Duronic BPM490 Manual Download

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Gestión de Riesgos

Etiquetaje

Manual de usuario

Requisitos generales

de seguridad

No invasivo, Esfigmomanómetros, Requisitos

generales

Compatibilidad

electromagnética

Software Lifetime

Usabilidad

IEC/EN 62304:2006+AC:2008
EN 60601-1-6:2010

EN 62366:2008

EN/ISO 14971:2007

ISO/EN 15223-1:2012

EN 1041:2008

EN 60601-1:2006

IEC/EN 60601-1-11:2010

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

EN 1060-1:1995+A2:2009

EN 1060-3:1997+A2:2009

EN 1060-4:2004

Cumple con la lista de normas europeas

Summary of Contents for BPM490

Page 1: ...Creative Consumer Electronics Blood Pressure Monitor BPM490 PLEASE READ ALL THE INSTRUCTIONS BEFORE USE ...

Page 2: ...2 ...

Page 3: ...3 English Manual Manuel d utilisation en français Gebrauchsanleitung auf Deutsch Manual de Instrucciones en Español Manuale D istruzioni In Italiano 5 33 61 89 117 Contents ...

Page 4: ...4 ...

Page 5: ...5 English Manual ...

Page 6: ...ecords Delete the Records Data Transmission INFORMATION FOR USER Tips for operation Maintenance ABOUT BLOOD PRESSURE What are systolic pressure and diastolic pressure What is the standard blood pressure classification Why does my blood pressure fluctuate throughout the day Why do I get a different blood pressure at home compared to the hospital Is the result the same if measuring both arms TROUBLE...

Page 7: ...es step by step instruction for using the product Read the manual thoroughly before using the product The below signs might be in the user manual labeling or other component they are the requirement of standard and using THE OPERATION GUIDE MUST BE READ CE Mark conforms to essential requirements of the Medical Device Directive 93 42 EEC Type BF Applied Parts DISPOSAL Do not dispose this product as...

Page 8: ... burst signal The user must check that the equipment functions safely and see that it is in proper working condition before being used This device is contraindicated for any female who may be suspected of or is pregnant Besides providing inaccurate readings the affects of this device on the fetus are unknown Manufacturer will make available on request circuit diagrams component parts list etc This...

Page 9: ...9 LCD display signal ...

Page 10: ... 1 Blood Pressure Monitor Cuff Air Hose Air Connector Plug User 1 Query User 2 LCD Display DC Power Socket Battery Compartment 2 Cuff Type BF applied part AC2232 02 Please use METRO authorized cuff 3 4 AA Batteries 4 User Manual ...

Page 11: ...ect your monitor please use the authorized specified battery and power adaptor Caution Remove batteries if the device is not likely to be used for some time Worn batteries are harmful to the environment Do not dispose with daily garbage Remove the old batteries from the device following your local recycling guidelines Do not dispose of batteries in fire Batteries may explode or leak 1 Open the bat...

Page 12: ...1 Jan 2012 Time 00 00 Measurement Unit mm Hg 1 When the monitor is OFF press and hold User 1 button to enter Time Setting Mode 2 As pictured in the right the blinking numeral 2012 representing YEAR Press Query button to change the numeral Each press will increase the numeral by one in a cycling manner 3 Press User 1 button again to confirm YEAR Then the numeral representing MONTH blinks ...

Page 13: ...H and DAY 5 Repeat step 2 and 3 to confirm HOUR and MINUTE Hour Format 24 Hour 6 Repeat step 2 and 3 to confirm the measurement unit 7 After confirming the measurement unit the LCD will display dONE and the monitor will shut off automatically ...

Page 14: ...the app Make sure both are ON when pair up is proceeding When the monitor is OFF press and hold the button User 2 to start pair up The symbol and the symbol will be shown on the LCD alternatively indicating pair up is proceeding If SUCCESSFUL symbol will be shown on the LCD If UNSUCCESSFUL symbol be shown on the LCD 4 The monitor will shut off automatically after Pair up process is complete ...

Page 15: ...rt one finger between the cuff and your arm 3 Sit comfortably with your left arm resting on a flat surface Rest for 5 minutes before measuring Wait at least 3 minutes between measurements This allows your blood circulation to recover For a meaningful comparison try to measure under similar conditions For example take daily measurements at approximately the same time on the same arm or as directed ...

Page 16: ...the to turn on the monitor LCD Display Inflating and measuring automatically 2 Press the to power off otherwise it will turn off automatically within one minute after last operation TIPS A When the whole measurement is complete press the other user button the monitor will start measuring again B Maximum 60 records are both for user 1 and user 2 Display and save the results The data transmission wi...

Page 17: ...surement history CAUTION The most recent record 1 is shown first Each new measurement is assigned to the first 1 record All other records are pushed back one digit e g 2 becomes 3 and so on and the last record 60 is dropped from the list Recalling the records 1 When the monitor is OFF press button to access the memory 2 The LCD will display the latest measuring result of the user ID which complete...

Page 18: ...the memory 2 When the LCD displays dEL ALL press button to confirm 3 The LCD will display dEL dOnE and then shut off automatically 4 If you wish to stop clearing the memory you may press the other button rather than button to turn off the monitor or wait until the monitor shuts off automatically ...

Page 19: ...aken in the following circumstances Wait at least 1 hour after dinner or drinking Wait at least 20 minutes after taking a bath In a very cold environment When talking or moving your fingers When you need the toilet Immediate measurement after tea coffee smoking ...

Page 20: ...20 Maintenance In order to get the best performance please follow the below instructions ...

Page 21: ...onal Society of Hypertension ISH in 1999 is as follows An irregular heartbeat is detected when a heartbeat rhythm varies while the unit is measuring the systolic and diastolic blood pressure During each measurement this equipment records the heartbeat intervals and works out the standard deviation If the calculated value is larger than or equal to 15 the irregular heartbeat symbol appears on the s...

