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COOK Medical Ciaglia Blue Rhino G2, Instructions For Use Manual

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Summary of Contents for Ciaglia Blue Rhino G2

Page 1: ...ostom a percut nea Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced Instrucciones de uso Introducteur pour trach otomie percutan e Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced Mode d emploi Introduttore per tracheostomia percutanea...

Page 2: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 1 3 6 5 9 Fig 1 8 7 2 4...

Page 3: ...de punta en J 5 Reborde de seguridad 6 Cat ter gu a 7 Marca de posici n del nivel de la piel 8 Dilatador Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced radiopaco 9 Conjunto de dilatador 1 Aiguille d introduction du...

Page 4: ...ilatator 3 T mt ballon 1 Trachealkan le 2 Serieller Dilatator 3 Deflatierte Manschette 1 2 3 1 Tubo de traqueostom a 2 Dilatador de carga 3 Bal n deshinchado 1 Canule de trach otomie 2 Diam tre introd...

Page 5: ...roides 2 Cart lago cricoides 3 Primer cart lago traqueal 4 Segundo cart lago traqueal 5 Tercer cart lago traqueal 6 Lugar de acceso 1 Cartilage thyro de 2 Cartilage crico de 3 1er cartilage trach al 4...

Page 6: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 4 5 6...

Page 7: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 7 8 9...

Page 8: ...g Mark 1 Letovan proxim ln zna ka vodic ho dr tu 2 Polohovac zna ka dilat toru 3 Polohovac zna ka na k i 1 Proksimalt loddem rke p kateterleder 2 Dilatatorpositioneringsm rke 3 Positioneringsm rke i h...

Page 9: ...or 1 Marque de brasage proximale du guide 2 Rep re de positionnement du dilatateur 3 Rep re de positionnement cutan 1 Indicatore prossimale di unione della guida 2 Indicatore di posizione del dilatato...

Page 10: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 13...

Page 11: ...setting e g ICU or operating room with the assistance of trained personnel CONTRAINDICATIONS Emergency tracheostomy tube placement Patients with enlarged thyroids Nonpalpable cricoid cartilage Pediatr...

Page 12: ...ilator surface will enhance fit and placement of the tracheostomy tube Loading dilators are designed to be inserted within a tracheostomy tube only Loading dilators should not be used for creation of...

Page 13: ...ssive force and rotation may lead to long term complications e g stenosis 4 Deflate the endotracheal tube cuff and withdraw to an appropriate distance above the insertion site yet still within the tra...

Page 14: ...ced dilator into the trachea To properly align the dilator on the wire guide guiding catheter assembly position the proximal end of the dilator at the single positioning mark on the guiding catheter T...

Page 15: ...on Post Placement Follow hospital protocol for post tracheostomy care and maintenance HOW SUPPLIED Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel open packages Intended for one time use Sterile if...

Page 16: ...m st n komponent m e v st k potenci ln ivot ohro uj c mu zran n Nevhodn technika dilatace nebo nevhodn um st n tracheostomick trubice mohou zp sobit pozd j komplikace nap sten zu trachey P i umis ov n...

Page 17: ...l ka e se m e hlavov st pacientova l ka zvednout o 30 40 stup 3 Pro kontrolu pacientova d ch n pou ijte zm ny ventil toru a sedaci Doporu uje se PEEP expira n p etlak na konci v dechu na rovni 5 10 4...

Page 18: ...lo k prop chnut trubice budete vid t i c tit e se jehla tak pohybuje Pokud k tomu dojde bude nutn vyt hnout jehlu st hnout zp t endotrache ln trubici a pot znovu zav st jehlu POZN MKA Spr vn poloha a...

Page 19: ...avu n kolikr t posu te vp ed a vyt hn te zp t pro innou dilataci p stupov ho m sta do pr du nice POZN MKA Vodic dr t mus v dy v st sestavu dilat toru a vodic ho katetru aby se p ede lo mo n mu poran n...

