CMF OL1000 SC Size 1 Patient Manual Download

Page: 32 / 108

Riesgos y beneficios

• Se desconoce la seguridad del OL1000 SC1 durante el período de emba-

razo o amamantamiento.

• Se desconocen la seguridad y los beneficios del OL1000 SC1 en personas

cuyos huesos aún se encuentran en etapa de desarrollo (generalmente

18 años de edad o menos).

• Las pruebas del OL1000 SC1 en animales y personas no han revelado

ningún problema de seguridad. Sin embargo, se desconoce la posibili-

dad de que surjan problemas de seguridad con el uso a largo plazo de

este dispositivo en humanos.

• No coloque peso sobre el hueso fracturado si las partes del hueso pue-

den moverse.

• Si el hueso fracturado se encuentra desviado, tenga en cuenta que el

OL1000 SC1 no se ha diseñado para enderezarlo a medida que se conso-

lida.

• Se desconocen la seguridad y los beneficios del OL1000 SC1 para un

hueso fracturado con retardo de consolidación causado por una enfer-

medad y no por una lesión.

• No utilice el OL1000 SC1 si no puede o no está dispuesto a seguir las

recomendaciones de su médico o las instrucciones del dispositivo.

• Si padece de pérdida de masa ósea o si el hueso ha permanecido fractu-

rado sin consolidarse durante un período prolongado, es posible que el

OL1000 SC1 no funcione.

• Para evitar que el dispositivo funcione incorrectamente y el tratamiento

se prolongue más de lo necesario, realice lo siguiente:

– Siga siempre las instrucciones de su médico.

– Respete siempre su programa diario de tratamiento.

– Sustituya la batería cuando sea necesario.

– Cuide correctamente el dispositivo.

• El beneficio del OL1000 SC1 es que su uso le brinda mayores probabili-

dades de curación.

Advertencias

• No utilice el OL1000 SC1 cerca de productos que puedan crear campos

magnéticos fuertes, como por ejemplo, altavoces. Es posible que el

dispositivo no funcione correctamente cerca de estos artefactos.

•

ADVERTENCIA:

Este dispositivo está previsto para su uso en un solo

paciente. Un segundo uso puede causar lesiones graves, incluidas infec-

ciones.

• Se debe tener cuidado al operar este dispositivo junto con otro equipo.

Se podrían producir posibles interferencias electromagnéticas o de

otro tipo con este o con los demás equipos. Trate de reducir al mínimo

dichas interferencias aumentando la separación entre este dispositivo

y el equipo cercano, y no utilizando esta unidad conjuntamente con

otros equipos (por ejemplo, teléfonos celulares, aparatos de resonancia

Summary of Contents for OL1000 SC Size 1

Page 1: ...ederlands 77 Patient Manual OL1000 SC Size 1 Bone Growth Stimulator Please read before using device Caution Federal law U S A and Canada restricts this device to sale distribution or use by or on the order of a physician REF 01 211 0001 ...

Page 2: ......

Page 3: ...e Treatment Record 8 Safe Battery Care Information 8 Replacing the Batteries in the OL1000 SC1 9 Additional Information 10 Device Care and Storage 10 Use While Traveling 10 Troubleshooting Information 11 User Assistance Information 13 Customer Care Telephone Numbers 13 Appendix A Shoulder Clavicle Use 14 Appendix B Hand Wrist Metacarpals and Phalanges Use 15 Appendix C Foot Ankle Metatarsals and P...

Page 4: ...ce can use this device The user should be able to Read and understand the directions warnings and cautions Place the device on the patient Be able to see or hear device signals Understand the treatment schedule as prescribed Purpose of the Device Your doctor has asked you to use the OL1000 SC1 device Figure 1 above for your broken bone that will not heal called non healing or nonunion When used pr...

Page 5: ...y screen Refer to the Troubleshooting Information section on page 10 for help The device records the number of days that it has been used This number will appear on the display screen This feature allows you and your doctor to keep track of your care When the Device Should Not be Used Do not use without the prescription of a doctor Do not use the OL1000 SC1 if you have a synovial pseudarthrosis co...

Page 6: ...ealed for a very long time the OL1000 SC1 may not work as well The device may not work properly and your treatment may be longer unless you do the following Always follow your doctor s instructions Always follow your daily treatment schedule Always change the batteries when they need it Always take proper care of the device The benefit of the OL1000 SC1 is that you have a greater chance of healing...

Page 7: ...of the following Reorient or relocate the receiving device Increase the separation between the equipment Contact DJO Customer Care Some people with very sensitive skin may experience redness Generally this redness is totally harmless and usually disappears after 10 to 20 minutes However never start another treatment on the same area if the redness is still visible If the performance of the device ...

Page 8: ...e contact the Manufacturer for assistance in setting up using or maintaining this product Contact manufacturer for assistance to report unexpected operation or events Putting on the Device Your doctor or a service representative will Show you how to place the device correctly over the spot of your non healing broken bone Show you how to use the latch or straps to hold the device in place if needed...

Page 9: ...rystal display LCD screen see Figure 2 hold it down until it beeps and then let go a The treatment record will be displayed until it beeps b The 30 minute treatment countdown will begin c After 30 minutes the treatment complete icon will appear on the LCD screen the device will beep twice and it will automatically shut off 4 Remove the device and store it until the next day Please see the Device C...

