Erbe 20321-040 Instructions For Use Manual Download Page 11

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Method of Sterilization using

ethylene oxide.

Caution,

consult accompanying documents.

Single use only.

Do not reuse.

Do not re-sterilize.

Consult Instructions For Use.

Lot number for this product.

Use By or Expiry Date.

Manufacturer

or manufactured by.

Authorised representative

in the European Community.

Do not use if package is damaged.

CE mark and identification number

of Notified Body.

EXPLANATION OF SYMBOLS USED ON

LABELING:

-8-

Summary of Contents for 20321-040

Page 1: ...to 1639 tomme 2018 08 17 tomme 2020 05 05 ERBE E0022 0936 01 111C PS936 CM32324 German English French Spanish Italian Portuguese Greek Dutch Danish Swedish Finnish Polish Czech Hungarian Russian Turki...

Page 2: ...ipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong Tel 852 2420 9068 Fax 852 2481 1234 Smoke Evacuation Pencil Single Use Short Emergo Europe Prinsess...

Page 3: ...h Italian Portuguese Greek Dutch Danish Swedish Finnish Polish Czech Hungarian Russian Turkish Chinese Korean 1 6 7 11 12 17 18 22 22 27 28 32 33 37 38 43 44 48 49 53 54 58 59 64 65 69 70 74 75 80 81...

Page 4: ...GEBRAUCHSANWEISUNG Einmal Rauchabsauggriff kurz Version E0022 0936 01 111C Rev 2 Datum 05 05 2020 Artikelnummern 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 1...

Page 5: ...den Nicht resterilisieren Gebrauchsanweisung beachten Chargennummer des Produkts Verfallsdatum Hersteller Bevollm chtigter in der Europ ischen Union Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt ist...

Page 6: ...nach der Norm IEC 60601 gepr ft wurden Dokumentation des Generators und des Rauchabsaugsystems beachten um Kompatibilit t sicherzustellen 3 Maximale elektrische Leistung Die maximale elektrische Leist...

Page 7: ...odifizieren Im Fall von Modifikationen jeglicher Art bernimmt der Hersteller keinerlei Haftung Bei Verwendung anderer Elektroden als der mitgelieferten bitte Informationen zu den Anschlussteilen beim...

Page 8: ...hriften des Krankenhauses f r die sichere Entsorgung von Medizinprodukten entsorgt werden Zur Senkung des Kontaminationsrisikos direkte ungesch tzte Ber hrung mit dem gebrauchten Instrument vermeiden...

Page 9: ...Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong Tel 852 2420 9068 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag Niederlande Erbe Elektromedizin GmbH Waldh rn...

Page 10: ...INSTRUCTION FOR USE Smoke evacuation pencil single use short DOC CODE E0022 0936 01 111C Rev 2 Issued on 05 May 2020 Part number 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 7...

Page 11: ...e Do not re sterilize Consult Instructions For Use Lot number for this product Use By or Expiry Date Manufacturer or manufactured by Authorised representative in the European Community Do not use if p...

Page 12: ...moke evacuation system to ensure compatibility 3 Maximum electrical capacity The maximum electrical capacity of this product is 4500 Vp 4 Safety instructions WARNING This product may be used only by t...

Page 13: ...ging Do not use this product if the use by date has been exceeded 5 2 Check and open packaging Only use this product if the packaging is unopened and undamaged If the packaging is opened or damaged th...

Page 14: ...fety instructions of the Medical Equipment Disposal Policy practiced in the hospital To reduce risk of contamination avoid direct unprotected contact with used device 6 Operation condition Operating c...

Page 15: ...MODE D EMPLOI Manche aspiration des fum es court Version E0022 0936 01 111C R v 2 Date 05 05 2020 Num ros de r f rence 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 12...

Page 16: ...s d accompagnement usage unique Ne pas r utiliser Ne pas rest riliser Respecter le mode d emploi Num ro de lot du produit Date de p remption Fabricant Repr sentant au sein de l Union Europ enne Ne pas...

Page 17: ...ants G n rateurs d lectrochirurgie ayant t contr l s conform ment la norme CEI 60601 Consulter la documentation du g n rateur et du syst me d aspiration des fum es afin de s assurer de la compatibilit...

