Dentsply Maillefer PROPEX II User Manual Download Page 5

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User Manual

Table of contents

Introduction

Indications for use

2. Contraindications

3. Warnings

4. Precautions

5. Adverse

Reactions

6. Step-by-Step

Instructions

A. Contents

Recharging the Battery

Replacement of the Rechargeable Battery

Getting Started

Search for the Apex

F. Sound

Adjustment

G. Demo

Mode

H. Automatic

Shutdown

Maintenance of your

Pro

Pex

J. Warranty

K. Technical

Specifications

L. Standard

Symbols

7. Disinfection,

cleaning and sterilization

8. Troubleshooting

9. Disposal of the Product

Summary of Contents for PROPEX II

Page 1: ...APEX LOCATOR User Manual...

Page 2: ...2 112...

Page 3: ...es modifications techniques peuvent tre apport es nos produits sans pr avis Les photos de nos dispositifs sont non contractuelles Technische nderungen an unseren Produkten k nnen ohne Vorank ndigung e...

Page 4: ...4 112...

Page 5: ...tents 10 B Recharging the Battery 10 C Replacement of the Rechargeable Battery 11 D Getting Started 12 E Search for the Apex 13 F Sound Adjustment 15 G Demo Mode 15 H Automatic Shutdown 16 I Maintenan...

Page 6: ...ead this user manual carefully before use Make sure you have understood and followed the clinical precautions as well as the general warnings precautions and contraindications before proceeding to det...

Page 7: ...of portable or movable radio frequency transmitters in the surroundings Film viewers or other Illumination devices which use an inverter may cause abnormal operation of the apex locator Such devices...

Page 8: ...e of liquids and or tissue debris in the access cavity Prior to the use of the device the access cavity must be dried with a cotton pellet in order to prevent leaking current Contact of the file or th...

Page 9: ...or vender could adversely affect the EMC performance of the ProPex II The device must be used with the manufacturer s original accessories only Unplug the device before replacing the battery Never use...

Page 10: ...ex II a screen indicator shows the level of the battery charge When this is flashing the battery requires recharging However it is still functional for several treatments before the battery shuts down...

Page 11: ...e bottom of ProPex II and its cover is secured by a screw 1 Release the screw and remove the battery compartment cover 2 Remove the battery and disconnect the battery cable from the connector 3 Insert...

Page 12: ...e adjusted to the canal diameter 5 Connect the hook to the file The cursor on the tooth will stop blinking accompanied by a double beep signal A blinking cursor and no sound signal indicates a faulty...

Page 13: ...and by numerical value on the graphical scale ProPex II emits audible information of file progression via a series of progressive rate beeps If the bar graph makes sudden large movements in the upper...

Page 14: ...ne Middle of Apical Zone Apical position Note As a safety precaution in order to avoid over instrumentation it is recommended to proceed as follows place the fill onto an endodontic ruler at the point...

Page 15: ...1 Disconnect the measuring cable or the charger from the device if connected and turn Off the device 2 To start Demo Mode press and hold the On Off button for about 2 second until the second beep soun...

Page 16: ...oPex II to any liquid In particular avoid spilling with chemical solutions used for treatment These chemicals could cause damage deform or discolor the device Be especially careful to avoid spilling f...

Page 17: ...belongs to the following category of medical devices Internally powered equipment 2 4V NiMH rechargeable battery Type BF applied parts Not suitable for use in the presence of flammable anesthetic mixt...

Page 18: ...bel appear standard symbols as follows Class II equipment Type BF Applied part Follow instructions for use Direct current Recycling PLEASE DO NOT THROW AWAY This product and all its components must ab...

Page 19: ...icacy VAH DGHM listing CE marking FDA approval Procedure for lip clip hook and fork Operation Operating mode Warning 1 Pre Disinfection or Decontaminati on Soak immediately just after usage all instru...

Page 20: ...in a disinfectant solution bactericidal virucidal fungicidal tuberculocidal and aldehyde free according to the manufacturer recommendations Follow instructions and observe concentrations and time giv...

Page 21: ...preferred autoclaves according to EN 13060 EN 285 Use validated sterilization procedure according to ISO 17665 1 Respect maintenance procedure of the autoclave device given by the manufacturer Use on...