Page 10: ...mpleted for that day and the push button is pressed the treatment record will be shown followed by the treatment complete icon This is a reminder that your daily treatment has already been completed for that day Safe Battery Care Information Never heat or throw the batteries in a fire Never charge the batteries Never let the battery ends contact each other or other metal Do not let a piece of meta...

Page 11: ...is displayed Never change the batteries when the device is running Wait until the device stops operating to change the batteries For the OL1000 SC1 the picture in Figure 3 below shows the correct way to replace the battery When replacing the battery you will see the correct way to put them in on the inside of the battery compartment Use ONLY the batteries supplied with the OL1000 SC1 They are loca...

Page 12: ...or greater than 104 F 40 C Temperatures below or above could damage the device Never store the device or any of its parts in an automobile in cold or hot weather Always store the OL1000 SC1 in the carrying case provided with the device The carrying case will protect the device when not in use It also stores the extra batteries and this manual To avoid the risk of choking or strangulation always st...

Page 13: ...s the picture call Customer Care Replace Battery announced by three beeps Replace the batteries with new ones Phone For Help announced by three beeps Call Customer Care Troubleshooting Information If you hear beeps before your 30 minute treatment is complete there may be a problem with your device Look at the LCD screen for a picture Table 1 below shows pictures that may appear on the LCD screen a...

Page 14: ...ot hear any beeps 1 The beeper may not work if you live where it is very humid The device will still work 2 If you do not live where it is humid listen again tomorrow for beeps Have somebody else listen too 3 If the device still does not beep call Customer Care The device appears damaged Call Customer Care Your broken bone hurts more than it used to 1 Make sure that you are treating in a comfortab...

Page 15: ...pleted you should take it to your local recycle center where the unit may be taken in as an electric recycle like a television or computer You may also contact Customer Care for assistance with device disposal The OL1000 SC1 is not reusable These devices are intended for single patient use only It cannot be re sold or used on multiple patients Customer Care Telephone Numbers United States 800 263 ...

Page 16: ...e open slot 5 Replace liner pad Figure 2 6 Center treatment coil over fracture site as prescribed by your physician Figure 3 7 Longer strap should fall down the back and the shorter strap and cord should fall down the front Figure 4 8 Bring the longer strap around the front of the torso and attach to the short strap making sure the unit is se cured over the fracture site Figure 4 Figure 1 Figure 2...

Page 17: ...lace hand wrist on a stable surface with the palm facing down Figure 3 6 To tighten or loosen the strap remove and reposition Velcro tab A Adjust strap until it feels comfortable and secure Figure 1 Option 2 7 Place the coil on a stable surface with the softgood facing up Figure 5 8 Center the treatment site on top of the softgood pad and secure the strap Figure 4 9 To tighten or loosen the strap ...

Page 18: ...lled Figure 2 3 Place foot through strap opening Figure 4 4 Center treatment coil directly over fracture site as prescribed by your physician and secure strap Figure 3 5 To shorten or lengthen the strap move Velcro tab B along the strap Figure 1 6 To tighten or loosen the strap re move and reposition Velcro tab A Figure 1 Figure 2 Figure 1 Figure 4 Figure 3 OL1000 SC1 Application Instructions ...

Page 19: ...reign objects of 12 5mm dia and greater Protected against vertically falling water drops when enclosure tilted up to 15º Keep Dry Authorized Representative in the European Community CE Mark of Conformity Conforms to ANSI AAMI Std ES60601 1 Certified to CAN CSA Std C22 2 No 60601 1 REF Catalogue Number SN Serial Number Atmospheric Pressure Range Humidity Range Symbols The markings on the SpinaLogic...

Page 20: ...ceasing to operate or other incorrect func tioning If this occurs survey the site of disruption and take the following actions to eliminate the source s Turnequipmentinthevicinityoffandontoisolatedisruptiveequipment Relocate or reorient interfering equipment Increase distance between interfering equipment and your system Manage use of frequencies close to the system frequencies Remove devices that...

Page 21: ...The Bone Growth Stimulator uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF Emissions CISPR 11 Class B The Bone Growth Stimulator is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network th...

Page 22: ...kV 4kV 6kV contact 2kV 4kV 8kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical Fast Transient Burst IEC 61000 4 4 N A N A N A Surge IEC 61000 4 5 N A N A N A Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 N A N A N A Power Frequency 50 60Hz Mag...

Page 23: ...tic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Radiated RF IEC 61000 4 3 3V m 80 MHz to 2 5 GHz 3 V m NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption a...

Page 24: ... of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 KHz to 80 MHz d 3 5 P V1 80 MHz to 800 MHz d 3 5 P E1 800 MHz to 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation app...

Page 25: ...n the use of the device If the device cannot be made to function properly a replacement device is sent to the patient free of charge and the malfunctioning device is brought back for testing and evaluation This procedure can be done at any time and as many times as necessary during the course of treatment The course of treatment is defined as the nine 9 month period between the time the device is ...

Page 26: ...ygen or nitrous oxide Degree of Protection Against Ingress of Liquids IP22 Protected against solid foreign objects of 12 5mm dia and greater Protected against vertically falling water drops when enclosure tilted up to 15 Degree of Protection Against Electric Shock TYPE BF Applied Part Power Supply Battery operated replaceable 9 volts direct current Battery operated device 9V standard battery not t...