Page 18: ...ne toute responsabilit en cas de modifications de quelconque nature En cas d utilisation d lectrodes autres que celles fournies pri re de demander au fabricant de fournir des informations sur les l me...

Page 19: ...elatives l limination s re de dispositifs m dicaux Afin de diminuer le risque de contamination viter tout contact direct sans protection avec l instrument usag 6 Conditions de fonctionnement Condition...

Page 20: ...72 T bingen Germany www erbe med com Distribu par Modern Medical Equipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong T l 852 2420 9068 Emergo Europe...

Page 21: ...MANUAL DE INSTRUCCIONES Mango con aspiraci n de humos desechable corto Versi n E0022 0936 01 111C Rev 2 Fecha 05 05 2020 N meros de art culo 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 18...

Page 22: ...eutilizar No reesterilizar Tener en cuenta el manual de instrucciones N mero de lote del producto Fecha de caducidad Fabricante Apoderado en la Uni n Europea No utilizar si el embalaje est da ado Marc...

Page 23: ...en cuenta la documentaci n del generador y del sistema de aspiraci n de humos a fin de garantizar la compatibilidad 3 Potencia el ctrica m xima La potencia el ctrica m xima de este producto es 4500 V...

Page 24: ...zas de conexi n 5 Manejo 5 1 Comprobar la fecha de caducidad La fecha de caducidad se indica en el embalaje No utilice el instrumento si ha vencido la fecha de caducidad 5 2 Comprobar el embalaje y ab...

Page 25: ...arios Para reducir el riesgo de contaminaci n evite el contacto directo sin protecci n con el instrumento usado 6 Condiciones de funcionamiento Condiciones de funcionamiento de 10 a 40 C humedad relat...

Page 26: ...ISTRUZIONI PER L USO Impugnatura per aspiratore fumi monouso corta Versione E0022 0936 01 111C Rev 2 Data 05 05 2020 Codici articoli 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 23...

Page 27: ...izzare Non risterilizzare Rispettare le istruzioni per l uso Numero di lotto del prodotto Data di scadenza Produttore Mandatario dell Unione Europea Non utilizzare se la confezione danneggiata Marchio...

Page 28: ...60601 Per garantire la compatibilit rispettare la documentazione del generatore e del sistema di aspirazione dei fumi 3 Potenza elettrica massima La potenza elettrica massima di questo prodotto pari...

Page 29: ...sui componenti di collegamento 5 Applicazione 5 1 Controllo della data di scadenza La data di scadenza riportata sulla confezione Non utilizzare lo strumento se la data di scadenza stata superata 5 2...

Page 30: ...dici Per ridurre il rischio di contaminazione evitare il contatto diretto non protetto con lo strumento usato 6 Condizioni di funzionamento Condizioni di funzionamento da 10 a 40 C umidit relativa del...

Page 31: ...MANUAL DE INSTRU ES Punho de extra o de fumo descart vel curto Vers o E0022 0936 01 111C Rev 2 Data 05 05 2020 N meros de refer ncia 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 28...

Page 32: ...izar N o reesterilizar Observar o Manual de Instru es N mero de lote do produto Data de validade Fabricante Representante autorizado na Uni o Europeia N o utilizar se a embalagem estiver danificada Ma...

Page 33: ...ordo com a norma IEC 60601 Observar a documenta o do gerador e do sistema de aspira o de fumo a fim de garantir a compatibilidade 3 Pot ncia el trica m xima A pot ncia el trica m xima deste produto de...

Page 34: ...te para obter informa es sobre os conectores 5 Manuseamento 5 1 Verificar a data de validade A data de validade est indicada na embalagem N o utilizar o instrumento se a data de validade estiver ultra...

Page 35: ...ital para a elimina o segura de dispositivos m dicos Para reduzir o risco de contamina o evite o contacto direto desprotegido com o instrumento usado 6 Condi es de utiliza o Condi es de utiliza o 10 a...

Page 36: ...E0022 0936 01 111C 2 05 05 2020 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 33...

Page 37: ...CE 34...

Page 38: ...1 2 IEC 60601 3 4500 Vp 4 35...

Page 39: ...5 5 1 5 2 5 3 5 4 3 36...

