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ESPAÑOL
INDICACIONES
Este dispositivo se utiliza para hinchar, deshinchar y vigilar la presión
de la línea Cook de balones de dilatación durante la dilatación
gastrointestinal con balón.
Este dispositivo está concebido para uso en adultos solamente.
NOTAS
No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el especificado
en las indicaciones.
Almacénelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.
Este dispositivo solamente pueden utilizarlo profesionales
sanitarios cualificados.
Este dispositivo se suministra sin esterilizar y no puede esterilizarse
con ningún método.
CONTRAINDICACIONES
Las específicas del procedimiento endoscópico primario que hay que
realizar para obtener acceso al lugar deseado de la dilatación.
Las específicas de la dilatación incluyen, entre otras: paciente que no
colabora; anillos, redes o estenosis asintomáticos, incapacidad para hacer
avanzar el balón de dilatación a través de la zona estenosada, coagulopatía,
certeza o sospecha de perforación, y cicatrización o inflamación grave
cerca del lugar de la dilatación.
COMPLICACIONES POSIBLES
Las asociadas a la endoscopia gastrointestinal incluyen, entre otras:
perforación, hemorragia, aspiración, fiebre, infección, reacción alérgica
a la medicación, hipotensión, depresión o parada respiratorias, y arritmia
o parada cardíacas.
PRECAUCIONES
El dispositivo de hinchado se utiliza junto con un balón de dilatación.
Consulte las instrucciones de uso del balón de dilatación para obtener
instrucciones específicas de hinchado.
ADVERTENCIAS
Este dispositivo está concebido para un solo uso. Cualquier intento de
reprocesar, reesterilizar o reutilizar el dispositivo puede hacer que este
falle u ocasionar la transmisión de enfermedades.
No utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado cuando lo reciba.
Inspeccione visualmente el dispositivo, prestando especial atención a la
presencia de acodamientos, dobleces o roturas. No lo utilice si detecta
alguna anomalía que pudiese impedir su correcto funcionamiento.
Notifíquelo a Cook para obtener una autorización de devolución.