Page 27: ... crecimiento óseo Lea el manual antes de utilizar el dispositivo Precaución La venta distribución o utilización de este dispositivo es exclusiva de médicos o bajo pres cripción facultativa conforme a lo estipulado en las leyes federales de EE UU y Canadá ...

Page 28: ......

Page 29: ...rmación de seguridad para el cuidado de la batería 34 Sustitución de la batería del OL1000 SC1 35 Información adicional 36 Cuidado y almacenamiento del dispositivo 36 Utilización al viajar 36 Información para resolución de problemas 37 Información de asistencia al usuario 39 Números telefónicos de Atención al cliente 39 Apéndice A Utilización sobre el hombro clavícula 40 Apéndice B Utilización sob...

Page 30: ...entes El usuario debe poder leer y comprender las instrucciones advertencias y precauciones colocar el dispositivo en el paciente poder ver o escuchar las señales del dispositivo comprender el programa de tratamiento prescrito Propósito del dispositivo Su médico le ha recomendado que utilice el dispositivo OL1000 SC1 Figura 1 arriba para la reparación del hueso fracturado que no puede sanar natura...

Page 31: ...ión de problemas de la página 36 a fin de obtener ayuda El dispositivo registra la cantidad de días durante los que se ha usado Esa cifra aparecerá en la pantalla de visualización Esta característica le permite a usted y a su médico realizar un seguimiento del tratamiento Situaciones en las que no debe utili zarse el dispositivo No lo utilice sin receta médica No utilice el OL1000 SC1 si padece de...

Page 32: ...hueso ha permanecido fractu rado sin consolidarse durante un período prolongado es posible que el OL1000 SC1 no funcione Para evitar que el dispositivo funcione incorrectamente y el tratamiento se prolongue más de lo necesario realice lo siguiente Siga siempre las instrucciones de su médico Respete siempre su programa diario de tratamiento Sustituya la batería cuando sea necesario Cuide correctame...

Page 33: ...ue el equipo de modo que exista más separación Llame al servicio de Atención al cliente de DJO Algunas personas con la piel extremadamente sensible pueden experimentar enrojecimiento Normalmente este enrojecimiento es totalmente inocuo y suele desaparecer entre 10 y 20 minutos después No obstante no inicie nunca otro tratamiento en la misma zona si el enrojecimiento sigue siendo visible Si el disp...

Page 34: ...ra obtener asistencia sobre la configuración el uso o el mantenimiento de este producto Comuníquese con el fabricante para obtener asistencia e informar problemas de funcionamiento o sucesos inesperados Colocación del dispositivo Su médico o un representante de servicio Le mostrará cómo colocar correctamente el dispositivo sobre el punto deseado del hueso fracturado que no consolida Le mostrará có...

Page 35: ...ra 2 manténgalo pulsado hasta que suene el pitido y después libérelo a Se visualizará el registro de tratamiento hasta que suene el pitido b Comenzará la cuenta atrás del tratamiento de 30 minutos c Después de 30 minutos se visualizará el icono de tratamiento completo en la pantalla de cristal líquido LCD sonarán dos pitidos y el dispositivo se apagará automáticamente 4 Retire el dispositivo y guá...

Page 36: ...e tratamiento para ese día y se presiona el botón pulsador se visualizará el registro de tratamiento seguido del icono de tratamiento completo Éste es un recordatorio de que su sesión diaria de tratamiento para ese día ya ha finalizado Información de seguridad para el cuidado de la batería No caliente ni arroje la batería al fuego No cargue las baterías No permita que los contactos de una batería ...

Page 37: ...la batería mientras el dispositivo se encuentre en funcionamiento Espere hasta que el dispositivo detenga su funcionamiento para cambiarla Para el OL1000 SC1 la imagen de la Figura 3 a continuación muestra la forma correcta de cambiar la batería Al reemplazarla podrá observar la forma correcta de colocarla en el interior del compartimento de la batería Utilice SÓLO las baterías suministradas con e...

Page 38: ...eriores a 40 ºC Las temperaturas inferiores o superiores podrían dañar el dispositivo No almacene el dispositivo ni ninguna de sus piezas en un automóvil ya sea en condiciones de clima frío o cálido Almacene siempre el OL1000 SC1 en el estuche portátil proporciona do con el dispositivo El estuche portátil protegerá el dispositivo cuan do éste no se encuentre en uso También contiene la batería adic...

Page 39: ...ón de la batería anunciada con tres pitidos Reemplace la batería por una nueva Llamada al servicio de asistencia anun ciada con tres pitidos Llame al servicio de Atención al cliente Información para resolución de problemas Si oye pitidos antes de finalizar su tratamiento de 30 minutos es posible que el dispositivo tenga algún problema Observe si hay alguna imagen en la pantalla LCD La Tabla 1 a co...

Page 40: ... cione en lugares muy húmedos Aún así el dispositivo puede funcionar correctamente 2 Si no vive en un lugar con hu medad elevada espere hasta el día siguiente e intente escuchar los pitidos de nuevo Pida a otra persona que escuche también 3 Si el dispositivo continúa sin emitir pitidos llame al servicio de Atención al cliente El dispositivo parece dañado Llame al servicio de Atención al cliente El...

Page 41: ...aje local donde la unidad puede tratarse como material de reciclaje eléctrico al igual que un televisor o un ordenador También puede ponerse en contacto con el servicio de Atención al cliente para obtener asistencia sobre la eliminación del dispositivo El OL1000 SC1 no se puede reutilizar Estos dispositivos se han diseñado para ser usados por un solo paciente No puede volver a venderse ni utilizar...