Page 40: ...Wah Sing Street Kwai Chung New Territories T 852 2420 9068 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag 5 5 6 10 40 C 30 75 70 106 kPa 7 25 C 55 C 25 C 70 C 10 100 70 106 kPa Erbe Elektromedizin...

Page 41: ...GEBRUIKSAANWIJZING Wegwerp rookafzuiggreep kort Versie E0022 0936 01 111C Rev 2 Datum 05 05 2020 Artikelnummers 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 38...

Page 42: ...ergebruiken Niet opnieuw steriliseren Gebruiksaanwijzing in acht nemen Batchnummer van het product Vervaldatum Fabrikant Gevolmachtigde in de Europese Unie Niet gebruiken als de verpakking beschadigd...

Page 43: ...het rookafzuigsysteem in acht om er zeker van te zijn dat de apparatuur compatibel is 3 Maximaal elektrisch vermogen Het maximale elektrische vermogen van dit product bedraagt 4500 Vp 4 Veiligheidsin...

Page 44: ...eleverde elektroden bij de fabrikant informatie op over de aansluitonderdelen 5 Hantering 5 1 Vervaldatum controleren De vervaldatum staat aangegeven op de verpakking Gebruik het instrument niet als d...

Page 45: ...mijd rechtstreeks onbeschermd contact met het gebruikte instrument om de kans op contaminatie te verkleinen 6 Bedrijfscondities Bedrijfscondities 10 tot 40 C relatieve luchtvochtigheid 30 75 luchtdruk...

Page 46: ...at A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong Tel 852 2420 9068 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag Nederland Erbe Elektromedizin GmbH Waldh rnlestr...

Page 47: ...BRUGSANVISNING Kort r gudsugningsh ndtag til engangsbrug Version E0022 0936 01 111C Rev 2 Dato 05 05 2020 Artikelnumre 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 44...

Page 48: ...ke genanvendes M ikke gensteriliseres Overhold brugsanvisningen Produktets partinummer Forfaldsdato Producent Fuldm gtig i Den Europ iske Union M ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget CE m rke o...

Page 49: ...til generatoren og r gudsugningssystemet for at kunne garantere kompatibiliteten 3 Maksimal elektrisk effekt Dette produkts maksimale elektriske effekt er p 4500 Vp 4 Sikkerhedsanvisninger ADVARSEL D...

Page 50: ...om tilslutningsdelene fra producenten 5 H ndtering 5 1 Kontrol af forfaldsdato Forfaldsdatoen er angivet p emballagen Instrumentet m ikke anvendes hvis forfaldsdatoen er overskredet 5 2 Kontrol og bn...

Page 51: ...agerer korrekt Efter brug skal instrumentet bortskaffes iht forskrifterne p hospitalet med henblik p sikker bortskaffelse af medicinsk udstyr For at nedbringe kontamineringsfaren skal man undg at ber...

Page 52: ...BRUKSANVISNING R kutsugningshandtag f r eng ngbruk kort Version E0022 0936 01 111C Rev 2 Datum 05 05 2020 Artikelnummer 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 49...

Page 53: ...sbruk F r inte teranv ndas Ej omsterilisering Beakta bruksanvisningen Produktens satsnummer Utg ngsdatum Tillverkare Representant i EU F r inte anv ndas om f rpackningen r skadad CE m rke och identifi...

Page 54: ...t f r att s kerst lla kompatibilitet 3 Maximal elektrisk belastbarhet Den maximala elektriska belastbarheten f r denna produkt r 4500 Vp 4 S kerhetsanvisningar VARNING Detta instrument f r bara anv nd...

Page 55: ...utg ngsdatum har passerat 5 2 Kontrollera och ppna f rpackningen Anv nd bara instrumentet om f rpackningen r o ppnad och oskadad Om f rpackningen har ppnats eller r skadad r instrumentet inte l ngre s...

Page 56: ...er kassering av medicintekniska produkter Undvik direkt oskyddad kontakt med anv nda instrument f r att minska risken f r kontaminering 6 Driftsf rh llanden Driftsf rh llanden 10 till 40 C relativ luf...

