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938016/13-0819

92601

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Descrizione e finalità

Struttura

Il piede Multiflex consente agli utenti di 

effettuare un movimento multiassiale in 

modo confortevole assicurando una maggiore 

stabilità. Il modello a basso profilo con 

infradito conferisce al piede un aspetto più 

naturale.

Applicazione

Le presenti istruzioni sono destinate ai tecnici 

ortopedici.
Il piede Multiflex è destinato esclusivamente 

all'utilizzo nell’ambito di una protesi per arto 

inferiore con caviglia Multiflex.

Livello di attività

L'uso di questo dispositivo è raccomandato per 

i pazienti con livello di attività 1–2.
Esistono delle eccezioni alle nostre 

raccomandazioni e noi intendiamo tenere 

conto delle singole circostanze: ci possono 

essere utenti con livello di attività 3–4* che 

utilizzano questo prodotto con ottimi risultati, 

ma tale decisione deve essere supportata da 

una giustificazione approfondita e ponderata.
*Peso massimo del paziente 100 kg.

Controindicazioni

Il presente dispositivo potrebbe non 

essere adatto per i pazienti impegnati in 

gare sportive, poiché tali pazienti possono 

essere maggiormente tutelati da protesi 

specificamente progettate e ottimizzate in 

base alle specifiche necessità.
Destinato a un unico paziente.
Accertarsi che il paziente abbia compreso 

tutte le istruzioni per l’uso, richiamando in 

particolare l’attenzione sulla sezione 4 relativa 

alla manutenzione.

Per evitare il rischio di scivolamento in 

ambienti bagnati, si consiglia di 

indossare calzature idonee.

IT

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Rondella 

concava

Bullone del piede

N.B

: quando si sostituisce il piede, utilizzare un nuovo bullone del piede.

Componenti Principali:

•  Rivestimento del piede (PU)

•  Chiglia sagomata (materiale 

termoplastico rinforzato /lega di 

alluminio)

•  Bullone del piede (acciaio 

inossidabile) 

•  Rondella concava (acciaio inossidabile)

Rivestimento del piede

35 Nm

Chiglia sagomata

Summary of Contents for Multiflex Slim

Page 1: ...39 TR 45 Instructions for Use Instructions D Utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per L Uso Instrucciones de Uso Bruksanvisning Kullan m Talimatlar Multiflex Standard Instructions for Use 519119...

Page 2: ......

Page 3: ...rs who may benefit from this product but this decision should be made with sound and thorough justification Maximum user weight 100 kg 220 lb Contra indications This device may not be suitable for use...

Page 4: ...ted limits Load carrying by the user should be based on a local risk assessment Environment Avoid exposing the Multiflex foot to corrosive elements such as water acids and other liquids Avoid abrasive...

Page 5: ...agittal Plane Check for smooth transition from heel strike to toe off Also make sure that when standing the heel and toe are evenly loaded and that both are touching the floor Allow for the user s own...

Page 6: ...ndard Multiflex Slim Operating and Storage Temperature Range 15 C to 50 C 5 F to 122 F Component Weight size 26 375 g 13 2 oz Activity Level 1 2 Maximum User Weight 125 kg 275 lb Build Height 40 mm He...

Page 7: ...23 519121 519122 24 519123 519124 25 519125 519126 26 519127 519128 27 519129 519130 28 519131 519132 29 519133 519134 30 519135 519136 Multiflex Slim Size cm Part Number Left Part Number Right 22 51...

Page 8: ...Class 1 Product according to the classification criteria outlined in Appendix IX of the guidelines The Declaration of Conformity was therefore created by Blatchford Products Limited with sole responsi...

Page 9: ...cision doit tre prise apr s une justification solide et compl te Poids maximal de l utilisateur 100 kg Contre indications Ce dispositif peut ne pas convenir aux patients participant des manifestations...

Page 10: ...s sp cifi es La charge port e par l utilisateur doit se baser sur une valuation locale des risques Environnement viter d exposer le Pied Multiflex des l ments corrosifs tels que l eau des acides et au...

Page 11: ...du talon et la phase d lan soit souple En outre v rifier que la charge est uniform ment r partie entre le talon et les orteils pendant la phase d appui et que les deux parties touchent le sol Prendre...