Page 42: ...ra vacía 5 Vuelva a colocar la almohadilla Figura 2 6 Centre el transductor de tratamiento sobre el lugar de la fractura siguiendo las indicaciones de su médico Figura 3 7 La correa larga debe caer por la espal da y la correa corta y el cable por el pecho Figura 4 8 Rodee el cuerpo con la correa larga llevándola hasta el pecho y únala a la correa corta Asegúrese de que la unidad quede bien fijada ...

Page 43: ...5 Coloque la mano muñeca sobre una superficie estable con la palma mirando hacia abajo Figura 3 6 Para apretar o aflojar la correa desenganche y vuelva a enganchar la lengüeta de velcro A Ajuste la correa hasta que quede cómoda y segura Figura 1 Opción 2 7 Coloque el transductor sobre una superficie estable con la parte almohadillada mirando hacia arriba Figura 5 8 Centrelazonadetratamientoencimad...

Page 44: ... través de la abertura de la correa Figura 4 4 Centre el transductor de tratamiento directamente sobre el lugar de la fractura siguiendo las indicaciones de su médico y fije la correa Figura 3 5 Para acortar o alargar la correa desplace la lengüeta de velcro B a lo largo de la correa Figura 1 6 Para apretar o aflojar la correa desenganche y vuelva a enganchar la lengüeta de velcro A Figura 1 Figur...

Page 45: ...o y mayores Protegido contra caída vertical de gotas de agua cuando la envoltura tiene un ángulo de inclinación de hasta 15º respecto de la vertical Mantener seco Representante autorizado en la Unión Europea Marca de conformidad CE Cumple con las normas ANSI AAMI ES60601 1 Certificado para normas CAN CSA C22 2 N º 60601 1 REF Número de catálogo SN Número de serie Rango de presión atmosférica Rango...

Page 46: ...ce las siguientes acciones para eliminar su origen Apague y encienda los equipos cercanos para aislar el equipo que interfiere Vuelva a ubicar y orientar el equipo que interfiere Aumente la distancia entre el equipo que interfiere y el sistema Gestione el uso de frecuencias cercanas a las del sistema Retire los dispositivos que son muy susceptibles a las interferencias electromagnéticas Reduzca la...

Page 47: ...to óseo utiliza energía de radiofrecuencia solo para su funcionamiento interno Por consiguiente sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y es poco probable que ocasionen interferencias en los equipos electrónicos cercanos Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11 Clase B El estimulador de crecimiento óseo es adecuado para utilizarse en todo tipo de instalaciones incluidas las domésticas y aquell...

Page 48: ... kV 8 kV por aire Los suelos deben ser de madera cemento o baldosas cerámicas Si los suelos están revestidos con material sintético la humedad relativa debe ser al menos del 30 Transitorios eléctricos rápidos ráfagas IEC 61000 4 4 N C N C N C Sobretensión IEC 61000 4 5 N C N C N C Caídas de tensión interrupciones breves y variaciones de voltaje en las líneas de suministro eléctrico IEC 61000 4 11 ...

Page 49: ...cada intervalo de frecuencias b Se puede producir interferencia en las cercanías del equipo lo cual se indica mediante el siguiente símbolo Radiofrecuencia radiada IEC 61000 4 3 3V m De 80 MHz a 2 5 GHz 3 V m NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencias mayor NOTA 2 Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones La propagación electromagnética se ve...

Page 50: ... de salida máxima del transmisor W Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m De 150 KHz a 80 MHz d 3 5 P V1 De 80 MHz a 800 MHz d 3 5 P E1 De 800 MHz a 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para los transmisores con una potencia nominal de salida máxima no incluida en la lista anterior la distancia de separación recomen...

Page 51: ...l uso del dispositivo Si no se logra que el dispositivo funcione correctamente se enviará sin cargo un dispositivo de reemplazo para el paciente y el dispositivo defectuoso deberá devolverse para su inspección y evaluación Este procedimiento puede realizarse en cualquier momento y tantas veces como sea necesario durante el transcurso del tratamiento Éste se define como el período de nueve 9 meses ...

Page 52: ... de 12 5 mm de diámetro y mayores Protegido contra caída vertical de gotas de agua cuando la envoltura tiene un ángulo de inclinación de hasta 15º respecto de la vertical Grado de protección contra descarga eléctrica Pieza aplicada TIPO BF Fuente de alimentación Funcionamiento con batería reemplazable de 9 voltios y corriente continua Dispositivo operado a batería batería alcalina de 9 V no utiliz...

Page 53: ...imulateur de croissance osseuse Lire ce manuel avant d utiliser l appareil Mise en garde conformément aux législations fédérales améri caine et canadienne cet appareil ne peut être vendu distribué ou utilisé que sur prescription d un médecin ...

Page 54: ......

Page 55: ...nformations de sécurité concernant la manipulation des piles 60 Remplacement des piles de l OL1000 SC1 61 Informations complémentaires 62 Entretien et stockage de l appareil 62 Utilisation en voyage 62 Informations de dépannage 63 Informations sur le service après vente 65 Coordonnées des services clientèle 65 Annexe A Utilisation au niveau de l épaule clavicule 66 Annexe B Utilisation au niveau d...