Page 22: ...tes for another measurement The blood pressure is different even throughout the day due to weather emotion exercise etc Also there is the white coat effect which means blood pressure usually increases in clinical settings What you need to pay attention to when you measure your blood pressure at home If the cuff is tied properly If the cuff is too tight or too loose If the cuff is tied on the upper...

Page 23: ...d A calibration error occurred Relax for a moment and then measure again Retake the measurement If the problem persists contact the retailer or our customer service department for further assistance Refer to the warranty for contact information and return instructions Loosen the clothing on the arm and then measure again Re adjust the cuff and relax for a moment and then measure again Movement can...

Page 24: ...86kPa 106 kPa Temperature 20 60 Relative Humidity 10 RH 93 RH Atmospheric Pressure 50kPa 106 kPa About 22cm 42cm Approx 385g Excluding the dry cells Approx 120 160 69mm 4 AA batteries user manual Continuous operation Type BF applied part IP22 V01 Battery powered mode 6VDC 4 AA batteries AC adapter powered mode Can be supplied by AC adaptor model UE08WCP 060100SPA only Not Included Digital LCD V A ...

Page 25: ... EMISSIONS for all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS For more information about our products please visit UNIT 1 SPILSBY ROAD HAROLD HILL ROMFORD Manufactured by Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Company Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Address Zone A No 105 Dongli Road Torch Development District Zhongshan 528437 Guangdong China Authorized European Representative Company MDSS Me...

Page 26: ...lity Performance requirements Clinical investigation Usability Software life cycle processes IEC EN 60601 1 6 2010 IEC EN 62366 2007 IEC EN 62304 2006 AC 2008 ISO EN 14971 2012 ISO EN 15223 1 2012 EN 1041 2008 EN 60601 1 2006 IEC EN 60601 1 11 2010 EN 1060 1 1995 A2 2009 EN 1060 3 1997 A2 2009 EN 1060 4 2004 IEC EN 60601 1 2 2007 ...

Page 27: ...27 Table 2 Guidance and MANUFACTURER S declaration electromagnetic IMMUNITY for all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS ...

Page 28: ...28 Table 4 Guidance and MANUFACTURER S declaration electromagnetic IMMUNITY for ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS that are not LIFE SUPPORTING ...

Page 29: ...29 Table 6 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM for ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS that are not LIFE SUPPORTING ...

Page 30: ...used only for domestic purposes 4 It does not cover wear and tear malicious damage misuse neglect inexpert repairs or consumable parts 5 Shine Mart Ltd has no responsibilities for accidental or consequential loss or damage 6 Shine Mart Ltd are not liable to carry out any type of servicing work under the guarantee 7 Valid in the UK only Imported by Shine Mart Ltd RM3 8SB Information on waste Dispos...

Page 31: ...31 ...

Page 32: ...32 ...

Page 33: ...33 Manuel d utilisation en français ...

Page 34: ... TENSIOMETRE Qu est ce que la pression systolique et diastolique Quelle est la classification des normes de pression artérielle Pourquoi est ce que ma pression artérielle fluctue au cours de la journée Pourquoi est ce que la pression artérielle que j obtiens à l hôpital est différente de celle mesurée a la maison Est ce que la mesure est identique si la mesure est effectuée sur le bras droit DEPAN...

Page 35: ...d utiliser ce produit Dispose de Un écran rétro éclairé LCD 92mm x 78mm une capacité de 60 sauvegardes par utilisateur Une technologie de mesure par inflation et déflation Les signaux suivants sont contenus dans ce manuel d utilisation l emballage ou autres éléments propres à ce produit SN Symbôle signifiant que le manuel doit être lu Logo CE conforme aux exigences médicales relatives aux directiv...

Page 36: ...ART STOP pour interrompre l inflation Pour éviter des erreurs de mesures veuillez éviter les champs électromagnétiques ou les zones transitant de bruits électriques tout en utilisant une alimentation externe L utilisateur ne doit pas toucher la sortie d adaptateur AC et le patient simultanément L équipement fourni n st pas AP APG et ne convient pas a la présence de mélange d anesthétiques inflamma...

Page 37: ...37 Affichage LCD ...

Page 38: ...cordement de l air Utilisateur 1 Mise en mémoire Utilisateur 2 Affichage LCD Connecteur d alimentation externe Compartiment à piles 2 Brassard Type B AC2232 02 Veuillez utiliser un brassard autorisé par Duronic 3 4 piles AA 4 Manuel d utilisation 5 Adaptateur d alimentation AC UE08WCP 060100SPA ...

Page 39: ...s performances et pour la sécurité de l appareil veuillez utiliser une alimentation externe conforme Précautions Enlevez les piles si l appareil n est pas utilisé pendant une période prolongée Les piles usagées sont néfastes pour l environnement Veuillez ne pas jeter les piles avec vos déchets journaliers et suivez les recommandations de recyclage 1 Glissez le couvercle des piles 2 Installez les p...

Page 40: ...ur par défaut étant le 01 Jan 2012 00 00 unités de mesure mm Hg 1 Lorsque le tensiomètre est éteint pressez la touche User 1 pour entrer dans les paramétrages temporels 2 Le chiffre clignotant sur la droite 2012 représente l année YEAR Pressez la touche Query pour changer le chiffre Chaque pression augmentera le chiffre de manière cyclique 3 Pressez de nouveau la touche utilisateur 1 pour confirme...

Page 41: ...H et le jour DAY 5 Répétez l étape 2 et 3 pour confirmer l heure HOUR et les minutes MINUTE 6 Répétez l étape 2 et 3 pour confirmer l unité de mesure 7 Après avoir confirmé l unité de mesure l affichage LCD affiche DONE l appareil s éteindra automatiquement ...

