Instruções de Uso do Adaptador M8 Precision™
90893429-10 REV B 45 de 80
ptBR
Uso previsto
O adaptador M8 Precision™ é um conector
1x8 em linha projetado para conectar eletrodos
Medtronic® aos geradores de pulso implantáveis
Boston Scientific SCS, cabos cirúrgicos para sala
de operação, eletrodos e extensões dos eletrodos
como parte de um procedimento de estimulação
da medula espinal.
Compatibilidade de eletrodos
O Adaptador M8 Precision da Boston Scientific é
compatível os eletrodos e extensões do eletrodo
Medtronic seguintes:
•
Specify™ 2x8 modelo 39286
•
Specify 5-6-5 modelo 39565
•
1x8 modelo compacto 3778, 3878
•
1x8 modelo padrão 3777, 3877
•
1x8 modelo subcompacto 3776, 3876
•
Teste: 1x8 modelo compacto 3874
•
Teste: 1x8 modelo padrão 3873
•
Teste: 1x8 modelo subcompacto 3875
•
Modelo extensão 37081
•
Modelo extensão 37083
•
Modelo extensão 37082
•
Vectris™ SureScan® MRI 1x8 modelo
subcompacto 977A160, 977A175 e 977A190
•
Vectris SureScan MRI 1x8 modelo compacto
977A260, 977A275 e 977A290
•
Eletrodos de avaliação Vectris SureScan
MRI, Modelo 977D160, 977D260
ADVERTÊNCIA:
a compatibilidade do eletrodo
Vectris não foi testada em um ambiente de MRI
quando usado com os sistemas Boston Scientific
SCS via adaptador M8 Precision.
A varredura de MRI
em condições diferentes das indicadas na rotulagem
pode resultar em lesões graves para o paciente.
Conteúdo da embalagem
•
(1) Adaptador M8 Precision
•
(1) Chave de torque
•
(1) Placa eDFU ou DFU do médico
• (1 conjunto) Adesivos de identificação do
produto
•
(1) Formulário de registro do dispositivo
O Med A é vendido separadamente.
Cuidados
•
Inspecione a condição do pacote estéril
antes de abrir o pacote e usar os conteúdos.
Não use os conteúdos se o pacote estiver
violado ou rasgado, ou se houver suspeita de
contaminação em função de uma vedação
de pacote estéril com defeito. Não re-use,
re-processe ou re-esterilize.
•
Não use se o produto tiver passado da data
de expiração no rótulo.
• Não use se o rótulo estiver incompleto ou
ilegível.
•
Não dobre, torça ou estique a extensão ou
adaptador, porque isso pode quebrar os fios
ou conexões. Fios ou conexões quebrados
podem criar um circuito aberto, resultando
em falha do componente, perda de
estimulação e intervenção cirúrgica potencial.
•
Não retraia completamente o parafuso de
ajuste, pois ele pode cair.
• Minimizar o número de inserções de
torquímetro ao adaptador Precision M8,
evitando danos ao tampão de vedação do
septo.