Page 22: ...rechargeable type 2 Replace the battery with a rechargeable type as described in the User Manual 3 Bad battery 3 Replace the battery with a new one 2 The device does not turn on by pressing the ON OF...

Page 23: ...e close the perforation and repeat the apex detection procedure carefully inserting the file into canal 5 Large lateral canal 5 Try continuing the procedure by gently advancing the file 7 The device d...

Page 24: ...nsitive apex over is activated before it is reached 1 Short circuit due to excess liquid irrigation solution saliva blood in the pulp chamber 1 Dry the access cavity with a cotton pellet air blower In...

Page 25: ...r tape 30 A Contenu de l emballage 30 B Rechargement de la batterie 30 C Remplacement de la batterie 31 D Mise en route 32 E Localisation de l apex 34 F R glage du son 36 G Mode d mo 36 H Arr t automa...

Page 26: ...ques des diff rents tissus l int rieur du syst me canalaire Pour une s curit et des performances optimales lisez attentivement ce manuel avant utilisation Assurez vous d avoir bien compris et de respe...

Page 27: ...autre unit lin aire Elles indiquent simplement la progression de la lime vers l apex Les facteurs suivants associ s au patient peuvent alt rer la pr cision de l appareil canaux radiculaires obstru s...

Page 28: ...s Il est obligatoire de confirmer par radiographie la longueur de travail qui a t d termin e en utilisant le localisateur d apex Il est important de respecter les pr cautions ci apr s et d tre tr s at...

Page 29: ...gants lunettes masque Si l affichage des segments gradu s fait des carts brusques dans la partie coronaire du canal poursuivez lentement la progression de la lime vers l apex jusqu ce que le signal re...

Page 30: ...il v rifier que rien ne manque dans l emballage Il doit contenir ceci 1 localisateur d apex ProPex II 1 chargeur 1 c ble de mesure 2 clips labiaux 2 crochets de connexion 2 fourchettes de connexion 1...

Page 31: ...l n a pas t utilis Note pendant toute la dur e de rechargement de la batterie ProPex II ne peut pas tre utilis C Remplacement de la batterie La batterie se trouve dans le compartiment situ en bas de l...

Page 32: ...page d accueil et le curseur situ sur la dent affich e se mettra clignoter Note quand on allume l appareil sans que le c ble de mesure soit branch la page d accueil s affiche mais sans curseur sur la...

Page 33: ...t Vous n avez pas d autres r glages effectuer avant de lancer la proc dure de mesure Note Le ProPex II est dot de la fonction test raccordement laquelle sert v rifier si le fil a bien t raccord correc...

Page 34: ...Le ProPex II vous indique galement la progression de la lime par des bips sonores de plus en plus rapproch s Si l affichage des segments indique un cart brusque dans la partie sup rieure du canal avan...

Page 35: ...picale Apex atteint Note Par pr caution afin d viter toute sur instrumentation il est recommand de proc der de la mani re suivante reporter sur une r gle gradu e la longueur de la lime au point o le P...

Page 36: ...liariser avec l appareil en vous montrant comment il fonctionne Pour activer ce mode proc dez comme suit 1 D branchez le c ble de mesure et le chargeur de l appareil s il est branch puis teignez l app...

Page 37: ...es Les nettoyants chimiques sont d conseill s car ils risqueraient d ab mer l appareil Nous vous recommandons d utiliser uniquement une solution d sinfectante dont l efficacit a t approuv e listes de...

Page 38: ...e ou d t rioration accidentelle de ceux ci entra nera la suppression de ces droits K Caract ristiques Techniques Le ProPex II est conforme la norme IEC60601 1 ainsi qu aux crit res requis pour le droi...

Page 39: ...V Chargeur externe entr e 120 V 50 60 Hz or 230V 50 60 Hz sortie 6 V c c L Pictogrammes Les pictogrammes appos s sur l tiquette de l appareil sont les suivants Appareil de Classe II Partie appliqu e...

Page 40: ...antes Recommandations g n rales La st rilisation du produit avant premi re utilisation et avant chaque r utilisation de celui ci est de la responsabilit de l utilisateur De m me pour le cas o ce derni...

Page 41: ...recommandations g n rales S il y a des traces de salissures sur les instruments commencez par les enlever avec une lingette douce 2 Rin age la main Bien rincer les accessoires l eau du robinet en fais...