Page 12: ...lex Femme Plage des temp ratures de stockage et de fonctionnement 15 C to 50 C Poids du composant taille 26 375 g Niveau d activit 1 2 Poids utilisateur max 125 kg Hauteur de construction 40 mm Hauteu...

Page 13: ...120 23 519121 519122 24 519123 519124 25 519125 519126 26 519127 519128 27 519129 519130 28 519131 519132 29 519133 519134 30 519135 519136 Multiflex Femme Taille cm R f rence Gauche R f rence Droit 2...

Page 14: ...de classe I selon les crit res de classification d crits dans l annexe IX des directives La d claration de conformit a donc t tablie par Blatchford Products Limited sous sa seule responsabilit selon l...

Page 15: ...4 die von diesem Produkt profitieren k nnten jedoch sollte diese Entscheidung ausreichend begr ndet sein Maximales K rpergewicht des Anwenders 100 kg Kontraindikationen Dieses Produkt ist nicht f r Le...

Page 16: ...nen Begrenzungen reguliert Das Heben von Lasten durch den Anwender sollte auf einer lokalen Risikoeinsch tzung basieren Umwelt Vermeiden Sie den Kontakt des Multiflex Fu mit korrosiven Stoffen wie Was...

Page 17: ...gleichm ig erfolgt Achten Sie auch darauf dass Absatz und Zeh beim Stehen gleichm ig belastet sind und dass beide den Boden ber hren Ber cksichtigen Sie die Absatzh he der Schuhe des Anwenders Richten...

Page 18: ...andart Multiflex Slim Betriebs und Lagerungstemperatur 15 C to 50 C Gewicht der Systemkomponente bei Fu gr e 26 375 g Mobilit tsklasse 1 2 Maximales K rpergewicht des Anwenders 125 kg Aufbauh he 40 mm...

Page 19: ...121 519122 24 519123 519124 25 519125 519126 26 519127 519128 27 519129 519130 28 519131 519132 29 519133 519134 30 519135 519136 Multiflex Slim Gr e cm Artikelnummer links Artikelnummer rechts 22 519...

Page 20: ...ikationskriterien die in Anhang IX der Richtlinien aufgef hrt werden als Produkt der Klasse I eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb von Blatchford Products Limited abgegeben mit alleinige...

Page 21: ...sione deve essere supportata da una giustificazione approfondita e ponderata Peso massimo del paziente 100 kg Controindicazioni Il presente dispositivo potrebbe non essere adatto per i pazienti impegn...

Page 22: ...o regolati dai limiti dichiarati Il peso trasportato dal paziente deve basarsi sulla valutazione del rischio specifico Ambiente Evitare l esposizione del piede Multiflex a elementi corrosivi quali acq...

Page 23: ...tallone e lo stacco delle dita Verificare inoltre che durante la posizione eretta il tallone e l avampiede siano caricati in modo uniforme e che entrambi siano a contatto con il suolo Adattare in bas...

Page 24: ...ex Slim Intervallo di temperatura operativa e di immagazzinaggio 15 C to 50 C Peso del componente misura 26 375 g Livello di attivit 1 2 Peso massimo del paziente 125 kg Ingombro verticale 40 mm Altez...

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Page 26: ...I in base ai criteri di classificazione delineati nell allegato IX degli orientamenti La dichiarazione di conformit stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con la sola responsabilit confo...

Page 27: ...o esta decisi n deber tomarse con una justificaci n s lida y exhaustiva Peso m ximo del usuario 100 kg Contraindicaciones Puede que este dispositivo no sea adecuado para acontecimientos de competici n...

Page 28: ...ados Las cargas que el amputado podr levantar depender n de una evaluaci n de riesgo local Entorno Evite exponer el pie Multiflex a elementos corrosivos como agua cidos y otros l quidos Evite los ambi...

Page 29: ...a transici n suave desde el golpe de tal n hasta el impulso de la punta del pie Aseg rese tambi n de que al estar de pie el tal n y la punta se cargan de manera uniforme y de que ambos toquen el suelo...

Page 30: ...ultiflex Estrecho Temperatura de funcionamiento y almacenamiento 15 C to 50 C Peso del componente talla 26 375 g Nivel de actividad 1 2 Peso m ximo del usuario 125 kg Altura de construcci n 40 mm Altu...