Page 56: ...oit être capable de lire et comprendre les instructions les avertissements et les mises en garde placer l appareil sur le patient voir ou entendre les signaux émis par l appareil comprendre le programme de traitement conformément à la prescription Dans quels cas utiliser l appareil L utilisation de l appareil OL1000 SC1 voir la figure 1 ci dessus a été prescrite pour le traitement d une fracture q...

Page 57: ... à la section Informations de dépannage à la page 62 L appareil enregistre le nombre de jours où il a été utilisé Ce chiffre s affiche à l écran Cette fonction permet au patient et à son médecin d assurer le suivi du traitement Dans quels cas ne pas utiliser l appareil N utiliser l appareil que sur ordonnance médicale Ne pas utiliser l OL1000 SC1 en cas de pseudarthrose synoviale formation de tiss...

Page 58: ...ns suivantes pour garantir le bon fonction nement de l appareil et une guérison rapide Toujours suivre les instructions du médecin Suivre à la lettre le programme de traitement quotidien Remplacer les piles si nécessaire Prendre soin de l appareil L OL1000 SC1 présente l avantage d améliorer les chances de guérison Avertissements Ne pas utiliser l OL1000 SC1 près d appareils susceptibles de génére...

Page 59: ... personnes dont la peau est très sensible peuvent présenter des rougeurs Généralement ces rougeurs sont totalement sans danger et dispa raissent souvent après 10 à 20 minutes Ne commencer toutefois jamais un nouveau traitement sur la même zone si les rougeurs sont encore visibles Si la performance de l appareil varie par rapport au fonctionnement attendu appeler le Service clientèle L utilisation ...

Page 60: ...l utilisation ou l entretien de ce produit Contacter le fabricant pour obtenir de l aide si l appareil ne fonctionne pas comme prévu ou en cas d événements imprévus Mise en place de l appareil Un médecin ou un représentant du Service clientèle est chargé de montrer le placement correct de l appareil sur le site concerné par la fracture osseuse non consolidée montrer comment utiliser le verrou ou l...

Page 61: ...D voir la figure 2 Le maintenir enfoncé jusqu au retentissement du bip puis le relâcher a L historique du traitement s affiche jusqu au retentissement du bip b Le compte à rebours commence pour le traitement de 30 minutes c Une fois les 30 minutes écoulées le symbole traitement terminé s affiche sur l écran LCD et l appareil retentit deux fois avant de s éteindre automatiquement 4 Retirer l appare...

Page 62: ...tion de l historique l historique s affiche suivi du symbole traitement terminé Ceci est un rappel que le traitement quotidien a déjà été administré pour cette journée Informations de sécurité concernant la manipulation des piles Ne jamais chauffer les piles ni les jeter au feu Ne jamais recharger les piles Ne jamais mettre les pôles des piles en contact l un avec l autre ou avec d autres métaux N...

Page 63: ...est en fonctionnement Attendre que l appareil cesse de fonctionner pour remplacer les piles La figure 3 ci dessous illustre le positionnement correct de la pile de l OL1000 SC1 lors de son remplacement Lors du remplacement de la pile son placement correct est illustré à l intérieur du compartiment à piles Utiliser UNIQUEMENT les piles fournies avec l OL1000 SC1 Celles ci se trouvent dans la mallet...

Page 64: ...umidité Ne jamais exposer l appareil à une température inférieure à 5 C ou supérieure à 40 C pour éviter de l endommager Ne jamais laisser l appareil ou ses composants dans un véhicule à des températures extrêmes Toujours ranger l OL1000 SC1 dans la mallette de transport fournie avec l appareil prévue pour le protéger lorsqu il n est pas utilisé Celle ci contient également des piles de rechange et...

Page 65: ...emplacer les piles annoncé par trois bips Remplacer les piles par des neuves Appeler le Service clientèle pour obtenir de l aide annoncé par trois bips Appeler le Service clientèle Informations de dépannage Le retentissement de bips avant la fin du traitement de 30 minutes signale un problème affectant l appareil Un symbole s affiche sur l écran LCD Le tableau 1 ci dessous récapitule les symboles ...

Page 66: ...ue de ne pas fonctionner dans un lieu très humide mais l appareil conti nuera à fonctionner 2 Si le patient n est pas dans un lieu humide réessayer le lendemain pour vérifier si un bip retentit Demander à quelqu un d autre d écouter 3 Si aucun bip ne se fait entendre contacter le Service clientèle L appareil semble endommagé Appeler le Service clientèle La fracture est plus douloureuse qu auparava...

Page 67: ...traitement terminé l appareil doit être mis au rebut dans un centre de recyclage local comme pour tout autre appareil électronique téléviseur ordinateur S adresser également au Service clientèle pour toute assistance en matière de recyclage de l appareil L OL1000 SC1 est à usage unique Ils ne doivent être utilisés que sur un seul patient Il ne peut pas être revendu à ou utilisé par plusieurs patie...

Page 68: ... ouverte 5 Remettre le coussinet en place Figure 2 6 Centrer la bobine de traitement sur le site de la fracture site tel que prescrit par le médecin Figure 3 7 La sangle longue doit tomber sur le dos la sangle courte et le cordon doivent tomber à l avant Figure 4 8 Amener la sangle la plus longue autour de l avant du torse puis l attacher à la courte sangle de sorte que l appareil soit fixé solide...

