Cochlear 8039C-BAHA5SUP, User Manual

Page: 24 / 58

24
Denna bruksanvisning gäller för följande
ljudprocessormodeller:
FCC ID: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP,
IC-modell: Baha
®
5 SUP.
FCC-information:
Denna enhet uppfyller kraven i avsnitt 15 i FCC:s regler.
Följande två villkor måste uppfyllas vid drift:
(1) denna enhet får inte orsaka skadliga störningar och (2)
denna enhet måste acceptera inkommande störningar,
även sådana som har en negativ effekt på dess funktion.
Obs! Denna enhet har testats och befunnits
överensstämma med gränsvärdena för klass B digital
apparat, enligt del 15 i FCC-reglerna. Dessa gränsvärden
har utformats för att ge rimligt skydd mot skadliga
störningar vid installation i bostadsområden. Denna
utrustning genererar och kan sprida radiofrekvent
energi och om den inte används i enlighet med
instruktionerna kan den orsaka skadliga störningar på
radiokommunikationen. Det finns ingen garanti för att
störning inte kan uppstå på en specifik installation. Om
denna utrustning orsakar skadlig interferens på radio- eller
TV-mottagning, vilket kan undersökas genom att enheten
stängs av och startas om, rekommenderas användaren att
åtgärda problemet med en eller flera av följande åtgärder:
• Rikta om mottagarantennen.
• Öka avståndet mellan enheten och mottagaren.
• Anslut utrustningen till ett uttag eller en annan krets än
den som mottagaren är ansluten till.
• Rådfråga försäljaren eller en erfaren radio/TV-tekniker.
• Ändringar kan göra att användaren inte längre är
berättigad att använda utrustningen.
Avsedd användning
Cochlear
™
Baha
®
5 SuperPower-ljudprocessorn
(Baha 5 SUP) använder benledning för att överföra
ljud till cochlean (innerörat). Metoden kombinerar
en ljudprocessor med ett litet titanimplantat som
placeras i skallbenet bakom örat. Skallbenet integreras
med titanimplantatet genom en process som kallas
benintegration. Det här gör att ljud kan ledas direkt via
skallbenet till cochlean, vilket förbättrar hörförmågan.
Lista över länder:
Alla produkter finns inte på alla marknader. Om
produkten är tillgänglig eller inte beror på regulatoriskt
godkännande på respektive marknad.
Produkterna överensstämmer med följande
regulatoriska krav:
• Inom EU: Produkten överensstämmer med de
väsentliga kraven i bilaga I i Rådets direktiv 93/42/
EEG om medicintekniska produkter (MDD) samt övriga
relevanta bestämmelser i direktiv 1999/5/EG (R&TTE-
direktivet). Försäkran om överensstämmelse hittar du
på www.cochlear.com.
• Övriga tillämpliga internationella regler i länder
utanför EU och USA. Se lokala föreskrifter i respektive
land för dessa områden.
• I Kanada säljs ljudprocessorn med följande
certifieringsnummer: IC: 8039C-BAHA5SUP och
modellnummer: IC-modell: Baha
®
5 SUP.
• Denna enhet uppfyller Industry Canada-
licensundantaget och RSS-standard.
• Denna digitala apparat av klass B uppfyller kraven i
kanadensiska ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Följande två villkor gäller vid användning: (1) Denna
enhet får inte orsaka skadliga störningar. (2) Denna
enhet måste acceptera inkommande störningar, även
sådana som har en negativ effekt på dess funktion.
L’exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l’appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l’utilisateur de l’appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d’en compromettre
le fonctionnement.
Utrustningen innehåller radiosändare.