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46

47

SmoothSkin Bare+

Número de Participantes 6 Meses después del 

tratamiento

50

Reducción de pelo 6 Meses después del tratamiento

43.9%

Número de Participantes 12 Meses después del 

tratamiento

33

Reducción de pelo 12 Meses después del tratamiento

36.0%

% de los participantes tuvieron éxito (>30% reducción 

de pelo) en todas las zonas del cuerpo 12 meses 

después del tratamiento. El éxito de los participantes se 

define como una reducción de pelo superior al 30% en 

todos los lugares de tratamiento después de 12 meses

66.7%

  La incidencia de los efectos secundarios durante el ensayo clínico fue mínima (como indica el 

Apartado 4 anterior) y la mayoría de los participantes (48 de 50) recomendarían SmoothSkin 

Bare+ a sus amigos.

6. USO PREVISTO DE SMOOTHSKIN BARE+

USO PREVISTO

El uso previsto del SmoothSkin Bare+ es la reducción permanente del vello no deseado.

7. SU IDONEIDAD

ZONAS DEL CUERPO

SmoothSkin Bare+ está indicado para utilizarse en el vello corporal y el vello facial de las 

mujeres bajo la línea de la barbilla.  

COLOR DE LA PIEL

SmoothSkin Bare+ está indicado para su utilización en tonos de piel claros, medios y 

oscuros hasta el tono de piel 5 (incluido). SmoothSkin Bare+ incorpora un Sensor de Tono 

de Piel que mide el color de su piel y evitará que se utilice cuando el tono de la piel es 

demasiado oscuro..

COLOR DEL PELO

SmoothSkin Bare+ está indicado para su utilización en pelo de color natural castaño y 

negro. Puede que no sea tan eficiente en pelo blanco, gris, rubio o pelirrojo.

8. CÓMO UTILIZAR SMOOTHSKIN BARE+

¡ADVERTENCIA! 

 Siga cada paso del proceso de tratamiento para garantizar que cumple todos los aspectos de cada paso antes de pasar al 

siguiente.     

Paso 1: PREPARE la zona que se va a tratar.

Elimine todo el vello visible  afeitando la zona. Asegúrese de que no quedan vellos sobre la superficie de la piel para garantizar un tratamiento 

óptimo, e impida que se introduzcan cualquier restos o escombros que tape la parte frontal del SmoothSkin Bare+.
Limpie la zona de tratamiento y seque la zona dando palmaditas sin frotar. Recuerde que no debe utilizar geles ni cremas con este dispositivo.

Paso 2:  Haga una prueba en una ZONA

Antes de comenzar su primer tratamiento en cada zona nueva del cuerpo, RECOMENDAMOS que haga una prueba en la zona de su piel para ver 

su reacción al SmoothSkin Bare+.

Summary of Contents for 6452941

Page 1: ...1 IPL USER GUIDE GU A DEL USUARIO 10 minutes and voil...

Page 2: ...2 3 ENGLISH Page 5 ESPA OLA P gina 30 CONTENTS...

Page 3: ...Power Cable User Manual The SmoothSkin Bare System CONTENTS 1 INTRODUCTION 5 2 HOW IT WORKS 6 3 IMPORTANT SAFETY INFORMATION 7 4 POTENTIAL RISKS SIDE EFFECTS AND SKIN REACTIONS 17 5 BENEFITS OF USING...

Page 4: ...d 3 IMPORTANT SAFETY INFORMATION ZZZ ZZZ ZZZ 2 HOW IT WORKS HOW DOES IPL WORK SmoothSkin Bare is designed to help break the hair cycle Light energy is transferred through the skin s surface and is abs...

Page 5: ...e directly on the nipples genitals or around the anus These areas may have a darker skin colour and or greater hair density Using the device in these areas may cause discomfort pain or injure burn dis...

Page 6: ...n Tone reading and is in full contact with the treatment area However DO NOT look directly into the Treatment Window of the Handset when the system has electrical power and is switched on DO NOT attem...

Page 7: ...the SmoothSkin Bare onto any surface other than skin WARNING no modification of this equipment is allowed DO NOT position SmoothSkin Bare so that it is difficult to disconnect from the Mains Supply G...

Page 8: ...not intended for use by persons with reduced physical sensory or mental capabilities Unless they have been given supervision or instruction concerning safe and proper use of the device by a person res...

