dieses Ger t das direkte Pairing mit der intelligenter App nicht unterst tzt k nnen Sie unsere Partn...

Page 61: ...weiterhin besteht und Sie Zweifel an Ihrem Blutdruck haben wenden Sie sich an Ihren Arzt VI WARTUNG Staubige Umgebungen k nnen die Leistung des Ger ts beeintr chtigen Wischen Sie das gesamte Ger t vo...

Page 62: ...vom Stromnetz die Anschlussleitung abzuschneiden das Ger t wird dadurch unbrauchbar gemacht VIII TECHNISCHE DATEN Parameter Beschreibung Messmodus Oszillometrische Methode ununterbrochener Betrieb Be...

Page 63: ...8 Karl n 186 00 Service Omega electric GmbH Servicezentrale Industriering 2 D 04626 Schm lln Bei Fragen zu Reparaturen und Bestellung von Ersatzteilen wenden Sie sich bitte an unsere deutsche Service...

Page 64: ...3 Zus tzliche Anforderungen an elektromechanische Blutdruckmesssysteme IEC 80601 2 30 2009 A1 2013 Medizinische elektrische Ger te Teil 2 30 Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und Grundlei...

Page 65: ...sion und Widerstandsf higkeit Tabelle 1 Hinweise und Herstellererkl rung elektromagnetische Emission Emissionstest Einklang RF Emission CISPR 11 Gruppe 1 RF Emission CISPR 11 Gruppe B Harmonische Emis...

Page 66: ...Testspezifikation f r ENCLOSURE PORT IMMUNITY trahlte RF Frequenztest MHz Bereich MHz Dienst Modulation Modula tion W Distanz m IMMUNIT TS PR FSTUFE V m 385 380 390 TETRA 400 Pulsmodulation b 18Hz 1 8...

Page 67: ...u nespr vn nebo neodborn mont e v robku po kozen p stroje vlivem iveln pohromy pou v n v robku pro jin ely ne je obvykl pou v n v robku k profesion ln i jin v d le n innosti pou v n v robku s jin m ne...

Page 68: ...kona mo n alebou osoby opr vnenej v robcom v robku na vykon vanie z ru n ch opr v Pri reklam cii je nutn predlo i reklamovan v robok origin l n kupn ho dokladu v ktorom je zrete ne uveden typ v robku...

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Page 72: ...e 04 2020 DATE 25 3 2020...

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