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Boston S
cientific (Master Brand DFU
Template 8.5in x 1
1in Global, 9223851
5B), DFU
, MB, R
ezum, Global, 50966794-0
1A
Black (K) ∆E ≤5.0
Black (K) ∆E ≤5.0
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O sistema Rez
ū
m™ destina-se a aliviar os sintomas e obstruções e a reduzir o tecido
prostático associado à hiperplasia benigna da próstata (HBP, ou BPH em inglês).
É indicado para homens com um volume da próstata ≥30 cm
3
. O sistema Rez
ū
m também
é indicado para o tratamento da próstata com hiperplasia da zona central e/ou de um
lobo mediano.
CONTRA-INDICAÇÕES
A utilização do sistema Rez
ū
m está contra-indicada nos seguintes casos:
• Pacientes com implante de esfíncter urinário
• Pacientes com uma prótese peniana
• Pacientes com infeção do trato urinário ativa
VISÃO GERAL DO SISTEMA REZ
Ū
M
O sistema Rez
ū
m foi concebido para tratar pacientes com sintomas urinários incómodos
associados à HBP. O sistema Rez
ū
m utiliza corrente de radiofrequência para gerar energia
térmica “molhada” sob a forma de vapor de água, que é depois injetada na zona de transição
e/ou no lobo mediano do tecido da próstata em doses controladas de 9 segundos. O vapor
injetado no tecido prostático dispersa-se rapidamente através dos espaços intersticiais
entre as células do tecido. À medida que o vapor arrefece, condensa-se imediatamente
em contacto com o tecido e a energia térmica armazenada é libertada, desnaturando as
membranas celulares e causando a morte celular.
As células desnaturadas são absorvidas pelo corpo, o que reduz o volume de tecido
prostático adjacente à uretra. O processo de condensação do vapor provoca ainda
um colapso rápido dos vasos sanguíneos na zona do tratamento, o que resulta num
procedimento sem sangue. Após a terapêutica térmica para a HBP, pequenos pedaços
de tecido tratado podem soltar-se e ser expelidos através da micção. Este processo
pode continuar durante alguns meses pós-procedimento, dependendo da rapidez da
cicatrização.
CONTEÚDO
O sistema Rez
ū
m é composto pelo seguinte:
• Gerador Rez
ū
m (reutilizável)
• Kit do dispositivo de administração Rez
ū
m (descartável)
GERADOR REZ
Ū
M
O gerador portátil Rez
ū
m é fornecido com os seguintes componentes reutilizáveis
(Figura 1):
• Gerador
• Um cabo de alimentação
Figura 1. Gerador Rez
ū
m.
KIT DO DISPOSITIVO DE ADMINISTRAÇÃO REZ
Ū
M
O kit do dispositivo de administração Rez
ū
m contém os seguintes componentes
descartáveis:
• Um dispositivo de administração esterilizado com cabo e tubagem
• Uma seringa esterilizada
• Um adaptador de perfuração esterilizado
• Um frasco de água esterilizada
Funções e especificações dos componentes do dispositivo de administração Rez
ū
m
(Tabela 1).
A.
B.
M.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
E.
F.
D.
C.
Figura 2. Componentes do dispositivo de administração.
Tabela 1. Descrição funcional do dispositivo de administração
Descrição
Função
A. Haste
Oferece um canal fechado para a agulha, tubagem
de vapor, lente do cistoscópio rígido e irrigação.
B. Ponta
Guia a haste até à área de tratamento e contém a
agulha.
C. Agulha
Inserida no tecido alvo da próstata para fornecer o
tratamento de vapor.
D. Cabo de RF
O cabo de RF contém a linha de energia e as
ligações para os interruptores e termopares.
E. Linha de irrigação de soro
fisiológico
Fornece soro fisiológico para irrigação através do
dispositivo de administração.
F. Linha de água
Linha para mover a água para o dispositivo de
administração.
G. Linha de drenagem
Linha para permitir a drenagem de urina da bexiga.
H. Porta da lente do
cistoscópio rígido
Fornece uma ligação segura da lente do cistoscópio
rígido ao dispositivo de administração.
I. Botão de ativação da
irrigação
Fornece irrigação de soro fisiológico (normal, alta).
Botão à frente, em cima (branco).
J. Botão de colocação da
agulha
Localizado atrás do botão de irrigação, coloca a
agulha no tecido da próstata. Botão atrás, em cima
(cinzento).
K. Botão de ativação do vapor Ativa o vapor após a colocação da agulha. Botão em
baixo (azul).
L. Botão de recolha da agulha
Recolhe a agulha para dentro da haste do
dispositivo de administração. Botão cinzento
localizado na parte de baixo do cone do nariz.
M. Pino de libertação do cone
do nariz
Liberta a haste do dispositivo de administração para
permitir a recolha manual segura da agulha para
dentro da haste se o botão de recolha da agulha
falhar.