Page 42: ...clip labial crochet et fourchette en suivant bien les instructions qui figurent sur l emballage Utiliser de pr f rence un autoclave vide fractionn plut t qu un autoclave gravit L autoclave devra tre g...

Page 43: ...Cause possible Solution 1 Triple signal sonore pendant le chargement de la batterie 1 La batterie n est pas connect e 2 La batterie n est pas une batterie rechargeable 3 Batterie non conforme 1 Ouvre...

Page 44: ...isateur 6 L Indication du positionnement de la lime n est pas constante lors de la proc dure 1 Le contact entre le clip labial et la muqueuse buccale est insuffisant 2 Le crochet de connexion est soui...

Page 45: ...ble comme d crit dans le manuel utilisateur 2 Placez le crochet de connexion sur la partie m tallique de la lime sous le manche en plastique 3 Examinez les radiographies comparatives pour tenter d id...

Page 46: ...l ments de restauration m talliques couronne tenon juxta pulpaire mat riau d obturation 1 S chez la cavit d acc s l aide d un coton seringue air En cas d h morragie attendez jusqu ce que celle ci pui...

Page 47: ...f r Schritt 52 A Lieferumfang 52 B Aufladen des Akkus 52 C Auswechseln des Akkus 53 D Inbetriebnahme 54 E Lokalisation des Apex 56 F Einstellung des Tons 58 G Demo Modus 58 H Automatische Abschaltung...

Page 48: ...verschiedener Gewebe im Wurzelkanalsystem F r optimale Sicherheit und Leistung bitten wir Sie diese Anleitung vor der Inbetriebnahme sorgf ltig durchzulesen Sie sollten die klinischen Vorsichtsma nah...

Page 49: ...folgenden patientenbezogenen Faktoren k nnen die Messgenauigkeit beeintr chtigen Blockierte Wurzelkan le Z hne mit weitem Apex Wurzelfraktur oder perforation Metallkronen oder br cken wenn sie mit der...

Page 50: ...tionieren Es ist unbedingt notwendig die mit dem Apex Lokalisator ermittelte Arbeitsl nge r ntgenologisch zu best tigen Es ist wichtig die folgenden Vorsichtsma nahmen einzuhalten und alle Begleitumst...

Page 51: ...hmen Zur Ihrer eigenen Sicherheit darauf achten eine pers nliche Schutzausr stung zu tragen Handschuhe Brille Maske Wenn sich die Balkenanzeige im koronalen Kanalbereich pl tzlich stark bewegt die Fei...

Page 52: ...lst ndigkeit ein ProPex II Apex Locator ein Ladeger t ein Messkabel zwei Lippenclips zwei Anschlusshaken zwei Anschlussgabeln eine Bedienungsanleitung B Aufladen des Akkus Das ProPex II Ger t wird mit...

Page 53: ...erden C Auswechseln des Akkus Das Akkufach befindet sich auf der Unterseite von ProPex II seine Abdeckung ist mit einer Schraube befestigt 1 Schraube l sen und Abdeckung des Akkufachs entfernen 2 Akku...

Page 54: ...ptdisplay und der Cursor am Zahnsymbol beginnt zu blinken Wird das Ger t ohne Messkabel eingeschaltet so erscheint das Hauptdisplay ohne Cursor am Zahnsymbol 3 Lippenclip am Patienten anbringen 4 Feil...

Page 55: ...starten Ansonsten sind vor Beginn der Messung keine weiteren Einstellungen erforderlich Hinweis ProPex II bietet eine spezielle Funktion zur Pr fung der Kabelverbindungen Das Metallteil des Anschluss...

Page 56: ...werte auf der grafischen Skala verfolgbar Au erdem informiert ProPex II akustisch durch immer schneller aufeinander folgende Signalt ne ber die Feilenbewegung Wenn sich die Balkenanzeige im oberen Kan...

Page 57: ...apikalen Bereichs Erreichen des Apex Hinweis Als Sicherheitsvorkehrung zur Vermeidung einer berinstrumentierung wird empfohlen folgenderma en vorzugehen die Feile nach Erreichen des Punkts an dem Pro...

Page 58: ...die Funktionsweise von ProPex II so dass Sie sich mit dem Ger t vertraut machen k nnen 1 Messkabel bzw Ladeger t von ProPex II trennen falls angeschlossen und ProPex II ausschalten 2 Zum Starten des D...

