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警告

1. 

此传感器只能与

 Nellcor OxiMax

 

仪器以及包含

 Nellcor 

血氧测量的仪器或与经授权

可使用

 Nellcor OxiMax 

传感器的仪器(

Nellcor OxiMax 

兼容仪器)配合使用。

2. 

如果长期以过大的压力不当使用传感器,可能会发生压力性损伤。

3. 

 MRI 

扫描期间,不得使用

 MAXI 

或其他血氧传感器。传导电流可能引起灼伤。另

外,

MAXI 

可能会影响

 MRI 

影像,而

 MRI 

设备可能会影响血氧测量的准确性。

4. 

同所有的医疗仪器一样,应小心布线,避免缠绕到或绞勒患者。

注意事项

1. 

若无菌包装受损,切勿重新灭菌。传感器的处置或回收,应遵循当地相关的管理条例

和回收指示。

2. 

不要使用损坏的传感器或脉搏血氧仪线缆。不要使用光学部件裸露的传感器。

3. 

不要将传感器浸入水中或清洁溶液中。不要重新灭菌。这种灭菌可能会损害传感器,

并且可能导致传感器故障和

/

或错误的血氧测量。

4. 

 MAXI 

粘贴不当,可能会使测量不正确。

5. 

如果传感器被包裹得太紧或粘贴了补充胶带,静脉脉动可能导致不准确的饱和度测量。

6. 

尽管

 MAXI 

设计可以降低周围光线的影响,但光线过强会使测量不准确。在这种情况

下,请用不透明材料包住传感器。

7. 

应该定期检查传感器部位远端的血液循环。必须每隔

 8 

小时检查一下测量部位,以确

保粘贴妥当,施加的压力合适,皮肤完好,光学对准正确无误。若皮肤的完好情况发

生变化,请将传感器移到另一个部位。如果以过大的压力不当使用传感器,可能会发

生压力性损伤。

8. 

肤色太深、血管内染料或外涂着色(如指甲油、染料或色素)可能导致不准确的测量。

9. 

若患者动作过大,可能会影响传感器性能。在这种情况下,试着让患者保持静止不

动,或者更改传感器的部位到活动较少的位置。

10. 

不要改动或修改

 MAXI

。修改或改动会影响传感器的性能和准确性。

11. 

当使用带有

 Nellcor 

兼容仪器的传感器时,要注意额外的警告、注意事项或禁忌症,

请参阅仪器操作手册或联系仪器制造商。

注释:

 

血氧水平过高容易使早产儿患上视网膜病。因此,氧饱和度的警报上限必须依照

可接受的临床标准仔细选择,同时须考虑所用血氧计的准确性范围。

准确性规格

本传感器的设计整合了

Nellcor OxiMax 

技术。当与采用

 OxiMax 

技术的仪器连接时,该传

感器利用

 OxiMax 

技术可提供更多高级传感器功能。如果要了解特定仪器和传感器型号的

功能和兼容性,请与各制造商联系。
每家

 Nellcor OxiMax 

兼容仪器制造商均须负责为仪器确定最佳的兼容条件和设置,从而安

全有效地使用每个

 Nellcor OxiMax 

传感器。其中包括技术规格和/或警告、注意事项或

禁忌症。请参考每种仪器的操作手册,或咨询制造商,以了解有关将此传感器与

 Nellcor 

OxiMax 

兼容仪器配合使用的完整说明、警告、注意事项或禁忌症。

传感器饱和度准确性

70 - 100% ± 2 

位数字

70 - 100% ± 3 

位数字,有动作

*

PM1000N 

监测器一起测试

请参阅每种仪器的操作手册,以了解临床测试摘要和临床研究

 Bland-Altman 

散点图。

光学规格

LED 

波长

(

大约

)

输出功率

红光:

 650 

 670 nm

3.0 

毫瓦

红外光

: 880 

 910 nm

4.0 

毫瓦

波长范围对临床医生尤其有用。

Summary of Contents for Nellcor MAXI

Page 1: ...nl Gebruiksaanwijzing it Istruzioni per l uso es Instrucciones de uso sv Bruksanvisning da Betjeningsvejledning no Bruksanvisning fi K ytt ohjeet pt Instru es de uso ru zh pl Instrukcja u ycia cs N vo...

