COOK Medical Ciaglia Blue Rhino G2, Instructions For Use Manual

Page: 63 / 72

62 63
AVSEDD ANVÄNDNING
Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced perkutant trakeostomiinförarset/bricka är
avsedd för perkutan trakeostomi med dilatation för vård av luftvägarna hos
vuxna enbart. Placering av kanylen med den teknik som beskrivs häri bör ske
i övervakad miljö (t.ex. intensivvårdsenhet eller operationssal), med bistånd
av utbildad personal.
KONTRAINDIKATIONER
• Akut placering av trakeostomikanyl
• Patienter med förstorad sköldkörtel
• Icke-palperbart ringbrosk
• Pediatriska tillämpningar
• Patienter som inte har intuberats
• Värdet för PEEP (positivt ändexspiratoriskt tryck) är större än eller lika
med 20
• Ej korrigerad koagulopati
• Redan befintlig infektion på trakeostomistället
• Redan befintlig malignitet på trakeostomistället
• Instabil fraktur på halsryggen
• Tidigare kirurgi vid trakeostomistället (t.ex. tyroidektomi)
VARNINGAR
• Endast läkare med utbildning i och erfarenhet av tekniker för perkutan
trakeostomi får använda denna anordning.
• Var försiktig för att säkerställa att de komponenter som används i varje
steg är korrekt positionerade i trakea. Felaktig placering av komponenterna
kan leda till potentiellt livshotande skada.
• Olämplig dilatationsteknik eller placering av trakeostomikanylen kan leda
till fördröjda komplikationer (t.ex. korkskruvsstenos).
• Aseptisk teknik måste följas noggrant vid placering av denna anordning.
• Före försök till perkutan trakeostomi måste patientens luftvägar säkras
med en endotrakealtub.
• Anatomiska abnormiteter kan göra det svårt att utföra förfarandet.
Förekomst av anomala blodkärl kan orsaka kraftig blödning under
förfarandet.
• På små eller korta patienter (40-50 kg eller mindre och/eller individer
som är högst 122 cm långa) måste du vara försiktig och förhindra att
luftvägarna skadas vid carinanivå.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• För att reducera risken för paratrakealt införande samt för att
bekräfta intratrakeal placering av nålen, ledaren, dilatatorerna och
trakeostomikanylen rekommenderas starkt vägledning med bronkoskop
vid placering av denna anordning.
• Utvärdering med ultraljud av patientens nacke före ingreppet kan bidra till
att identifiera anatomiska avvikelser.
• Produkten är avsedd att användas av läkare med utbildning i och
erfarenhet av tekniker för perkutan trakeostomi. Standardtekniker för
perkutan placering av trakeostomikanyler bör användas.