Cochlear Baha 5 Sound Processor, User Manual

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Français
• Il est interdit de modifier cet appareil.
• Les appareils de communication RF portables
(notamment les périphériques tels que les
câbles d’antenne et les antennes externes)
ne doivent pas être utilisés à moins de 30
cm (12 po.) de toute partie de votre Baha 5, y
compris des câbles spécifiés par le fabricant.
Cela pourrait dégrader les performances de cet
équipement.
• L’utilisation d’accessoires, de vibrateurs et de
câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par
Cochlear pourrait entraîner une augmentation
des émissions électromagnétiques ou une
diminution de l’immunité électromagnétique
de cet équipement et entraîner un mauvais
fonctionnement.
Les désignations des types de processeur
pour les modèles inclus dans le présent
manuel de l’utilisateur sont les suivantes :
FCC ID : QZ3BAHA5, CI : 8039C-BAHA5, modèle CI :
Baha
®
5.
Déclaration :
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles
de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux
conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer
d’interférences nuisibles et (2) cet appareil doit accepter
toute interférence reçue, y compris les interférences
pouvant entraîner un fonctionnement non désiré.
Remarque : cet équipement a été testé et déclaré
conforme aux limites imposées aux appareils numériques
de la classe B, en vertu de la partie 15 des règles de la
FCC. Ces limites sont conçues pour offrir une protection
raisonnable contre toute interférence néfaste dans une
installation de type résidentiel. Cet équipement génère,
utilise et peut dégager de l’énergie de radiofréquence
et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux
instructions du fabricant, provoquer un brouillage
préjudiciable aux communications radio. Il n’existe
toutefois aucune garantie que de telles interférences
ne se produiront pas dans une installation particulière.
Si cet équipement cause des interférences nuisibles à
la réception des émissions radio ou de télévision, ce qui
peut être détecté en mettant l’appareil hors puis sous
tension, il est recommandé à l’utilisateur de tenter de
résoudre ce problème au moyen d’une ou plusieurs des
mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer l’antenne de réception.
• Éloigner l'appareil du récepteur.
• Connecter l’équipement à une prise sur un circuit
différent de celui sur lequel est branché le récepteur.
• Obtenir de l'aide auprès du revendeur ou d'un
technicien radio/TV expérimenté.
• Tout changement apporté à cet équipement est
susceptible d'annuler le droit de l'utilisateur à se servir
de cet équipement.
Usage prévu
Le processeur Cochlear™ Baha® 5 utilise la conduction
osseuse pour transmettre les sons à la cochlée (oreille
interne). Il est indiqué pour les personnes atteintes de
surdité de transmission, de surdité mixte et de cophose
unilatérale (SSD). Il est également indiqué pour les
appareillages bilatéraux et les enfants. Plage d'indications
jusqu’à 45 dB SNHL. Le système Baha se compose d’un
processeur et d’un petit implant Titane placé dans
l’épaisseur de l’os temporal derrière l’oreille. Cet implant
Titane s’intègre totalement dans l’os crânien sous l’effet
d’un processus appelé ostéo-intégration. Ceci permet une
conduction directe du son vers la cochlée via l’os crânien,
ce qui améliore les performances auditives. Le processeur
peut être utilisé avec le bandeau souple Baha.
La pose est effectuée à l’hôpital, par un audioprothésiste,
ou, dans certains pays, par un fournisseur de
prothèses auditives.
Liste de pays :
tous les produits ne sont pas disponibles sur tous les
marchés. La disponibilité des produits est soumise
à l’approbation des autorités de réglementation des
différents marchés.
Les produits sont conformes aux exigences
réglementaires suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux exigences
essentielles de l'Annexe I de la directive 93/42/
CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux
et aux exigences essentielles et autres dispositions
pertinentes de la directive 2014/53/UE (RED).
La déclaration de conformité peut être consultée sur
www.cochlear.com.
• Autres exigences réglementaires internationales
applicables dans les pays en dehors de l'UE et des
États-Unis. Se reporter aux exigences nationales
pour ces régions.