Page 2: ...2 1 a b c 2 3 4...

Page 3: ...tion Alternatively apply the sensor to another digit of similar size for example a thumb Note When selecting a sensor site priority should be given to an extremity free of an arterial catheter blood p...

Page 4: ...rrect optical alignment If skin integrity changes move the sensor to another site If the sensor is misapplied with excessive pressure a pressure injury can occur 8 Deeply pigmented skin intravascular...

Page 5: ...ecifications Operational temperature range 0 C to 50 C Storage temperature range 40 C to 70 C Operational and Storage Relative humidity range 15 to 95 non condensing Additional Copies of Instructions...

Page 6: ...res de l alignement correspondant a sur la face non adh sive et la ligne pointill e du milieu c mi chemin entre les rep res 1 Le gros orteil est l emplacement privil gi du MAXI Sinon appliquer le cap...

Page 7: ...se application du MAXI peut entra ner des mesures incorrectes 5 Si le capteur est envelopp de mani re trop serr e ou si une bande suppl mentaire est appliqu e les pulsations veineuses peuvent fausser...

Page 8: ...bricant Capteur Saturation Pr cision 70 100 2 chiffres 70 100 3 chiffres avec mouvement test avec le moniteur PM1000N Pour un r sum des essais cliniques et les courbes Bland Altman de l tude clinique...

Page 9: ...enden Ausrichtungsmarkierungen a auf der nicht klebenden Seite und die gestrichelte Linie c in der Mitte zwischen den Markierungen 1 F r das Anbringen des MAXI sollte vor allem die gro e Zehe benutzt...

Page 10: ...sungen f hren kann 4 Wenn der MAXI nicht korrekt angelegt wird k nnen fehlerhafte Messungen entstehen 5 Wenn der Sensor zu fest gewickelt oder zus tzliches Klebeband angebracht wird kann die Venenpuls...

Page 11: ...Nellcor OxiMax kompatiblen Ger t an Genauigkeit der Sensor S ttigung 70 bis 100 2 Ziffern 70 bis 100 3 Ziffern mit Bewegung mit einem PM1000N berwachungsger t getestet Die klinische Zusammenfassung un...

Page 12: ...zijde en de streepjeslijn c in het midden tussen de markeringen 1 Een grote teen is de voorkeurslocatie voor de MAXI In plaats daarvan kan de sensor worden aangebracht op een andere vinger of teen van...

Page 13: ...dt gewikkeld of er extra tape wordt aangebracht kunnen veneuze pulsaties tot onjuiste saturatiemetingen leiden 6 Hoewel de MAXI is ontworpen om de effecten van omgevingslicht te reduceren kan overmati...

Page 14: ...neemt u contact op met de fabrikant Nauwkeurigheid saturatie van de sensor 70 tot 100 2 cijfers 70 tot 100 3 cijfers met beweging getest met de PM1000N monitor Raadpleeg de bedieningshandleiding van h...

Page 15: ...tro dito di dimensioni simili ad esempio il pollice Nota nel selezionare un sito per il sensore opportuno dare la priorit a un estremit libera da cateteri arteriosi manicotti per la misurazione della...

Page 16: ...in modo da ridurre gli effetti della luce ambientale la luce eccessiva pu determinare misurazioni inaccurate In tal caso coprire il sensore con materiale opaco 7 Controllare regolarmente la circolazi...

Page 17: ...per gli studi clinici Specifiche ottiche Lunghezza d onda dei LED approssimativa Potenza di uscita Rosso 650 670 nm 3 0 mW Infrarosso 880 910 nm 4 0 mW L intervallo di lunghezza d onda pu essere part...

