기타정보
86
코클리어
Aqua+
사용
안내서
심각한
사례
의료
장치와
관련하여
심각한
사례는
드물지만
,
이러한
사례가
발생할
수
있다고
알려져
있습니다
.
기업으로서
코클리어는
위험이
발생할
가능성을
인지하고
있으며
보고된
모든
심각한
사례에
대응하고자
합니다
.
심각한
사례란
?
'
심각한
사례
'
는
다음을
포함하여
직접
또는
간접적으로
예기치
않거나
원치
않는
사건을
야기했거나
발생시킬
수
있는
사건을
의미합니다
.
ꞏ
환자
,
사용자
,
또는
다른
사람의
사망
ꞏ
환자
,
사용자
,
또는
다른
사람의
건강
상태에
대한
일시적
또는
영구적인
심각한
손상
ꞏ
심각한
공중
보건
위협
심각한
사례
보고
심각한
사례로
여겨지는
사건
/
사례를
나열한
명확한
목록은
없지만
모든
심각한
사례는
다음을
통해
보고해야
합니다
.
ꞏ
해당
지역의
코클리어
대리점
www.cochlear.com/intl/contact/global-offices
유럽
연합에서는
모든
심각한
사고를
추가로
다음
기관에
보고해야
합니다
.
ꞏ
해당
국가
관할
당국
http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/
호주에서는
모든
심각한
사고를
추가로
다음
기관에
보고해야
합니다
.
ꞏ
호주
연방
의료제품청
Summary of Contents for Aqua+
Page 1: ...TH VI ID Cochlear Aqua User Guide...
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Page 62: ...62 Aqua Cochlear Aqua Aqua...
Page 63: ...Aqua 63 Aqua 1 Aqua 2 Nucleus 8 Aqua 3 Nucleus 4 Nucleus Mic Lock Stirrup...
Page 66: ...66 Aqua Cochlear Aqua Cochlear Aqua Aqua Nucleus 8 Aqua Nucleus 8 Aqua 5 I...
Page 70: ...70 Aqua Nucleus Nucleus Nucleus Aqua Nucleus 12...
Page 71: ...Aqua 71 Aqua Aqua 1 2...
Page 72: ...72 Aqua Aqua 3 Aqua 4 Aqua...
Page 73: ...Aqua 73 Aqua 5 Aqua Aqua 75 6 Aqua 76...
Page 74: ...74 Aqua Aqua Mic Lock Stirrup 77 7 Aqua Aqua Aqua Mic Lock Stirrup 3...
Page 75: ...Aqua 75 Aqua 1 Aqua 2 3...
Page 76: ...76 Aqua 3 1 Aqua 2 3...
Page 77: ...Aqua 77 Mic Lock Stirrup Mic Lock Stirrup 1 Aqua 2 Aqua...
Page 78: ...78 Aqua Mic Lock Stirrup 3 4 Mic Lock Stirrup Aqua Mic Lock Stirrup Aqua Mic Lock Stirrup...
Page 79: ...Aqua 79 1 Aqua Aqua 2 Aqua 3 Aqua 4...
Page 80: ...80 Aqua 5 6 Aqua Aqua 7 Aqua Aqua Nucleus 8...
Page 81: ...Aqua 81 Aqua Aqua Aqua Aqua 8 3...
Page 82: ...82 Aqua Aqua Aqua Aqua 5 C 40 F 41 C 104 F...
Page 84: ...84 Aqua EC UDI...
Page 85: ...Aqua 85 CE CE IP68 IP Ingress Protection 1 0mm 3 2...
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Page 118: ...118 Cochlear Aqua TH Cochlear Aqua Cochlear Aqua Cochlear...
Page 127: ...Cochlear Aqua 127 TH Cochlear Aqua Aqua 1 2...
Page 128: ...128 Cochlear Aqua TH 3 Aqua 4 Aqua...
Page 129: ...Cochlear Aqua 129 TH 5 Aqua Aqua 131 6 Aqua Safety Line 132...
Page 130: ...130 Cochlear Aqua TH Mic Lock Stirrup 133 7 Aqua Aqua Aqua Mic Lock Stirrup Safety Line 3...
Page 131: ...Cochlear Aqua 131 TH Aqua 1 Cochlear Aqua 2 3...
Page 132: ...132 Cochlear Aqua TH Safety Line 3 Safety Line 1 Safety Line Aqua 2 3...
Page 133: ...Cochlear Aqua 133 TH Mic Lock Stirrup Mic Lock Stirrup 1 Aqua 2 Aqua...
Page 134: ...134 Cochlear Aqua TH 3 4 Aqua Mic Lock Stirrup Mic Lock Stirrup Aqua...
Page 135: ...Cochlear Aqua 135 TH 1 Aqua Aqua 2 Aqua 3 Aqua 4...
Page 136: ...136 Cochlear Aqua TH 5 6 Aqua Aqua 7 Aqua Aqua Nucleus 8...
Page 137: ...Cochlear Aqua 137 TH Aqua Aqua Aqua Aqua Safety Line 3...
Page 138: ...138 Cochlear Aqua TH Aqua Aqua Aqua 5 C 40 C 41 F 104 F...
Page 140: ...140 Cochlear Aqua TH UDI...
Page 141: ...Cochlear Aqua 141 TH CE CE IP68 IP 1 0 3 2...
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Page 174: ...174 Aqua Cochlear Aqua Aqua...
Page 175: ...Aqua 175 Aqua 1 Aqua 2 Nucleus 8 Aqua 3 Nucleus 4 Nucleus...
Page 178: ...178 Aqua Cochlear Aqua Cochlear Aqua Aqua Nucleus 8 Aqua Nucleus 8 Aqua 5 I...
Page 182: ...182 Aqua Nucleus Nucleus Nucleus Aqua Nucleus 12...
Page 183: ...Aqua 183 Aqua Aqua 1 2...
Page 184: ...184 Aqua Aqua 3 Aqua 4 Aqua...
Page 185: ...Aqua 185 Aqua 5 Aqua Aqua 187 6 Aqua 188...
Page 186: ...186 Aqua Aqua 189 7 Aqua Aqua Aqua 3...
Page 187: ...Aqua 187 Aqua Aqua 1 Aqua 2 3...
Page 188: ...188 Aqua 3 1 Aqua 2 3...
Page 189: ...Aqua 189 1 Aqua 2 Aqua...
Page 190: ...190 Aqua 3 4 Aqua Aqua...
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Page 193: ...Aqua 193 Aqua Aqua Aqua Aqua 3...
Page 194: ...194 Aqua Aqua Aqua Aqua 5 C 40 C 41 F 104 F...
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