8
9
5. Zum Entfalten der Spirale den Führungsdraht über die Spitze des
Katheters hinaus vorschieben.
6. Die Position der Spirale innerhalb des Zielgefäßes ist mit einem
Abschlussangiogramm zu kontrollieren.
LIEFERFORM
Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert; in Aufreißverpackungen. Nur für den
einmaligen Gebrauch. Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung
steril. Produkt nicht verwenden, falls Zweifel an der Sterilität bestehen. An
einem dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Lichteinwirkung möglichst
vermeiden. Nachdem das Produkt der Verpackung entnommen wurde, auf
Beschädigungen überprüfen.
QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook-Vertreter.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΠΕΙΡΑΜΑΤΑ ΕΜΒΟΛΗΣ NESTER®
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την
πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού
(ή γενικού ιατρού, ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Τα σπειράματα εμβολής Nester κατασκευάζονται από λευκόχρυσο με
διαχωρισμένες συνθετικές ίνες και παρέχονται προτοποθετημένα σε φύσιγγα
τοποθέτησης. Έχουν σχεδιαστεί για χορήγηση στο αγγείο-στόχο με χρήση
μαλακού, ευθέος συρμάτινου οδηγού μέσω τυπικού αγγειογραφικού
καθετήρα.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Τα σπειράματα εμβολής Nester προορίζονται για διαδικασίες εμβολής
αρτηριακών και φλεβικών αγγείων. Το προϊόν προορίζεται για χρήση από
ιατρούς εκπαιδευμένους και πεπειραμένους σε τεχνικές εμβολής. Πρέπει να
χρησιμοποιούνται πρότυπες τεχνικές για τοποθέτηση θηκαριών αγγειακής
πρόσβασης, αγγειογραφικών καθετήρων και συρμάτινων οδηγών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Η τοποθέτηση των σπειραμάτων εμβολισμού πρέπει να πραγματοποιείται
με ιδιαίτερη προσοχή. Τα σπειράματα δεν πρέπει να αφήνονται πάρα
πολύ κοντά στις εισόδους των αρτηριών και πρέπει να διαπλέκονται με
σπειράματα που είχαν τοποθετηθεί προηγουμένως, εάν είναι δυνατό.
Πρέπει να παραμένει μια ελάχιστη αλλά επαρκής αρτηριακή αιμάτωση,
έτσι ώστε να διατηρούνται τα σπειράματα πάνω σε εκείνα που είχαν
τοποθετηθεί προηγουμένως, έως ότου ένας συμπαγής θρόμβος
διασφαλίσει μόνιμη καθήλωση. Ο σκοπός των προτάσεων αυτών είναι η
ελαχιστοποίηση της πιθανότητας ενσφήνωσης χαλαρών σπειραμάτων και
απόφραξης ενός φυσιολογικού και απαραίτητου καναλιού.
• Τα σπειράματα εμβολής Nester δε συνιστώνται για χρήση με
καθετήρες από πολυουρεθάνη ή με καθετήρες με πλευρικές θύρες. Εάν
χρησιμοποιείται καθετήρας με πλευρικές θύρες, το έμβολο ενδέχεται
να ενσφηνωθεί στην πλευρική θύρα ή να διέλθει μέσω αυτής ακούσια.
Η χρήση καθετήρα από πολυουρεθάνη ενδέχεται επίσης να έχει ως
αποτέλεσμα ενσφήνωση του εμβόλου εντός του καθετήρα.
• Εάν παρουσιαστούν δυσκολίες κατά την έκπτυξη του σπειράματος
εμβολής, αποσύρετε τον συρμάτινο οδηγό, το σπείραμα και τον
αγγειογραφικό καθετήρα ταυτόχρονα ως ενιαία μονάδα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Εκτελέστε αγγειόγραμμα πριν από την εμβολή, έτσι ώστε να προσδιορίσετε
τη σωστή θέση του καθετήρα.
• Πριν από την εισαγωγή του σπειράματος εμβολής, εκπλύνετε τον
αγγειογραφικό καθετήρα με αλατούχο διάλυμα.
•
Εάν χρησιμοποιείτε σπείραμα εμβολής MicroNester™ 0,018''
(0,46 mm), βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας χορήγησης έχει εσωτερική
διάμετρο μεταξύ 0,018'' (0,46 mm) και 0,025'' (0,64 mm).
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Για την τοποθέτηση των σπειραμάτων εμβολής Nester συνιστώνται συρμάτινοι
οδηγοί επικαλυμμένοι με TFE κατάλληλου μεγέθους διαμέτρου με εύκαμπτα
κωνικά άκρα. Στον ακόλουθο πίνακα παρέχονται ειδικές συστάσεις.
Summary of Contents for Nester
Page 2: ......