Page 18: ...e aplicar el sensor en otro dedo de tama o similar como el dedo pulgar Nota Cuando seleccione un sitio para el sensor se debe dar prioridad a la extremidad que no tenga un cat ter arterial manguito de...

Page 19: ...luz ambiental una iluminaci n excesiva podr a provocar mediciones incorrectas En esos casos cubra el sensor con un material opaco 7 Deber a comprobarse peri dicamente la circulaci n distal de la ubica...

Page 20: ...land Altman de los estudios cl nicos Especificaciones pticas Longitud de onda LED aproximada Potencia de salida Rojo 650 a 670 nm 3 0 mW Infrarrojo 880 a 910 nm 4 0 mW Este intervalo de longitud de on...

Page 21: ...vv gs mellan m rkena 1 Placering av MAXI p en stort r att f redra Applicera alternativt sensorn p ett annat finger av liknande storlek till exempel en tumme Obs N r du v ljer sensorst lle b r du prior...

Page 22: ...sensorplatsen ska kontrolleras rutinm ssigt Platsen m ste inspekteras minst var 8 timme f r att kontrollera vidh ftning applikationstryck hudstatus och r tt optisk placering Om hudstatus f r ndras sk...

Page 23: ...0 nm 3 0 mW Infrar d 880 till 910 nm 4 0 mW V gl ngdsintervall kan vara s rskilt anv ndbar f r kliniker Milj specifikationer Driftstemperaturintervall 0 C till 50 C Temperaturomr de vid f rvaring 40 C...

Page 24: ...linje c midt mellem m rkerne 1 En storet er det foretrukne sted at anbringe MAXI Ellers kan sensoren anbringes p en finger af lignende st rrelse f eks en tommelfinger Bem rk Ved valg af p s tningssted...

Page 25: ...kkes rutinem ssigt at der er blodcirkulation distalt for sensorstedet Stedet skal inspiceres hver 8 time for at sikre at sensoren sidder fast at p s tningstrykket er korrekt at huden er intakt og at o...

Page 26: ...r LED b lgel ngde omtrentlig Udgangseffekt R d 650 til 670 nm 3 0 mW Infrar d 880 til 910 nm 4 0 mW Et b lgel ngdeinterval kan is r v re nyttigt for klinikere Milj m ssige specifikationer Driftstemper...

Page 27: ...c midt mellom merkene 1 MAXI skal helst plasseres p en stort Sensoren kan ogs plasseres p en finger med tilsvarende st rrelse f eks tommelfingeren Merk Ved valg av sensorsted b r det helst velges en e...

Page 28: ...tet og korrekt optisk sammenstilling Ved hudirritasjon b r sensoren flyttes Hvis sensoren plasseres med for mye trykk kan trykkskade oppst 8 Dypt pigmentert hud intravaskul re fargestoffer eller ytre...

Page 29: ...Milj betingelser Temperaturomr de for drift 0 C til 50 C Temperaturomr de for oppbevaring 40 C til 70 C Relativt fuktighetsomr de for drift og oppbevaring 15 til 95 ikke kondenserende Ytterligere eks...

Page 30: ...ehtoisesti johonkin toiseen samankokoiseen sormeen varpaaseen esimerkiksi peukaloon Huomautus Anturin kiinnityskohtaa valittaessa on k ytett v ensisijaisesti raajaa jossa ei ole valtimokatetria verenp...

Page 31: ...armistetaan anturin kiinnitys kiinnityspaine ihon eheys ja optisten komponenttien oikea kohdistus Jos ihon kunto heikkenee siirr anturi uuteen paikkaan Jos anturin kiinnitt misess k ytet n liikaa puri...

Page 32: ...rityisen hy dyllisi kliinikoille Ymp rist m ritykset K ytt l mp tila 0 C 50 C S ilytysl mp tila 40 C 70 C Suhteellinen kosteus k ytt ja s ilytystiloissa 15 95 ei tiivistyv K ytt ohjeiden lis kopiot N...