Page 20: ...aturu se obra te na sv ho nejbli ho obchodn ho z stupce spole nosti Cook DANSK CIAGLIA BLUE RHINO G2 ADVANCED PERKUTAN TRACHEOSTOMI INDF RER FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m dette produ...

Page 21: ...lodkar kan for rsage for kraftig bl dning under proceduren Pas p ikke at beskadige luftvejen ved carina tracheae niveauet hos sm patienter 40 50 kg eller derunder og eller patienter der er 122 cm h je...

Page 22: ...vendes kontinuerlig oximetrioverv gning 5 Klarg r og afd k det anteriore omr de af halsen 6 Sm r overfladen p en ladedilatator i den relevante st rrelse grundigt og l g tracheostomituben p dilatatoren...

Page 23: ...t visualisere fri luftstr m ind i spr jten n r denne aspireres Fig 8 Alternativt bekr ftes positionen igen ved visualisering af FEP sheathen i trachea med bronkoskopet Fjern spr jten 9 F r J kateterle...

Page 24: ...yrekatetersamlingen blive siddende Der skal observeres respiratorisk luftl kage gennem tracheostomiens stoma for at bekr fte at kateterlederen og styrekateteret befinder sig i trachea 18 F r tracheost...

Page 25: ...Einf hrdilatator F hrungskatheter Dilatatoren in aufsteigender Gr e Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced Dilatator f r die Dilatation in einem Schritt Die Dilatation wird in einem Schritt unter Anwendung d...

Page 26: ...tr hre auf H he der Carina tracheae besonders sorgf ltig vermeiden VORSICHTSMASSNAHMEN Es wird dringend empfohlen die Vorrichtung unter bronchoskopischer Sicht zu platzieren um das Risiko einer paratr...

Page 27: ...e f r die austretende Luft erforderliche Kompensation einzusch tzen Die Manschette des Endotrachealtubus wieder aufblasen Eine kontinuierliche oxymetrische berwachung wird empfohlen 5 Den vorderen Hal...

Page 28: ...e Einf hrhilfe anschlie end wieder eingebracht werden HINWEIS Die ordnungsgem e Positionierung und Ausrichtung kann dazu beitragen Komplikationen zu minimieren z B Stenose 6 Sobald die Spitze der Einf...

Page 29: ...hrungskatheter und Dilatator unter Erhalt der visuellen Bezugspunkte und Positionierungsverh ltnisse als eine Einheit bis zur Hautniveaumarkierung auf dem Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced Dilatator vors...

Page 30: ...er die Trachealkan le ansaugen um zu berpr fen ob bisher unbemerkte Blutungen oder Blockaden vorliegen 22 Erforderlichenfalls kann am unteren Rand der urspr nglichen Inzision eine Einzelnaht gelegt we...

Page 31: ...31 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced PEEP 20 40 50 kg 122 cm...

Page 32: ...32 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced 1 2 4 30 40 3 PEEP 5 10 4...

Page 33: ...33 5 6 2 1 3 2 1 5 2 0 cm 5 3 mosquito 6 4 5 7 1 cm...

Page 34: ...34 6 7 FEP 9 8 FEP 8 FEP 9 J cm 9 FEP 10 FEP 9 11 14 Fr 10 12 13 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced 14 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced 11 1 15 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced...

Page 35: ...35 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced 11 16 17 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced 18 12 19 13 20 21 22...

Page 36: ...ced empleando la t cnica de Seldinger La figura 1 ilustra la alineaci n correcta de los componentes INDICACIONES El equipo bandeja introductor para traqueostom a percut nea Ciaglia Blue Rhino G2 Advan...

Page 37: ...vo se recomienda encarecidamente utilizar gu a broncosc pica para reducir la probabilidad de introducci n paratraqueal y para determinar la posici n intratraqueal de la aguja la gu a los dilatadores y...

Page 38: ...te la superficie del dilatador de carga del tama o adecuado y cargue el tubo de traqueostom a en el dilatador Aseg rese de que la punta del tubo de traqueostom a quede bien ajustada en el dilatador Fi...

