EESTI: KAS
Trevo
7. Aspiree
trombie
kuni tro
Märkus
rasken
juhtkate
ümbris
8. Laske
b
9. Lahuta
trombie
küljest.
10. Ühenda
11. Puhast
kahjust
osa või
Kui trom
(3) eem
täieliku
Soovitatav
1. Järgige
kasutus
Sümbolite
GARANTII
PUUDUVAD
IGASUGUN
DOKUMEN
TURUSTAT
EESMÄRG
OTSESE, K
SÄTESTAT
CONCENT
KÄESOLEV
Concentric
tehniliste an
see ei kujut
Concentric
selle toote t
Antud toode
8,357,178;
Concentric,
registreeritu
omanikele v
Austraalia
Stryker Aus
8 Herbert S
St Leonards
Austraalia
SUTUSJUHISED
o
®
XP trom
erige ballooiga juht
eemaldaja ja mikro
ombieemaldaja ja m
s. Kui ballooniga ju
datud, laske balloo
eeter, mikrokateete
e tagasi. Vajaduse
ballooniga juhtkate
ge ballooniga juhtk
eemaldaja, mikroka
age 60 ml süstal ba
tage seadet füsiolo
tada saanud. Ärge
i plaatinast spiraal
mbieemaldaja pole
maldamiskatsel. Ee
u tagasitõmbamise
v kateetri vahetam
e juhtetraadi pikend
sjuhiseid, kuid tõlge
selgitused
Tähele
Taask
Partii
Katalo
Steriil
Mittep
Kõlblik
Sisu
Väljas
ainult
Enne
füsiolo
PUUDUMINE JA P
D IGASUGUSED O
NE KAUDNE GARA
NDIS KIRJELDATU
TAVUSELE VÕI NE
IKS. CONCENTRIC
KAASNEVA VÕI JO
TUD JUHTUDEL. Ü
RIC MEDICALI MÕ
VAS KIRJUTISES S
Medicali trükistes,
ndmete ainueesmä
ta endast selgesõn
Medical ei vastuta
taaskasutamisega
e võib olla kaetud ü
8,357,179. Teised
Excelsior, Trevo ja
ud kaubamärgid. K
või valdajatele.
sponsori aadress
stralia Pty Ltd
Street
s, NSW 2065
mbieema
tkateetrit 60 ml süst
kateeter juhtkateet
mikrokateeter on ju
htkateetrisse või ju
oniga juhtkateetri ba
er ja trombieemalda
korral eemaldage
eetri balloon tühjaks
kateetri pöörlev hem
ateeter ja pöörlev h
allooniga juhtkatee
ogilise lahusega. V
kasutage trombiee
paistavad teistsugu
e kahjustada saanu
emaldamiskatse hõ
tsüklit.
mise protseduur
dusega Abbott Vasc
endage juhiseid jär
epanu! Vt kasutusj
kasutamine keelatu
number
ooginumber
ne (etüleenoksiid)
pürogeenne
kkusaeg
stamine ainult retse
arst või arsti korral
seadme eemaldam
oogilise lahusega
PIIRATUD HÜVITIS
OTSESED VÕI KAU
ANTII, MIS VÕIKS
D CONCENTRIC M
ENDE SOBIVUSEL
C MEDICAL EI VA
OHTUVA KAHJU E
ÜHELGI ISIKUL PO
ÕNE MUU GARAN
SELGESÕNALISE
sh käesolevas dok
ärk on anda toote ü
alist garantiid.
ühegi otsese, kaas
võivad kaasneda.