Page 42: ...ction Bluetooth sur votre téléphone ou tablette puis téléchargez et démarrez l application TransHealth disponible gratuitement sur l Apple Store iPhone iPad et le Google Play Store Android Vérifiez que la fonction Bluetooth et l application soient bien démarrées avant de commencer à utiliser ce produit Si la connexion est réussie cette icône s affichera sur l écran Si la connexion ne s effectue pa...

Page 43: ...igt entre le brassard et votre bras 3 Installez vous confortablement avec le bras posé sur la table Reposez vous pendant 5 minutes avant de commencer la mesure Attendez au moins 3 minutes entre chaque mesure Cela permet à votre circulation sanguine de récupérer Pour une comparaison censée essayez de mesurer votre pression artérielle sous les mêmes conditions Prenez par exemple votre mesure à une h...

Page 44: ...LCD Inflation et mesure automatique 2 Pressez pour éteindre le moniteur Celui ci s éteindra autrement automatiquement après une minute TIPS A Lorsque la mesure complète est effectuée pressez la touche de l autre utilisateur le tensiomètre prendra ainsi une autre mesure B Un maximum de 60 mesures seront sauvegardées pour l utilisateur 1 et 2 Affiche et sauvegarde les résultats La transmission des d...

Page 45: ...respondantes AVERTISSEMENT L enregistrement le plus récent est affiché en premier A chaque nouvelle mesure celle ci sera affichée en premier Tous les autres enregistrements sont alors reculés d un chiffre l enregistrement numéro 2 devient donc l enregistrement numéro 3 et ainsi de suite et le dernier enregistrement le 60ème est ainsi effacé Mise en mémoire 1 Lorsque le moniteur est éteint doit êtr...

Page 46: ...oire pressez la touche du milieu pendant 3 secondes 2 Lorsque dEL ALL s affichera pressez pour confirmer 3 dEL dOnE s affichera à l écran puis s éteindra automatiquement 4 Si vous souhaitez interrompre la suppression des sauvegardes pressez la touche pour éteindre le moniteur ...

Page 47: ... suivantes Attendez au moins 1 heure après avoir mangé ou bu Attendez au moins 20 minutes après avoir pris un bain Dans un environnement froid Apres avoir parlé ou bougé vos doigts Lorsque vous avez besoin d aller aux toilettes Mesure immédiate après avoir consommé un thé ...

Page 48: ...48 Informations Afin d obtenir les meilleures performances veuillez suivre les instructions suivantes ...

Page 49: ...et calcule la déviation résultante Si la valeur calculée est supérieure ou égale à 15 le symbole de pulsations irrégulières apparait lorsque les résultats s affichent AVERTISSEMENT Seul un docteur peut déterminer si votre pression artérielle à partir du moment auquel vous avez pris votre tension artérielle est à risque Consultez un docteur pour obtenir ces valeurs Qu est ce que la pression systoli...

Page 50: ... minutes avant de recommencer Le temps l état émotif l exercice physique affectent votre pression artérielle En outre la blouse blanche de l hôpital augmente votre niveau de nervosité ce qui augmente votre tension comparé aux mesures prises chez soi Conseils Vérifiez que le brassard est proprement fixé Vérifiez que le brassard ne soit pas trop serré ou desserré Vérifiez que votre brassard est bien...

Page 51: ...ée Mesure incorrecte Une erreur de calibration est survenue Détendez vous un moment et mesurez de nouveau Reprenez les mesures Si le problème persiste contactez votre revendeur pour plus d assistance Referez vous à la garantie pour les informations de contact et instructions de retour Desserer tout vêtement qui bloquerait la circulation du bras Détendez vous un moment et mesurez de nouveau Secouer...

Page 52: ...ations 5 Température 10 40 Humidité relative 15 80 RH Pression atmosphérique 80 105 kPa Température 20 60 Humidité relative 90 RH Approximativement 22cm 32cm Approx 385g Approx 120 160 69mm 4 piles AA manuel d instructions Opérations continues Pièce appliquée de type B Alimenté par piles alimentation interne Adaptateur AC équipement de Class II des équipements médicaux IPX 0 V01 Alimenté par piles...

Page 53: ...nt concemant l immunité électromagnétique de tous les équipements et systémes médicaux Vendu par SHINEMART LTD Unit 1 Spilsby Road Harold Hill Romford Essex RM3 8SB UK Produit par Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Entreprise Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Adresse Zone A No 105 Dongli Road Torch Development District Zhongshan 528437 Guangdong China Représentatif autorisé ...

Page 54: ...bilité électromagnétique Stabilité du Software Software Usage IEC EN 62304 2006 AC 2008 IEC EN 60601 1 6 2010 IEC EN 62366 2007 ISO EN 14971 2012 ISO EN 15223 1 2012 EN 1041 2008 EN 60601 1 2006 IEC EN 60601 1 11 2010 EN 1060 1 1995 A2 2009 EN 1060 3 1997 A2 2009 EN 1060 4 2004 IEC EN 60601 1 2 2007 Conforme aux normes européennes suivantes ...

Page 55: ...eux de l UT for 0 5 cycle 40 UT 60 creux de l UT for 5 cycles 70 UT 30 creux de l UT for 25 cycles 5 UT 95 creux d l UT for 5 s 6 kV contact 8 kV air Le sol doit être en bois béton ou carreaux de céramique Si le sol est recouvert d un matériau synthétique le taux d humidité relatif doit être d au moins 30 La qualité de l alimentation électrique doit correspondre à celle d un environment commercial...

Page 56: ...ecommandations et déclaration du fabricant sur l immunité électromagnétique Ce produit est conçu pour être utilisé dans l environnement électromagnétique décrit ci dessous Le propriétaire ou l utilisateur de ce produit doit s assurer que l environnement est conforme Essai d immunité Radiofréquences conduites CEI 61000 4 6 Radiofréquences conduites CEI 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz Ne pas util...