Page 59: ...en nur solche Desinfektionsl sungen zu verwenden deren Wirksamkeit offiziell gepr ft wurde VAH DGHM Listung CE Kennzeichnung FDA Zulassung Weitere Empfehlungen ProPex II nicht mit Fl ssigkeiten in Kon...

Page 60: ...ei unautorisierten Eingriffen oder Zufallssch den verliert die Gew hrleistung ihre G ltigkeit K Technische Merkmale ProPex II erf llt den Sicherheitsstandard IEC 60601 1 und die Anforderungen f r das...

Page 61: ...50 60 Hz oder 230V 50 60 Hz Ausgang 6 V Gleichstrom L Standardsymbole Auf dem Etikett des Ger ts befinden sich die folgenden Standardsymbole Ger t der Schutzklasse II Anwendungsteil vom Typ BF Befolge...

Page 62: ...Allgemeine Hinweise und Empfehlungen F r die Sterilit t der einzelnen Produkte sowohl beim ersten als auch bei jedem weiteren Gebrauch sowie f r eine eventuelle Verwendung von besch digten oder verun...

Page 63: ...thalten siehe Allgemeine Hinweise und Empfehlungen Wenn an den Instrumenten sichtbare Verunreinigungen anhaften sollten diese noch vor der Desinfektion von Hand mit einer weichen B rste entfernt werde...

Page 64: ...1607 entsprechen 9 Sterilisation Dampfsterilisation 3 min bei 134 C Das Zubeh r Lippenclip Haken und Gabel muss gem den Angaben auf dem Verpackungsetikett sterilisiert werden Autoklaven mit fraktionie...

Page 65: ...are Batterie eingesetzt 3 Akku schadhaft 1 Akkufach ffnen Akku anschlie en wie in der Gebrauchsanleitung beschrieben 2 Batterie durch Akku ersetzen wie in der Gebrauchsanleitung beschrieben 3 Neuen Ak...

Page 66: ...sshaken mit Ethanol reinigen 3 Stromleitung nach au en blockieren 4 Feile herausnehmen Perforation verschlie en und Apex Lokalisation wiederholen dabei Feile vorsichtig in den Kanal einf hren 5 M glic...

Page 67: ...isplay reagiert berempfindlich Apex Over wird zu fr h angezeigt 1 Kurzschluss wegen zu viel Fl ssigkeit Sp ll sung Speichel Blut in der Pulpakammer 2 Direkter Kontakt der Feile mit Wucherungen der Gin...

Page 68: ...68 112...

Page 69: ...B Recargando la bater a 74 C Recambio de la bater a recargable 75 D Comienzo 76 E Buscando el pice 77 F Ajuste de Sonido 79 G Modo demostraci n 79 H Apagado Autom tico 80 I Mantenimiento del ProPex I...

Page 70: ...e diferentes tejidos dentro del sistema de conductos radiculares Para un funcionamiento correcto y una seguridad ptima lea este manual del usuario cuidadosamente antes de utilizarlo Aseg rese de que h...

Page 71: ...culares bloqueados Dientes con pices grandes Fractura radicular o perforaci n Coronas o puentes met licos en contacto con la lima o con el clip labial Lecturas incorrectas o inexactas debido al ambien...

Page 72: ...err neas o no exactas en los siguientes casos todos relacionados con Conducto parcialmente bloqueado Tama o de la lima de medida significativamente diferente del di metro del conducto Idealmente la li...

Page 73: ...suministrados por el fabricante original o vendedor puede afectar de forma negativa el funcionamiento EMC del ProPex II La unidad debe usarse solo con los accesorios originales del fabricante Desench...

Page 74: ...ProPex II un indicador en la pantalla muestra el nivel de carga de la bater a Cuando parpadea es necesario recargar la bater a Sin embargo todav a es operativo para varios tratamientos antes de que se...

Page 75: ...rior del ProPex II y su tapa tiene un tornillo de seguridad 1 Aflojar el tornillo y quitar la tapa del compartimento de la bater a 2 Quitar la bater a y desconectar el cable de la bater a del conector...