Page 39: ...amiento del tubo endotraqueal extraiga la aguja interior del conjunto de aguja introductora y haga avanzar varios mil metros la vaina de FEP exterior NOTA Si est utilizando una aguja introductora sin...

Page 40: ...uidado para mantener el conjunto de cat ter gu a alineado correctamente con la marca de la parte proximal de la gu a Esto asegurar que la punta del conjunto de cat ter gu a no avance m s all de la pun...

Page 41: ...ocal de Cook FRAN AIS INTRODUCTEUR POUR TRACH OTOMIE PERCUTAN E CIAGLIA BLUE RHINO G2 ADVANCED MISE EN GARDE En vertu de la l gislation f d rale des tats Unis ce dis positif ne peut tre vendu que par...

Page 42: ...ose en spirale Observer une technique aseptique stricte pendant la mise en place de ce dispositif Avant de proc der la trach otomie percutan e l acc s aux voies a riennes du patient doit tre assur par...

Page 43: ...anule de trach otomie tester le ballonnet et le syst me de gonflage 2 Placer le patient en position de trach otomie Fig 4 Placer un oreiller sous les paules du patient pour obtenir une extension compl...

Page 44: ...e endotrach ale dans la position correcte 5 Raccorder l aiguille d introduction une seringue moiti remplie de liquide et rechercher la colonne d air trach ale en d pla ant l aiguille sur la ligne m di...

Page 45: ...entuelle l sion de la paroi trach ale post rieure 15 Commencer la dilatation du site d acc s trach al en avan ant le cath ter guide et le dilatateur Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced dans la trach e Pour...

Page 46: ...la sonde endotrach ale REMARQUE Avant de retirer compl tement la sonde endotrach ale faire un test pour v rifier que la ventilation est ad quate par la canule de trach otomie 21 Aspirer pour d termine...

Page 47: ...cricoidea non palpabile Applicazioni pediatriche Assenza di intubazione Valore della PEEP pressione positiva di fine espirazione maggiore o uguale a 20 Coagulopatia non correggibile Infezione preesis...

Page 48: ...essere adeguatamente compatibili L abbondante lubrificazione della superficie del dilatatore di inserimento pu migliorare l adattabilit e agevolare il posizionamento della cannula tracheostomica I dil...

Page 49: ...tilagineo tracheale Fig 3 2 Dopo avere somministrato l anestesia locale praticare un incisione cutanea verticale o orizzontale di 1 5 2 0 cm in corrispondenza del sito di inserimento prescelto Fig 5 3...

Page 50: ...llo cutaneo della guida stessa dilatare il sito di accesso iniziale alla trachea facendo avanzare il dilatatore di introduzione corto da 14 French sulla guida con un leggero movimento rotatorio Fig 10...

Page 51: ...tore di inserimento e la cannula tracheostomica come una singola unit nella trachea Fig 12 NOTA Durante l inserimento per garantire una dilatazione uniforme tra gli anelli cartilaginei tracheali il gr...

Page 52: ...o G2 Advanced introductieset pakket voor percutane tracheostomie bestaat uit de volgende hoofdcomponenten een introductienaald voerdraad met J tip introducerdilatator geleidekatheter laaddilatators en...

Page 53: ...bronchoscopie te plaatsen om de kans te beperken dat het paratracheaal wordt ingebracht en om te verifi ren dat de naald de voerdraad de dilatators en de tracheostomietube zich in de trachea bevinden...

Page 54: ...ervlak aan de voorzijde van de hals en bedek het met een operatiedoek 6 Kies een laaddilatator van de geschikte maat breng royaal glijmiddel op het oppervlak van de dilatator aan en laad de tracheosto...

Page 55: ...worden ge njecteerd indien nodig 7 Verwijder de binnenste naald uit de introductienaald nadat zonder doorboring van de endotracheale tube vrije luchtdoorgang is verkregen en voer de buitenste FEP she...

Page 56: ...ea door het dilatatorsysteem verscheidene keren afwisselend op te voeren en terug te trekken NB De tip van de voerdraad moet zich altijd v r de dilatator geleidekatheter bevinden om mogelijk trauma va...