Page 31: ...519121 519122 24 519123 519124 25 519125 519126 26 519127 519128 27 519129 519130 28 519131 519132 29 519133 519134 30 519135 519136 Multiflex Estrecho Tama o cm Referencia Izquierda Referencia Derec...

Page 32: ...icado como un Producto Clase 1 de acuerdo a los criterios de clasificaci n descritos en el Ap ndice IX de la normativa La Declaraci n de Conformidad fue por tanto creada por Blatchford Products Limite...

Page 33: ...duelle omstendigheter det kan finnes brukere p aktivitetsniv 3 4 som vil ha nytte av dette produktet men denne beslutningen m tas med god begrunnelse Maksimal brukervekt 100 kg Kontraindikasjoner Denn...

Page 34: ...gitte grensene Lasten som b res av brukeren skal v re basert p risikovurdering Milj Unng eksponere Multiflex foten for korrosive elementer slik som vann syrer og andre v sker Unng friksjonsmilj er for...

Page 35: ...og fotens relative posisjoner Sagittalt plan Kontroller at det er en glatt overgang fra h lslag til t l ft Kontroller ogs n r man st r at h len og t en er jevnt belastet og at begge r rer gulvet Gi ro...

Page 36: ...40 mm 40 mm Multiflex Standard Multiflex Slim Drifts og oppbevaringstemperatur 15 C to 50 C Komponentvekt st rrelse 26 375 g Aktivitetsniv 1 2 Maksimal brukervekt 125 kg Byggh yde 40 mm H lh yde Mult...

Page 37: ...9120 23 519121 519122 24 519123 519124 25 519125 519126 26 519127 519128 27 519129 519130 28 519131 519132 29 519133 519134 30 519135 519136 Multiflex Slim St rrelse cm Delenummer venstre Delenummer h...

Page 38: ...se 1 produkt i henhold til klassifiseringskriteriene angitt i vedlegg IX i retningslinjene Samsvarserkl ringen ble derfor opprettet av Blatchford Products Limited med eneansvar i henhold til vedlegg V...

Page 39: ...39 938016 13 0819 1 2 1 2 3 4 100 4 RU 5 16 35 926012...

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Page 44: ...44 938016 13 0819 93 42 EEC 1 IX Blatchford Products Limited VII 24 Blatchford Blatchford Products Limited Lister Road Basingstoke RG22 4AH UK Multiflex Blatchford Blatchford Products Limited...

Page 45: ...al ve buna g re karar verilmelidir Maksimum kullan c a rl 100 kg Kontrendikasyonlar Bu cihaz yar ma t r ndeki spor etkinlikleri i in uygun olmayabilir Bu t r bir kullan c i in zel olarak hastan n ihti...

Page 46: ...mas yerel risk de erlendirmesine dayal olmal d r evre Multiflex Aya su asitler ve di er s v lar gibi a nd r c bile enlere maruz b rakmay n Erken a nmaya neden olabilecekleri i in rne in kum i eren ort...

Page 47: ...vuru undan parmak kalk na ge i in yumu ak olup olmad n kontrol ediniz Ayn zamanda ayakta dururken topuk ve parma a e it miktarda y k bindi inden ve ayak taban n n yere tam temas etti inden emin olun K...

Page 48: ...Multiflex Standard Multiflex Slim Kullanma ve Saklama S cakl Aral 15 C ila 50 C Komponent A rl 26 numara 375 g Aktivite Seviyesi 1 2 Maksimum Kullan c A rl 125 kg Yap Y ksekli i 40 mm Topuk Y ksekli i...

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Page 50: ...elirtilen s n fland rma kriterlerine g re 1 S n f r n olarak s n fland r lm t r Uygunluk Beyan y netmelik Ek VII uyar nca t m sorumlulu a sahip Blatchford Products Limited taraf ndan haz rlanm t r Gar...

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Page 52: ...rope GmbH Fritz Hornschuch Str 9 D 95326 Kulmbach GERMANY Tel 49 0 9221 87808 0 Fax 49 0 9221 87808 60 Email info blatchford de www blatchford de France Blatchford SAS Parc d Activit s de l A roport 1...

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