Page 76: ...el enganche del labio en el paciente 4 Insertar la lima en el conducto para asegurar medidas precisas la lima debe ajustar al di metro del conducto 5 Conectar el gancho conector a la lima El cursor en...

Page 77: ...ro del conducto La progresi n de la lima hacia el pice dentro del conducto se muestra con el cursor en el icono del diente y por un valor num rico en la escala grafica ProPex II proporciona informaci...

Page 78: ...ima Cuando se alcanza el pice el cursor muestra APEX y se emite un tono fuerte Comienzo de la zona apical Mitad de la zona apical Posici n apical Nota Como precauci n de seguridad para evitar sobreins...

Page 79: ...mientras se monitoriza la progresi n de la lima Se puede ajustar el volumen entre cuatro niveles mudo bajo normal y alto presionando sucesivamente en el bot n de volumen G Modo Demostracion El modo d...

Page 80: ...ex II autom ticamente se apaga despu s de 5 minutos de no uso Es recomendable sin embargo apagarlo manualmente despu s del uso apretando el bot n de encendido apagado I Mantenimiento del ProPex II El...

Page 81: ...spu s de haberlo insertado El ProPex II debe almacenarse en condiciones de temperatura 60 C y humedad normales Procedimiento de desinfecci n El clip labial el gancho conector y la pinza deben ser este...

Page 82: ...tura 20 C a 60 C 0 a 140 F humedad relativa 10 a 90 sin condensaci n Especificaciones t cnicas Dimensiones 130 x 80 x 63 mm Peso 360 gr Tipo de pantalla TFT con gr ficos a color Dimensiones de la pant...

Page 83: ...e acuerdo Esto afecta tanto al primer uso como tambi n a los siguientes Recomendaciones generales El usuario es el responsable de la esterilizaci n del producto desde el primer ciclo y de cada uso fut...

Page 84: ...a fijaci n de las prote nas sangu neas No utilizar soluciones desinfectantes que contengan fenol u otros componentes incompatibles con el instrumental Ver recomendaciones generales Para la suciedad vi...

Page 85: ...fabricante 6 Aclarado final Vea punto 2 Despu s de aclarados los accesorios deben ser secados 7 Inspecci n Inspeccionar los componentes y descartar aquellos que tengan alg n defecto El instrumental s...

Page 86: ...o autoclaves de acuerdo a EN 13060 EN 285 Usar procedimientos de esterilizaci n validados de acuerdo a la norma ISO 17665 1 Respetar los procedimientos de mantenimiento del autoclave dados por el fabr...

Page 87: ...gable 3 Bater a defectuosa 1 Abrir el compartimento de la bater a y conectar la bater a como se describe en el manual del usuario 2 Cambiar la bater a por una que sea recargable como se describe en el...

Page 88: ...car el clip del labio en la comisura labial opuesta al diente que se est tratando 2 Limpiar el gancho de conexi n con etanol 3 Sellar esa comunicaci n 4 Quitar la lima sellar la perforaci n y repetir...

Page 89: ...ada proporciona resultados precisos 8 Contactar con su distribuidor 8 La informaci n en la pantalla es muy sensible se activa el pice over antes de alcanzarse 1 Cortocircuito debido a un exceso de l q...

Page 90: ...90 112 9 C mo desechar el producto POR FAVOR NO LO TIRE A LA BASURA Este producto y todos sus componentes se deben reciclar a trav s de su distribuidor...

Page 91: ...teria 96 C Sostituzione della batteria ricaricabile 97 D Avvio 98 E Ricerca dell apice 100 F Regolazione del suono 102 G Modo Demo 102 H Spegnimento automatico 103 I Manutenzione di ProPex II 103 J Ga...

Page 92: ...tiche elettriche dei diversi tessuti all interno del sistema canalare Per lavorare nella massima sicurezza ed ottenere prestazioni ottimali prima dell uso leggere attentamente queste istruzioni Assicu...

Page 93: ...nti fattori legati al paziente possono impedire una lettura corretta Canali radicolari ostruiti Denti con apici di grandi dimensioni Frattura o perforazione radicolare Corone o ponti in metallo in cas...

Page 94: ...iante il localizzatore d apice importante seguire le precauzioni sotto indicate e prestare attenzione a qualunque condizione o situazione che possono influenzare la conducibilit elettrica durante la p...