Page 57: ...e recommandée entre les équipements de communication à radiofréquences portables et mobiles et ce produit Ce produit est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans Ce produit est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations induites par les radiofréquences sont contrôlées Le propriétaire ou l utilisateur de ce produit peuve...

Page 58: ...mmages dus à l usure normale l utilisation malveillante la mauvaise utilisation la négligence les réparations conduites par des non experts ainsi que les pièces consommables 5 Shine Mart Ltd ne porte pas de responsabilité pour tout damage ou perte accidentel ou conséquent causé par ce produit 6 Shine Mart Ltd se dégage de toute responsabilité en matière de réparation durant la période de garantie ...

Page 59: ...59 ...

Page 60: ...60 ...

Page 61: ...61 Gebrauchsanleitung auf Deutsch ...

Page 62: ...e Messwerte löschen Datenübertragung Tipps zur Bedienung Pflege Was ist systolischer Druck und diastolischer Druck Was ist die standard Blutdruck Eistufung Warum variiert mein Blutdruck während des Tages Warum ist meiner Blutdruck änders als in Krankenhaus Sollte ich der selbe Arm jedes Mal messen BEGINNEN MESSUNG AUFZEICHNUNG DER MESSWERTE INFORMATION FÜR DER NUTZER PRODUKTKENNTNIS FEHLERSUCHE SP...

Page 63: ...chsanleitung enthält wichtige Sicherheitsinformation und Anweisungen Bitte lesen Sie sich vor der erste inbetriebnahme die Gebrauchsanweisungen gründlich durch und heben diese für den späteren weiteren Gebrauch auf Zeichenerklärung SN Herstellungsdatum EC REP Gebrauchsanweisung beachten Die CE Kennzeichnung bescheinigt die Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richlinie 93 42EEC für ...

Page 64: ...n Um ein Maßfehler zu vermeiden bitte starke elektromagnetische Felder abstrahlten Störung und schnelle transiente elektrische Störgrößen Burst vermeiden Der Benutzer muss sicherstellen dass das Gerät sicher und richtig funktioniert bevor Sie es verwenden Dieses Gerät wird in schwangeren Frauen oder Frauen die schwager sein könnte wegen der potenziellen Gefahr für den Fötus kontraindiziert Die Mes...

Page 65: ...65 LCD Anzeige ...

Page 66: ...st 1 Blutdruckmessgerät Manschette Luftschlauch Anschluss für Luftschlauch Benutzer 1 Anfrage Benutzer 2 LCD Anzeige DC Stromversorgungsbuchse Batteriefach 2 Manschette Anwendungsteile des Typs BF 3 4 AA Batterien 4 Gebrauchsanleitung ...

Page 67: ...trieb Nur AC Netzadapter UE08WCP 060100SPA Nicht mitgeliefert Rechts Buchse für Netzadapter VORSICHT Bitte die richtige Batterien und Netzadapter verwenden um Ihr Blutdruckmessgerät zu schutzen VORSICHT Die Batterien abnehmen wenn Sie das Gerät für eine längere Zeit nicht verwenden werden Die altere Battierie ist schädlich für die Umwelt bitte es mit nicht dem Hausmüll wegwerfen Die alte Batterie ...

Page 68: ...kt mit Datum und Uhrzeit zu speichern und später abrufen Jahr 2000 2050 Uhrzeit 24 S 1 Wenn das Gerät ausgeschaltet ist drucken und halten Sie die USER 1 Taste für 3 Sekunde um das Jahr einzustellen 2 Drucken Sie die QUERY Taste um das Jahr zu wechseln 3 Drucken Sie die USER 1 Taste um das richtige Jahr zu wählen ...

Page 69: ...stellen 5 Schritte 2 und 3 folgen um die Stunde und Minute einzustellen 24 Stunden Format 6 Schritte 2 und 3 folgen um die Stunde und Minute zu bestätigen 7 Nach die Zeit eingestellt ist wird dONE auf der Anzeige gezeicht und das Gerät wird automatisch ausschalten ...

Page 70: ...ide aktiviert sind bevor Sie die Verbindung beginnen 3 Wenn der Monitor ausgeschaltet ist drucken und halten Sie die Taste Benutzer 2 um die Verbindung zu beginnen Das Zeichen und wird auf der LCD Anzeige gezeigt Wenn die Verbindung nicht erfolgrech ist wird auf der LCD gezeigt 5 Wenn die Verbindung nicht erfolgrech ist wird auf der LCD gezeicht 4 Der Monitor wird automatisch ausschalten nach die ...

Page 71: ...t zu stramm um den Arm sein Die Manschette sollte so tramm angelegt sein dass noch ein Finger unter die Manschette passt 3 Bequem setzen mit dem Arm mit der Manschette auf einer flachen Öberflache Kreuzen Sie die Beine nicht Stellen Sie die Füße flach Für 3 Minuten zwischen Messungen warten Für gleichbleibende Ergebnisse Sie sollten unter ähnlichen Bedingungen messen Z b Der gleiche Zeit und der s...

Page 72: ... einzuschalten LCD Anzeige Es wird automatisch aufpumpen und entleeren 2 Das Gerät verfügt über eine automatisch Abschaltung Wird keine Taste mehr gedrückt schaltet sich das Gerät nich einer Minute automatisch ab Hinweise A Als die Messung fertig ist drucken Sie die ander Benutzer Taste um eine Neue Messung zu beginnen B Maximum 60 Messungen Die Messwerte automatisch speichern Automatisch an 0 beg...