Page 69: ... sur une surface stable avec la paume vers le bas Figure 3 6 Pour serrer ou desserrer la sangle retirer et repositionner le languette Velcro A Ajuster la sangle jusqu à ce qu elle soit en position confortable et bien serrée Figure 1 Option 2 7 Placer la bobine sur une surface stable avec le support amovible vers le haut Figure 5 8 Centrer le site de traitement au haut du coussinet amovible et le f...

Page 70: ...3 Passer le pied dans l ouverture de la sangle Figure 4 4 Centrer la bobine de traitement directement sur le site de la fracture tel que prescrit par le médecin et fixer la sangle Figure 3 5 Pour raccourcir ou rallonger la sangle déplacer la languette Velcro B le long de la sangle Figure 1 6 Pour serrer ou desserrer la sangle retirer et repositionner le languette Velcro A Figure 1 Figure 2 Figure ...

Page 71: ...tre égal ou supérieur à 12 5 mm Protégé contre les chutes de gouttes d eau verticales lorsque le boîtier est incliné de moins de 15 Tenir au sec Représentant agréé pour la Communauté européenne Marquage CE de conformité Conforme à la norme ANSI AAMI ES60601 1 Certifié conforme à la norme CAN CSA C22 2 n 60601 1 REF Référence catalogue SN Numéro de série Plage de pression atmosphérique Plage d humi...

Page 72: ...ctionnements survenir Dans ce cas surveiller la zone de perturbations et prendre les mesures suivantes pour éliminer la ou les sources d interférences Allumer et éteindre l équipement qui se situe à proximité pour identifier l équipement perturbateur Déplacer ou réorienter l équipement produisant des interférences Éloigner du système l équipement produisant les interférences Gérer l utilisation de...

Page 73: ...euse utilise l énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Les émissions de radiofréquences sont donc très faibles et ne devraient pas générer d interférences pour les équipements électroniques situés à proximité Émissions RF CISPR 11 Classe B Le stimulateur de croissance osseuse est adapté à une utilisation dans tous les établissements notamment les domiciles et les établissements direc...

Page 74: ...en bois en béton ou en carrelage de céramique Si les sols sont recouverts d un matériau synthétique l humidité relative doit atteindre au moins 30 Transitoires électriques rapides en salves CEI 61000 4 4 Sans objet Sans objet Sans objet Ondes de choc CEI 61000 4 5 Sans objet Sans objet Sans objet Creux de tension coupures brèves et variations de tension au niveau des lignes d entrée de l alimentat...

Page 75: ...nformité dans chaque gamme de fréquencesb Une interférence peut survenir à proximité d un équipement portant le symbole suivant RF rayonnées CEI 61000 4 3 3 V m De 80 MHz à 2 5 GHz 3 V m REMARQUE 1 à 80 MHz et à 800 MHz la plage de fréquences la plus élevée s applique REMARQUE 2 ces spécifications peuvent ne pas être applicables à toutes les situations La propagation électromagnétique est affectée...

Page 76: ...ur W Distance de séparation en fonction de la fréquence de l émetteur m De 150 kHz à 80 MHz d 3 5 P V1 De 80 MHz à 800 MHz d 3 5 P E1 De 800 MHz à 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n est pas indiquée ci dessus la distance de séparation recommandée d exprimée en mètres m ...

Page 77: ...uel ou leur expliquer comment utiliser l appareil dans le cadre d une assistance technique Si l appareil ne fonctionne pas correctement il doit être renvoyé pour être testé et évalué le patient recevra gratuitement un nouvel appareil Ceci peut être effectué à tout moment et autant de fois que nécessaire au cours du traitement La durée de traitement est définie comme une période de neuf 9 mois entr...

Page 78: ... l infiltration de liquides IP22 Protégé contre les corps solides d un diamètre égal ou supérieur à 12 5 mm Protégé contre les chutes de gouttes d eau verticales lorsque le boîtier est incliné de moins de 15 Degré de protection contre les chocs électriques Pièce appliquée de type BF Module d alimentation Alimentation par piles jetables de 9 V CC Appareil alimenté par pile pile standard de 9 V ne p...

Page 79: ...otgroeistimulator Lees deze handleiding voordat u het hulpmiddel gebruikt Let op De federale wetgeving van de VS en Canada bepaalt dat dit hulpmiddel uitsluitend door of in opdracht van een arts mag worden verkocht gedistribueerd en gebruikt ...

Page 80: ......

Page 81: ...6 Het behandelingsverslag inzien 86 Informatie over veilig batterijgebruik 86 De batterij van de OL1000 SC1 vervangen 87 Aanvullende informatie 88 Onderhoud en opslag van het apparaat 88 Gebruik op reis 88 Problemen oplossen 89 Hulp voor gebruikers 91 Telefoonnummers klantenservice 91 Bijlage A Gebruik op schouder sleutelbeen 92 Bijlage B Gebruik op hand pols metacarpalia en falangen 93 Bijlage C ...

Page 82: ...t De gebruiker moet in staat zijn om de instructies waarschuwingen en aandachtspunten te lezen en te begrijpen het hulpmiddel op de patiënt te plaatsen signalen van het apparaat te kunnen horen en zien het voorgeschreven behandelschema te begrijpen Doel van het apparaat Uw arts heeft u gevraagd om de OL1000 SC1 afbeelding 1 hierboven te gebruiken voor uw botbreuk die niet wil genezen dit wordt nie...