ühe või enamaga jä
d USA ja muude riik
a XT-27 on ettevõtt
Kõik muud kaubam
s
aldaja Pr
tla abil jõuliselt ning
tri sisse tagasi. Jätk
htkateetrist peaaeg
uhtkateetrisse tagas
alloon tühjaks ning
aja samaaegselt ni
ümbris.
s.
mostaatiline klapp n
hemostaatiline klapp
tri muhvi külge ja a
Veenduge, et tromb
emaldajat uuesti, ku
used kui pärast pak
d, võib seda kasuta
lmab ühte (1) edas
cular DOC kaasaso
rgides trombieemal
uhiseid
ud
epti alusel – seadet
ldusel
mist loputage võrup
SED
UDSED GARANTI
KEHTIDA KÄESO
MEDICALI TOO(DE
LE MINGIKS KIND
ASTUTA MITTE MIN
EEST, VÄLJA ARVA
OLE VOLITUSI SID
TIIGA KUI SEE, M
LT ANTUD.
kumendis sisalduva
ldkirjeldus selle va
sneva või johtuva k
ärgmistest patentid
kide patendid on m
te Stryker Neurova
ärgid kuuluvad nen
roVue (4x
g tõmmake
kake aspireerimist,
gu välja tõmmatud.
si tõmbamine on
tõmmake
ng ühiselt läbi
ning eemaldage
p ühiselt juhtkateet
aspireerige.
bieemaldaja pole
ui sisetraat, vormitu
kendist väljavõtmis
ada kuni kolmel
siliigutamise ja
olevaid
ldajat juhtetraadina
t võib kasutada
pakendit
ID, MUU HULGAS
LEVAS
E)TE
LAKS
NGIL JUHUL
ATUD SEADUSES
DUDA
IS ON
ate kirjelduste või
lmistamisajal ning
kahju eest, mis
est: US:
enetluses.
ascular
nde vastavatele
x30 mm)
tri
ud
st.
a.
S
Teave o
Kliinilise
Occlusio
trombekt
Trevo oh
seitseküm
(N = 88)
põhikrite
või sobin
8 tunni jo
suure ve
keskmise
Väljaarva
uuringus
Esmase
seadme
Alltoodud
mõõdeti
Esmase
kõrvalnä
järgmise
sümptom
sisestusk
vajadus,
kliiniliste
Uuringu
kellega ü
T
Revasku
pärast se
(TICI
≥
2a
Igasugus
käsitleta
ebaõnne
[95% usa
Revasku
pärast se
(TICI
≥
2a
Igasugus
lüütikum
käsitleta
ebaõnne
[95% usa
Liitnähu
[95% us
S
Em
Sis
mill
sekku
seo
a: Individu
arvutatud
meetodil,
e: Kahepo
)
hutuse ja efektiivs
uuringu TREVO 2
ons in acute ischem
toomia abil ägeda i
hutust ja efektiivsus
mmend kaheksa (1
või trombieemalda
eriumid olid: suure
nud intravenoosne
ooksul alates insuld
eresoone püsiva ok
es ajuarteris (segm
amise põhikriteeriu
seadmega ligipääsu
tulemusnäitajana k
kasutamisel keskla
d analüüsitabelist o
kesklaboris TICI 2a
ohutusalase tulem
htude esinemist 24
id nähte: vaskulaar
maatiline koljusisen
koha tüsistused, m
surm 24 tunni jook
nähtude komitee p
u TREVO 2 tulemu
üritati uuritavat se
Tulemusnäitaja
Esm
ulariseerumise eduku
eadme kasutamist
a)
se lisaravi kasutamis
kse ravi
estumisena
aldusvahemik]
a
ulariseerumise eduku
eadme kasutamist
a)
ste arterisiseste
mide kasutamist
kse ravi
estumisena
aldusvahemik]
a
ud
saldusvahemik]
a
Soone perforatsio
Soonesisene arteriaa
dissektsio
Sümptomaatil
koljusisene verejoo
mbolisatsioon eelnev
mittehõlmatud al
sestuskoha tüsistus
ega kaasnes kirurgil
umise või vereülekan
vajad
Surm 24 tunni jook
In vivo seadme tõr
Muu protseduur
onduv tõsine kõrvaln
mRS 0–2 90 päeva jä
uaalsete mõõtmete täp
mõõtmete erinevuste
kus mittehalvemuse m
oolne Fisheri täpsustes
P
suse kohta
(Thrombectomy R
mic stroke – suurte s
isheemilise insuldi
st võrreldes seadm
178) patsienti, kes r
aja Merci Retriever
e veresoone oklusio
koe plasminogeeni
di sümptomite tekki
klusiooni angiograaf
mendid M1 ja/või M2
umid olid: ravi nõud
u takistav stenoos p
käsitleti revaskulari
abori mõõtmistulem
on välja jäetud uurin
a ja kellega seda s
musnäitajana käsitle
4 tunni jooksul pära
rne perforatsioon v
e verejooks, embo
illega kaasnes kiru
ksul, seadme tõrge
pidas protseduuriga
snäitajad (patsien
eadet kasutada)
Trevo
N = 79 punkti
mane efektiivsusega s
us
st
79,7% (63/79)
[69,2%, 88,0%]
us
87,3% (69/79)
[78,0%, 93,8%]
Esmane ohutusalan
13,9% (11/79)
[7,2%, 23,6%]
oon
0,0% (0/79)
alne
oon
0,0% (0/79)
ine
oks
5,1% (4/79)
valt
lale
7,6% (6/79)
ed,
lise
nde
dus
1,3% (1/79)
ksul
1,3% (1/79)
rge
0,0% (0/79)
riga
äht
0,0% (0/79)
ärel
38,2% (29/76)
psed Clopper-Pearson
täpsed usaldusvahem
määr on 10%; d: Ühep
st.
