Brainlab AG
Olof-Palme-Str. 9
81829 Munich
Alemania
Servicio Técnico:
[email protected]
Norteamérica/Sudamérica: +1 800 597 5911
Europa y resto del mundo: +49 89 99 15 68 1044
pagina 7/10
a
BL-IL-60961-45ML Rev. 2.0
*60961-45ML*
Date of issue: 2021-08-18
Inspección técnica de seguridad de Robotics
49702
Inspección técnica de seguridad
ESPAÑOL
1.
Generalidades
El dispositivo debe someterse a inspecciones de
mantenimiento de forma periódica (como mínimo una vez al
año) según los requisitos de la norma IEC62353 -
Medical
electrical equipment - Recurrent test and test after repair of
medical electrical equipment (UNE-EN 62353 Equipos
electromédicos. Ensayos recurrentes y ensayos después de
reparación).
Al realizar las inspecciones y evaluar los resultados cumpla
siempre los requisitos recogidos en la norma IEC62353.
Las secciones siguientes remiten a los capítulos
correspondientes de la norma mencionada y sirven de ayuda a
la hora de hacer la inspección.
Utilice únicamente dispositivos diseñados para hacer los
ensayos recogidos en la norma IEC62353.
2.
Inspección visual (5.2 – IEC62353)
-
Las características del fusible de dispositivo
introducido en el extremo posterior de
Robotics
coinciden con los datos recogidos en el
Manual del
equipo, Sistema de soporte del paciente
(compruebe los
datos impresos en el fusible).
-
Todas las etiquetas con advertencias definidas en el
Manual del equipo, Sistema de soporte del paciente
están
completas, son legibles y no presentan daños.
-
La carcasa de
Robotics
(fuelles incluidos) no presenta
daños ni componentes sueltos. Todos los
componentes están correctamente fijados.
-
Las cubiertas y los componentes mecánicos de los
interruptores de encendido/apagado (ON/OFF) no
están dañados, ni sueltos ni afectados por desgaste.
-
Las cubiertas y los componentes mecánicos de los
botones Lock All no están dañados, ni sueltos ni
afectados por desgaste.
-
La cubierta del cargador de baterías no presenta
grietas ni otro tipo de daños.
-
La cubierta del cable no presenta torsiones ni grietas y
los conectores no están dañados.
Separe la cubierta izquierda de
Robotics
. Revise el
conductor funcional a tierra que conecta las placas
metálicas superior e inferior de la carcasa y compruebe
que la conexión no está afectada por desgaste o fatiga
(ver las figuras 1/2/3):
-
El aislante que rodea el conductor no presenta grietas
evidentes. Además, este no presenta dobleces
acusados
-
La conexión mecánica entre el conductor y la placa
superior e inferior de la carcasa no está suelta
3.
Medida de la resistencia de la puesta a tierra (PE) (5.3.2 –
IEC62353)
Desconecte el cargador de baterías y ponga
Robotics
en ‘OFF’.
Compruebe que la resistencia de la conexión de puesta a tierra
entre las placas metálicas superior e inferior de la carcasa de
Robotics
cumple los requisitos de la norma IEC62353 (ver la
figura 4).
-
La resistencia interna medida de la puesta a tierra no
debe superar los 0,2
Ω.
4.
Corrientes de fuga (5.3.3 – IEC62353)
Realice un ensayo de fuga eléctrica con
Robotics
y compruebe
que la corriente de fuga procedente de los componentes
conductores accesibles cumple los requisitos de la norma
IEC62353 (ver la figura 5).
-
La corriente de fuga del equipo no debe superar los
límites recogidos en la norma IEC62353
-
Los límites permitidos dependen del tipo del modo de
realización de las medidas. Para obtener más
información, consulte la norma IEC62353
5.
Medida de la resistencia de aislamiento (5.3.4 – IEC62353)
La resistencia de aislamiento solo se debe medir en el
cargador de baterías. Por tanto, es necesario desconectar el
cargador de baterías de
Robotics
.
Compruebe la resistencia de aislamiento entre los circuitos
primarios y secundarios del cargador de baterías según los
requisitos de la norma IEC62353 (ver la figura 6).
-
La resistencia de aislamiento debe cumplir como
mínimo los límites recogidos en la norma IEC62353.
6.
Ensayo de funcionamiento (5.4 – IEC62353)
Es necesario comprobar las funciones del equipo relacionadas
con la seguridad siguiendo estas instrucciones:
-
Compruebe el funcionamiento del mecanismo de
bloqueo:
Los pernos de bloqueo deben poder colocarse en la
posición ‘Locked’ y ‘Unlocked’.
Las luces indicadoras de todos los pulsadores ‘Lock
All’ están encendidas a ambos lados de Robotics si un
perno de bloqueo no está en su posición normal
‘Unlocked’.
-
Compruebe el desbloqueo de frenos:
Siga las instrucciones del
Manual del equipo, Sistema de
soporte del paciente
para desbloquear los frenos.
La función actúa tal y como se describe. Una vez
efectuada la prueba, Robotics indica que los frenos se
desbloquearon y es necesario realizar un proceso de
retorno ‘Homing’.
-
Revise los interruptores de encendido/apagado
(ON/OFF) y compruebe que funcionan correctamente:
Es posible encender y apagar el dispositivo con los
interruptores de cualquiera de los lados. Se encienden
ambos interruptores para indicar que
Robotics
está
encendido.
-
Revise todos los pulsadores Lock All y compruebe que
funcionan correctamente:
Es posible bloquear y desbloquear el dispositivo con
los pulsadores de cualquiera de los lados. Se
encienden ambos botones para indicar que
Robotics
está bloqueado.
-
Compruebe el funcionamiento del interruptor de
parada en caso de emergencia (EMO):
-
Si se activa el interruptor de parada en caso de
emergencia con el acelerador lineal en
funcionamiento, es posible que el sistema del linac
sufra daños.
Póngase en contacto con su especialista local del
Servicio Técnico para que esté presente durante las
pruebas y las supervise.
Realice una maniobra con
Robotics
. Durante el
movimiento pulse el pulsador de parada de
emergencia del acelerador lineal:
Robotics
se para
inmediatamente.
7.
Documentar los resultados (6.1 – IEC62353)
Es necesario documentar exhaustivamente las pruebas
realizadas.
Para obtener más información, consulte el
Manual del equipo,
Sistema de soporte del paciente
o póngase en contacto con el
Servicio Técnico de Brainlab.
Figura 1:
Separar la cubierta izquierda
Figura 2:
El aislante que rodea el conductor no presenta grietas
evidentes. Además, este no presenta dobleces acusados
Figura 3:
La conexión mecánica entre el conductor y la placa superior
e inferior de la carcasa no está suelta