Page 73: ...Taste und die LCD Anzeige wird das folgende Bild zeigen VORSICHT Die zuletzte Messung wird erst zeigen Es kann 60 Messungen speichern Wenn Sie 61 Messungen speichern wird die alteste Messung löscht werden Anzeigen der gespeicherten Werte 1 Als der Monitor ausgeschaltet ist drucken Sie die Taste um Ihrer gepeicherten Messungen zu sehen 2 Die LCD Anzeige wird die letzte Messung des Benutzers zeigen ...

Page 74: ...peicher zu löschen Wenn dEL ALL auf der LCD Anzeige gezeigt ist drucken Sie die Taste un es zu bestätigen 3 dEL dONE wird auf der LCD gezeigt werden und das Gerät wird automatisch ausschalten 4 Wenn Sie die Löschung halten möchten drucken Sie eine beliebige andere Taste als die Taste ...

Page 75: ... in einem sehr kalten Umgebung verwenden Nicht sprechen oder bewegen während des Gebrauchs Nicht wenn Sie auf der Toilette gehen müssen Nicht sofort nach rauchen oder Tee und Kaffee verwenden Hinweise zur Anwendung Bitte die folgende Umstände beachten um genaue Ergebnisse zu garantieren ...

Page 76: ...76 Pflege Um die beste Leistung zu garatieren folgen Sie bitte die folgende Anweisungen ...

Page 77: ...e konsultieren Sie Ihrer Arzt um diese Werte zu bekommen Wenn die Messungen die von dieses Gerät nicht in Ihre Blutdruckbereich sind konsultierien Sie Ihrer Artz VORSICHT Die IHB Symbol zeigt dass eine Herzrhythmusströrung während der Messung erkannt war Normallerweise ist es nicht ein Grund zur Sorge Trotzdem wenn die Symbol oft zeigt empfehlen wir dass Sie ein Artz konsultieren Bitte beachten Si...

Page 78: ...von das Wetter Emotion und Übung beeinflusst werden deshalb ist es normal für Ihr Blutdruck zu ändern Wichtig Die Manschette muss richtig gebunden werden Es muss auf dem Oberarm gebunden werden Sicher sein dass Sie sich entspannen und tief atmen wenn Sie Angst haben Es ok beide Arme zu messen aber es kann die Werte beeinflussen Wir empfehlen dass Sie der selbe Arm jedes Mal messen Warum variiert m...

Page 79: ...ng nicht erfolgreich Kalibrierfehler Sich entspannen und dann die Messung nochmal versuchen Die Messung nochmal versuchen Wenn das Problem bestehen bleit wenden Sie sich bitte an unserer Kundendienst Bitte die Gewährleistung für Information und Rückgabelehrung sehen Weniger Kleidungen tragen und die Messung nochmal versuchen Sich entspannen und dann die Messung neu vornehmen Eine Bewegung kann die...

Page 80: ...sure 86kPa to 106kPa Temperatur 20 to 60 Luftfeuchtigkeit 10 to 93 Atmosphärendruck 50kPa to 106kPa Ungefähr 22cm 42cm Ungefähr 365g Ohne die trockenen Zellen Ungefähr 120 160 69mm 4 AA batterien Gebrauchsanleitung Dauerbetrieb Anwendungsteil Typ BF IP21 V01 Batteriebetrieb 6VDC 4 AA batterien AC Netzadapterbetrieb Nur der AC Netzadapter UE08WCP 060100SPA Nicht mitgeliefert Digitale LCD V A 80 60m...

Page 81: ...päische Bevollmächtiger Company MDSS Medical Device Safety Service GmbH Address Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Richtlinien und Hersteller Deklaration Eleckromagnetische Emission Dieses Gerät eignet sich für die Verwendung im unten dargestellten elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder User muss sicherstellen dass dieses Gerät in solch einer Umgebung verwendet wird Emission test Compliance...

Page 82: ...tdruckmessgerät allgemeine Anforderungen Elektromagnetische Verträglichkeit Lebendauer Verwendbarkeit EN 60601 1 6 2010 EN 62366 2008 ISO EN 14971 2012 ISO EN 15223 1 2012 EN 1041 2008 EN 60601 1 2006 IEC EN 60601 1 11 2010 EN 60601 1 2 2007 AC 2010 EN 62304 2006 AC 2008 IEC EN 60601 1 2 2007 Europäische Normen ...

Page 83: ...83 Tabelle 2 Richtlinien und Hersteller Deklaration Elektromagnetische Immuni tät für alle ME Geräte und ME Systeme ...

Page 84: ...84 Tabelle 4 Richtlinien und Hersteller Deklaration Elektromagnetische Immuni tät für alle ME Geräte und ME Systeme welche nicht lebensunterstützend sind ...

Page 85: ...85 Tabelle 6 Empfohlene Trenndistanz zwischen tragbaren und mobilen RF Kom munikationsgeräten und den ME Geräten und ME Systemen für ME Geräte und ME Systeme die nicht Lebensunterstützend sind ...

Page 86: ...gebrauch sein 4 Natürlicher Abnutzung oder Schäden böswillige Beschädigung Missbrauch unsachgemäßer Reparaturen und Verschleißteile sind von der Gewährleistung ausgeschlossen 5 Shine Mart Ltd hat keine Verantwortung für indirekte zufällige Verluste oder Folgeschaden 6 Shine Mart Ltd sind nicht verantwortlich Wartungsarbeiten unter die Gewährleistung zu machen 7 Gultig in der EU Von Shine Mart Ltd ...

Page 87: ...87 ...

Page 88: ...88 ...

Page 89: ...89 Manual De Instrucciones En Español ...

Page 90: ...s registros Transmisión de datos INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Consejos para operación Mantenimiento SOBRE LA PRESIÓN ARTERIAL Qué es la presión sistólica y la presión diastólica Cuál es la clasificación estándar de la tensión arterial Por qué mi presión arterial fluctúa a lo largo del día Por qué la presión arterial del hospital puede ser diferente al de casa Es el resultado el mismo si se toma una...