Page 9: ...eatment area This is expected and is normal for all IPL treatments You can keep on using the device as instructed Skin redness during or after treatment which disappears within minutes This is expecte...

Page 10: ...rformed by non medically trained operators at a single location using devices identical to the SmoothSkin Bare provided in this package All subjects were required to complete questionnaires related to...

Page 11: ...reduction in the number of hairs re growing when measured at 6 9 and 12 months after the completion of a treatment regime 7 YOUR SUITABILITY BODY AREAS SmoothSkin Bare is suitable for use on body hair...

Page 12: ...e is no reaction after 24 hours you may treat the area around the patch test The patch tested area should NOT be re treated for at least 1 week Step 3 Treating with the SmoothSkin Bare A Plug the Powe...

Page 13: ...hod is recommended for small areas such as the underarm and bikini line Place the Handset on the skin press release the Activation Button Remove from the skin before carefully re applying to the next...

Page 14: ...ent Check against the skin tone chart in the front of this user guide The Activation Button on the Handset lights up white when placed on the skin but the Handset fails to flash when the Activation Bu...

Page 15: ...directives Low Voltage Directive 2014 35 EU Electromagnetic Compatibility Directive 2014 30 EU Energy related Product Directive 2009 125 EC DISPOSAL end of life In order to minimize hazards to health...

Page 16: ...El ctrica Manual de Usuario Sistema SmoothSkin Bare NDICE Sensor de Tono de Piel Bot n de Activaci n Cable Umbilical Fuente de Alimentaci n Cable de Alimentaci n El ctrica Ventana de Tratamiento 31 1...

Page 17: ...E SEGURIDAD ZZZ ZZZ ZZZ 2 C MO FUNCIONA SMOOTHSKIN BARE C MO FUNCIONA LA LPI SmoothSkin Bare ha sido dise ado para ayudar a romper el ciclo capilar La energ a luminosa se transmite a lo largo de la su...

Page 18: ...tratada y cubra la zona tratada con la ropa adecuada NO UTILICE SmoothSkin Bare directamente en los pezones genitales o alrededor del ano Estas zonas pueden presentar una coloraci n cut nea m s oscur...

Page 19: ...a de Tono de Piel v lido y est en pleno contacto con la zona de tratamiento No obstante NO intente activar emitir destellos el sistema dirigido hacia los ojos NO trate las zonas alrededor de los ojos...

Page 20: ...de modo que dificulte su desconexi n de la red el ctrica principal SEGURIDAD EN GENERAL NO UTILICE el aparato si se ha sometido a un tratamiento de peeling cut neo en la zona que desea tratar Espere 3...

Page 21: ...ucida excepto cuando la persona responsable de su seguridad supervisa o da instrucciones a las mismas para la utilizaci n segura y correcta del dispositivo El filtro de vidrio del SmoothSkin Bare es u...

Page 22: ...sta reacci n es esperable y normal con todos los tratamientos de LPI Podr seguir utilizando el dispositivo siguiendo las instrucciones una vez que haya desparecido el enrojecimiento de la piel Enrojec...

Page 23: ...sola ubicaci n utilizando dispositivos id nticos al SmoothSkin Bare que se incluye en este paquete Todos los participantes tuvieron que completar cuestionarios relacionados con su salud general y aqu...

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Page 25: ...lador Siempre es necesario realizar un ensayo en cada nueva zona de tratamiento Observe que no se producen efectos adversos 12 24 HOURS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Incorrecto Correcto Detecci n de Piel In...

Page 26: ...recomendado para zonas peque as como las axilas y las ingles Coloque el Aparato de Mano en la piel presione y suelte el Bot n de Activaci n Retire el dispositivo de la piel antes de volver a aplicarlo...

Page 27: ...l Bot n de Activaci n del Aparato de Mano se iluminan en rojo constantemente y el dispositivo no funciona Indica que existe una aver a en el dispositivo Deje de utilizar el dispositivo y visite la p g...

Page 28: ...9 125 CE Si desea m s informaci n p ngase en contacto con CyDen Ltd ELIMINACI N final de la vida Para reducir al m nimo las amenazas para la salud y el medioambiente y garantizar que se reciclan los m...

Page 29: ...ns shown throughout this guide Los productos pueden presentar variaciones con respecto a las im genes que aparecen en esta gu a CM12 1592 02 You can reach us via our SMOOTHSKIN web page www smoothskin...

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