PK50965-020/A/6
Evascularization of
soonte oklusioonid
korral) käigus hinn
ega Merci Retrieve
randomiseeriti kas
(N = 90) ravigrupp
ooniga patsiendid, k
i aktivaator (IV t-PA
imisest; vanus 18–
filine kinnitus seesm
2), ajupõhja- ja/või
ev või trombile sell
proksimaalses vere
iseerumist, mille ko
muste kohaselt vähe
ngus osalejad, kell
eadet ei kasutatud
eti protseduuriga se
ast protseduuri ning
või soonesisene art
lisatsioon eelneval
urgilise sekkumise v
(
in vivo
rike) või m
a seonduvateks.
ndid algse vooast
Merci
N = 81 punkti
us
seotud tulemusnäitaj
49,4% (40/81)
[38,1%, 60,7%]
[
58,0% (47/81)
[46,5%, 68,9%]
[
ne tulemusnäitaja
23,5% (19/81)
[
[14,8%, 34,2%]
9,9% (8/81)
[
1,2% (1/81)
9,9% (8/81)
[
4,9% (4/81)
[
0,0% (0/81)
0,0% (0/81)
0,0% (0/81)
0,0% (0/81)
17,9% (14/78)
[
ni usaldusvahemikud;
mikud; c: Mittehalvemu
oolne Fisheri paremus
6294, 2015-04, 10
Concent
Medica
f large Vessel
e revaskulariseerim
ati trombieemaldaj
er. Uuringus osales
trombieemaldaja T
i. Kaasamise
kelle jaoks ei toimin
A) ning keda sai rav
–85; 8
≤
NIHSS
≤
29
mises unearteris,
vertebraalarteris.
leks määratud
esoones.
orral saavutati mää
emalt vooaste TICI
e algseks vooastm
.
eonduvate tõsiste
g need hõlmasid
teriaalne dissektsio
t mittehõlmatud ala
või vereülekande
muud tüsistused, mi
mega TICI 0 või 1
Erinevus
[95%
saldusvahemik]
b
p-vä
ja
30,4%
15,0%, 44,1%]
<0,
<0,
29,3%
15,0%, 42,4%]
<0,
<0,
-9,5%
[-22,1%, 2,8%]
0,1
-9,9%
-18,5%, -3,9%]
-1,2%
[-6,7%, 3,5%]
-4,8%
[-14,1%, 3,8%]
2,7%
[-5,6%, 11,4%]
1,3%
[-3,3%, 6,9%]
1,3%
[-3,3%, 6,9%]
0,0%
[-4,6%, 4,6%]
0,0%
[-4,6%, 4,6%]
20,2%
[6,4%, 34,1%]
0,0
b: StatXact 8. Versioo
use hüpotees Blackwe
se täpsustest;
/ 40
ric
al
®
mine
a
s sada
Trevo
nud
vida
9; ja
ratud
I 2.
meks
oon,
ale,
ida
,
äärtus
0001
c
0001
d
0001
c
0001
d
1567
e
0068
e
oni abil
elderi