Page 33: ...do p Ou ent o aplique o sensor em um outro dedo de tamanho similar por exemplo um polegar Observa o Ao selecionar o local do sensor d prioridade a uma extremidade que n o tenha cateter arterial esfig...

Page 34: ...de luz pode provocar medi es imprecisas Nesses casos cubra o sensor com um material opaco 7 A circula o distal no local do sensor deve ser verificada regularmente O local deve ser inspecionado a cada...

Page 35: ...l do operador de cada instrumento Especifica es pticas Comprimento de onda do LED aproximado Pot ncia de sa da Vermelho 650 a 670 nm 3 0 mW Infravermelho 880 a 910 nm 4 0 mW O intervalo do comprimento...

Page 36: ...36 MAXI SpO2 Nellcor SpO2 MAXI 3 20 MAXI 1 MAXI b a c 1 MAXI 2 MAXI 2 3 MAXI 3 4 4 5 MAXI Nellcor ru...

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Page 38: ...38 Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax 70 100 2 70 100 3 PM1000N 650 670 3 0 880 910 4 0 0 50 C 40 70 C 15 95 Covidien Covidien Covidien Coviden...

Page 39: ...39 MAXI SpO2 DEHP Nellcor SpO2 MAXI 3 kg 20 kg MAXI 1 MAXI b a c 1 MAXI 2 MAXI 2 3 MAXI 3 4 4 5 MAXI L Nellcor 1 2 MAXI zh...

Page 40: ...x Nellcor OxiMax 2 3 MRI MAXI MAXI MRI MRI 4 1 2 3 4 MAXI 5 6 MAXI 7 8 8 9 10 MAXI 11 Nellcor Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax 70 100 2 70 100 3 PM1000N Bland...

Page 41: ...41 0 C 50 C 40 C 70 C 15 95 Covidien Covidien Covidien Covidien...

Page 42: ...wag na znaczniki wyr wnania a po stronie nieprzylepnej i na przerywan lini c mi dzy znacznikami 1 Preferowanym miejscem lokalizacji czujnika MAXI jest paluch Alternatywnie mo na za o y czujnik na inny...

Page 43: ...owini ty zbyt mocno lub u yto dodatkowej ta my pulsacje ylne mog spowodowa nieprawid owe pomiary nasycenia 6 Pomimo faktu i czujnik MAXI zosta zaprojektowany pod k tem redukcji wp ywu o wietlenia oto...

Page 44: ...k adno od 70 do 100 2 znaki od 70 do 100 3 znaki przy ruchu testowano z monitorem PM1000N Nale y skorzysta z odpowiedniego podr cznika operatora urz dzenia aby uzyska informacje o testach klinicznych...

Page 45: ...em k aplikaci senzoru MAXI je palec nohy Senzor m ete rovn nasadit na jin prst podobn velikosti nap klad na palec ruky Pozn mka P i v b ru m sta aplikace senzoru volte p ednostn kon etinu bez arteri l...

Page 46: ...sv tla nadm rn osv tlen m e zp sobit nep esn m en V takov ch p padech p ekryjte senzor nepr svitn m materi lem 7 Pravideln kontrolujte cirkulaci krve dist ln od m sta aplikace senzoru M sto aplikace k...

Page 47: ...hrn klinick ho testov n a Bland Altmanovy grafy z klinick ch studi najdete v u ivatelsk p ru ce k p slu n mu p stroji Optick parametry Vlnov d lka LED p ibli n V stupn v kon erven z en 650 a 670 nm 3...

Page 48: ...ite na drug prst podobne velikosti na primer palec Opomba Ko izbirate mesto za namestitev senzorja morate dati prednost okon ini na kateri ni name enega arterijskega katetra man ete za merjenje krvneg...

Page 49: ...te ustrezno lepljenje pritisk nanosa nepo kodovanost ko e in pravilno opti no naravnanost e pride do po kodbe ko e senzor premaknite na drugo mesto e je senzor napa no name en s prekomernim pritiskom...