Page 91: ...s paso a paso para utilizar el producto Lea el manual a fondo antes del usar el monitor de presión arterial Los símbolos que se muestra a continuación pueden aparecer en el manual del usuario etiquetado u otros componentesSon el requisito estándar LA GUÍA DE OPERACIÓN DEBE SER LEÍDA Marca CE se ajusta a los requisitos esenciales de la Directiva de dispositivos médicos 93 42 EEC Tipo BF ELIMINACIÓN...

Page 92: ...e el equipo funciona con seguridad y ver que se encuentra en buen estado de funcionamiento antes de utilizar Este dispositivo está contraindicado para cualquier mujer que puede ser sospechada de o está embarazada Además de proporcionar lecturas inexactas se desconocen los efectos de este dispositivo en el feto Fabricante hará disponible a petición diagramas de circuitos componentes lista etc Esta ...

Page 93: ...93 Pantalla LCD ...

Page 94: ...arterial Manguito Tubo de aire Enchufe del conector de aire Búsqueda Usuario 1 Usuario 2 Pantalla LCD Toma de corriente DC Compartimento de la batería 2 Manguito Tipo BF AC2232 02 Por favor use manguito METRO autorizado 3 4 AA baterías 4 Manual de usuario ...

Page 95: ...los mejores resultados y proteger tu monitor por favor utilice baterías especificadas y adaptador de alimentación especial PRECAUCIÓN Retire las baterías del dispositivo si no va a utilizar durante algún tiempo Las baterías utilizadas son perjudicial para el medio ambiente por favor no mezcle con basura diaria Retire las baterías viejas del dispositivo y siga las normas de reciclaje locales No tir...

Page 96: ...ida mm Hg 1 Cuando el monitor esté apagado presione y mantenga presionado el botón usuario 1 para entrar al modo de ajuste de tiempo 2 Como muestra en la imagen en la derecha el parpadeo numeral 2012 representa el AÑO Pulse el botón QUERY para cambiar el número Cada vez que presione aumentará el número uno a uno en manera ciclismo 3 Pulse el botón Usuario 1 de nuevo para confirmar el AÑO A continu...

Page 97: ...a ajustar el MES y DÍA 5 Repita los pasos 2 y 3 para ajustar la HORA y MINUTOS Formato de Hora 24 horas 4 Repita los pasos 2 y 3 para ajustar la UNIDAD 7 Después de establecer la unidad se mostrará dONE luego apagará automáticamente ...

Page 98: ...ndo este emparejando 3 Cuando el monitor está apagado presione y mantenga presionado el botón Usuario 2 para iniciar emparejamiento El símbolo y el símbolo mostrará en la pantalla LCD alternativamente indicando que el emparejamiento esta en procedimiento SI TIENEN ÉXITO el símbolo será mostrado en la pantalla LCD SI FALLA el símbolo mostrará en la pantalla LCD 4 El monitor se apagará automáticamen...

Page 99: ... manguito y el brazo 3 Siéntese cómodamente con el brazo izquierdo descansando sobre una superficie plana Repose por 5 minutos antes de la medición Espere al menos 3 minutos entre medidas Esto permite que su circulación de la sangre se recupere Para una comparación significativa trate de medir en condiciones similares Por ejemplo tome las mediciones diarias aproximadamente al mismo tiempo en el mi...

Page 100: ...dición automáticamente 2 Ajuste a cero automáticamente Presione la tecla para apagar de lo contrario se apagará automáticamente dentro de un minuto después de la última operación A Cuando la medición finaliza presione sobre el otro botón del usuario el monitor se encenderá de nuevo B 60 archivos máximos son tanto para usuario 1 como para usuario 2 Mostrara y guardara los resultados La transmisión ...

Page 101: ...o 2 acceder al historial de mediciones PRECAUCIÓN El registro más reciente 1 se muestra primero Cada nueva medida está asignado al primer 1 registro Los registros anteriores son empujados un dígito atrás por ejemplo 2 se convierte 3 y así sucesivamente y el último registro 60 se borra de la lista Recuperar registros 1 Cuando el monitor está apagado pulse botón para acceder a la memoria 2 La pantal...

Page 102: ...a limpiar la memoria 2 Cuando en la pantalla muestre dEL ALL presione el botón para confirmar 3 La pantalla LCD mostrará dEL dOnE y luego se apagará automáticamente 4 Si desea detener el proceso de borrar de la memoria presione el otro botón en lugar de botón para apagar el monitor o espere a que el monitor se apaga automáticamente ...

Page 103: ...as siguientes circunstancias Espere al menos 1 hora después de la cena o beber Espere por lo menos 20 minutos después de tomar un baño En un ambiente muy frío Cuando se habla o se mueve los dedos Cuando usted necesita el inodoro Medición inmediata luego del té café tabaco ...

Page 104: ...104 Mantenimiento Para obtener el mejor rendimiento por favor siga las siguientes instrucciones ...

Page 105: ...ombea sangre del corazón la tensión arterial alcanza su valor máximo la presión más alta en el ciclo se conoce como presión sistólica Cuando el corazón se relaja entre latidos del corazón la tensión arterial más baja es la presión diastolic La Organización Mundial de la Salud OMS y la Sociedad Internacional de Hipertensión SIH han desarrollado una clasificación de la presión arterial presentada en...

Page 106: ...ión La presión arterial es diferente incluso durante todo el día debido al tiempo emoción ejercicio etc también existe el efecto bata blanca que significa la presión arterial aumenta generalmente en clínicas La necesidad de atención cuando se mide la presión arterial en casa Si el manguito esta atado correctamete Si el manguito es demasiado apretado o demasiado flojo Si el manguito esta apretado e...