Page 57: ...K YTT OHJE Kertak ytt inen savunpoistok sikappale lyhyt Versio E0022 0936 01 111C Rev 2 Pvm 05 5 2020 Tuotenumero 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 54...

Page 58: ...kielletty Uudelleensterilointi kielletty Noudata k ytt ohjetta Tuotteen er numero Viimeinen k ytt p iv m r Valmistaja Valtuutettu edustaja Euroopan unionin alueella Tuotetta ei saa k ytt jos pakkaus...

Page 59: ...generaattorin ja savunpoisto j rjestelm n dokumentaatiota yhdenmukaisuuden varmistamiseksi 3 Maksimaalinen s hk teho Tuotteen maksimaalinen s hk teho on 4500 Vp 4 Turvallisuusohjeet VAROITUS T t inst...

Page 60: ...k ytt p iv m r n tarkastaminen Viimeinen k ytt p iv m r on merkitty pakkaukseen Instrumenttia ei saa k ytt viimeisen k ytt p iv m r n umpeuduttua 5 2 Pakkauksen tarkastaminen ja avaaminen Instrumentti...

Page 61: ...en laitteiden turvallista h vitt mist koskevien m r ysten mukaisesti Tartuntavaaran v hent miseksi on v ltett v suoraa kosketusta k ytettyyn instrumenttiin 6 K ytt olosuhteet K ytt olosuhteet 10 40 C...

Page 62: ...INSTRUKCJA U YCIA Jednorazowy uchwyt do odsysania kr tki Wersja E0022 0936 01 111C Rew 2 Data 05 05 2020 Numery artyku w 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 59...

Page 63: ...cia Nie u ywa ponownie Nie sterylizowa ponownie Przestrzega instrukcji u ycia Numer serii produktu Termin wa no ci Producent Pe nomocnik w Unii Europejskiej Nie u ywa je li opakowanie jest uszkodzone...

Page 64: ...czne sprawdzone zgodnie z norm IEC 60601 Nale y przestrzega dokumentacji generatora i systemu do odsysania dym w aby zagwarantowa kompatybilno 3 Maksymalna moc elektryczna Maksymalna moc elektryczna t...

Page 65: ...odpowiedzialno ci W przypadku stosowania innych elektrod ni dostarczone nale y zwr ci si do producenta o informacje dotycz ce cz ci do pod czania 5 Post powanie 5 1 Kontrola terminu wa no ci Termin w...

Page 66: ...ycznych W celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia nale y unika kontaktu bez zabezpieczenia z u ywanym instrumentem 6 Warunki pracy Warunki pracy 10 do 40 C wzgl dna wilgotno powietrza 30 75 ci nieni...

Page 67: ...72 T bingen Germany www erbe med com Dystrybucja Modern Medical Equipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong Tel 852 2420 9068 Emergo Europe...

Page 68: ...N VOD K POU IT Rukoje na ods v n kou e na jedno pou it kr tk Verze E0022 0936 01 111C Rev 2 Datum 05 5 2020 sla v robku 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 65...

Page 69: ...o pou it Nepou vejte opakovan Znovu nesterilizujte Postupujte podle n vodu k pou it slo ar e v robku Datum pou itelnosti V robce Opr vn n z stupce v Evropsk unii Nepou vejte je li obal po kozen Zna ka...

Page 70: ...v d n kou e a ujist te se e jsou kompatibiln 3 Maxim ln elektrick v kon Maxim ln elektrick v kon tohoto v robku je 4500 Vp 4 Bezpe nostn pokyny VAROV N Tento n stroj sm pou vat pouze vy kolen zdravotn...

Page 71: ...en obalu N stroj pou vejte pouze v p pad e obal nen otev en a je nepo kozen Pokud je obal otev en nebo po kozen n stroj u nen steriln a nesm b t pou v n P i vynd v n n stroje z obalu dodr ujte asepti...

Page 72: ...kvidaci zdravotnick ch prost edk K omezen rizika kontaminace se vyvarujte nechr n n ho kontaktu s pou it m n strojem 6 Provozn podm nky Provozn podm nky 10 a 40 C relativn vlhkost vzduchu 30 75 tlak v...

Page 73: ...HASZN LATI UTAS T S Egyszeri f stelsz v fog r vid V ltozat E0022 0936 01 111C tdolg 2 D tum 2020 m j 20 Cikksz mok 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 70...