Page 50: ...e je lahko e posebej uporaben za klini ne zdravstvene delavce Specifikacije okolja Razpon delovnih temperatur od 0 do 50 C Razpon temperatur shranjevanja od 40 do 70 C Razpon relativne vla nosti za up...

Page 51: ...ym snak megfelel beigaz t si jelz sekre a a nem ragaszt s oldalon s a szaggatott vonalra c a jelz sek k z tt k z pen 1 A MAXI modell rz kel t legc lszer bb a nagyl bujjra felhelyezni Emellett felhelye...

Page 52: ...kel m k d si hib j t okozhatja illetve hib s oximetri s m r seket eredm nyezhet 4 A MAXI modell rz kel nem megfelel felhelyez se helytelen m r si eredm nyeket okozhat 5 Ha az rz kel t l szorosan van...

Page 53: ...tve forduljon a gy rt hoz Az rz kel ltal jelzett tel tetts g pontoss ga A 70 100 tartom nyon bel l 2 sz mjegy A 70 100 tartom nyon bel l mozg s mellett 3 sz mjegy A PM1000N modell monitorral t rt nt t...

Page 54: ...54 MAXI SpO2 2 o o DEHP SpO2 Nellcor MAXI 3 20 kg MAXI 1 MAXI b a c 1 MAXI 2 MAXI 2 3 MAXI 3 4 4 5 MAXI Nellcor el...

Page 55: ...55 1 2 MAXI 1 Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor OxiMax Nellcor 2 3 MAXI MAXI 4 1 2 3 4 MAXI 5 6 MAXI 7 8 8 9 10 MAXI...

Page 56: ...Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax Nellcor OxiMax 70 100 2 70 100 3 PM1000N Bland Altman LED 650 670 nm 3 0 mW 880 910 nm 4 0 mW 0 C 50 C 40 C 70 C 15 95 Covidien Covidien Covi...

Page 57: ...arak sens r ayn b y kl kteki bir parma a rne in el ba parma na uygulay n Not Bir sens r b lgesi se erken arteriyel kateter tansiyon man onu ya da intravask ler inf zyon hatt olmayan bir kol tercih edi...

Page 58: ...melidir Cilt b t nl de i irse sens r ba ka bir b lgeye ta y n Sens re yanl bi imde yo un bir bask uygulan rsa bir bas n hasar olu abilir 8 ok pigmentli cilt intravask ler boyalar veya harici renklendi...

Page 59: ...l t rma s cakl aral 0 C ila 50 C Saklama s cakl aral 40 C ila 70 C al t rma ve Saklama Ba l nem aral 15 ila 95 yo u mas z Talimatlar n Ek Kopyalar Bu talimatlar n ek kopyalar cretsiz olarak Covidien v...

Page 60: ...ile retilmemi tir en Single use fr Usage unique de Zur einmaligen Verwendung nl Eenmalig gebruik it Monouso es Un solo uso sv Endast f r eng ngsbruk da Til engangsbrug no Til engangsbruk fi Kertak yt...

Page 61: ...assa el a haszn lati utas t st el tr Kullanma talimat na bak n en Follow instructions for use fr Suivre le mode d emploi de Gebrauchsanweisung befolgen nl Volg de gebruiksaanwijzing it Seguire le istr...

Page 62: ...auftreffende Wassertropfen bei einer Neigung des Sensors um bis zu 15 nl Beschermd tegen toegang tot gevaarlijke delen met een vinger en beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels wanneer de sen...

Page 63: ...el s gi jel l s 0123 tan s t si szervezet el CE Conformit Europ ene 0123 tr CE Conformit Europ ene onay i areti 0123 onayl kurum en REF Catalogue number fr REF Num ro de r f rence de REF Artikelnummer...

Page 64: ...of a Covidien company 2012 Covidien Covidien llc 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA Covidien Ireland Limited IDA Business Technology Park Tullamore www covidien com 0123 Not made with natural...

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