Page 107: ...cluye una lista de mensajes de error y frecuentes preguntas para problemas que pueden surgir con su monitor de presión arterial Si el producto no funcionan como crees que deberían consulte aquí antes que organize servicio ...

Page 108: ...108 ADVERTENCIA Ninguna modificación de este equipo es permitida ...

Page 109: ...uía y declaración del fabricante emisiones electromagnéticas para todos los equipos ME y sistemas ME Guía y declaración del fabricante relativa a las emisiones electromagnéticas El monitor de presión arterial ha sido diseñado para ser utilizado en los entornos electromagnéticos indicados a continuación El cliente o el usuario del monitor de presión arterial deben asegurarse de que se use en un ent...

Page 110: ...s Compatibilidad electromagnética Software Lifetime Usabilidad IEC EN 62304 2006 AC 2008 EN 60601 1 6 2010 EN 62366 2008 EN ISO 14971 2007 ISO EN 15223 1 2012 EN 1041 2008 EN 60601 1 2006 IEC EN 60601 1 11 2010 EN 60601 1 2 2007 AC 2010 EN 1060 1 1995 A2 2009 EN 1060 3 1997 A2 2009 EN 1060 4 2004 Cumple con la lista de normas europeas ...

Page 111: ...111 Tabla 2 Guía y declaración del fabricante inmunidad electromagnética para todos los equipos ME y sistemas ME ...

Page 112: ...112 Tabla 4 guía y declaración del fabricante inmunidad electromagnética equipos ME y sistemas que no son apoyo a la vida ...

Page 113: ...113 Tabla 6 distancias de separación recomendadas entre comunicaciones de RF portátiles y equipos móviles para equipos ME y sistemas que no son apoyo a la vida ...

Page 114: ...liciosos uso indebido negligencia reparaciones inexpertas o partes consumibles 5 Shine Mart Ltd no será responsable por cualquier daño consecuente accidentes o pérdidas 6 Shine Mart Ltd no es responsable ah llevar a cabo cualquier tipo de servicio bajo la garantía 7 Valido solamente dentro de la EU Importado por Shine Mart Ltd RM3 8SB Información sobre la eliminación de residuos para los consumido...

Page 115: ...115 ...

Page 116: ...116 ...

Page 117: ...117 Manuale D istruzioni In Italiano ...

Page 118: ...R L UTENTE Consigli per effettuare le operazioni Manutenzione GUIDA SULLA PRESSIONE SANGUIGNA Cosa sono la pressione sistolica e la prssione diastolica Che cos è la classificazione standard per la pressione sanguigna Perchè la mia pressione snaguigna è varia durante la giornata Perchè la misurazione ottenuta a casa è diversa dalle misurazioni effettuate dal medico I risultati rimangono invariati a...

Page 119: ...zioni per l uso del prodotto Si prega di leggere il manuale attentamente prima di utilizzare il prodotto I seguenti segni appariranno sul manuale d istruzzioni etichetta o altri componenti Essi sono necessari all utilizzo corretto dell apparecchio Simbolo per Leggere le istruzioni prima dell uso Logo CE Conforme ai requisiti necessari della direttiva sugli apparecchi medici 93 42 EEC Smaltimento N...

Page 120: ...o si utilizza l alimentatore L utente deve necessariamente controllare che l apparecchio funzioni correttamente e secondo le regole di sicurezza Questo apparecchio è controindicato per donne in stato di gravidanza Oltre a fornire letture inaccurate gli effetti della bilancia sul feto sono sconosciuti Diagrammi dei circuiti elenco delle componenti ecc sonon disponibili presso il produttore su richi...

Page 121: ...121 INDICATORI DISPLAY LCD ...

Page 122: ...E TUBO DELL ARIA CONNESSIONE TUBO DELL ARIA UTENTE 1 RICERCA UTENTE 2 DISPLAY LCD ALIMENTAZIONE DC SCOMPARTO BATTERIA 2 Bracciale 22 42cm Parte certificata di tipo BF Si prega di utilizzare soltanto bracciali autorizzati da metro 3 4 AA Batterie 4 Manuale di istruzioni ...

Page 123: ... ottenere le migliori prestazioni dall apparecchio si raccomanda l uso delle corrette modalità di alimentazione ATTENZIONE Rimuovere le batterie se si prevede di non dover utilizzare il BPM150 per lungo tempo Si prega di gettare nell apposita raccolta la precedente batteria nociva per l ambiente Rimuovere la vecchia batteria e seguire le indicazioni per un corretto smaltimento Non gettare nella sp...

Page 124: ... ora 24 H Unità di misura mm Hg 1 Mentre l unità è spenta tenere premuto il pulsante utente 1 per entrare nelle impostazioni 2 Come nella figura a destra l anno 2012 lampeggierà sullo schermo Premere il pulsante ricerca per aumentare l anno Ogni digitazione aumeterà l anno di 1 3 Premere il pulsante utente 1 per confermare la propria scelata Quindi sul display lampeggierà il numero relativo al mes...

Page 125: ...e 5 Ripetere i punti 2 3 per impostare ore e minuti Formato orario 24H 6 Ripetere i punti 2 3 per impostare l unità di misura 7 Dopo che i minuti saranno settati verra visualizzato sullo schermo la scritta DONE come da figura e si spegnerà automaticamente ...

Page 126: ...p assicurarsi che siano entrambi attivi durante l accoppiamento 3 Quando il monitor è spento premere il pulsante Utente 2 per iniziare l accoppiamento I simboli e appariranno sul display per indicare che il processo è in corso Se avvenuto il simbolo sarà mostrato sul display Se fallito il simbolo sarà mostrato sul display 4 Dopo aver completato il processo d accoppiamento il dispositivo si spegner...

