Français
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Tableau B2. Couronnes pleines
Diamètre de la
couronne, mm
Numéro de référence
Diamètre externe
maximal du dispositif
d’athérectomie
rotative, mm (pouces)
Diamètre interne
minimal de
l’introducteur ou de
la gaine guide en
French (pouces)
Taille du cathéter
guide
1,25
PRD-SC30-125
1,80 (0,070)
6 (0,079)
Consulter les
caractéristiques
techniques du cathéter
guide du fabricant pour
connaître le diamètre
luminal.
1,50
PRD-SC30-150
1,80 (0,070)
6 (0,079)
2,00
PRD-SC30-200
2,00 (0,079)
6 (0,079)
1,25
RAD-SC30-125
1,60 (0,063)
5 (0,065)
1,50
RAD-SC30-150
1,60 (0,063)
5 (0,065)
1,75
RAD-SC30-175
1,75 (0,069)
5 (0,070)
Tableau B3. Couronnes classiques
Diamètre de la
couronne, mm
Numéro de référence
Diamètre externe
maximal du dispositif
d’athérectomie
rotative, mm (pouces)
Diamètre interne
minimal de
l’introducteur ou de
la gaine guide en
French (pouces)
Taille du cathéter
guide
1,50
DBE-150
1,80 (0,070)
6 (0,079)
Consulter les
caractéristiques
techniques du cathéter
guide du fabricant pour
connaître le diamètre
luminal.
2,00
DBE-200
2,00 (0,079)
6 (0,079)
Annexe C. Caractéristiques techniques du guide périphérique
ViperWire Advance
®
Tableau C1 : Caractéristiques techniques du guide périphérique
ViperWire Advance
®
Numéro
de
référence
Longueur
du guide
Revêtement
du guide
Diamètre
de l’âme
du guide
Matériau
de l’âme
du guide
Longueur
de la
pointe à
ressort
Diamètre
de la
pointe à
ressort
Matériau
de la
pointe à
ressort
Forme
de la
pointe à
ressort
Compatibilité
de la longueur
de l’arbre du
dispositif OAD
VPR-
GW-14
335 cm
Silicone
0,36 mm
(0,014 po)
Acier
inoxydable
3 cm
0,36 mm
(0,014 po)
Platine/
tungstène
Droite
145 cm
VPR-
GW-17
335 cm
Silicone
0,36 mm
(0,014 po)
Acier
inoxydable
3 cm
0,43 mm
(0,017 po)
Platine/
tungstène
Droite
145 cm
VPR-GW-
EL14
475 cm
Silicone
0,36 mm
(0,014 po)
Acier
inoxydable
3 cm
0,36 mm
(0,014 po)
Platine/
tungstène
Droite
180 et 200 cm
VPR-GW-
EL18
475 cm
Silicone
0,36 mm
(0,014 po)
Acier
inoxydable
3 cm
0,46 mm
(0,018 po)
Platine/
tungstène
Droite
180 et 200 cm
Tableau C2 : Caractéristiques techniques du guide périphérique
ViperWire Advance
®
avec FlexTip
Numéro
de
référence
Longueur
du guide
Revêtement
du guide
Diamètre
de l’âme
du guide
Matériau
de l’âme
du guide
Longueur
de la
pointe à
ressort
Diamètre
de la
pointe à
ressort
Matériau
de la
pointe à
ressort
Forme
de la
pointe à
ressort
Compatibilité
de la longueur
de l’arbre du
dispositif OAD
VPR-GW-
FLEX14
335 cm
Silicone
0,36 mm
(0,014 po)
Acier
inoxydable
3 cm
0,36 mm
(0,014 po)
Platine/
tungstène
Droite
145 cm
VPR-GW-
FLEX18
335 cm
Silicone
0,36 mm
(0,014 po)
Acier
inoxydable
3 cm
0,46 mm
(0,018 po)
Platine/
tungstène
Droite
145 cm
Annexe D. Orbite maximale et diamètre de la lumière produite
Les tableaux suivants montrent l’orbite maximale et le diamètre de la lumière produite pour toutes les
tailles de couronne à différentes vitesses de rotation incrémentielles après 20 passages (durée de
traitement d’environ 5 minutes). Une angiographie quantitative est recommandée pour déterminer le
diamètre minimal du vaisseau.