Page 83: ...erm Raadpleeg het hoofdstuk Problemen oplossen op pagina 88 voor hulp Het hulpmiddel houdt bij hoeveel dagen het is gebruikt Dit aantal wordt weergegeven op het beeldscherm Op deze manier kunnen u en uw arts bijhouden hoe lang de behandeling heeft geduurd Wanneer het apparaat niet mag wor den gebruikt Gebruik het hulpmiddel alleen op voorschrift van een arts Gebruik de OL1000 SC1 niet als u lijdt ...

Page 84: ... voeren Als u lijdt aan botverlies of als uw gebroken bot al sinds lange tijd niet geneest werkt de OL1000 SC1 mogelijk minder goed Het hulpmiddel werkt mogelijk niet goed en uw behandeling kan langer duren tenzij u als volgt handelt houd u altijd aan de aanwijzingen van uw arts houd u altijd aan uw dagbehandelschema vervang altijd op tijd de batterij ga altijd zorgvuldig met het hulpmiddel om Het...

Page 85: ...e apparaat opnieuw of verplaats het vergroot de afstand tussen de apparaten neem contact op met de klantenservice van DJO Sommige patiënten met een zeer gevoelige huid kunnen last hebben van roodheid In de regel is deze roodheid geheel onschuldig en verdwijnt deze na tien tot twintig minuten Begin echter nooit een nieuwe behandeling op hetzelfde oppervlak als het nog zichtbaar rood is Neem contact...

Page 86: ...f repareren Neem contact op met de fabrikant voor hulp bij installatie gebruik of onderhoud van dit product Neem contact op met de fabrikant voor hulp bij het melden van onverwachte functionering of gebeurtenissen Aanbrengen van het hulpmiddel Uw arts of een productvertegenwoordiger zal u laten zien hoe u het hulpmiddel op de juiste manier aanbrengt over de niet genezende botbreuk u laten zien hoe...

Page 87: ...te starten Houd de knop ingedrukt totdat u een piepsignaal hoort en laat de knop dan los a Het behandelingsverslag wordt weergegeven totdat het hulpmiddel piept b De behandelperiode van 30 minuten begint c Na 30 minuten verschijnt het pictogram behandeling voltooid op het lcd scherm Het hulpmiddel piept tweemaal en wordt automatisch uitgeschakeld 4 Verwijder het hulpmiddel en berg het weg tot de v...

Page 88: ...ingsverslag weergegeven met het pictogram behandeling voltooid Zo weet u dat de dagbehandeling voor die dag al is voltooid Informatie over veilig batterijgebruik Verhit de batterij nooit en gooi deze nooit in een vuur Laad de batterij nooit op Zorg ervoor dat de polen van de batterij niet met elkaar of met ander metaal in contact komen Zorg ervoor dat beide polen van de batterij niet tegelijkertij...

Page 89: ...atterij nooit terwijl het hulpmiddel is ingeschakeld Wacht totdat het hulpmiddel zichzelf heeft uitgeschakeld voordat u de batterij vervangt In afbeelding 3 hieronder wordt voor de OL1000 SC1 weergegeven hoe de batterij op de juiste manier wordt geplaatst Bij het vervangen van de batterij kunt u aan de binnenkant van het batterijvak zien hoe de batterij geplaatst moet worden Gebruik ALLEEN de bij ...

Page 90: ... dan 40 C Door lagere of hogere temperaturen kan het hulpmiddel beschadigd raken Laat het hulpmiddel of onderdelen ervan bij warm of koud weer nooit in een auto achter Bewaar de OL1000 SC1 altijd in de met het hulpmiddel meegeleverde draagkoffer De draagkoffer beschermt het hulpmiddel als het niet wordt gebruikt Ook de reservebatterijen en deze handleiding kunnen erin worden bewaard Bewaar de OL10...

Page 91: ...ignaleerd door drie pieptonen Vervang de batterij door een nieuwe Bel voor hulp gesignaleerd door drie pieptonen Bel de klantenservice Problemen oplossen Als u piepsignalen hoort voordat de 30 minuten van uw behandeling om zijn kan het zijn dat er een probleem is met het hulpmiddel Kijk of er een afbeelding op het lcd scherm wordt weergegeven In tabel 1 hieronder wordt weergegeven welke afbeelding...

Page 92: ...t mogelijk niet als u in een zeer vochtige omgeving woont Het hulpmid del werkt echter wel 2 Als u niet in een vochtige omge ving woont wacht dan een dag en controleer of u de piepsig nalen dan wel hoort Vraag ook iemand anders om te luisteren 3 Als het hulpmiddel nog steeds niet piept bel dan de klanten service Het hulpmiddel ziet er beschadigd uit Bel de klantenservice Uw botbreuk doet meer pijn...

Page 93: ...ntrum waar het hulpmiddel als een elektrisch recyclebaar product net als televisies of computers wordt aangeno men U kunt ook contact opnemen met de klantenservice voor hulp bij het afvoeren van het hulpmiddel De OL1000 SC1 kan niet opnieuw worden gebruikt Deze hulpmiddelen zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt Het hulpmiddel kan niet worden doorverkocht of bij meerdere patiënten w...