Page 74: ...jrafelhaszn l sa tilos jrasteriliz l sa tilos Vegye figyelembe a haszn lati utas t st A term k adagsz ma Lej rati id Gy rt Meghatalmazott az Eur pai ni ban Felhaszn l sa tilos ha a csomagol s s r lt...

Page 75: ...0601 szabv ny szerint bevizsg lt elektroseb szeti gener torok Vegye figyelembe a gener torok s a f stelsz v rendszer dokument ci j t hogy meggy z dj n a kompatibilit sr l 3 Megengedett maxim lis terhe...

Page 76: ...zn lat eset n k rjen a gy rt t l a csatlakoz alkatr szekre vonatkoz t j koztat st 5 Kezel s 5 1 Ellen rizze a szavatoss gi id t A csomagol son fel van t ntetve a lej rati d tum Ne haszn lja az eszk zt...

Page 77: ...z l k megfelel en reag l Haszn lat ut n az eszk zt a k rh z orvosi term kek biztons gos hullad kba helyez s re vonatkoz el r sai szerint kell hullad kba helyezni A szennyez s kock zat nak cs kkent se...

Page 78: ...E0022 0936 01 111C 2 05 05 2020 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 75...

Page 79: ...76...

Page 80: ...1 2 IEC 60601 3 4500 Vp 4 77...

Page 81: ...5 5 1 5 2 5 3 78...

Page 82: ...5 4 3 5 5 6 10 40 C 30 75 70 106 7 25 55 C 25 70 C 10 100 70 106 79...

Page 83: ...stra e 17 72072 T bingen Germany www erbe med com Modern Medical Equipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong 852 2420 9068 Emergo Europe Pri...

Page 84: ...KULLANIM KILAVUZU Tek seferlik duman tahliye kalemi k sa Versiyon E0022 0936 01 111C Rev 2 Tarih 05 05 2020 r n numaralar 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 81...

Page 85: ...lan ml k Tekrar kullanmay n Tekrar sterilize edilmez Kullan m talimat dikkate al nmal d r r n n parti numaras Son kullanma tarihi retici Avrupa Birli i nde yetkili Ambalaj hasarl ise kullanmay n Onayl...

Page 86: ...rocerrahi jenerat rleri Uyumlulu u sa lamak i in jenerat r n ve duman emme sisteminin dok mantasyonu dikkate al nmal d r 3 Azami elektrik y k Bu r n n azami elektrik y k 4500 Vp 4 G venlik uyar lar UY...

Page 87: ...5 Kullan m 5 1 Son kullanma tarihini kontrol etme Son kullanma tarihi ambalaj n zerinde belirtilmi tir Son kullanma tarihi ge tikten sonra enstr man kullanmay n 5 2 Ambalaj kontrol etme ve a ma Enstr...

Page 88: ...lun Kulland ktan sonra enstr man hastanenin t bbi r nlerin g venli bertaraf kurallar na g re bertaraf edilmelidir Kontaminasyon riskini azaltmak i in kullan lm enstr manla korunmas z do rudan temastan...

Page 89: ...E0022 0936 01 111C 2 2020 5 05 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 86...

Page 90: ...CE 87...

Page 91: ...1 2 ERBE IEC 60601 3 4500Vp 4 88...

Page 92: ...5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 89...

Page 93: ...zin GmbH Waldh rnlestra e 17 72072 T bingen Germany www erbe med com 6 10 40 30 75 70 106kPa 7 25 55 25 70 10 100 70 106kPa 1 7 11 A 852 2420 9096 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag The...

Page 94: ...91 E0022 0936 01 111C 2 2020 05 05 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043...

Page 95: ...Gebrauchsanweisung beachten CE 92...

Page 96: ...1 2 IEC 60601 3 4500Vp 4 93...

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Page 98: ...e med com HF 6 10 40 C 30 75 70 106kPa 7 25 C 55 C 25 C 70 C 10 100 70 106kPa Modern Medical Equipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong 852...

Page 99: ......

Page 100: ...l Equipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong Tel 852 2420 9068 Fax 852 2481 1234 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague The Net...

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