Page 127: ... un dito tra esso ed il proprio braccio Riposare almeno 5 minuti prima di effettuare la misurazione Attendere 3 minuti tra una misurazione e l altra Ciò permette al sangue di riprendere la circolazione Per ottenere risultati significativi ripetere le misurazioni in condizioni simili Per esempio ripetere la misurazione giornaliere sempre allo stesso orario sullo stesso braccio o direttamente dal me...

Page 128: ...zzazione e misurazione automatica 2 Premere per spegnere altrimenti si spegnerà automaticamente dopo un minuto dall ultima operazione Consigli A Dopo che un intera misurazione sarà completata premere l altro pulsante utente l apparecchio inizierà una nuova misurazione B Massimo di 60 misurazioni in memoria per entrambi gli utenti I risultati verranno visualizzati e salvati La trasmissione dei dati...

Page 129: ...igura ATTENZIONE La misurazione più recente verrà visualizzata per prima Ad ogni nuova misurazione verrà assegnato il numero 1 Tutte le altre misurazioni verranno scalate di un numero EX la numero 2 diventa 3 il 3 diventa 4 e così via l ultima N 60 verrà cancellata Visualizzare le misurazioni 1 Quando l unità è spenta premere per visualizzare le misurazioni salvate in memoria 2 Il display LCD most...

Page 130: ...ancellare le misurazioni in memoria 2 Quando il display mostra dEL ALL premere per confermare 3 Il display mostrerà dEL dOnE e poi si spegnerà automaticamente 4 Quando si ha finito di eliminare le misurazioni basta premere qualsiasi altro pulsante tranne Altrimenti aspettare che l apparecchio si spenga automaticamente ...

Page 131: ...tuate nelle seguenti circostanze Attendere almeno 1 ora dopo aver mangiato o bevuto Attendere almeno 20 minuti dopo aver fatto il bagno In un ambiente molto freddo Mentre si parla al telefono o si muove la mano Quando si necessita di andare in bagno misurazione dopo aver fumato o bevuto caffè tè ...

Page 132: ...132 Manutenzione Per ottenere le migliori prestazioni dal misuratore di pressione si prega di seguire le seguenti indicazioni ...

Page 133: ...tito cardiaco irregolare IHB o aritmia Durante ogni misurazione questo dispositivo registra gli intervalli tra i battiti cardiaci e calcola lo scarto quadratico medio Se il valore calcolato è maggiore uguale a 15 l apparecchio mostrerà il simbolo IHB sullo schermo mentre mostra il risultato ATTENZIONE Solo un medico può dirvi il valore normale della vostra pressione e il valore a cui sarete a risc...

Page 134: ...one a casa Che il bracciale sia allacciato correttamente Che non sia troppo stretto Che sia applicato sul braccio Se si è in stato d ansia si consiglia di respirare profondamente 2 3 volte prima di iniziare Consiglio rilassarsi per almeno 5 minuti Dipende da persona a persona perciò si consiglia di effettuare la misurazione sempre sullo stesso braccio Perchè la pressione registrata in ospedale è d...

Page 135: ...lsazione Misurazione errata Errore di calibrazione Rilassarsi per un poco e ripetere la misurazione Rifare la misurazione se il problema persiste contattare il venditore per ulteriore assistenza Fare riferimento alla garanzia per i contatti e le informazioni di reso Assicurarsi che niente blocchi il flusso di sangue che affluisce nel braccio Riposizionare il bracciale e ripetere la misurazione I m...

Page 136: ...sferica 86kPa to 106kPa Temperatura 20 to 60 umidità relativa 10 to 93 Pressione atmosferica 50kPa to 106kPa Circa 22cm 42cm Circa 365g escluse le celle Circa 120 160 69 mm 4 AA batterie manuale d istruzioni Operazioni continue Parti applicate di tipo BF Alimentazione a batteria equipaggiamento ME alimentato internamente Alimentazione a corrente Equipaggiamento ME di classe II IP21 V01 Alimentazio...

Page 137: ... Spilsby Road Harold Hill Romford Essex RM3 8SB UK Prodotto da Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Società Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Indirizzo Zone A No 105 Dongli Road Torch Development District Zhongshan 528437 Guangdong China Rappresentate europeo autorizzato Società MDSS Medical Device Safety Service GmbH Indirizzo Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Alimentato...

Page 138: ...nometri non invasivi Compatibilità Elettromagnetica Durata del software Usabilità EN 60601 1 6 2010 EN 62366 2008 EN ISO 14971 2007 EN 15223 1 2012 EN 1041 2008 EN 60601 1 2006 AC2010 EN 60601 1 11 2010 EN 60601 1 2 2007 AC 2010 EN 62304 2006 AC 2008 EN 1060 1 1995 A2 2009 EN 1060 3 1997 A2 2009 EN 1060 4 2004 Investigazione clinica EN 1060 4 2004 ...

Page 139: ...139 Tabella 2 Guida e dichiarazione del produttore IMMUNITA ELETTROMAGNETICA Per tutti gli EQUIPAGGIAMENTI e SISTEMI ME ...

Page 140: ...140 Tabella 3 Guida e dichiarazione del produttore IMMUNITA ELETTROMAGNETICA Per tutti gli EQUIPAGGIAMENTI e SISTEMI ME ...

Page 141: ...141 Tabella 6 Distanza raccomandata tra i dispositivi RF portatili e l equipaggiamento ME o sistemi ME Per EQUIPAGGIAMENTI ME e SISTEMI ME che non sono SALVAVITA ...

Page 142: ...guenti condizioni 1 Il prodotto deve essere restituito al rivenditore con la prova d acquisto originale 2 Il prodotto deve essere installato e usato seguendo le istruzioni contenute nel manuale 3 Il prodotto va utilizzato solo per scopi domestici Non è da utilizzarsi per uso commerciale 4 La garanzia non copre usura danni volontari abuso negligenza riparazioni inesperte o consumo dei materiali 5 S...

Page 143: ...143 ...

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