Page 94: ...de voering weer aan Afbeel ding 2 6 Centreer de behandelingsspoel over de breukplaats zoals voorgeschreven door uw arts Afbeelding 3 7 Het langere bandje moet aan de ach terkant omlaag vallen en het kortere bandje en het snoer moeten aan de voorkant omlaag vallen Afbeelding 4 8 Breng het langere bandje langs de voorkant van de borst en maak dit vast aan het kortere bandje zodat het hulpmiddel stev...

Page 95: ...iel oppervlak met de palm omlaag wijzend Afbeelding 3 6 Om het bandje strakker of losser te maken moet u het klittenbandlipje A losmaken en verplaatsen Verstel het bandje tot het comfortabel aanvoelt en goed vastzit Afbeelding 1 Optie 2 7 Plaats de spoel op een stabiel oppervlak met het zachte gedeelte omhoog wijzend Afbeelding 5 8 Centreer de behandelingsplaats op het zachte gedeelte en maak het ...

Page 96: ... door de opening van het bandje Afbeelding 4 4 Centreer de behandelingsspoel direct over de breukplaats zoals voorge schreven door uw arts en maak het bandje vast Afbeelding 3 5 Om het bandje korter of langer te maken moet u het klittenbandlipje B over het bandje verplaatsen Afbeelding 1 6 Om het bandje strakker of losser te maken moet u het klittenbandlipje A losmaken en verplaatsen Afbeel ding 1...

Page 97: ...et een diameter van 12 5 mm en groter Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels bij een helling van de behuizing van maximaal 15 Droog bewaren Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap CE conformiteitsmerk In overeenstemming met ANSI AAMI norm ES60601 1 Gecertificeerd volgens CAN CSA norm C22 2 nr 60601 1 REF Catalogusnummer SN Serienummer Bereik atmosferische druk Luchtvoc...

Page 98: ...rt onderzoek dan de plaats van de versto ring en neem de volgende maatregelen om de bron nen te verwijderen Zet de apparatuur in de nabijheid uit en aan om vast te stellen welke apparatuur de storing veroorzaakt Zet de storende apparatuur anders of elders neer Vergroot de afstand tussen de storende apparatuur en het systeem Controleer het gebruik van frequenties in de buurt van de systeemfre quent...

Page 99: ...t RF energie uitsluitend voor de interne functies Daarom zijn de RF emissies van het apparaat zeer laag en is het niet waarschijnlijk dat deze enige interferentie met elektronische apparatuur in de omgeving veroorzaken RF emissies CISPR 11 Klasse B De botgroeistimulator is geschikt voor gebruik in alle omgevingen waaronder huishoudelijke omgevingen en omgevingen die rechtstreeks zijn aangesloten o...

Page 100: ...4 kV 8 kV lucht Vloeren moeten van hout beton of keramiek zijn Als de vloer is bedekt met synthetisch materiaal dan moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30 zijn Elektrische stroompieken IEC 61000 4 4 N v t N v t N v t Stootspanningen IEC 61000 4 5 N v t N v t N v t Spanningsdalingen kortstondige onderbrekingen en spanningsvariaties bij inkomende voedingsstroom IEC 61000 4 11 N v t N v t N...

Page 101: ...eten lager zijn dan het conformiteitsniveau binnen elk frequentiebereik b Interferentie kan zich voordoen in de buurt van apparatuur met het volgende symbool Uitgestraalde RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz tot 2 5 GHz 3 V m OPMERKING 1 Voor 80 MHz en 800 MHz is het hoogste frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties Elektromagnetische overdracht ...

Page 102: ...Scheidingsafstand op basis van de frequentie van de zender m 150 KHz tot 80 MHz d 3 5 P V1 80 MHz tot 800 MHz d 3 5 P E1 800 MHz tot 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat niet hierboven wordt vermeld kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters m worden geschat met behulp van ...

Page 103: ...lpmiddel Als blijkt dat het hulpmiddel na de technische ondersteuning nog steeds niet goed functioneert wordt kosteloos een vervangend hulpmiddel naar de patiënt gezonden en wordt het defecte hulpmiddel voor tests en beoordeling teruggenomen Deze procedure kan op elk gewenst mo ment en zo vaak als nodig tijdens de behandeling worden uitgevoerd De behandelingsduur is gedefinieerd als de periode van...

Page 104: ...n van vloeistoffen IP22 Beschermd tegen indringen van vaste voorwerpen met een diameter van 12 5 mm en groter Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels bij een helling van de behuizing van maximaal 15 Beschermingsgraad tegen elektrische schokken Toegepast onderdeel van TYPE BF Stroomvoorziening Vervangbare batterij van 9 volt gelijkspanning Batterijgevoed hulpmiddel 9 V standaard batterij g...

Page 105: ......

Page 106: ......

Page 107: ......

Page 108: ...1 317 406 2014 DJOglobal com MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany 2015 DJO LLC Printed in the USA 13 2106 Rev D U S Patent No 4 818 697 4 932 951 5 195 940 5 139 474 5 330 410 5 059 298 5 972 040 United States Canada 800 263 6004 Europe T 44 1483 459 659 F 44 1483 459 470 ...

Search results

Summary of Contents for OL1000 SC Size 1

Reviews:

Related manuals for OL1000 SC Size 1

Brands by name

Popular brands

CMF OL1000 SC Size 1, Patient Manual

Search results

Summary of Contents for OL1000 SC Size 1

Reviews:

Related manuals for OL1000 SC Size 1

Brands by name

Popular brands