Page 57: ...an artsen en of door hen gepubliceerde literatuur Neem contact op met uw plaatselijke Cook vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur PORTUGU S INTRODUTOR PARA TRAQUEOSTOMIA PERCUT...

Page 58: ...oente tem de ser assegurada com um tubo endotraqueal A exist ncia de anomalias anat micas poder dificultar a execu o do procedimento A presen a de vasos sangu neos an malos pode provocar hemorragia ex...

Page 59: ...s do ventilador e seda o para controlar a respira o do doente Recomenda se um n vel de PEEP press o positiva no final da expira o de 5 10 4 Informe o m dico respons vel pelo tratamento das vias a reas...

Page 60: ...enda o tubo endotraqueal Para garantir que o tubo endotraqueal n o est preso desloque o com cuidado 1 cm para dentro e para fora Se o tubo estiver preso observar e sentir a agulha a deslocar se com os...

Page 61: ...e a introdu o Mantendo os pontos de refer ncia visual e as rela es de posicionamento entre o fio guia o cateter guia e o dilatador fa a os avan ar como uma unidade at marca de n vel da pele do dilatad...

Page 62: ...o g s xido de etileno em embalagens de abertura f cil Destina se a uma nica utiliza o Est ril desde que a embalagem n o esteja aberta nem danificada Se tiver alguma d vida quanto esterilidade do produ...

Page 63: ...laktig placering av komponenterna kan leda till potentiellt livshotande skada Ol mplig dilatationsteknik eller placering av trakeostomikanylen kan leda till f rdr jda komplikationer t ex korkskruvsste...

Page 64: ...a en kudde under patientens axlar s att huvudet och halsen kan str ckas ut helt Om l karen s nskar kan huvud nden av s ngen h jas 30 40 grader 3 Kontrollera patientens andning genom att ndra ventilato...

Page 65: ...ut n len dra tillbaka endotrakealtuben och d refter f ra in n len igen OBS L mplig positionering och inriktning kan bidra till att minimera f rekomsten av komplikationer t ex stenos 6 N r n lspetsen...

Page 66: ...OBS Ledaren m ste alltid ligga framf r enheten med dilatatorn och styrkatetern f r att f rebygga eventuellt trauma i den bakre trakealv ggen vid dilatation Var noga med att bevara r tt inriktning av...

Page 67: ...i etylenoxidgassteriliserade peel open f rpackningar Avsedd f r eng ngsbruk Steril s vida f rpackningen r o ppnad och oskadad Anv nd inte produkten om det r tveksamt att produkten r steril F rvaras m...

Page 68: ...v tomto za zen jsou identifikov ny vedle symbolu nebo pod n m n e uveden mi zkratkami BBP Benzyl butyl ftal t DBP Di n butyl ftal t DEHP Di 2 etylhexyl ftal t DIDP Diisodecyl ftal t DINP Diisononyl f...

Page 69: ...DMEP Di methoxyethyl phthalat DNOP Di n octylphthalat DNPP Di n pentylphthalat BBP DBP n DEHP 2 DIDP DINP DIPP DMEP DNOP n DNPP n Este s mbolo de la etiqueta indica que este dispositivo contiene ftala...

Page 70: ...tiene ftalati Specifici ftalati contenuti nel dispositivo sono identificati accanto al simbolo o sotto di esso mediante i seguenti acronimi BBP Benzil butilftalato DBP Di n butil ftalato DEHP Di 2 eti...

Page 71: ...lato de diisononilo DIPP ftalato de diisopentilo DMEP ftalato de di 2 metoxietilo DNOP ftalato de di n octilo DNPP ftalato de di n pentil Denna symbol p etiketten indikerar att produkten inneh ller ft...

Page 72: ...acturer EC Representative COOK INCORPORATED WILLIAM COOK EUROPE ApS 750 Daniels Way Sandet 6 DK 4632 Bloomington IN 47404 U S A Bjaeverskov DENMARK www cookmedical com COOK 2016 2016 07 C_T_PTISG_REV3...

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