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PORTUGUÊS
Conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada Evolution® RL
Instruções de utilização
A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico ou mediante
prescrição médica.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O conjunto de bainhas de dilatação com rotação controlada Evolution RL é constituído por uma bainha
polimérica interna, ligada a um punho com capacidade para rodar mecanicamente a bainha, e uma bainha
polimérica telescópica externa. A extremidade distal da bainha interna tem uma ponta em aço inoxidável.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada Evolution RL destina-se a ser utilizado em
doentes que necessitem de dilatação percutânea de tecidos adjacentes a eléctrodos cardíacos, cateteres
permanentes e objectos estranhos.
Tamanho da bainha
Conjunto de bainha
9 Fr
LR-EVN-9.0-RL
11 Fr
LR-EVN-11.0-RL
13 Fr
LR-EVN-13.0-RL
Utilização com outros dispositivos
O conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada Evolution RL pode ser utilizado em conjunto
com os seguintes dispositivos de extracção de cateteres/eléctrodos da Cook:
Estilete de fixação
Extensor de eléctrodos
Siga atentamente as “Instruções de utilização sugeridas” para cada um dos dispositivos utilizados.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
•
Quando utilizar bainhas, não as insira sobre mais do que um eléctrodo de cada vez. Podem
ocorrer lesões vasculares graves, incluindo laceração da parede venosa que necessite de reparação
cirúrgica.
•
Quando utilizar um estilete de fixação:
•
Não deixe ficar colocado num doente um cateter ou eléctrodo quando ainda tiver no seu
interior um estilete de fixação. A presença de um cateter ou eléctrodo rígidos e a fractura ou
migração de um fio de estilete abandonado podem provocar lesões na parede do endocárdio ou
lesões vasculares graves.
•
Não aplicar tracção com contrapeso sobre um estilete de fixação inserido, uma vez que tal
poderá resultar em avulsão do miocárdio, hipotensão ou rotura da parede venosa.
•
Tenha atenção que um eléctrodo que tenha um fio de retenção em forma de J, que ocupe o
respectivo lúmen interno (em vez de estar fora da espiral), pode não ser compatível com o estilete
de fixação. A inserção do estilete de fixação num eléctrodo deste tipo pode originar protrusão e
possível migração do fio de retenção em forma de J.
•
Pondere os riscos e os benefícios relativos dos procedimentos de remoção do cateter ou eléctrodo
intravascular quando:
•
O produto a ser removido tiver uma forma ou configuração perigosas.
•
A probabilidade de desintegração do cateter ou eléctrodo, resultando em embolia por
fragmentos, é alta ou existem vegetações directamente ligadas ao corpo do cateter ou eléctrodo.
•
Os dispositivos de remoção de cateter ou eléctrodo só devem ser usados em instituições que
tenham competências para a realização de cirurgias torácicas.
•
Os dispositivos de remoção de cateter ou eléctrodo só devem ser usados por médicos
conhecedores das técnicas e destes dispositivos.
PRECAUÇÕES
• Antes do procedimento, tenha atenção aos tamanhos do cateter ou eléctrodo em relação ao tamanho
dos dispositivos LEAD EXTRACTION™ para determinar uma possível incompatibilidade.
• Caso esteja a retirar selectivamente cateteres ou eléctrodos planeando deixar um ou mais cateteres
ou eléctrodos crónicos implantados, os eléctrodos ou cateteres não-alvo têm de ser testados numa
fase posterior para verificar se não foram danificados ou não se deslocaram durante o procedimento de
extracção.