AVERTISSEMENT :
Ne
pas
utiliser l’OAD dans un vaisseau dont la taille est trop petite pour la couronne.
Le diamètre du vaisseau de référence au niveau du site à traiter doit être d’au moins 2,00 mm pour la
micro-couronne de 1,25 mm.
Remarque:
Un
passage
est défini comme un va-et-vient à travers la lésion. Les données sur l’orbite qui
sont présentées sont fondées sur une distance de passage de 6 cm à une vitesse de déplacement de
10 mm par seconde.
Tableau D1. Taille de mico-couronne et vitesse de rotation
Numéro de référence
Taille de la
couronne (mm)
Vitesse de rotation (tr/min) Diamètre max. de la lumière*
(mm) M2 ÉT
PRD-SC30-MICRO
1,25
60 000
1,66
90 000
1,73
140 000
1,81
ÉT = écart-type
*Ces lumières sont basées sur des résultats d’essai
in vitro
après une durée de traitement d’environ 5 minutes (20 passages) à
une vitesse de déplacement d’environ 10 mm par seconde. Les résultats cliniques réels peuvent être différents.
Tableau D2. Taille de couronne pleine et vitesse de rotation :
Numéro de référence
Taille de la
couronne (mm)
Vitesse de rotation (tr/min) Diamètre max. de la lumière*
(mm) M2 ÉT
PRD-SC30-125
1,25
60 000
2,03
90 000
2,50
120 000
3,01
PRD-SC30-150
1,50
60 000
2,46
90 000
3,01
120 000
3,90
PRD-SC30-200
2,00
60 000
3,04
90 000
4,11
120 000
5,20
RAD-SC30-125
1,25
60 000
1,97
90 000
2,33
120 000
2,86
RAD-SC30-150
1,50
60 000
2,44
90 000
2,98
120 000
3,86
RAD-SC30-175
1,75
60 000
2,73
90 000
3,52
120 000
4,62
ÉT = écart-type
*Ces lumières sont basées sur des résultats d’essai
in vitro
après une durée de traitement d’environ 5 minutes (20 passages) à
une vitesse de déplacement d’environ 10 mm par seconde. Les résultats cliniques réels peuvent être différents.
Tableau D3. Taille de couronne classique et vitesse de rotation
Numéro de référence
Taille de la
couronne (mm)
Vitesse de rotation (tr/min) Diamètre max. de la lumière*
(mm) M2 ÉT
DBE-150
1,50
60 000
1,80
900 00
1,98
140 000
2,67
DBE-200
2,00
60 000
2,64
90 000
2,66
140 000
2,95
ÉT = écart-type
*Ces lumières sont basées sur des résultats d’essai
in vitro
après une durée de traitement d’environ 5 minutes (20 passages)
à une vitesse de déplacement d’environ 10 mm par seconde. Les résultats cliniques réels peuvent être différents.
Annexe E. Performance rotationnelle
Les tableaux suivants montrent le diamètre d’orbite type (mesuré dans des lésions calcifiées simulées)
en fonction de la durée d’intervention. Ces tableaux sont présentés uniquement à titre informatif. La
performance rotationnelle réelle peut être différente.
1,25
1,35
1,45
1,55
1,65
1,75
1,85
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
DIAMÈTRE DE L’ORBITE (MM)
Nombre de passages
MICRO-COURONNE 1,25 MM LONGUEUR DE L’ORBITE 145 CM RÉSULTATS
BASSE VITESSE 60 Krpm
MOYENNE VITESSE 90 Krpm
HAUTE VITESSE 140 Krpm
1,25
1,45
1,65
1,85
2,05
2,25
2,45
2,65
2,85
3,05
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
DIAMÈTRE DE L’ORBITE (MM)
NOMBRE DE PASSAGES
COURONNE SOLIDE 1,25 MM LONGUEUR DE L’ORBITE 145 CM RÉSULTATS
Basse vitesse (60 krpm)
Moyenne vitesse (90 krpm)
Haute vitesse (120 krpm)
1,3
1,5
1,7
1,9
2,1
2,3
2,5
2,7
2,9
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
DIAMÈTRE DE L’
ORBITE (MM)
NOMBRE DE PASSAGES
COURONNE SOLIDE 1,25 MM LONGUEUR DE L’ORBITE 200 CM RÉSULTATS
60 k RPM - Basse vitesse
90 k RPM - Moyenne vitesse
120 k RPM - Haute vitesse