Page 95: ...del canale continuare a procedere lentamente con lo strumento verso l apice finch il segnale torna normale L unit ProPex II non deve essere collegata o utilizzata in combinazione con altri dispositivi...

Page 96: ...rie un cavo di misurazione 2 clip labiali 2 morsetti di connessione 2 pinzette di connessione 1 manuale d uso B Ricarica della batteria ProPex II viene fornito con una batteria ricaricabile Sullo sche...

Page 97: ...enzione non si pu usare ProPex II quando in carica C Sostituzione della batteria ricaricabile L alloggio della batteria situato sul fondo di ProPex II e il suo coperchio fissato mediante una vite 1 Al...

Page 98: ...zione appare lo schermo principale e il cursore inizier a lampeggiare sull immagine del dente In caso si accenda l unit senza cavo di misurazione appare lo schermo principale senza il cursore sull imm...

Page 99: ...ipetere la misurazione Prima di iniziare la misurazione non sono necessarie altre regolazioni Nota Per controllare i cavi in ProPex II presente una modalit di verifica della connessione Collegare la p...

Page 100: ...scala grafica ProPex II segnala in modo acustico la progressione dello strumento attraverso una serie di segnali acustici progressivi Se il grafico a barre improvvisamente esegue un movimento ampio ne...

Page 101: ...le Parte centrale del terzo apicale Posizione dell apice Nota Come misura di sicurezza al fine di evitare una strumentazione eccessiva si raccomanda di procedere come segue posizionare il file su un m...

Page 102: ...e per mostrarne il funzionamento 1 Se collegati scollegare il cavo di misurazione o il caricabatteria dall unit e spegnere l unit 2 Per attivare il modo Demo tenere premuto il pulsante On Off per circ...

Page 103: ...pu danneggiare l apparecchio Raccomandiamo di usare solo una soluzione disinfettante di comprovata efficacia elenco VAH DGHM marcatura CE approvazione FDA Altre raccomandazioni Non esporre ProPex II a...

Page 104: ...e Eventuali modifiche non autorizzate o danni accidentali implicano l annullamento della garanzia K Caratteristiche tecniche ProPex II conforme alle direttive standard di sicurezza CEI 60601 1 e ai re...

Page 105: ...aricabatteria esterno In entrata 120 V 50 60 Hz o 230V 50 60 Hz In uscita 6V DC L Simboli standard Sull etichetta dell apparecchio appaiono i seguenti simboli standard Dispositivo di classe II Tipo BF...

Page 106: ...unque contaminazione Questo riguarda sia il primo che tutti i successivi utilizzi Raccomandazioni generali L operatore responsabile della sterilit del prodotto per il primo e per i successivi utilizzi...

Page 107: ...re le Raccomandazioni generali In caso di impurit visibili sugli strumenti si raccomanda una pulizia preliminare con una spazzolina morbida 2 Risciacquo Sciacquare manualmente e accuratamente gli acce...

Page 108: ...Sterilizzazione Sterilizzare a vapore a 134 C 237 F per 3 minuti Gli accessori clip morsetto pinzetta devono essere sterilizzati secondo quanto indicato sull etichetta della confezione Usare autoclav...

Page 109: ...abile 3 Batteria difettosa 1 Aprire l alloggio della batteria e collegare la batteria come descritto nel Manuale d uso 2 Sostituire la batteria con una ricaricabile come descritto nel Manuale d uso 3...

Page 110: ...e la mucosa orale 2 Il morsetto di connessione sporco 3 Carie profonde forniscono una via di conducibilit esterna al canale 4 Perforazione Frattura radicolare 5 Ampio canale laterale 1 Assicurare un b...

Page 111: ...di materiale della vecchia otturazione possono bloccare il canale 5 Il canale pu essere bloccato dai residui di una medicazione come idrossido di calcio 6 Il canale radicolare estremamente asciutto 7...

Page 112: ...etto dello strumento con restauri in metallo corona perno parapulpare otturazione in amalgama 1 Asciugare la cavit d accesso con un pellet di cotone getto d aria In caso di sanguinamento eccessivo att...

Page 113: ......

Page 114: ...www dentsplymaillefer com Maillefer Instruments Holding S rl Chemin du Verger 3 CH 1338 Ballaigues Switzerland FISDR ISR F190292X 06 2007 updated 01 2016...

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