• Au Canada, le processeur est certifié sous le numéro
suivant : IC : 8039C-BAHA5 et modèle n° : Modèle IC :
Baha
® 5.
Avertissements
Conseils généraux
Un processeur Baha ne permet pas de rétablir une
audition normale ni d’empêcher ou de soigner une
perte auditive due à des troubles physiques.
• Une utilisation irrégulière du processeur ne
permet pas à l’utilisateur d’en tirer le meilleur
bénéfice possible.
• L’utilisation d’un processeur ne représente
qu’une part de la réhabilitation auditive
et il peut être nécessaire de compléter
cette utilisation par une rééducation et un
apprentissage de la lecture labiale.
Avertissements
• Le processeur Baha est un appareil numérique,
électrique et médical destiné à un usage précis.
En tant que tel, l’utilisateur doit en prendre soin
à chaque instant.
• Le processeur n’est pas étanche !
• Ne le portez jamais en prenant un bain ou une
douche (ou sous une pluie battante) !
• N’exposez pas le processeur à une chaleur
excessive. Il a été conçu pour
fonctionner entre +5 °C
(+41 °F) et +40 °C (+104 °F).
Les performances de
la pile, en particulier,
se détériorent à des
températures inférieures à
+5 °C. Le processeur ne doit jamais être exposé
à des températures inférieures à -20 °C (-4 °F)
ou supérieures à +50 °C (+122 °F).
• Contient de petites pièces pouvant entraîner un
danger de suffocation.
• La surveillance d’un adulte est recommandée si
l’utilisateur est un enfant.
• Il convient de ne pas utiliser ce produit dans des
environnements inflammables et/ou explosifs.
• Le processeur et ses équipements ne doivent
jamais être amenés dans une pièce abritant
une machine IRM, sous peine d’endommager le
processeur ou la machine IRM.
• Le processeur doit être retiré avant l’entrée dans
un local où se trouve un scanner IRM.
• Avant tout examen par IRM (imagerie par
résonance magnétique), reportez-vous
à la carte de référence IRM fournie dans
la documentation.
• Des équipements de communication portables
et par RF (radiofréquence) peuvent nuire aux
performances de votre processeur.
• Le processeur peut être utilisé dans les
environnements électromagnétiques tout
public tels qu’on peut les trouver dans les
centres commerciaux ou les hôpitaux. Il
peut être utilisé dans un environnement
électromagnétique où les perturbations
radiofréquences sont contrôlées.
• Des interférences peuvent se
produire à proximité d’appareils
portant le symbole ci-contre.
• Respectez les réglementations
locales pour le recyclage des piles et des
composants électroniques.
• Jetez votre appareil comme déchet électronique
conformément aux réglementations locales.
• Lorsque la fonction sans fil est activée, le
processeur utilise des transmissions à faible
puissance codées numériquement pour
communiquer avec d'autres appareils sans
fil. Bien que ce soit improbable, les dispositifs
électroniques situés à proximité peuvent être
perturbés. Si c’est le cas, éloignez le processeur
du dispositif électronique concerné.
• Lors de l'utilisation de la fonction sans fil, si le
processeur est perturbé par des interférences
électromagnétiques, s'éloigner de la source de
ces interférences.
• Veillez à désactiver la fonction sans fil avant
d’embarquer dans un avion.
• Désactivez la fonction sans fil en utilisant le
mode Avion dans les endroits où l’émission de
fréquences radio est interdite.
• Les appareils Cochlear Baha sans fil sont
équipés d’un émetteur RF fonctionnant dans la
plage comprise entre 2,4 GHz et 2,48 GHz.
• Pour exploiter la fonction sans fil, n’utilisez que
les accessoires sans fil de Cochlear. Pour de
plus amples informations sur l’appariement,
reportez-vous au guide de l’utilisateur de
l’accessoire sans fil Cochlear concerné.
-20 °C
(-4 °F)
+50 °C
(+122 °F)