Bloom Diagnostics Lab, Instructions For Use Manual, Page: 47 / 56

47
ES
3. Normas de seguridad
3.1. Descargo de responsabilidad
• No realice el Bloom Thyroid Test si es menor de 18 años,
está embarazada o ha dado a luz en los últimos 12
meses, tiene o ha tenido cáncer de tiroides o adenoma
hipofisario, o si se encuentra en una situación aguda
de emergencia o angustia. En caso de duda, consulte
siempre con su médico.
• El Bloom Report muestra el resultado del test de tiroides de
Bloom e información adicional. No pretende diagnosticar
ni informar sobre el tratamiento de afecciones médicas.
Nunca evite, posponga, cambie o inicie un tratamiento
basándose en el contenido del Informe Bloom. Para recibir
un diagnóstico y un tratamiento, consulte a un médico.
En caso de problemas de salud, busque atención médica
inmediatamente.
• A excepción del valor medido del test toda la informa-
ción presentada en el informe del test es el resultado de
la investigación realizada por Bloom Diagnostics con
la literatura disponible en el momento de su desarrollo.
Todo el contenido proporcionado está sujeto a cambios
en función de los descubrimientos y avances científicos
y podría no ser aplicable a nivel mundial. Aunque la
información del Bloom Thyroid Test Report se proporciona
con gran cuidado, Bloom Diagnostics no puede garantizar
su exactitud o integridad.
3.2. Notas generales sobre seguridad
• La validez del Bloom Thyroid Report depende de la exac-
titud de las respuestas. Una vez enviadas, no es posible
modificar las respuestas.
• No utilice el Bloom Thyroid Test si está bajo los efectos del
alcohol o las drogas.
• No realice múltiples Bloom Tests al mismo tiempo. No
debe iniciarse un nuevo test hasta que se haya completa-
do el primero.
• No utilice el Bloom Thyroid Test en un entorno con un alto
nivel de humedad, como el baño.
• Desembale los componentes sellados individualmente del
Bloom Thyroid Test directamente antes de usarlos.
• No utilice este test si su empaque o alguno de sus compo-
nentes está dañado o muestra signos de manipulación,
mal funcionamiento, está roto, defectuoso o contaminado.
• El Bloom System no debe usarse con ningún hardware
o software que no haya sido producido o desarrollado
por Bloom Diagnostics para el propósito explícito de ser
utilizado con el Bloom System. Esto incluye usar cables
de corriente genéricos o tiras reactivas no certificadas o
genéricas.
• Nunca intente modificar, desmontar, dañar o alterar
ningún elemento del Bloom System, ya que esto puede
tener como resultado un mal funcionamiento e invalidará
la garantía del producto y el derecho a soporte técnico.
• El Bloom Lab y todo el Bloom System solo deben adqui-
rirse con distribuidores autorizados y nunca de segunda
mano.
• Este dispositivo puede ser utilizado por personas con
capacidades mentales reducidas siempre que sean
supervisadas y sean plenamente conscientes de los riesgos
subsecuentes de su uso.
3.3. Limitaciones de uso
• Este test no puede utilizarse para la detección de hipertiroi-
dismo o hipotiroidismo secundario/terciario.
• Su nivel de TSH podría estar por debajo del límite de
detección del aparato de 2 mIU/L (rango de referencia
normal: 0,4-4,5 mIU/L). Los valores por debajo de este
límite se identifican como “< 2 mIU/L”. Véase “2.2.2.
Rendimiento del inmunoensayo” para más información.
4. Descripción del funcionamiento
Siga siempre los pasos de funcionamiento del Bloom System
en orden secuencial.
Precaución: si utiliza el Bloom Thyroid Test con cinco tests:
• Guarde el empaque del test hasta que haya realizado los
cinco test por completo. El embalaje es necesario para
iniciar un nuevo test.
• Asegúrese de que una sola persona manipula el kit de
test.
4.1. Preparación
Antes de comenzar, asegúrese de:
• comprobar que no se ha superado la fecha de caducidad
(situada en el empaque en el formato AAAA-MM-DD);
• disponer de un smartphone con conexión a internet opera-
tiva y la Bloom App instalada;
• disponer de un Bloom Lab operativo, configurado según
las instrucciones de uso;
• haber comprobado que los componentes del empaque
del Bloom Thyroid Test están íntegros y no presenten
ningún desperfecto;
• disponer de un espacio de trabajo limpio y estable y de
estar sentado al realizar el test.